{"id":335962,"date":"2019-07-26T02:00:00","date_gmt":"2019-07-26T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/a-terapia-precoce-com-ocrelizumab-abranda-a-doenca\/"},"modified":"2019-07-26T02:00:00","modified_gmt":"2019-07-26T00:00:00","slug":"a-terapia-precoce-com-ocrelizumab-abranda-a-doenca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-terapia-precoce-com-ocrelizumab-abranda-a-doenca\/","title":{"rendered":"A terapia precoce com ocrelizumab abranda a doen\u00e7a"},"content":{"rendered":"<p><strong>Mais de 100.000 pessoas com EM s\u00e3o tratadas com ocrelizumab em todo o mundo. Novas an\u00e1lises mostram que a exposi\u00e7\u00e3o a drogas e baixos n\u00edveis de c\u00e9lulas B reduzem o risco de progress\u00e3o. Dados a longo prazo aconselham um in\u00edcio precoce da terapia.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Ocrelizumab reduz o risco de progress\u00e3o de esclerose m\u00faltipla. Isto \u00e9 demonstrado pelos dados de seguran\u00e7a apresentados por Hoffmann-La Roche na 71\u00aa&nbsp;Reuni\u00e3o Anual da Academia de Neurologia (AAN) em Filad\u00e9lfia.<\/p>\n<p>Ocrelizumab \u00e9 um anticorpo monoclonal humanizado que se liga selectivamente ao antig\u00e9nio linfocit\u00e1rio B CD20, levando \u00e0 elimina\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas B CD20-positivas afectadas. Suspeita-se que estes estejam significativamente envolvidos nos danos da bainha de mielina e ax\u00f4nios. Como ocrelizumab s\u00f3 se liga aos antig\u00e9nios de superf\u00edcie CD20 expressos em certas c\u00e9lulas B, mas n\u00e3o em c\u00e9lulas estaminais ou plasm\u00e1ticas, importantes fun\u00e7\u00f5es do sistema imunit\u00e1rio s\u00e3o preservadas durante o tratamento. A subst\u00e2ncia activa, que est\u00e1 dispon\u00edvel sob o nome comercial <sup>Ocrevus\u00ae<\/sup>, \u00e9 a \u00fanica terapia aprovada para EM recorrente (RMS) e EM progressiva prim\u00e1ria (PPMS) at\u00e9 \u00e0 data.<\/p>\n<p>Ocrelizumab \u00e9 administrado de seis em seis meses como uma infus\u00e3o intravenosa. Inicialmente, 2\u00d7 300 mg s\u00e3o administrados em intervalos de duas semanas. As doses subsequentes s\u00e3o 600&nbsp;mg.<\/p>\n<h2 id=\"seguro-mesmo-com-maior-exposicao\">Seguro mesmo com maior exposi\u00e7\u00e3o<\/h2>\n<p>Os novos dados de seguran\u00e7a prov\u00eam de 4501 pacientes com reca\u00edda ou esclerose m\u00faltipla progressiva prim\u00e1ria, num total de 12.599 pacientes-anos em ocrelizumab. Mostram uma correla\u00e7\u00e3o entre uma maior concentra\u00e7\u00e3o de drogas e n\u00edveis mais baixos de c\u00e9lulas B, bem como taxas mais baixas de progress\u00e3o. Por exemplo, a terapia de 24 semanas reduziu o risco de progress\u00e3o em doentes de RMS em todos os n\u00edveis de exposi\u00e7\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o com o interfer\u00e3o beta-1a &#8211; isto com o aumento da exposi\u00e7\u00e3o ocrelizumab. A situa\u00e7\u00e3o era semelhante para os doentes com PPMS. A administra\u00e7\u00e3o do medicamento resultou numa redu\u00e7\u00e3o do risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a confirmada em 24 semanas para todos os n\u00edveis de exposi\u00e7\u00e3o na compara\u00e7\u00e3o de placebo. Sob terapia com ocrelizumab, as les\u00f5es com aumento de gadol\u00ednio T1 e les\u00f5es T2 novas ou em aumento j\u00e1 n\u00e3o eram detect\u00e1veis na resson\u00e2ncia magn\u00e9tica. As taxas anuais de recidivas tamb\u00e9m foram reduzidas: Os doentes com RMS reca\u00edram a um n\u00edvel baixo (0,13-0,18) em todos os intervalos de exposi\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Uma maior exposi\u00e7\u00e3o ocrelizumab n\u00e3o levou a um aumento dos efeitos adversos. Stephen Hauser est\u00e1 satisfeito com este perfil favor\u00e1vel de risco-benef\u00edcio, que foi confirmado em todos os estudos cl\u00ednicos. Estes s\u00e3o os primeiros dados a mostrar que uma maior exposi\u00e7\u00e3o ao <sup>Ocrevus\u00ae<\/sup> est\u00e1 associada a um melhor controlo da progress\u00e3o sem comprometer a seguran\u00e7a, de acordo com o chefe do comit\u00e9 cient\u00edfico dos ensaios OPERA, director do Instituto Weill de Neuroci\u00eancia e chefe do departamento de neurologia da Universidade da Calif\u00f3rnia.<\/p>\n<h2 id=\"continuacao-da-reducao-do-risco-de-progressao\">Continua\u00e7\u00e3o da redu\u00e7\u00e3o do risco de progress\u00e3o<\/h2>\n<p>Os dados a longo prazo dos estudos de extens\u00e3o de fase III do r\u00f3tulo aberto OPERA e ORATORIO sobre RMS e PPMS tamb\u00e9m relatam resultados positivos. Durante um per\u00edodo de estudo de mais de cinco anos, provam que o tratamento precoce com ocrelizumab reduz significativamente o risco de progress\u00e3o cont\u00ednua da doen\u00e7a &#8211; com um efeito duradouro. Isto foi demonstrado, por exemplo, no estudo de extens\u00e3o OPERA: no grupo de doentes que receberam ocrelizumabe durante todo o per\u00edodo de observa\u00e7\u00e3o de cinco anos, a propor\u00e7\u00e3o de doentes RMS com progress\u00e3o da doen\u00e7a confirmada durante 48 semanas foi mais baixa do que no grupo que s\u00f3 mudou para ocrelizumabe ap\u00f3s dois anos de tratamento com interferon beta-1a (10,4% vs. 15,7%; p=0,004). No ensaio ORATORIO, a propor\u00e7\u00e3o de doentes com PPMS com progress\u00e3o confirmada durante 48 semanas foi tamb\u00e9m mais baixa no grupo que tinha recebido ocrelizumabe continuamente durante cinco anos e meio em compara\u00e7\u00e3o com os doentes que foram trocados de placebo para ocrelizumabe ap\u00f3s a fase duplo-cego de 120 semanas (43,7% vs. 53,1%; p=0,03).<\/p>\n<p>Resultados de 1 ano do estudo OBOE (Ocrelizumab Biomarker Outcome Evaluation) fase III mostraram que a utiliza\u00e7\u00e3o do ocrelizumab reduziu a concentra\u00e7\u00e3o de um biomarcador da inflama\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas neurais no soro e l\u00edquido cefalorraquidiano em doentes com RMS \u00e0s 12, 24 e 52 semanas.<\/p>\n<p><em>Fonte: Hoffmann-LaRoche<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOGIA &amp; PSYCHIATRY 2019; 17(4): 36<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mais de 100.000 pessoas com EM s\u00e3o tratadas com ocrelizumab em todo o mundo. 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