{"id":334590,"date":"2020-04-05T02:00:00","date_gmt":"2020-04-05T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/o-novo-inibidor-jak-suscita-esperancas\/"},"modified":"2020-04-05T02:00:00","modified_gmt":"2020-04-05T00:00:00","slug":"o-novo-inibidor-jak-suscita-esperancas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-novo-inibidor-jak-suscita-esperancas\/","title":{"rendered":"O novo inibidor JAK suscita esperan\u00e7as"},"content":{"rendered":"

O tratamento com medicamentos anti-reum\u00e1ticos modificadores da doen\u00e7a (DMARD) tem um lugar importante nos conceitos terap\u00eauticos modernos para a artrite reumat\u00f3ide. Se n\u00e3o for tratada, a destrui\u00e7\u00e3o e perda de mobilidade das articula\u00e7\u00f5es s\u00e3o poss\u00edveis consequ\u00eancias desta doen\u00e7a inflamat\u00f3ria cr\u00f3nica auto-imune. Um novo representante da classe de subst\u00e2ncia dos inibidores de Janus kinase (JAK) provou ser eficaz e seguro nos ensaios cl\u00ednicos.<\/strong><\/p>\n

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A preval\u00eancia da artrite reumat\u00f3ide (AR) na Su\u00ed\u00e7a \u00e9 de cerca de 1%, sendo o grupo et\u00e1rio dos 40-60 anos o mais afectado, explicou o Prof. Diego Kyburz, MD, Hospital Universit\u00e1rio de Basileia [1]. A AR pode levar \u00e0 degenera\u00e7\u00e3o\/destrui\u00e7\u00e3o das articula\u00e7\u00f5es se n\u00e3o for tratada. Em contraste com as abordagens terap\u00eauticas sintom\u00e1ticas, os DMARD causam mudan\u00e7as estruturais e podem parar a destrui\u00e7\u00e3o das articula\u00e7\u00f5es.<\/p>\n

Resultado positivo como monoterapia e em estudo frente-a-frente<\/h2>\n

No estudo SELECT-MONOTHERAPY, um dos cinco ensaios da fase III pivotal, a monoterapia com o inibidor selectivo JAK1 upadacitinib produziu uma resposta muito boa em doentes RA que tinham tido uma resposta inadequada ao metotrexato (MTX). Foram inclu\u00eddos no estudo um total de 648 pacientes adultos (\u226518 anos) que preenchiam os crit\u00e9rios 2010 do American College of Rheumatology (ACR)- Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR) para a RA e que tinham actividade na doen\u00e7a apesar da terapia MTX. Os temas foram atribu\u00eddos aleatoriamente ao MTX, upadacitinib 15 mg e 30 mg, respectivamente, ou placebo. Nos pontos finais do estudo prim\u00e1rio \u00e0s 14 semanas, 68% no bra\u00e7o upadacitinib 15 mg e 71% no bra\u00e7o upadacitinib 30 mg obtiveram um ACR20, significativamente mais de 41% no bra\u00e7o MTX (p<0,0001). O ACR20 significa uma melhoria de 20% nos crit\u00e9rios do ACR. O corte para a baixa actividade da doen\u00e7a, DAS28-(CRP) \u22643.2, foi alcan\u00e7ado por 45% no grupo upadacitinib 15 mg e 53% no grupo upadacitinib 30 mg, ambos significativamente superiores a 19% com MTX (p<0,0001). A taxa de efeito secund\u00e1rio com upadacitinib era compar\u00e1vel \u00e0 do MTX [2].<\/p>\n

At\u00e9 agora, o adalimumab biol\u00f3gico (Humira\u00ae<\/sup>) era considerado o padr\u00e3o de ouro para o tratamento DMARD da AR. No estudo “SELECT-COMPARE”, o upadacitinib provou ser superior ao adalimumab, tanto em combina\u00e7\u00e3o com o MTX, em termos de resposta (ACR50), fun\u00e7\u00e3o f\u00edsica de acordo com o \u00cdndice de Defici\u00eancia do Question\u00e1rio de Avalia\u00e7\u00e3o de Sa\u00fade (HAQ-DI) e dor [3].<\/p>\n

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“Doen\u00e7a que modifica medicamentos antirreum\u00e1ticos (DMARD)<\/strong><\/p>\n

Para al\u00e9m dos inibidores Janus kinase (inibidores JAK), que pertencem aos DMARD sint\u00e9ticos\/parcialmente sint\u00e9ticos, os produtos biol\u00f3gicos e biossimilares tamb\u00e9m pertencem aos DMARD. Enquanto os bi\u00f3logos inibem certos mensageiros extracelulares do sistema imunit\u00e1rio (por exemplo, factor de necrose tumoral ou interleucinas), os inibidores JAK concentram-se na interrup\u00e7\u00e3o da transdu\u00e7\u00e3o do sinal intracelular de Janus kinases como um mecanismo de ac\u00e7\u00e3o anti-inflamat\u00f3ria.<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n

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A remiss\u00e3o como objectivo principal do tratamento<\/h2>\n

