{"id":334153,"date":"2020-06-01T01:00:00","date_gmt":"2020-05-31T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/agora-tambem-disponivel-como-uma-caneta-pronta-a-usar-amiga-do-paciente\/"},"modified":"2020-06-01T01:00:00","modified_gmt":"2020-05-31T23:00:00","slug":"agora-tambem-disponivel-como-uma-caneta-pronta-a-usar-amiga-do-paciente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/agora-tambem-disponivel-como-uma-caneta-pronta-a-usar-amiga-do-paciente\/","title":{"rendered":"Agora tamb\u00e9m dispon\u00edvel como uma caneta pronta a usar amiga do paciente"},"content":{"rendered":"<p><strong>O dispositivo recentemente aprovado pelo Swissmedic permite aos portadores de psor\u00edase auto-administrar a biologia em doses \u00fanicas. \u00c9 actualmente o \u00fanico inibidor de IL23 dispon\u00edvel na Su\u00ed\u00e7a sob a forma de injector controlado pelo paciente.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>A nova caneta <sup>pr\u00e9-fabricada<\/sup> TREMFYA\u00ae [1] n\u00e3o \u00e9 um auto-injector como com outros bi\u00f3logos na terapia da psor\u00edase de placa moderada a grave. O design inovador da caneta <sup>pr\u00e9-fabricada<\/sup> TREMFYA\u00ae permite aos pacientes controlar eles pr\u00f3prios a intensidade e a press\u00e3o da sua injec\u00e7\u00e3o. No estudo ORION, quase 99% dos pacientes relataram uma primeira injec\u00e7\u00e3o bem sucedida [2]. Al\u00e9m disso, a caneta pr\u00e9-cheia inclui um sistema de seguran\u00e7a para proteger a agulha ap\u00f3s a sua utiliza\u00e7\u00e3o. Mesmo ap\u00f3s tr\u00eas injec\u00e7\u00f5es, os pacientes do estudo continuaram a classificar como positiva a utiliza\u00e7\u00e3o da caneta <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup>[2].  &nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"manuseamento-convincentemente-simples\">Manuseamento convincentemente simples<\/h2>\n<p>Os doentes com psor\u00edase t\u00eam por vezes dificuldades com tratamentos auto-administrados devido a uma s\u00e9rie de factores. No ensaio ORION fase III randomizado [2] realizado em v\u00e1rios centros de estudo, a avalia\u00e7\u00e3o subjectiva dos pacientes a este respeito foi avaliada utilizando um question\u00e1rio validado (Question\u00e1rio de Avalia\u00e7\u00e3o de Auto-injec\u00e7\u00e3o, SIAQ) [3]. Isto implicava avaliar as experi\u00eancias dos pacientes com a caneta <sup>pr\u00e9-fabricada<\/sup> TREMFYA\u00ae nas semanas 0, 4 e 12 numa escala de 0 (&#8220;pior&#8221;) a 10 (&#8220;melhor&#8221;), utilizando os seis crit\u00e9rios seguintes:<\/p>\n<ul>\n<li>Sensa\u00e7\u00f5es relativas a injec\u00e7\u00f5es<\/li>\n<li>Auto-imagem, auto-confian\u00e7a<\/li>\n<li>Dor e reac\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas durante ou ap\u00f3s a injec\u00e7\u00e3o<\/li>\n<li>Facilidade de utiliza\u00e7\u00e3o da unidade<\/li>\n<li>Satisfa\u00e7\u00e3o com a auto-injec\u00e7\u00e3o<\/li>\n<\/ul>\n<p>O valor m\u00e9dio para o crit\u00e9rio &#8220;satisfa\u00e7\u00e3o com auto-injec\u00e7\u00e3o&#8221; no estudo foi de 9,18 pontos (10=&#8221;muito satisfeito&#8221;) e o valor m\u00e9dio para &#8220;facilidade de utiliza\u00e7\u00e3o&#8221; foi de 9,24&nbsp; pontos (10=&#8221;muito f\u00e1cil&#8221;) [2].<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-13337\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/fertigpen_dp1_s37.jpg\" style=\"height:452px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"829\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"boa-eficacia-e-seguranca\">Boa efic\u00e1cia e seguran\u00e7a<\/h2>\n<p>No ensaio de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do ORION, uma propor\u00e7\u00e3o significativamente maior de participantes no estudo alcan\u00e7ou a elimina\u00e7\u00e3o de IGA0 ou IGA1 (81% vs. 0%) ou uma taxa de resposta PASI 90 (76% vs. 0%) na semana 16 no grupo TREMFYA\u00ae <sup>pr\u00e9-fabricado<\/sup> em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. A propor\u00e7\u00e3o de participantes que conseguiram uma resposta PASI100 na semana 16 foi tamb\u00e9m significativamente mais elevada no grupo TREMFYA\u00ae <sup>pr\u00e9-fabricado<\/sup> do que no grupo placebo (50% vs. 0%). A maioria das reac\u00e7\u00f5es no local de injec\u00e7\u00e3o com a caneta pr\u00e9-fabricada TREMFYA\u00ae foram de natureza suave e transit\u00f3ria [2].<\/p>\n<p>No Ver\u00e3o de 2018, <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> (guselkumab) j\u00e1 tinha recebido autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o na Su\u00ed\u00e7a para o tratamento de doentes adultos com psor\u00edase de placa moderada a grave e resposta insuficiente a outras terapias sist\u00e9micas ou PUVA [1]. Guselkumab foi geralmente bem tolerado pelos doentes com psor\u00edase durante o desenvolvimento cl\u00ednico [4\u20136]. Mesmo durante o per\u00edodo de rotulagem aberta de 4 anos, n\u00e3o foram identificados novos sinais de seguran\u00e7a com a utiliza\u00e7\u00e3o deste anticorpo monoclonal totalmente humano [7].