{"id":335107,"date":"2019-12-28T01:00:00","date_gmt":"2019-12-28T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/balanco-provisorio-vida-real-pasi-100-alvo-realista-2\/"},"modified":"2019-12-28T01:00:00","modified_gmt":"2019-12-28T00:00:00","slug":"balanco-provisorio-vida-real-pasi-100-alvo-realista-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/balanco-provisorio-vida-real-pasi-100-alvo-realista-2\/","title":{"rendered":"Balan\u00e7o provis\u00f3rio “vida real”: PASI 100 – alvo realista"},"content":{"rendered":"

Risankizumab foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Abril de 2019 para psor\u00edase de placa moderada a grave ap\u00f3s terapia mal sucedida com tratamento sist\u00e9mico convencional. A efic\u00e1cia elevada e duradoura com resposta r\u00e1pida, bem como a boa tolerabilidade, foram clinicamente confirmadas. No entanto, a diferen\u00e7a de custo em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 terapia do sistema convencional \u00e9 relativamente alta hoje em dia.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

A investiga\u00e7\u00e3o de novos produtos biol\u00f3gicos ajuda a assegurar que as alternativas de tratamento est\u00e3o dispon\u00edveis se houver falta de resposta ou perda de efic\u00e1cia, explicou Thomas Birchler, Conselheiro M\u00e9dico, AbbVie AG [1]. O facto de uma r\u00e1pida melhoria dos sintomas cut\u00e2neos e a aus\u00eancia de les\u00f5es estarem entre os crit\u00e9rios mais importantes para os pacientes \u00e9 demonstrado pelos dados publicados em 2019 pela Rede Su\u00ed\u00e7a de Dermatologia de Terapias Orientadas (SDTT), que Julia-Tatjana Maul, MD, Hospital Universit\u00e1rio de Zurique, apresentou na sua palestra [2,9].<\/p>\n

Dados a longo prazo: Conclus\u00e3o positiva  <\/h2>\n

A prepara\u00e7\u00e3o SKYRIZI\u2122 (risankizumab), aprovada para utiliza\u00e7\u00e3o por companhias de seguros de sa\u00fade na Su\u00ed\u00e7a desde 1 de Agosto de 2019, \u00e9 um anticorpo IgG1 humanizado que inibe a IL23 [3]. SKYRIZI\u2122 \u00e9 injectado subcutaneamente (150 mg; 2\u00d7 75 mg); a intervalos de 4 semanas ap\u00f3s a primeira administra\u00e7\u00e3o e a intervalos de 12 semanas depois. A elevada efic\u00e1cia, praticabilidade e tolerabilidade contribuem para uma melhoria da qualidade de vida, que \u00e9 tamb\u00e9m um importante objectivo terap\u00eautico, segundo o Prof. Peter H\u00e4usermann, Hospital Universit\u00e1rio de Basileia [4]. Gra\u00e7as \u00e0 taxa de resposta r\u00e1pida – al\u00edvio significativo dos sintomas dentro de 4 a 8 semanas – a fase da psor\u00edase relacionada com a deteriora\u00e7\u00e3o da vida quotidiana pode ser reduzida. O perito salientou que a efic\u00e1cia do risankizumab n\u00e3o diminui mesmo com uma utiliza\u00e7\u00e3o prolongada. Isto tamb\u00e9m \u00e9 confirmado pelos dados de v\u00e1rios ensaios da fase III.<\/p>\n

O estudo IMMhance investigou os efeitos a longo prazo da interrup\u00e7\u00e3o da terapia com risankizumab em doentes com psor\u00edase de placa moderada a grave. Aqueles que alcan\u00e7aram um estado sem les\u00f5es ou quase sem les\u00f5es na semana 28 ap\u00f3s o in\u00edcio do tratamento (sPGA 0\/1) foram aleatoriamente atribu\u00eddos \u00e0 continua\u00e7\u00e3o das condi\u00e7\u00f5es da terapia com risankizumab (n=111) vs placebo (n=225). No grupo de participantes no estudo ainda tratados com risankizumab, 73% conseguiram uma cicatriza\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea completa ou quase completa (Avalia\u00e7\u00e3o Global por M\u00e9dicos Est\u00e1tico [sPGA] 0\/1) e 72,1% PASI 100 na semana 94 (Fig. 1) <\/strong>. No grupo mudou para placebo, contudo, a resposta do PASI 100 deteriorou-se de 61,3% para 2,2% [5]. Nos ensaios UltIMMa-1 e UltIMMa-2, 75,1% e 81,3% dos doentes tratados com risankizumab (n=598) atingiram o PASI 90 ap\u00f3s 16 e 52 semanas de tratamento, respectivamente, de acordo com uma an\u00e1lise integrada de ambos os ensaios, o que \u00e9 significativamente mais elevado do que no grupo ustekinumab, onde menos de 50% dos 199 sujeitos atingiram o PASI 90 em ambos os pontos de tempo. [6,10].<\/p>\n

