{"id":335255,"date":"2019-11-28T00:00:00","date_gmt":"2019-11-27T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/perspectivas-sobre-possiveis-opcoes-terapeuticas-futuras\/"},"modified":"2019-11-28T00:00:00","modified_gmt":"2019-11-27T23:00:00","slug":"perspectivas-sobre-possiveis-opcoes-terapeuticas-futuras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/perspectivas-sobre-possiveis-opcoes-terapeuticas-futuras\/","title":{"rendered":"Perspectivas sobre poss\u00edveis op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas futuras"},"content":{"rendered":"

No \u00e2mbito do DAA deste ano, v\u00e1rios oradores relataram <\/strong>sobre agentes antipsori\u00e1sicos em fase de investiga\u00e7\u00e3o que mostraram resultados promissores nos ensaios da fase 2. Entre outros, est\u00e3o representados os inibidores da biologia e da tirosina quinase 2. <\/strong><\/p>\n

Voltar a “Not\u00edcias sobre dermatite at\u00f3pica e psor\u00edase”.<\/a><\/em><\/strong><\/p>\n

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Al\u00e9m do anticorpo monoclonal Risankizumab, que foi aprovado este ano, est\u00e3o actualmente em curso v\u00e1rios ensaios cl\u00ednicos sobre a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de outras subst\u00e2ncias, com resultados interm\u00e9dios positivos.<\/p>\n

Bimekizumab: bons resultados ap\u00f3s 60 semanas<\/h2>\n

Os resultados dos estudos de extens\u00e3o BE ABLE 1 e BE ABLE 2 indicam um grande potencial deste anticorpo monoclonal para a terapia de manuten\u00e7\u00e3o a longo prazo, como foi demonstrado na apresenta\u00e7\u00e3o do Dr. Andrew Blauvelt, Centro de Investiga\u00e7\u00e3o M\u00e9dica do Oregon [1]. Bimekizumab \u00e9 um potente e selectivo neutralizador de IL-17A e IL-17F, duas citocinas pr\u00f3-inflamat\u00f3rias chave.<\/p>\n

No estudo BE ABLE 1, bimekizumab de 12 semanas, controlado por placebo duplo cego, fase 2, levou a uma melhoria cl\u00ednica r\u00e1pida e substancial da psor\u00edase de placa moderada a grave com um perfil de seguran\u00e7a compar\u00e1vel aos estudos anteriores deste agente [2]. Os sujeitos foram atribu\u00eddos aleatoriamente a condi\u00e7\u00f5es experimentais e receberam bimekizumab subcutaneamente a intervalos de 4 semanas em doses vari\u00e1veis: 64 mg, 160 mg, 160 mg com aumento da dose para 320 mg, 320 mg, 480 mg, ou placebo. O principal ponto final foi \u226590% de redu\u00e7\u00e3o no \u00cdndice de Gravidade da \u00c1rea de Psor\u00edase (PASI90) na semana 12.<\/p>\n

O Dr. Jeffrey Weinberg, da Escola de Medicina de Icahn, relatou dados da fase 2b para bimekizumab. 50-60% dos grupos com doses mais elevadas atingiram o PASI 100 na semana 12 [2]. No estudo de extens\u00e3o BE ABLE 2 (n=217), bimekizumab teve um bom desempenho na manuten\u00e7\u00e3o da depura\u00e7\u00e3o completa ou quase completa das les\u00f5es em doentes com psor\u00edase durante um per\u00edodo de 60 semanas [3]. 80 a 100% dos respondedores (todas as doses) a BE ABLE 1 mostraram manuten\u00e7\u00e3o de quase 90% de redu\u00e7\u00e3o dos sintomas (PASI90) (Fig. 1)<\/strong>. Estes resultados positivos s\u00e3o actualmente o per\u00edodo mais longo da recolha de dados.  Com base nestes resultados, est\u00e3o a ser realizados estudos comparativos da fase 3 do bimekizumab na psor\u00edase.<\/p>\n

