{"id":338961,"date":"2017-12-02T01:00:00","date_gmt":"2017-12-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/primum-non-nocere-sobre-a-utilizacao-segura-de-medicamentos\/"},"modified":"2017-12-02T01:00:00","modified_gmt":"2017-12-02T00:00:00","slug":"primum-non-nocere-sobre-a-utilizacao-segura-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/primum-non-nocere-sobre-a-utilizacao-segura-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"&#8220;Primum non nocere&#8221; &#8211; Sobre a utiliza\u00e7\u00e3o segura de medicamentos"},"content":{"rendered":"<p><strong>A seguran\u00e7a dos medicamentos tem a ver com a investiga\u00e7\u00e3o antes e depois da aprova\u00e7\u00e3o de um medicamento, com o conhecimento de m\u00e9dicos e grupos especiais de pacientes, mas tamb\u00e9m com a integra\u00e7\u00e3o da tecnologia na vida quotidiana dos hospitais. Os erros terap\u00eauticos e as interac\u00e7\u00f5es perigosas podem assim ser evitados.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Antes de mais nada, falemos de medicamentos. As &#8220;fases de vida&#8221; do desenvolvimento cl\u00ednico de um f\u00e1rmaco s\u00e3o suficientemente bem conhecidas. Desde a pr\u00e9-comercializa\u00e7\u00e3o, que inclui ensaios das fases I a III, at\u00e9 \u00e0 submiss\u00e3o \u00e0 autoridade reguladora de medicamentos relevante (por exemplo, a FDA nos EUA) e aprova\u00e7\u00e3o &#8211; se o medicamento sobreviver \u00e0 revis\u00e3o. Embora nos \u00faltimos anos popula\u00e7\u00f5es de estudos especiais, isto \u00e9, pessoas de idade avan\u00e7ada, com doen\u00e7as renais\/f\u00edgadas, de diferentes ascend\u00eancia, etc., tenham cada vez mais encontrado o seu caminho para a fase de pr\u00e9-comercializa\u00e7\u00e3o, isto n\u00e3o cobre, naturalmente, todos os grupos e situa\u00e7\u00f5es de tratamento a longo prazo. Por exemplo, as mulheres gr\u00e1vidas e as crian\u00e7as s\u00e3o frequentemente exclu\u00eddas por raz\u00f5es \u00e9ticas.<\/p>\n<p>A fim de poder avaliar melhor a seguran\u00e7a de um medicamento, a aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 seguida de p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o (fase IV), que envolve a monitoriza\u00e7\u00e3o a longo prazo dos acontecimentos adversos, monitoriza\u00e7\u00e3o sistem\u00e1tica e estudos farmacoepidemiol\u00f3gicos de seguran\u00e7a. Desde o final dos anos 90, esta &#8220;fase de vida&#8221; dos medicamentos tem sido cada vez mais sistematizada e mais activamente integrada no conceito global de marketing. Hoje em dia, j\u00e1 \u00e9 normalmente considerado ou integrado de forma proactiva no desenvolvimento de novas subst\u00e2ncias (ou seja, estudos sistem\u00e1ticos, populacionais e epidemiol\u00f3gicos de seguran\u00e7a s\u00e3o normalmente negociados ao mesmo tempo que \u00e9 apresentada uma autoriza\u00e7\u00e3o de introdu\u00e7\u00e3o no mercado).<\/p>\n<p>Uma an\u00e1lise racional de risco-benef\u00edcio de medicamentos com a mesma indica\u00e7\u00e3o assenta assim nos seguintes pilares:<\/p>\n<ul>\n<li>Estudos cl\u00ednicos (Fase I, II, III)<\/li>\n<li>Relat\u00f3rios de casos\/farmacovigil\u00e2ncia (relat\u00f3rios espont\u00e2neos)<\/li>\n<li>Estudos farmacoepidemiol\u00f3gicos <strong>(Fig.