{"id":336131,"date":"2019-06-21T02:00:00","date_gmt":"2019-06-21T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dados-positivos-a-longo-prazo-sobre-fremanezumab\/"},"modified":"2019-06-21T02:00:00","modified_gmt":"2019-06-21T00:00:00","slug":"dados-positivos-a-longo-prazo-sobre-fremanezumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dados-positivos-a-longo-prazo-sobre-fremanezumab\/","title":{"rendered":"Dados positivos a longo prazo sobre fremanezumab"},"content":{"rendered":"

O inibidor CGRP provou ser um medicamento eficaz e seguro em pacientes com enxaqueca cr\u00f3nica e epis\u00f3dica quando usado durante um per\u00edodo de 12 meses. Os dados do estudo de extens\u00e3o foram apresentados na Reuni\u00e3o Anual da Academia Americana de Neurologia de 2019.<\/strong><\/p>\n

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A avalia\u00e7\u00e3o dos efeitos a longo prazo baseia-se num estudo aleat\u00f3rio, duplo-cego, de grupo paralelo e multic\u00eantrico de extens\u00e3o em doentes com enxaqueca cr\u00f3nica e epis\u00f3dica durante um per\u00edodo de 52 semanas. O estudo de extens\u00e3o incluiu pacientes de dois estudos controlados por placebo, bem como 312 novos participantes no estudo. Um total de 1890 participantes no estudo com enxaqueca cr\u00f3nica e epis\u00f3dica foram inscritos no estudo, dos quais 1494 participantes completaram 12 meses de tratamento. Os doentes foram instru\u00eddos a tomar fremanezumab ou mensalmente numa dose de 225 mg (resp. para enxaquecas cr\u00f3nicas com uma dose inicial de 675 mg) ou de tr\u00eas em tr\u00eas meses com uma dose de 675 mg.<\/p>\n

A an\u00e1lise dos dados dos participantes do estudo com enxaqueca cr\u00f3nica (n=1100) 12 meses ap\u00f3s a linha de base mostrou os seguintes resultados [1]. Foi alcan\u00e7ada uma redu\u00e7\u00e3o de 53% do grupo de dosagem trimestral e 57% na condi\u00e7\u00e3o de dosagem mensal em \u226550% no n\u00famero m\u00e9dio de dias mensais de enxaqueca. As taxas de resposta relativas \u00e0 redu\u00e7\u00e3o do n\u00famero de dias com dores de cabe\u00e7a pelo menos moderadas foram semelhantes (54% e 59%, respectivamente). A an\u00e1lise dos dados dos participantes no estudo com enxaqueca epis\u00f3dica (n=780) 12 meses ap\u00f3s a linha de base [2] mostrou que 66% dos pacientes do grupo de administra\u00e7\u00e3o trimestral de fremanezumab conseguiram uma redu\u00e7\u00e3o de \u226550% no n\u00famero m\u00e9dio de dias mensais de enxaqueca, em compara\u00e7\u00e3o com 68% no grupo de administra\u00e7\u00e3o mensal. As taxas de resposta em termos de redu\u00e7\u00e3o do n\u00famero de dias com pelo menos uma dor de cabe\u00e7a moderada foram semelhantes. Tanto os pacientes com enxaqueca cr\u00f3nica como os que sofrem de enxaqueca epis\u00f3dica mostraram uma redu\u00e7\u00e3o mensur\u00e1vel na utiliza\u00e7\u00e3o de medica\u00e7\u00e3o para a dor de cabe\u00e7a aguda e uma melhoria das limita\u00e7\u00f5es durante um per\u00edodo de observa\u00e7\u00e3o de um ano [1,2]. N\u00e3o houve efeito de “desgaste” [3] no intervalo de 3 meses em compara\u00e7\u00e3o com o intervalo de 1 m\u00eas, de acordo com a an\u00e1lise de seguran\u00e7a do fremanezumab [4]. As reac\u00e7\u00f5es no local de injec\u00e7\u00e3o foram os efeitos secund\u00e1rios mais frequentemente relatados (26-33% de todos os participantes). A taxa de desist\u00eancia devido a efeitos secund\u00e1rios foi de 4%.<\/p>\n

