{"id":335866,"date":"2019-08-08T02:00:00","date_gmt":"2019-08-08T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/extensao-da-indicacao-para-actemra-na-suica\/"},"modified":"2019-08-08T02:00:00","modified_gmt":"2019-08-08T00:00:00","slug":"extensao-da-indicacao-para-actemra-na-suica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/extensao-da-indicacao-para-actemra-na-suica\/","title":{"rendered":"Extens\u00e3o da indica\u00e7\u00e3o para Actemra\u00ae na Su\u00ed\u00e7a"},"content":{"rendered":"<p><strong>At\u00e9 agora, apenas estavam dispon\u00edveis ester\u00f3ides de alta dose para a arterite biliar gigante da doen\u00e7a auto-imune potencialmente em risco de vida. Isto mudou com a primeira bioterapia n\u00e3o esteroidal dispon\u00edvel no mercado contra o receptor IL-6.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o baseia-se nos resultados positivos do ensaio da fase III do GiACTA. O estudo atingiu tanto os pontos de chegada prim\u00e1rios como secund\u00e1rios.<\/p>\n<h2 id=\"abordagem-terapeutica-inovadora\">Abordagem terap\u00eautica inovadora<\/h2>\n<p>&#8220;At\u00e9 agora, apenas foram disponibilizados ester\u00f3ides de alta dose para o tratamento da arterite de c\u00e9lulas gigantes a fim de controlar rapidamente a inflama\u00e7\u00e3o e prevenir complica\u00e7\u00f5es graves como a cegueira&#8221;, diz o Prof. Dr. Peter M. Villiger, M\u00e9dico Chefe de Reumatologia do Inselspital Bern e um perito globalmente reconhecido do RZA, que conduziu o ensaio de fase II nesta indica\u00e7\u00e3o no Inselspital. &#8220;Contudo, a terapia com ester\u00f3ides muitas vezes n\u00e3o consegue manter a doen\u00e7a \u00e0 dist\u00e2ncia a longo prazo. A aprova\u00e7\u00e3o de <sup>Actemra\u00ae<\/sup> tem o potencial de alterar fundamentalmente o tratamento de pacientes com arterite de c\u00e9lulas gigantes&#8221;.<\/p>\n<p><sup>Actemra\u00ae<\/sup> \u00e9 a \u00fanica bioterap\u00eautica aprovada contra o receptor IL-6 dispon\u00edvel tanto nas formas intravenosas como subcut\u00e2neas para o tratamento de adultos com artrite reumat\u00f3ide activa moderada a grave (AR). Na UE, a prepara\u00e7\u00e3o com este ingrediente activo \u00e9 conhecida sob o nome comercial <sup>RoActemra\u00ae<\/sup>. <sup>Actemra\/RoActemra\u00ae<\/sup> pode ser utilizado sozinho ou em combina\u00e7\u00e3o com metotrexato (MTX) em adultos com intoler\u00e2ncia ou resposta insuficiente a outros medicamentos antirreum\u00e1ticos (DMARD e inibidores de TNF). Na \u00faltima actualiza\u00e7\u00e3o das directrizes de tratamento da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) para a artrite reumat\u00f3ide, <sup>Actemra\/RoActemra\u00ae<\/sup> \u00e9 recomendada como a \u00fanica terapia bioterap\u00eautica que demonstrou ser superior \u00e0 terapia repetida com MTX ou outros f\u00e1rmacos antirreum\u00e1ticos convencionais de base como monoterapia.<\/p>\n<h2 id=\"estudo-giacta-fase-iii\">Estudo GiACTA fase III<\/h2>\n<p>GiACTA (NCT01791153) \u00e9 um estudo global randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de <sup>Actemra\/RoActemra\u00ae<\/sup> como uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento para a arterite de c\u00e9lulas gigantes. \u00c9 o maior ensaio cl\u00ednico realizado at\u00e9 \u00e0 data em arterite de c\u00e9lulas gigantes e o primeiro a utilizar regimes de ester\u00f3ides cegos, de dose vari\u00e1vel e de dura\u00e7\u00e3o vari\u00e1vel. O estudo multic\u00eantrico foi realizado com 251 pacientes em 76 centros de estudo em 14 pa\u00edses.<\/p>\n<p>Os crit\u00e9rios para o par\u00e2metro prim\u00e1rio foram cumpridos na medida em que <sup>Actemra\u00ae<\/sup> &#8211; inicialmente combinado com seis meses de administra\u00e7\u00e3o de ester\u00f3ides c\u00f3nicos &#8211; aumentou significativamente a propor\u00e7\u00e3o de pacientes em remiss\u00e3o sustentada a um ano, ambos quando administrados semanalmente (56%; p&lt;0,0001), bem como no intervalo de duas semanas (53,1%; p&lt;0,0001) em compara\u00e7\u00e3o com seis meses de terapia c\u00f3nica apenas com ester\u00f3ides (14%).<\/p>\n<p>Os crit\u00e9rios para um par\u00e2metro secund\u00e1rio importante foram cumpridos atrav\u00e9s da utiliza\u00e7\u00e3o de terapia combinada com Actemra<sup>\u00ae<\/sup>  resultou numa redu\u00e7\u00e3o significativa da dose total de ester\u00f3ides necess\u00e1ria durante o per\u00edodo de um ano para controlar o RZA: 1862 mg (95% CI 1582-1942) com Actemra semanal<sup>\u00ae<\/sup>-administra\u00e7\u00e3o e 1862 mg (95% CI 1568-2240) com administra\u00e7\u00e3o quinzenal de Actemra contra 3296 mg (95% CI 2730-4024) s\u00f3 com administra\u00e7\u00e3o de ester\u00f3ides durante 26 semanas.<\/p>\n<p>N\u00e3o foram observados novos acontecimentos no que diz respeito \u00e0 seguran\u00e7a. O perfil de seguran\u00e7a de <sup>Actemra\u00ae<\/sup> no RZA \u00e9 consistente com o perfil de seguran\u00e7a documentado de <sup>Actemra\u00ae<\/sup> na artrite reumat\u00f3ide.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>PR\u00c1TICA DO GP 2019; 14(7): 36<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>At\u00e9 agora, apenas estavam dispon\u00edveis ester\u00f3ides de alta dose para a arterite biliar gigante da doen\u00e7a auto-imune potencialmente em risco de vida. 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