{"id":337120,"date":"2018-11-25T01:00:00","date_gmt":"2018-11-25T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/peritos-internacionais-em-em-forneceram-uma-actualizacao-sobre-investigacao-e-terapia\/"},"modified":"2018-11-25T01:00:00","modified_gmt":"2018-11-25T00:00:00","slug":"peritos-internacionais-em-em-forneceram-uma-actualizacao-sobre-investigacao-e-terapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/peritos-internacionais-em-em-forneceram-uma-actualizacao-sobre-investigacao-e-terapia\/","title":{"rendered":"Peritos internacionais em EM forneceram uma actualiza\u00e7\u00e3o sobre investiga\u00e7\u00e3o e terapia"},"content":{"rendered":"

Como podem os Grandes Dados ser utilizados no campo da esclerose m\u00faltipla? E quais s\u00e3o as \u00faltimas not\u00edcias sobre as op\u00e7\u00f5es de tratamento existentes? O Congresso ECTRIMS em Berlim clarificou a situa\u00e7\u00e3o.<\/strong><\/p>\n

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A rede Big MS Data (BMSD) representa uma colabora\u00e7\u00e3o entre os registos nacionais de EM da Dinamarca, It\u00e1lia e Su\u00e9cia, bem como a MSBase e OFSEP (Fran\u00e7a). Utilizando uma coorte de 11 871 pacientes desta rede, foi agora avaliado quando iniciar a terapia modificadora da doen\u00e7a (DMT) para prevenir a acumula\u00e7\u00e3o de incapacidade a longo prazo [1]. O in\u00edcio do DMT no prazo de seis meses ap\u00f3s o in\u00edcio da doen\u00e7a provou ser \u00f3ptimo a este respeito.<\/p>\n

Tamb\u00e9m He et al. utilizaram dados do registo MSBase e de dois registos locais para uma an\u00e1lise semelhante [2]. Descobriram que havia menos acumula\u00e7\u00e3o de incapacidade nos doentes tratados com terapia de alta pot\u00eancia (rituximab, ocrelizumab, mitoxantrone, alemtuzumab, natalizumab) logo ap\u00f3s o diagn\u00f3stico.<\/p>\n

Dados de 5 anos sobre ocrelizumab<\/h2>\n

Em Berlim, foram apresentados muitos dados sobre op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas j\u00e1 aprovadas, incluindo os dados de 5 anos sobre ocrelizumab em doentes com EM recorrente (estudos OPERA I e II) [3,4]. Mostraram que houve uma redu\u00e7\u00e3o r\u00e1pida na taxa anual de recidivas (ARR) em doentes que foram trocados de interferon \u03b2-1a para ocrelizumab (“switchers”) ap\u00f3s a fase de dois anos de extens\u00e3o do r\u00f3tulo aberto duplo-cego (OLE) [3]. Tanto nestes “switchers” como nos pacientes que j\u00e1 tinham recebido ocrelizumab na fase duplo-cego (“OCR-OCR”), a redu\u00e7\u00e3o na ARR conseguida foi mantida no ano 5. Em compara\u00e7\u00e3o com os “switchers”, os pacientes “OCR-OCR” tamb\u00e9m alcan\u00e7aram uma redu\u00e7\u00e3o significativa e sustentada na progress\u00e3o da defici\u00eancia at\u00e9 ao ano 5.<\/p>\n

Ap\u00f3s a mudan\u00e7a na terapia, os comutadores tamb\u00e9m experimentaram uma redu\u00e7\u00e3o robusta na actividade da doen\u00e7a (Gd+ T1 e les\u00f5es T2 novas\/mais graves) avaliada por RM at\u00e9 ao ano 5 [4]. No grupo “OCR-OCR”, a supress\u00e3o quase completa das les\u00f5es de Gd+-T1 conseguida na fase duplo-cego foi tamb\u00e9m mantida durante a OLE. O baixo n\u00famero de les\u00f5es T2 novas\/enlargadas tamb\u00e9m se manteve est\u00e1vel. Finalmente, os pacientes inicialmente aleatorizados para ocrelizumab mostraram menos perda de mat\u00e9ria cerebral ap\u00f3s cinco anos de terapia do que os “switchers” (volume cerebral total e mat\u00e9ria cinzenta branca e cortical).<\/p>\n