&nbsp;1)<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>A \u00e1rea da farmacovigil\u00e2ncia ou relat\u00f3rios de casos pode ser muito bem avaliada qualitativamente e tem um efeito de sinaliza\u00e7\u00e3o (gera\u00e7\u00e3o de hip\u00f3teses), mas \u00e9 pouco adequada para a quantifica\u00e7\u00e3o dos riscos relativos. O maior conjunto de provas prov\u00e9m de estudos farmacoepidemiol\u00f3gicos sistem\u00e1ticos. &#8220;Esta \u00e1rea \u00e9 agora altamente especializada e os estudos s\u00e3o muito extensos e exigentes. Mas o que tamb\u00e9m podemos fazer muito bem na vida quotidiana com as novas possibilidades t\u00e9cnicas s\u00e3o avalia\u00e7\u00f5es utilizando sistemas de informa\u00e7\u00e3o cl\u00ednica. Public\u00e1mos estudos correspondentes sobre as interac\u00e7\u00f5es medicamentosas em 2011 [1]. Os nossos dados sobre neurol\u00e9pticos de segunda gera\u00e7\u00e3o de 2016 [2] tamb\u00e9m mostram que isto tamb\u00e9m \u00e9 poss\u00edvel localmente, no vosso pr\u00f3prio hospital, e que faz sentido melhorar a seguran\u00e7a das receitas m\u00e9dicas&#8221;, explicou o orador.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-9397\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/abb1_np6_s40.png\" style=\"height:608px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"1115\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"fases-da-vida-dos-medicos\">Fases da vida dos m\u00e9dicos<\/h2>\n<p>No que respeita a erros terap\u00eauticos, Ashcroft et al. h\u00e1 dois anos atr\u00e1s, ilustram bem que os m\u00e9dicos jovens e inexperientes cometem o dobro de erros no primeiro e segundo anos do que os m\u00e9dicos mais velhos, mas que estes \u00faltimos de modo algum &#8220;escapam&#8221; sem erros de medica\u00e7\u00e3o e que os erros &#8211; se \u00e9 que cometem algum &#8211; s\u00e3o t\u00e3o graves. Isto significa que as interven\u00e7\u00f5es s\u00e3o indicadas n\u00e3o s\u00f3 para os m\u00e9dicos em forma\u00e7\u00e3o mas tamb\u00e9m para os m\u00e9dicos seniores, para evitar erros de medica\u00e7\u00e3o potencialmente graves [3]. A vontade de continuar a aprender e a aprender ao longo da vida (tamb\u00e9m mais velho de mais novo), bem como a integra\u00e7\u00e3o de tecnologia moderna (por exemplo, iPad em rondas) na tomada de decis\u00f5es s\u00e3o pr\u00e9-requisitos para tal.<\/p>\n<p>&#8220;Ser\u00e1 que aderimos realmente ao princ\u00edpio Hipocr\u00e1tico &#8216;Primum non nocere&#8217; (ou em alem\u00e3o: Primeiro n\u00e3o fazer mal)? Eis um exemplo: para uma doen\u00e7a de outro modo fatal, prescreve-se o medicamento 1, que cura 75% dos pacientes mas acarreta o risco de um efeito secund\u00e1rio fatal agudo de 1:10.000 casos, ou o medicamento 2 com uma taxa de cura de 80% e um risco correspondente de 1:100?&#8221;, perguntou o Prof. Russmann \u00e0 audi\u00eancia. &#8220;Bastantes poucos escolheriam a droga 1. No entanto, isto causa 421 mais mortes do que a droga 2. O c\u00e1lculo correspondente \u00e9 muito simples:<\/p>\n<p><strong>Medicamento 1:<\/strong> Um paciente em 10.000 morre, dos restantes 9999, 7499 s\u00e3o curados. Assim, 7499 de um total de 10.000 sobrevivem.<\/p>\n<p><strong>Medicamento 2:<\/strong> 100 pacientes em 10.000 morrem, dos restantes 9900, 7920 s\u00e3o curados. 7920 de um total de 10.000 sobrevivem.<\/p>\n<p>A &#8220;tomada de decis\u00e3o defensiva&#8221;, ou seja, uma atitude auto-protectora por parte do m\u00e9dico, combinada com uma falsa avalia\u00e7\u00e3o intuitiva das probabilidades, pode assim terminar perigosamente para o doente. Para ficar com o exemplo acima: O facto de o paciente ter morrido da doen\u00e7a em vez da medica\u00e7\u00e3o prescrita pela sua pr\u00f3pria m\u00e3o \u00e9 um pouco mais f\u00e1cil de suportar pelo m\u00e9dico.  &nbsp;<\/p>\n<p>Um resumo de como melhorar a seguran\u00e7a dos medicamentos por parte dos m\u00e9dicos \u00e9 apresentado na<strong> vis\u00e3o geral&nbsp;1<\/strong>.<\/p>\n<h2 id=\"\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"-2\"><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-9398 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2017\/12\/ubersicht1_s40.