{"id":334065,"date":"2020-06-16T02:00:00","date_gmt":"2020-06-16T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ao-ritmo-do-tempo-avancos-na-imunoterapia\/"},"modified":"2020-06-16T02:00:00","modified_gmt":"2020-06-16T00:00:00","slug":"ao-ritmo-do-tempo-avancos-na-imunoterapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/ao-ritmo-do-tempo-avancos-na-imunoterapia\/","title":{"rendered":"Ao ritmo do tempo: avan\u00e7os na imunoterapia"},"content":{"rendered":"<p><strong>O espectro das imunoterapias para a esclerose m\u00faltipla est\u00e1 em constante expans\u00e3o. Isto porque as op\u00e7\u00f5es actuais de tratamento a longo prazo podem atrasar a progress\u00e3o da doen\u00e7a em muitos pacientes &#8211; mas n\u00e3o em todos. No entanto, a aten\u00e7\u00e3o deve ser dada na Su\u00ed\u00e7a principalmente \u00e0 autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o e outras limita\u00e7\u00f5es, que podem diferir das da \u00e1rea da EMA.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Na Su\u00ed\u00e7a, cerca de 15.000 pessoas sofrem de esclerose m\u00faltipla (EM) com preval\u00eancia crescente [1]. A doen\u00e7a neurodegenerativa cr\u00f3nica, ainda incur\u00e1vel, est\u00e1 associada a um curso imprevis\u00edvel. Mas as op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas expandiram-se. Nos \u00faltimos anos, a imunoterapia tem ganho constantemente em import\u00e2ncia. Mais de uma d\u00fazia de subst\u00e2ncias com diferentes mecanismos de ac\u00e7\u00e3o, modos de aplica\u00e7\u00e3o, grupos-alvo e perfis de risco de benef\u00edcio est\u00e3o agora dispon\u00edveis para formas reca\u00eddas de EM. No entanto, a sua aprova\u00e7\u00e3o na Su\u00ed\u00e7a pode diferir significativamente das dos pa\u00edses vizinhos. As limita\u00e7\u00f5es devidas \u00e0 lista de especialidades tamb\u00e9m t\u00eam um impacto na aplica\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, a terapia de modifica\u00e7\u00e3o da progress\u00e3o \u00e9 agora aprovada para doentes com EM progressiva prim\u00e1ria. O objectivo da terapia individualizada est\u00e1 a aproximar-se cada vez mais. Aspectos como as actuais circunst\u00e2ncias de vida ou tamb\u00e9m objectivos de perspectiva como a gravidez ou a situa\u00e7\u00e3o profissional podem sempre ser melhor tidos em conta na escolha do tratamento correcto [2].<\/p>\n<p>No entanto, condi\u00e7\u00f5es regulamentares especiais na Su\u00ed\u00e7a podem levar a diferen\u00e7as no uso de imunoterap\u00eautica na pr\u00e1tica cl\u00ednica di\u00e1ria que n\u00e3o se reflectem nas directrizes europeias ou nacionais de outros pa\u00edses<strong> (vis\u00e3o geral&nbsp;1)<\/strong> [3]. Diferentes avalia\u00e7\u00f5es de risco-benef\u00edcio, mas tamb\u00e9m aspectos processuais, podem levar a estas aprova\u00e7\u00f5es parcialmente divergentes. Isto pode tamb\u00e9m dever-se \u00e0 apresenta\u00e7\u00e3o escalonada \u00e0s autoridades reguladoras, que depois acedem a situa\u00e7\u00f5es de dados divergentes. Isto inclui n\u00e3o s\u00f3 resultados cient\u00edficos, mas tamb\u00e9m outros aspectos tais como a qualidade dos dados e a qualidade do produto.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-13521\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/ubersicht1_np2_s26.png\" style=\"height:313px; width:400px\" width=\"759\" height=\"594\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"vigiar-os-possiveis-efeitos-secundarios\">Vigiar os poss\u00edveis efeitos secund\u00e1rios<\/h2>\n<p>As novas subst\u00e2ncias s\u00e3o muito eficazes, mas em casos raros podem ter efeitos secund\u00e1rios potencialmente graves. Por conseguinte, a monitoriza\u00e7\u00e3o neurol\u00f3gica regular \u00e9 essencial. Por exemplo, s\u00e3o conhecidos casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva. Por conseguinte, os doentes com elevado risco de desenvolver LPM devem fazer uma resson\u00e2ncia magn\u00e9tica craniana ap\u00f3s terem iniciado o tratamento. Al\u00e9m disso, recomenda-se para este grupo de doentes uma pun\u00e7\u00e3o lombar para determinar o ADN da JCV antes de iniciar o tratamento [2].