Interferon \u03b2-1a vs. fingolimod na EM pedi\u00e1trica<\/h2>\n

Na ECTRIMS deste ano, o tema da EM pedi\u00e1trica tamb\u00e9m esteve na ordem do dia em v\u00e1rios pontos. Por exemplo, numa Sess\u00e3o Cient\u00edfica, Brenda Banwell, MD, Filad\u00e9lfia, apresentou dados do ensaio PARADIGMS de fase III, o primeiro ensaio activo-controlado especificamente concebido para pacientes com EM pedi\u00e1trica [5]. Pacientes de dez a 17 anos receberam 0,5 mg de fingerolimod por dia durante dois anos (ou 0,25 mg\/d em doentes \u226440 kg de peso corporal) ou 30 \u03bcg interferon (IFN) \u03b2-1a i.m. uma vez por semana. Finalmente, houve uma redu\u00e7\u00e3o significativa de 82% na ARR com dedalimod em compara\u00e7\u00e3o com o IFN \u03b2-1a. A actividade da doen\u00e7a detect\u00e1vel por resson\u00e2ncia magn\u00e9tica e o volume da les\u00e3o inflamat\u00f3ria aguda foram tamb\u00e9m significativamente reduzidos pelo dedo mindinho em compara\u00e7\u00e3o com o IFN \u03b2-1a. A taxa de atrofia cerebral foi significativamente reduzida em 40% sob o dedo polegar. O perfil de seguran\u00e7a do dedo indicador nos doentes pedi\u00e1tricos era consistente com o dos adultos [6]. A taxa global de eventos adversos foi mais elevada com o IFN \u03b2-1a do que com o fingolimod (95,3% vs. 88,8%). Os acontecimentos adversos graves ocorreram em 16,8% dos pacientes com dedalimod e 6,5% dos pacientes com IFN \u03b2-1a.<\/p>\n

An\u00e1lise prim\u00e1ria do ensaio da fase II com evobrutinib<\/h2>\n

Xavier Montalban, MD, Barcelona, apresentou a an\u00e1lise prim\u00e1ria do ensaio da fase II com o inibidor evobrutinibe BTK na Sess\u00e3o de \u00daltimas Not\u00edcias [7]. O BTK desempenha um papel central em v\u00e1rios processos do sistema imunit\u00e1rio adaptativo e inato relevantes na patog\u00e9nese da EM. No estudo controlado por placebo, diferentes doses de evobrutinibe (25 mg QD, 75 mg QD, 75 mg BID) foram investigadas durante um per\u00edodo de 24 semanas. Como demonstrado, 75 mg QD e 75 BID resultaram numa redu\u00e7\u00e3o significativa nas les\u00f5es Gd+ T1 vs. placebo. Al\u00e9m disso, houve uma tend\u00eancia para uma redu\u00e7\u00e3o da ARR. De uma forma geral, o tratamento foi bem tolerado. Foram observados aumentos em v\u00e1rios par\u00e2metros laboratoriais (ALT, AST, lipase), especialmente no grupo com 75 mg evobrutinib BID. No entanto, estes eram revers\u00edveis e assintom\u00e1ticos. Nenhuma das tr\u00eas doses levou a infec\u00e7\u00f5es graves ou linfopenia. Pela primeira vez, foi demonstrada uma redu\u00e7\u00e3o na actividade da doen\u00e7a num ensaio aleat\u00f3rio de um inibidor BTK. O estudo actual ir\u00e1 agora continuar por mais 24 semanas.<\/p>\n

Fonte: Congresso ECTRIMS, 10-12 de Outubro de 2018, Berlim (D)<\/em><\/p>\n

\nLiteratura:<\/p>\n

    \n
  1. Iaffaldano P, et al: O momento ideal para iniciar o tratamento em pacientes com esclerose m\u00faltipla reca\u00edda: resultados da Big Multiple Sclerosis Data Network. Ectrims 2018; Abstract 204.<\/li>\n
  2. He A, et al: O in\u00edcio precoce de terapias de alta efic\u00e1cia melhora os resultados das defici\u00eancias ao longo de 10 anos. Ectrims 2018, Abstract P919.<\/li>\n
  3. Hauser SL, et al: Redu\u00e7\u00e3o a longo prazo da taxa de reca\u00eddas e progress\u00e3o confirmada da incapacidade ap\u00f3s 5 anos de tratamento com ocrelizumab em doentes com recidiva de esclerose m\u00faltipla. Ectrims 2018; Resumo P590.<\/li>\n
  4. Arnold DL, et al: Redu\u00e7\u00e3o a longo prazo da actividade e atrofia da doen\u00e7a MRI no c\u00e9rebro ap\u00f3s 5 anos de tratamento com Ocrelizumab em doentes com recidiva de esclerose m\u00faltipla. Ectrims 2018; Resumo P588.<\/li>\n
  5. Chitnis T, et al: Ensaio de fingolimod versus interferon beta-1a na esclerose m\u00faltipla pedi\u00e1trica. N Engl J Med 2018; 379: 1017-1027.<\/li>\n
  6. Arnold D, et al: Effects of Fingolimod on MRI Outcomes in Patients with Pediatric Onset Multiple Sclerosis: Results from Phase 3 PARADIGMS Study. AAN 2018; Abstrato S51.005<\/li>\n
  7. Montalban X, et al.: An\u00e1lise prim\u00e1ria de um aleatorizado,<\/li>\n
  8. placebo controlado, estudo fase 2 do inibidor de tirosina quinase evobrutinibe (M2951) de Bruton em doentes com esclerose m\u00faltipla em recidiva. Ectrims 2018; Resumo 322.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nLeitura adicional:<\/p>\n

      \n
    • Torke S, et al: A inibi\u00e7\u00e3o da tirosina quinase de Bruton impede selectivamente a activa\u00e7\u00e3o antig\u00e9nica das c\u00e9lulas B e melhora a encefalomielite auto-imune experimental mediada por c\u00e9lulas B. Ectrims 2018; Resumo P575.<\/li>\n<\/ul>\n

       <\/p>\n

      InFo NEUROLOGIA & PSYCHIATRY 2018; 16(6): 58-59.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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