{"id":335003,"date":"2020-01-13T01:00:00","date_gmt":"2020-01-13T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/elevada-taxa-de-resposta-mantida-ao-longo-de-4-anos\/"},"modified":"2020-01-13T01:00:00","modified_gmt":"2020-01-13T00:00:00","slug":"elevada-taxa-de-resposta-mantida-ao-longo-de-4-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/elevada-taxa-de-resposta-mantida-ao-longo-de-4-anos\/","title":{"rendered":"Elevada taxa de resposta mantida ao longo de 4 anos"},"content":{"rendered":"<p><strong>Os dados apresentados recentemente a longo prazo do ensaio cl\u00ednico VOYAGE 1 fase III mostram que 84% dos pacientes continuam a alcan\u00e7ar o PASI-90 ap\u00f3s 204 semanas.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>O anticorpo monoclonal guselkumab <sup>(TREMFYA\u00ae<\/sup>) foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde 2018 para adultos com psor\u00edase de placa moderada a grave que s\u00e3o eleg\u00edveis para terapia sist\u00e9mica [1]. No ensaio VOYAGE 1 (n=837), guselkumab foi significativamente superior a adalimumab e placebo em todos os par\u00e2metros prim\u00e1rios (resposta PASI-90) e par\u00e2metros secund\u00e1rios chave (resposta IGA 0\/1, resposta PASI-75).<\/p>\n<h2 id=\"elevada-eficacia-e-tolerabilidade-sustentadas\">Elevada efic\u00e1cia e tolerabilidade sustentadas<\/h2>\n<p>Os dados de quatro anos da fase de r\u00f3tulo aberto do estudo multic\u00eantrico, aleat\u00f3rio e duplo-cego VOYAGE 1 est\u00e3o agora dispon\u00edveis e foram apresentados na 39th Fall Clinical Dermatology Conference em Las Vegas (EUA) [2]: A propor\u00e7\u00e3o de pacientes com IPPAS 90 permaneceu est\u00e1vel at\u00e9 \u00e0 semana 204: 8 em cada 10 pacientes mostraram uma resposta ao IPPAS 90 com guselkumab durante este per\u00edodo.  <strong>(Fig. 1).<\/strong> 82% dos pacientes que receberam <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> (guselkumab) no grupo combinado de pacientes inicialmente aleatorizados para a condi\u00e7\u00e3o guselkumab ou placebo com uma mudan\u00e7a para guselkumab na semana 16 alcan\u00e7aram uma melhoria de pelo menos 90% no \u00cdndice de Gravidade da \u00c1rea Psor\u00edase (PASI 90) na semana 204. Al\u00e9m disso, uma pontua\u00e7\u00e3o IGA de&nbsp;0 (sem les\u00f5es) ou 1 (quase sem les\u00f5es) era mensur\u00e1vel neste momento de medi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-12942\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2020\/01\/abb1_dp6_s31.png\" style=\"height:414px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"759\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Guselkumab <sup>(TREMFYA\u00ae<\/sup>) \u00e9 o primeiro anticorpo monoclonal totalmente humano aprovado que se liga selectivamente \u00e0 subunidade p19 da interleucina-23 (IL-23) e inibe a sua interac\u00e7\u00e3o com o receptor IL-23 [1]. Esta subst\u00e2ncia bloqueia assim a liberta\u00e7\u00e3o destas citocinas inflamat\u00f3rias, que est\u00e3o envolvidas na forma\u00e7\u00e3o de placas na psor\u00edase.&nbsp; <sup>TREMFYA\u00ae<\/sup> foi geralmente bem tolerado pelos doentes com psor\u00edase durante o desenvolvimento cl\u00ednico [3\u20135]. Tamb\u00e9m n\u00e3o foram identificados novos sinais de seguran\u00e7a durante o per\u00edodo de rotulagem aberta de 4&nbsp;anos [2].