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BMS-986165: resultados PASI-75 dose-dependentes<\/h2>\n

Dr Leon Kircik, Icahn School of Medicine Mount Sinai, Nova Iorque, apresentou dados de BMS-986165, um inibidor de tirosina kinase-2 classificado como Janus kinase (JAK) [4]. Os percursos da tirosina kinase-2 desempenham um papel mediador para as citocinas envolvidas na fisiopatologia da psor\u00edase.<\/p>\n

Foi realizado um estudo duplo-cego de fase 2 (n=267) para avaliar a efic\u00e1cia do BMS-986165 em forma de comprimidos em adultos com psor\u00edase moderada a grave. Os assuntos foram atribu\u00eddos aleatoriamente a placebo ou a uma das condi\u00e7\u00f5es do verum. Ap\u00f3s 12 semanas, 75% dos doentes com uma dose de 12 mg di\u00e1rios mostraram um m\u00ednimo. Redu\u00e7\u00e3o de 75% na pontua\u00e7\u00e3o PASI (par\u00e2metro prim\u00e1rio). No subgrupo com uma dose de 6 mg duas vezes por dia, 67% atingiram este valor-alvo, no caso de uma dose de 3 mg duas vezes por dia 69% e no caso de uma dose de 3 mg uma vez por dia 39%. As diferen\u00e7as de placebo foram significativas em cada caso (p<0,001).<\/p>\n

O perfil de seguran\u00e7a dos inibidores JAK ainda n\u00e3o foi claramente clarificado. S\u00e3o necess\u00e1rios mais dados a longo prazo para investigar se esta classe de subst\u00e2ncias est\u00e1 associada a um risco estatisticamente aumentado de infec\u00e7\u00f5es e malignidades [5\u20137].  <\/p>\n

\nFonte: AAD, Reuni\u00e3o Anual 2019, Washington (EUA)<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. AAD: Reuni\u00e3o Anual 28 de Fevereiro – 5 de Mar\u00e7o de 2019, Washington, Dr. Andrew Blauvelt, Oregon Medical Research Center.<\/li>\n
  2. Papp KA, et al: Dupla neutraliza\u00e7\u00e3o da interleucina 17A e da interleucina 17F com bimekizumab em doentes com psor\u00edase: resultados de BE ABLE 1, um ensaio aleat\u00f3rio de 12 semanas, duplo-cego, fase 2b controlada por placebo. J Am Acad Dermatol. 2018; 79(2): 277-286.e10.<\/li>\n
  3. Blauvelt A, et al: Dual Neutralisation Of Interleukin (Il)-17a And Il-17f With Bimekizumab In Moderate-To-Severe Plaque Psoriasis: 60-Week Results From A Randomised, Double-Blinded, Phase 2b Extension Study. https:\/\/ard.bmj.com\/content\/78\/Suppl_2\/1834.1<\/li>\n
  4. AAD: Reuni\u00e3o Anual 28 de Fevereiro – 5 de Mar\u00e7o de 2019, Washington, Dr Leon Kircik, Icahn School of Medicine Mount Sinai, Nova Iorque.<\/li>\n
  5. Winthrop KL: O perfil de seguran\u00e7a emergente dos inibidores JAK na doen\u00e7a reum\u00e1tica. Nat Rev Rheumatol 2017; 13(4): 234-243.<\/li>\n
  6. Verden A, Dimbil M, Kyle R, et al: Analysis of Spontaneous Postmarket Case Reports Submitted to the FDA Regarding Thromboembolic Adverse Events and JAK Inhibitors. Drug Saf 2018; 41: 357-361; 41(4): 357-361.<\/li>\n
  7. Papp K, et al: Fase 2 do Ensaio de Inibi\u00e7\u00e3o Selectiva da Tirosina Kinase 2 na Psor\u00edase. N Engl J Med 2018; 379: 1313-1321.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    DERMATOLOGIE PRAXIS 2019; 29(5): 38 (publicado 10.10.19, antes da impress\u00e3o).<\/em><\/p>\n

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