<\/p>\n<h2 id=\"caso-excepcional-transplante-autologo-de-celulas-estaminais-hematopoieticas\">Caso excepcional: transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas estaminais hematopoi\u00e9ticas<\/h2>\n<p>O transplante de c\u00e9lulas estaminais hematopoi\u00e9ticas aut\u00f3logas (aHSCT) demonstrou ser eficaz para as doen\u00e7as malignas do sistema hematopoi\u00e9tico (caixa). A sua utiliza\u00e7\u00e3o em terapia de esclerose m\u00faltipla tamb\u00e9m tem sido pesquisada h\u00e1 anos. Mais uma vez, parece ser eficaz, mas tem um risco significativo de efeitos secund\u00e1rios. Por conseguinte, actualmente s\u00f3 \u00e9 realizado na Su\u00ed\u00e7a em doentes com um curso grave sob certas condi\u00e7\u00f5es [4]: os doentes com EM devem estar na fase de reca\u00edda da doen\u00e7a (num curso progressivo prim\u00e1rio\/secund\u00e1rio, as les\u00f5es inflamat\u00f3rias devem ainda estar presentes no SNC), v\u00e1rios crit\u00e9rios devem indicar uma forma activa\/agressiva do curso, as pessoas afectadas n\u00e3o devem de prefer\u00eancia ter mais de 50 anos de idade e n\u00e3o devem ter quaisquer defici\u00eancias graves [5].<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-13522 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/kasten_ablauf_np2.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/927;height:506px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"927\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"estrategia-de-tratamento-eficaz\">Estrat\u00e9gia de tratamento eficaz<\/h2>\n<p>O estatuto da NEDA (&#8220;No Evidence of Disease Activity&#8221;) tornou-se o padr\u00e3o para demonstrar a efic\u00e1cia de um tratamento. Este termo descreve a aus\u00eancia de actividade cl\u00ednica da doen\u00e7a (reca\u00eddas, aumento da incapacidade) e les\u00f5es por resson\u00e2ncia magn\u00e9tica. Com estrat\u00e9gias de tratamento altamente eficazes como a imunoterapia, isto pode ser conseguido em at\u00e9 50% dos pacientes em dois anos. No entanto, com o aHSCT, a frac\u00e7\u00e3o de doentes com NEDA ap\u00f3s dois anos \u00e9 de 70-92% [4]. No entanto, o cancro (&lt;2%) e outras doen\u00e7as auto-imunes (\u22645%; especialmente inflama\u00e7\u00e3o da gl\u00e2ndula tir\u00f3ide com subsequente hipofun\u00e7\u00e3o) podem ocorrer como efeitos secund\u00e1rios a longo prazo. Al\u00e9m disso, o tratamento pode levar \u00e0 infertilidade nas mulheres, muito raramente tamb\u00e9m nos homens.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Blozik E et al: Epidemiology and costs of multiple sclerosis in Switzerland: an analysis of health-care claims data, 2011-2015. Neuropsychiatr Dis Treat 2017; 13: 2737-2745.<\/li>\n<li>Chan A, Diem L. Indica\u00e7\u00e3o e seguran\u00e7a de terapias de modifica\u00e7\u00e3o de curso para esclerose m\u00faltipla. Leading Opinions, 31.10.2019. https:\/\/ch.universimed.com\/fachthemen\/1000001995 (\u00faltimo acesso 18.03.2020)<\/li>\n<li>Achtnichts L, Chan A, Czaplinski A, et al: Especificidades da imunoterapia para esclerose m\u00faltipla na Su\u00ed\u00e7a. Um relat\u00f3rio estruturado. F\u00d3RUM M\u00c9DICO SU\u00cd\u00c7O &#8211; SCHWEIZERISCHES MEDIZIN-FORUM 2019; 19(41-42): 676-685.<\/li>\n<li>www.multiplesklerose.ch\/PDF\/de\/News\/2017\/Stellungnahme_aHSCT_Wiss.Beirat_MS-Gesellschaft.pdf (\u00faltimo acesso 18.03.2020)<\/li>\n<li>www.multiplesklerose.ch\/de\/aktuelles\/detail\/stammzelltherapie-wird-von-krankenkasse-uebernommen\/ (\u00faltimo acesso em 18.03.2020).<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOGIA &amp; PSYCHIATRY 2020; 18(2): 26-27.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O espectro das imunoterapias para a esclerose m\u00faltipla est\u00e1 em constante expans\u00e3o. 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