 <\/h2>\n

\"\"<\/h2>\n

 <\/h2>\n

Controv\u00e9rsia econ\u00f3mica em mat\u00e9ria de sa\u00fade<\/h2>\n

SKYRIZI\u2122 \u00e9 indicado para o tratamento da psor\u00edase de placa moderada a grave em adultos que tiveram uma resposta inadequada a outras terapias sist\u00e9micas [7]. Especificamente, pelo menos uma terapia sist\u00e9mica convencional (ciclosporina, metotrexato, acitretina ou UVB e PUVA) deve ter falhado ap\u00f3s 16 semanas de tratamento [8]. N\u00e3o h\u00e1 consenso sobre quantos ensaios terap\u00eauticos sist\u00e9micos com n\u00e3o-bi\u00f3logos devem ser experimentados primeiro. No entanto, em geral, propaga-se uma estrat\u00e9gia terap\u00eautica personalizada. Se se deve parar a terapia quando o PASI 100 \u00e9 atingido e o que \u00e9 considerado um crit\u00e9rio para mudar para outra biologia s\u00e3o avaliados de forma diferente. A vis\u00e3o do Prof. H\u00e4usermann \u00e9 que dentro de cerca de cinco anos esta classe inovadora de subst\u00e2ncias ser\u00e1 utilizada rotineiramente. At\u00e9 l\u00e1, poderia tamb\u00e9m ser poss\u00edvel reduzir a diferen\u00e7a de pre\u00e7os para a terap\u00eautica sist\u00e9mica convencional, que \u00e9 actualmente um dilema econ\u00f3mico de sa\u00fade destes medicamentos altamente eficazes.<\/p>\n

 <\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Birchler T: Risankizumab como op\u00e7\u00e3o de tratamento para a psor\u00edase. Apresenta\u00e7\u00e3o de slides. Thomas Birchler, AbbVie AG, Medical Advisor, Media Roundtable, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurique.<\/li>\n
  2. Maul JT: Risankizumab como op\u00e7\u00e3o de tratamento para a psor\u00edase. Apresenta\u00e7\u00e3o de slides. Julia-Tatjana Maul, MD, Media Roundtable, Iaculis AG & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurique.<\/li>\n
  3. Papp KA, et al: Risankizumab versus ustekinumab para psor\u00edase em placa moderada a grave. N Engl J Med 2017; 376 (16): 1551-1560.<\/li>\n
  4. H\u00e4usermann P: Risankizumab como uma op\u00e7\u00e3o de tratamento da psor\u00edase. Apresenta\u00e7\u00e3o de slides. Dr. Peter H\u00e4usermann, Media Roundtable, Iaculis AG & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurique<\/li>\n
  5. Blauvelt A, et al: Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a do Tratamento Cont\u00ednuo Q12W Risankizumab Versus Retirada: Resultados de 2 Anos de Duplo Encadeamento da Fase 3 IMMhance Trial; Poster 478, 24th WCD, Mil\u00e3o, It\u00e1lia, 10-15 de Junho de 2019.<\/li>\n
  6. Gordon KB, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do risankizumab em psor\u00edase de placa moderada a severa (UltIMMa-1 e UltIMMa-2): resultados de dois ensaios de fase 3 duplo-cego, aleatorizados, controlados por placebo e controlados por ustekinumab. Lancet 2018; 392(10148): 650-661<\/li>\n
  7. Swissmedic: SKYRIZI\u2122 (risankizumab), actualiza\u00e7\u00e3o Fevereiro 2019 www.swissmedicinfo.ch<\/li>\n
  8. FOPH: Lista de especialidades (SL), a partir de Agosto de 2019, www.spezialitaetenliste.ch.<\/li>\n
  9. Maul JT, et al: O sexo e a idade determinam significativamente as necessidades dos doentes e os objectivos de tratamento na psor\u00edase – uma li\u00e7\u00e3o para a pr\u00e1tica. JEADV 2019, 33(4): 700-708.<\/li>\n
  10. Lebwohl M, et al: Efficacy and Safety of Risankizumab in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: An Integrated Analysis of UltIMMa-1 and UltIMMa-2. Reuni\u00e3o da AAD, Washington DC, 1-5 de Mar\u00e7o de 2019.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nPR\u00c1TICA DA DERMATOLOGIA 2019; 29(6): 26<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Risankizumab foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Abril de 2019 para psor\u00edase de placa moderada a grave ap\u00f3s terapia mal sucedida com tratamento sist\u00e9mico convencional. A efic\u00e1cia elevada e duradoura com…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":93388,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Risankizumab como op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica","footnotes":""},"category":[11356,11542,11551],"tags":[26803,26806,12494,26580,26796,26792,26810],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-335107","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-mercado-medicina","category-rx-pt","tag-anticorpo-igg1","tag-inibidor-da-il23","tag-psoriase-em-placas","tag-risankizumab-pt-pt","tag-sdtt-pt-pt","tag-skyrizi-pt-pt","tag-terapia-de-sistemas-convencionais","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-18 06:02:25","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":335120,"slug":"balance-provisional-de-la-vida-real-pasi-100-objetivo-realista-2","post_title":"Balance provisional de la \"vida real\": PASI 100 - objetivo realista","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/balance-provisional-de-la-vida-real-pasi-100-objetivo-realista-2\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/335107","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=335107"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/335107\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/93388"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=335107"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=335107"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=335107"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=335107"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}