<\/p>\n<h2 id=\"os-factos-mais-importantes-em-resumo\">Os factos mais importantes em resumo<\/h2>\n<ul>\n<li>A caneta <sup>pr\u00e9-fabricada<\/sup> TREMFA\u00ae \u00e9 um injector controlado pelo paciente.&nbsp; \u00c9 actualmente o \u00fanico inibidor da IL23 na Su\u00ed\u00e7a nesta forma de administra\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>No Question\u00e1rio de Avalia\u00e7\u00e3o da Auto-injec\u00e7\u00e3o (SIAQ), o crit\u00e9rio &#8220;facilidade de utiliza\u00e7\u00e3o&#8221; foi avaliado com uma m\u00e9dia de 9,24 pontos (m\u00e1ximo: 10 pontos) [2].<\/li>\n<li>No ensaio ORION, uma propor\u00e7\u00e3o significativamente mais elevada de pacientes no grupo TREMFYA\u00ae <sup>pr\u00e9-fabricado<\/sup> atingiu IGA1 ou IGA0 (81% vs. 0%) ou PASI90 ou PASI100 (76% vs. 0%) na 16\u00aa semana ap\u00f3s a linha de base, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo [2].<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li><sup>Tremfya\u00ae<\/sup> informa\u00e7\u00e3o especializada, a partir de 09\/2019 dispon\u00edvel em www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n<li>Ferris LK, et al: Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a de Guselkumab, administrado com um novo injector controlado pelo doente (One-Press), para psor\u00edase moderada a grave: resultados do estudo ORION fase 3. J Dermatol Treat 2019: 1-8. doi:10.1080\/09546634.2019.1587145<\/li>\n<li>Keininger D, Coteur G: Avalia\u00e7\u00e3o da experi\u00eancia de auto-injec\u00e7\u00e3o em pacientes com artrite reumat\u00f3ide: valida\u00e7\u00e3o psicom\u00e9trica do Question\u00e1rio de Avalia\u00e7\u00e3o de Auto-injec\u00e7\u00e3o (SIAQ) Sa\u00fade e Qualidade de Vida Resultados 2011; 9, Artigo n\u00famero 2.<\/li>\n<li>Blauvelt A, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do guselkumab, um anticorpo monoclonal anti-interleucina-23, em compara\u00e7\u00e3o com o adalimumab para o tratamento cont\u00ednuo de doentes com psor\u00edase moderada a grave: Resultados do ensaio VOYAGE 1, fase III, duplo-cego, placebo- e activo, controlado por comparador. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3): 405-417.<\/li>\n<li>Reich K, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do guselkumab, um anticorpo monoclonal anti-interleucina-23, em compara\u00e7\u00e3o com o adalimumab para o tratamento de doentes com psor\u00edase moderada a grave com retirada aleat\u00f3ria e novo tratamento: Resultados do ensaio fase III, duplo-cego, placebo- e VOYAGE 2 controlado por comparador activo. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3): 418-431.<\/li>\n<li>Langley RG, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do guselkumab em doentes com psor\u00edase que t\u00eam uma resposta inadequada ao ustekinumab: resultados do ensaio NAVIGATE fase III randomizado, duplo-cego. Br J Dermatol 2018; 178(1): 114-123.<\/li>\n<li>Griffiths CE, et al: Fall Clinical Dermatology Conference. Outubro, 2019; Las Vegas, EUA<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>DERMATOLOGIE PRAXIS 2020; 30(1): 37 (publicado 24.2.20, antes da impress\u00e3o).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O dispositivo recentemente aprovado pelo Swissmedic permite aos portadores de psor\u00edase auto-administrar a biologia em doses \u00fanicas. \u00c9 actualmente o \u00fanico inibidor de IL23 dispon\u00edvel na Su\u00ed\u00e7a sob a forma&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":94901,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Guselkumab ","footnotes":""},"category":[11356,11521,11542,11551],"tags":[18145,13978,25312,23425],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-334153","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-mercado-medicina","category-rx-pt","tag-guselkumab-pt-pt","tag-psoriase-pt-pt","tag-readypen-pt-pt","tag-tremfya-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-19 06:26:11","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":334163,"slug":"ahora-tambien-disponible-como-boligrafo-listo-para-usar-facil-de-usar-por-el-paciente","post_title":"Ahora tambi\u00e9n disponible como bol\u00edgrafo listo para usar, f\u00e1cil de usar por el paciente","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ahora-tambien-disponible-como-boligrafo-listo-para-usar-facil-de-usar-por-el-paciente\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/334153","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=334153"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/334153\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/94901"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=334153"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=334153"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=334153"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=334153"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}