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 891px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 891\/439;height:197px; width:400px\" width=\"891\" height=\"439\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/h2>\n<h2 id=\"-3\">&nbsp;<\/h2>\n<h2 id=\"fases-da-vida-da-prova\">Fases da vida da prova<\/h2>\n<p>Os seguintes princ\u00edpios s\u00e3o aqui relevantes:<\/p>\n<ul>\n<li>Usar medicamentos com um perfil de seguran\u00e7a bem documentado<\/li>\n<li>Mantendo-se &#8220;actualizado&#8221;, educa\u00e7\u00e3o cont\u00ednua<\/li>\n<li>Permanecer cr\u00edtico de novas provas, examinar cuidadosamente<\/li>\n<li>Preocupa\u00e7\u00f5es: &#8220;Sempre que uma nova droga chega ao mercado, algo de louco acontecer\u00e1&#8221;.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"fases-da-vida-dos-hospitais\">Fases da vida dos hospitais<\/h2>\n<p>Com an\u00e1lises sistem\u00e1ticas e sistemas de informa\u00e7\u00e3o cl\u00ednica, combina\u00e7\u00f5es de medicamentos perigosos ou mesmo contra-indicados podem ser detectadas e indicadas a tempo. As verifica\u00e7\u00f5es de interac\u00e7\u00e3o s\u00e3o poss\u00edveis, por exemplo, atrav\u00e9s de www.mediq.ch. Russmann, como farmacologista cl\u00ednico e epidemiologista, est\u00e1 ele pr\u00f3prio intensamente envolvido com este t\u00f3pico e tem co-desenvolvido e implementado o chamado programa &#8220;farmacoepidemiologia interventiva&#8221;. No processo, um grande n\u00famero de prescri\u00e7\u00f5es s\u00e3o registadas atrav\u00e9s de um sistema electr\u00f3nico de informa\u00e7\u00e3o cl\u00ednica e \u00e9 criada uma base de dados hospitalar farmacoepidemiol\u00f3gica local. Atrav\u00e9s do programa &#8220;farmacoepidemiologia interventiva&#8221;, os erros de medica\u00e7\u00e3o nos hospitais podem ser identificados, quantificados e a sua relev\u00e2ncia cl\u00ednica avaliada num per\u00edodo de tempo muito curto. Desta forma, os alertas autom\u00e1ticos direccionados podem ser integrados na prescri\u00e7\u00e3o electr\u00f3nica de medicamentos (em &#8220;tempo real&#8221;). Al\u00e9m disso, s\u00e3o obtidos dos dados estudos de coorte\/case-controlo e estudos longitudinais com declara\u00e7\u00f5es sobre padr\u00f5es de prescri\u00e7\u00e3o, efeitos secund\u00e1rios e aspectos econ\u00f3micos. Duas publica\u00e7\u00f5es dos \u00faltimos anos mostram que este trabalho funciona [4,5].<\/p>\n<p>A gest\u00e3o proactiva da qualidade, bem como os investimentos em TI e nos sistemas acima mencionados que reconhecem potenciais problemas em farmacoterapia, avaliam a relev\u00e2ncia cl\u00ednica e alertam atempadamente para situa\u00e7\u00f5es cr\u00edticas s\u00e3o, assim, centrais. Para al\u00e9m da estabilidade da m\u00e3o-de-obra e da baixa rotatividade do pessoal, ajudam um hospital a melhorar a seguran\u00e7a dos medicamentos de forma sustent\u00e1vel e a longo prazo.<\/p>\n<h2 id=\"fases-da-vida-dos-pacientes\">Fases da vida dos pacientes<\/h2>\n<p>Finalmente, algumas palavras sobre os doentes na fase final das suas vidas&#8221;. Nos idosos, devido \u00e0 multimorbilidade e portanto \u00e0 polifarm\u00e1cia, o exame das interac\u00e7\u00f5es entre drogas (&#8220;Drug-drug-interaction&#8221;) \u00e9 central. No entanto, as interac\u00e7\u00f5es entre drogas e doen\u00e7as (&#8220;Drug-disease interaction&#8221;) n\u00e3o devem ser esquecidas. Um invent\u00e1rio da fun\u00e7\u00e3o renal e poss\u00edveis ajustes de dose, visitas cl\u00ednicas regulares e monitoriza\u00e7\u00e3o de v\u00e1rios par\u00e2metros tais como press\u00e3o arterial, ECG, etc., tamb\u00e9m fazem parte de uma pr\u00e1tica cl\u00ednica que visa melhorar a seguran\u00e7a dos medicamentos. &#8220;Para a popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica, ou seja, os pacientes no in\u00edcio da sua vida, o website\/base de dados de conhecimento kinderdosierungen.ch fornece informa\u00e7\u00f5es valiosas&#8221;, disse ele.