<\/p>\n<h2 id=\"voyage-1-estudo-de-acompanhamento-da-fase-iii\">VOYAGE 1 Estudo de acompanhamento da Fase III<\/h2>\n<p>Os assuntos foram atribu\u00eddos aleatoriamente na linha de base a placebo, guselkumab ou adalimumab. A fase de tratamento controlada com placebo durou de 0 a 16 semanas. Subsequentemente, os pacientes na condi\u00e7\u00e3o de placebo foram trocados para guselkumab at\u00e9 \u00e0 semana 48, e foi feita uma compara\u00e7\u00e3o com a subst\u00e2ncia activa adalimumab (semanas 0-48). Os participantes do estudo foram aleatorizados para receber guselkumab na semana 0 e aqueles que mudaram de placebo para guselkumab na semana 16 receberam guselkumab na semana 48, com 8 semanas de intervalo. A partir da semana 52, todos os participantes receberam guselkumab. A efic\u00e1cia foi avaliada utilizando o \u00cdndice de \u00c1rea Psor\u00edase e Severidade (PASI75\/90\/100) e as pontua\u00e7\u00f5es IGA (0=sem les\u00f5es, 1=sem les\u00f5es). Os dados em falta foram calculados utilizando os seguintes m\u00e9todos: NRI (&#8220;Non-Responder Imputation Rules&#8221;), TFR (&#8220;Treatment Failure&#8221;) e OBS (&#8220;As Observed&#8221;).<\/p>\n<p><em>Fonte: Janssen-Cilag AG&nbsp;&nbsp; <\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Subject Guide <sup>Tremfya\u00ae<\/sup>, 02\/2019, www.swissmedicinfo.ch, \u00faltimo acesso 24.10.2019<\/li>\n<li>Griffiths CE, et al: Manuten\u00e7\u00e3o da resposta com at\u00e9 4 anos de tratamento cont\u00ednuo de guselkumab: resultados do ensaio VOYAGE 1 fase 3. Confer\u00eancia de Dermatologia Cl\u00ednica Falls. Out, 2019; Las Vegas, EUA.<\/li>\n<li>Blauvelt A, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do guselkumab, um anticorpo monoclonal anti-interleucina-23, em compara\u00e7\u00e3o com o adalimumab para o tratamento cont\u00ednuo de doentes com psor\u00edase moderada a grave: Resultados do ensaio VOYAGE 1, fase III, duplo-cego, placebo- e activo, controlado por comparador. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3): 405-417.<\/li>\n<li>Reich K, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do guselkumab, um anticorpo monoclonal anti-interleucina-23, em compara\u00e7\u00e3o com o adalimumab para o tratamento de doentes com psor\u00edase moderada a grave com retirada aleat\u00f3ria e novo tratamento: Resultados do ensaio fase III, duplo-cego, placebo- e VOYAGE 2 controlado por comparador activo. J Am Acad Dermatol 2017; 76(3): 418-431.<\/li>\n<li>Langley R, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do guselkumab em doentes com psor\u00edase que t\u00eam uma resposta inadequada ao ustekinumab: resultados do ensaio NAVIGATE fase III aleatorizado, duplo-cego. Br J Dermatol 2018; 178(1): 114-123.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(6): 31 (publicado 8.12.19, antes da impress\u00e3o).<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Os dados apresentados recentemente a longo prazo do ensaio cl\u00ednico VOYAGE 1 fase III mostram que 84% dos pacientes continuam a alcan\u00e7ar o PASI-90 ap\u00f3s 204 semanas.<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":93403,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Guselkumab ","footnotes":""},"category":[11356,11521,11542,11551],"tags":[13978,26580],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-335003","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-mercado-medicina","category-rx-pt","tag-psoriase-pt-pt","tag-risankizumab-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-13 20:11:07","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":334967,"slug":"alto-indice-de-respuesta-mantenido-durante-4-anos","post_title":"Alto \u00edndice de respuesta mantenido durante 4 a\u00f1os","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/alto-indice-de-respuesta-mantenido-durante-4-anos\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/335003","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=335003"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/335003\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/93403"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=335003"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=335003"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=335003"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=335003"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}