{"id":336264,"date":"2019-05-19T02:00:00","date_gmt":"2019-05-19T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/a-terapia-oral-convence-os-doentes-com-em\/"},"modified":"2019-05-19T02:00:00","modified_gmt":"2019-05-19T00:00:00","slug":"a-terapia-oral-convence-os-doentes-com-em","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-terapia-oral-convence-os-doentes-com-em\/","title":{"rendered":"A terapia oral convence os doentes com EM"},"content":{"rendered":"

As mudan\u00e7as na terapia s\u00e3o frequentes. Para al\u00e9m da subst\u00e2ncia, a aplica\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m desempenha um papel, como demonstram as compara\u00e7\u00f5es dos resultados de ensaios cl\u00ednicos e os dados do mundo real.<\/strong><\/p>\n

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A fun\u00e7\u00e3o do som \u00e9 limitada a 200 caracteres<\/strong><\/strong><\/strong><\/div>\n
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Op\u00e7\u00f5es<\/a>: Hist\u00f3rico<\/a>: Feedback<\/a>: Doa\u00e7\u00e3o<\/a><\/strong><\/strong><\/strong><\/td>\nFechar<\/strong><\/strong><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Os ensaios controlados aleat\u00f3rios (RCTs) continuam a ser o padr\u00e3o de ouro para testar v\u00e1rias quest\u00f5es cl\u00ednicas. Mas quando se trata da pr\u00e1tica cl\u00ednica, a recolha de dados do mundo real \u00e9 essencial. Estudos de evid\u00eancia do mundo real informam n\u00e3o s\u00f3 sobre os efeitos secund\u00e1rios raros, mas tamb\u00e9m sobre a efic\u00e1cia da media\u00e7\u00e3o, a actividade residual da doen\u00e7a e as raz\u00f5es para mudar a terapia. A base \u00e9 um grande e heterog\u00e9neo colectivo de pacientes que corresponde \u00e0s condi\u00e7\u00f5es reais.<\/p>\n

Numa confer\u00eancia de imprensa realizada pela Sanofi Genzyme em Col\u00f3nia, a Prof. Doutora Luisa Klotz, m\u00e9dica s\u00e9nior do Departamento de Neurologia do Hospital Universit\u00e1rio de M\u00fcnster, explicou precisamente esses dados do Mundo Real contra o pano de fundo dos resultados dos estudos cl\u00ednicos sobre teriflunomida. A teriflunomida \u00e9 um imunomodulador com propriedades anti-inflamat\u00f3rias que \u00e9 administrado oralmente uma vez por dia. Como o Prof. Klotz salientou, esta aplica\u00e7\u00e3o oral \u00e9 importante para muitos pacientes. Isto tamb\u00e9m foi demonstrado pelas an\u00e1lises de Sacca e colegas, que investigaram as raz\u00f5es para uma mudan\u00e7a de terapia em 3025 doentes com EM em 24 locais. Em tr\u00eas anos, cerca de metade deles passou para uma terapia diferente, em que a aplica\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m desempenha um papel para al\u00e9m da subst\u00e2ncia activa. “Por exemplo, uma mudan\u00e7a na terapia ocorreu mais frequentemente com a terapia por injec\u00e7\u00e3o do que com a aplica\u00e7\u00e3o oral”, especificou o Prof. Klotz.<\/p>\n

Estudos cl\u00ednicos sobre teriflunomida<\/h2>\n

Os estudos centrais TEMSO e TOWER demonstraram uma redu\u00e7\u00e3o significativa na progress\u00e3o da defici\u00eancia em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. Numa an\u00e1lise post-hoc dos dados agrupados de ambos os estudos, foi tamb\u00e9m demonstrada uma redu\u00e7\u00e3o significativa de 53% na taxa anual de recidivas com res\u00edduos na compara\u00e7\u00e3o placebo. Em termos de preven\u00e7\u00e3o de reca\u00eddas, a teriflunomida \u00e9 compar\u00e1vel ao fumarato de dimetilo, que tamb\u00e9m \u00e9 dado por via oral. A efic\u00e1cia a longo prazo e a seguran\u00e7a da teriflunomida foram demonstradas pelos dados a longo prazo dos estudos centrais e do estudo de extens\u00e3o da fase II, que mostraram uma baixa taxa anual de reca\u00eddas e uma EDSS est\u00e1vel (“Expanded Disability Status Scale”) ao longo de 12 anos.<\/p>\n

E na pr\u00e1tica?<\/h2>\n

Um estudo observacional prospectivo, multic\u00eantrico e independente da ind\u00fastria testou quantos doentes alcan\u00e7aram o estatuto de NEDA (“No Evidence of Disease Activity”) em condi\u00e7\u00f5es reais com teriflunomida ou fumarato de dimetilo. Estavam inclu\u00eddos 468 doentes com EM recorrente no in\u00edcio da terapia com teriflunomida ou fumarato de dimetilo. Num per\u00edodo de observa\u00e7\u00e3o de doze meses, ambos os medicamentos provaram ser compar\u00e1veis. Contudo, a teriflunomida foi significativamente melhor tolerada: os doentes tratados com fumarato de dimetilo tiveram efeitos secund\u00e1rios mais frequentemente do que os que tomavam teriflunomida (26,5% vs. 12%). Esta descoberta \u00e9 certamente relevante na pr\u00e1tica, especialmente porque os efeitos secund\u00e1rios s\u00e3o uma raz\u00e3o frequente para uma mudan\u00e7a de terapia.<\/p>\n

Outro estudo observacional (TAURUS-MS-I; n=1128) ao longo de dois anos indica tamb\u00e9m uma boa praticabilidade da teriflunomida. Cerca de tr\u00eas quartos dos participantes tinham sido pr\u00e9-tratados na linha de base e tinham mudado para teriflunomida devido \u00e0 fadiga da injec\u00e7\u00e3o ou a efeitos secund\u00e1rios semelhantes aos da gripe. Sob esta terapia, as taxas de reca\u00edda foram significativamente reduzidas e os valores de FSS (“Fatique Severity Scale”) estabilizaram-se. A satisfa\u00e7\u00e3o dos pacientes aumentou. O perfil de efeitos secund\u00e1rios estava de acordo com os resultados dos ensaios cl\u00ednicos, sendo o mais comum o aumento da ALT, dor de cabe\u00e7a, diarreia, n\u00e1useas e diminui\u00e7\u00e3o da densidade capilar, a maioria dos quais era revers\u00edvel. A raz\u00e3o para o aumento da satisfa\u00e7\u00e3o do paciente poderia ser a simples aplica\u00e7\u00e3o oral e a boa tolerabilidade com efic\u00e1cia sustentada, de acordo com o l\u00edder do estudo.<\/p>\n

O Prof. Klotz resume: “Os dados actuais do mundo real sobre a terapia da EM com teriflunomida confirmam o perfil positivo de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a dos estudos centrais e a longo prazo e n\u00e3o d\u00e3o qualquer indica\u00e7\u00e3o de efeitos secund\u00e1rios inesperados”.<\/p>\n

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InFo NEUROLOGIA & PSYCHIATRY 2019; 17(3)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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