A prepara\u00e7\u00e3o Ajovy\u2122 (fremanezumab) foi aprovada nos EUA desde Setembro de 2018 e na UE desde Abril de 2019 para o tratamento preventivo da enxaqueca em adultos. CGRP \u00e9 um pept\u00eddeo vasoactivo libertado pelo nervo trig\u00e9meo activado que facilita a transmiss\u00e3o da dor dos vasos sangu\u00edneos cerebrais para o sistema nervoso central [5].  Pensa-se que a CGRP desempenha um papel central na fisiopatologia da enxaqueca. Tanto o fremanezumab, como o galcanezumab e o eptinetzmab s\u00e3o eficazes e geralmente bem tolerados. Em contraste com o erenumab, uma profilaxia de enxaqueca da mesma classe de subst\u00e2ncia, que visa o receptor CGRP, fremanezumab e  galcanezumab desactivam o receptor CGRP ligando-se a ele [6].<\/p>\n

Fonte: TEVA Pharma AG<\/em>
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Literatura:<\/p>\n

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  1. Mcallister P, et al: Long-Term Impact of Fremanezumab on Response Rates, Acute Headache Medication Use, and Disability in Patients With Chronic Migraine: Results of a 1-Year Study. Apresentado em: 2019 Reuni\u00e3o Anual da AAN, Filad\u00e9lfia, PA.<\/li>\n
  2. Brandes JL, et al: Impacto a longo prazo do Fremanezumab nas taxas de resposta, uso de medicamentos para a dor de cabe\u00e7a aguda, e incapacidade em doentes com enxaqueca epis\u00f3dica: Resultados de um estudo de 1 ano. Apresentado em: 2019 Reuni\u00e3o Anual da AAN, Filad\u00e9lfia, PA.<\/li>\n
  3. Blaise CA, et al: A administra\u00e7\u00e3o trimestral da Fremanezumab n\u00e3o mostra efeito “Desgaste” durante o terceiro m\u00eas ap\u00f3s a injec\u00e7\u00e3o. Apresentado em: 2019 Reuni\u00e3o Anual da AAN, Filad\u00e9lfia, PA.<\/li>\n
  4. Ning X, et al: Long-Term Safety of Fremanezumab: Resultados de um Estudo de 1 Ano. Apresentado em: 2019 Reuni\u00e3o Anual da AAN, Filad\u00e9lfia, PA.<\/li>\n
  5. Doods H, et al: CGRP antagonistas: desvendando o papel da CGRP na enxaqueca. Trends Pharmacol Sci 2007; 28(11): 580-587.<\/li>\n
  6. Goadsby PJ, et al: Um ensaio controlado de erenumab para enxaqueca epis\u00f3dica. Novo Eng J Med 2017; 377(22): 2123-2132.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1TICA DO GP 2019; 14(6): 4<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    O inibidor CGRP provou ser um medicamento eficaz e seguro em pacientes com enxaqueca cr\u00f3nica e epis\u00f3dica quando usado durante um per\u00edodo de 12 meses. Os dados do estudo de…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":89494,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Profilaxia da enxaqueca","footnotes":""},"category":[11521,11305,11542,11551],"tags":[28766,28760,18480,13909,28754,28757,28763,28750,22956,16162,28745],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-336131","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudos","category-medicina-interna-geral","category-mercado-medicina","category-rx-pt","tag-aan-2019-pt-pt","tag-criterio-temporal","tag-dados-a-longo-prazo","tag-enxaqueca","tag-enxaqueca-cronica","tag-enxaqueca-episodica","tag-estudo-de-extensao","tag-fremanezumab-pt-pt","tag-inibidor-de-cgrp","tag-profilaxia-da-enxaqueca","tag-teva-pharma-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-05 17:01:10","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":336135,"slug":"datos-positivos-a-largo-plazo-sobre-fremanezumab","post_title":"Datos positivos a largo plazo sobre fremanezumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/datos-positivos-a-largo-plazo-sobre-fremanezumab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/336131","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=336131"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/336131\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/89494"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=336131"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=336131"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=336131"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=336131"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}