<\/p>\n<p><em>Fonte: 15\u00aa Reuni\u00e3o Anual da SGAMSP, 28 de Setembro de 2017, Wil<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Haueis P, et al.: Avalia\u00e7\u00e3o das interac\u00e7\u00f5es medicamentosas numa grande amostra de pacientes internados psiqui\u00e1tricos: uma interface de dados para an\u00e1lise em massa com software de apoio \u00e0 decis\u00e3o cl\u00ednica. Clin Pharmacol Ther 2011 Oct; 90(4): 588-596.<\/li>\n<li>Low DF, et al: Antipsic\u00f3ticos de segunda gera\u00e7\u00e3o num hospital de cuidados terci\u00e1rios: padr\u00f5es de prescri\u00e7\u00e3o, perfis metab\u00f3licos, e interac\u00e7\u00f5es medicamentosas. Int Clin Psychopharmacol 2016 Jan; 31(1): 42-50.<\/li>\n<li>Ashcroft DM, et al: Preval\u00eancia, Natureza, Severidade e Factores de Risco para Prescri\u00e7\u00e3o de Erros em Hospitais Internados: Estudo Prospectivo em 20 Hospitais do Reino Unido. Drug Saf 2015 Set; 38(9): 833-843.<\/li>\n<li>Niedrig D, et al.: Desenvolvimento, implementa\u00e7\u00e3o e an\u00e1lise de resultados de alertas semi-automatizados para ajuste da dose de metformina em doentes hospitalizados com insufici\u00eancia renal. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2016 Oct; 25(10): 1204-1209.<\/li>\n<li>Niedrig D, et al: overdosing de Paracetamol num hospital de cuidados terci\u00e1rios: implementa\u00e7\u00e3o e an\u00e1lise dos resultados de um programa de alerta preventivo. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics 2016; 41(5): 515-518.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Leitura adicional:<\/p>\n<ul>\n<li>Gigerenzer G: Risco: Como tomar as decis\u00f5es certas. Munique: Random House GmbH 2013.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOGIA &amp; PSYCHIATRY 2017; 15(6): 39-41<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A seguran\u00e7a dos medicamentos tem a ver com a investiga\u00e7\u00e3o antes e depois da aprova\u00e7\u00e3o de um medicamento, com o conhecimento de m\u00e9dicos e grupos especiais de pacientes, mas tamb\u00e9m&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":72039,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"15\u00aa Reuni\u00e3o Anual da SGAMSP em Wil","footnotes":""},"category":[11453,11474,11529,11551],"tags":[11954,35848,35855,35851,35845,28195,35840],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-338961","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-farmacologia-e-toxicologia","category-prevencao-e-cuidados-de-saude","category-relatorios-do-congresso","category-rx-pt","tag-efeitos-secundarios","tag-estudos-de-pos-marketing","tag-farmacoepidemiologia-pt-pt","tag-farmacovigilancia-pt-pt","tag-interaccoes-pt-pt","tag-seguranca-dos-medicamentos","tag-sgamsp-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-16 14:48:05","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":338929,"slug":"primum-non-nocere-sobre-el-uso-seguro-de-los-medicamentos","post_title":"\"Primum non nocere\" - Sobre el uso seguro de los medicamentos","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/primum-non-nocere-sobre-el-uso-seguro-de-los-medicamentos\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/338961","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=338961"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/338961\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/72039"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=338961"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=338961"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=338961"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=338961"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}