Do ponto de vista dos pacientes, a redu\u00e7\u00e3o ou desaparecimento da dor e das defici\u00eancias funcionais est\u00e3o em primeiro plano. No contexto cl\u00ednico, isto pode ser objectivamente medido por meio de v\u00e1rias pontua\u00e7\u00f5es. Na Europa e na Su\u00ed\u00e7a, o crit\u00e9rio para a remiss\u00e3o \u00e9 uma pontua\u00e7\u00e3o DAS28(CRP) <2,6. Esta soma \u00e9 baseada em diferentes caracter\u00edsticas quantificadas da doen\u00e7a em 28 articula\u00e7\u00f5es (joelhos e extremidades superiores, p\u00e9s exclu\u00eddos). Aplica-se o princ\u00edpio de “tratar ao alvo”, segundo o qual, para al\u00e9m da remiss\u00e3o, a menor actividade de doen\u00e7a poss\u00edvel pode tamb\u00e9m ser um objectivo de tratamento.<\/p>\n

Na sua apresenta\u00e7\u00e3o, a Prof. Dra. Med. Andrea Rubbert-Roth, Hospital Cantonal St. Gallen, salientou que j\u00e1 se verifica uma melhoria numa propor\u00e7\u00e3o relevante de doentes no prazo de uma semana ap\u00f3s o in\u00edcio do tratamento com upadacitinib e que a efic\u00e1cia aumenta ao longo da terapia [4]. O facto de a actividade da doen\u00e7a estar correlacionada com v\u00e1rios outros par\u00e2metros j\u00e1 foi provado v\u00e1rias vezes. Quanto maior for a actividade da doen\u00e7a, maiores ser\u00e3o as limita\u00e7\u00f5es em termos de sa\u00fade f\u00edsica e mental e capacidade funcional [5]. Al\u00e9m disso, tornou-se claro que, a longo prazo, o risco de cirurgia de substitui\u00e7\u00e3o de articula\u00e7\u00f5es correlaciona-se positivamente com a extens\u00e3o da actividade da doen\u00e7a.<\/p>\n

Boa conveni\u00eancia<\/h2>\n

Upadacitinib \u00e9 um inibidor JAK que interrompe a via de transdu\u00e7\u00e3o de sinal JAK-STAT. Este \u00faltimo desempenha um papel importante no \u00e2mbito da resposta inflamat\u00f3ria. O medicamento pode ser tomado em comprimidos, que \u00e9 o m\u00e9todo de administra\u00e7\u00e3o preferido pelos pacientes de AR [6,7]. A dose recomendada \u00e9 de 15 mg uma vez por dia [7].<\/p>\n

Agora tamb\u00e9m aprovado na Su\u00ed\u00e7a<\/h2>\n

Upadacitinib (Rinvoq\u00ae<\/sup>) foi aprovado pelo Swissmedic a 20 de Janeiro de 2020 para o tratamento de adultos com AR moderada a severa que tiveram uma resposta inadequada ou s\u00e3o intolerantes ao tratamento com um ou mais f\u00e1rmacos anti-reum\u00e1ticos sint\u00e9ticos convencionais (csDMARD). Rinvoq\u00ae<\/sup> pode ser utilizado como monoterapia ou em combina\u00e7\u00e3o com os csDMARD [7].<\/p>\n

Fonte: AbbVie Inc. <\/em><\/p>\n

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\nLiteratura:<\/p>\n

    \n
  1. Kyburz D: Prof. Diego Kyburz, MD, University Hospital Basel, apresenta\u00e7\u00e3o de slides, Media Roundtable Iaculis\/AbbVie, 28 de Janeiro de 2020, Zurique.<\/li>\n
  2. Smolen JS, et al: Upadacitinib como monoterapia em pacientes com artrite reumat\u00f3ide activa e resposta inadequada ao metotrexato (SELECT-MONOTHERAPY): um estudo aleat\u00f3rio, controlado por placebo, duplo-cego fase 3. Lancet 2019; 393(10188): 2303-2311.<\/li>\n
  3. Fleischmann RM, et al: Seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do upadacitinib ou adalimumab mais metotrexato em pacientes com artrite reumat\u00f3ide durante 48 semanas com mudan\u00e7a para terapia alternativa em pacientes com resposta insuficiente. Annals Rheum Dis 2019; 78: 1454-1462.<\/li>\n
  4. Rubbert-Roth A: Prof. Dr. med. Andrea Rubbert-Roth, Kantonsspital St.Gallen, apresenta\u00e7\u00e3o de slides, Media Roundtable Iaculis\/AbbVie, 28 de Janeiro de 2020, Zurique.<\/li>\n
  5. Radner H, et al: Remiss\u00e3o na artrite reumat\u00f3ide: benef\u00edcio sobre a baixa actividade da doen\u00e7a nos resultados e custos relatados pelos pacientes. Arthritis Research & Therapy 2014; 16: N\u00famero de artigo: R56.<\/li>\n
  6. Alten R, et al. Examinar as prefer\u00eancias dos pacientes no tratamento da artrite reumat\u00f3ide usando uma abordagem de escolha discreta. Ades\u00e3o de Prefer\u00eancia dos Pacientes, 2016. 10: 2217-2228.<\/li>\n
  7. Informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica actual RINVOQ\u00ae<\/sup> (upadacitinib). www.swissmedicinfo.ch. \u00daltimo acesso: 29.01.2020.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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