{"id":340071,"date":"2017-04-04T02:00:00","date_gmt":"2017-04-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estudo-brivaract-ii-sobre-opicapone\/"},"modified":"2017-04-04T02:00:00","modified_gmt":"2017-04-04T00:00:00","slug":"estudo-brivaract-ii-sobre-opicapone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/estudo-brivaract-ii-sobre-opicapone\/","title":{"rendered":"Estudo BRIVARACT II sobre opicapone"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Pergunta:<\/em> Uma grande propor\u00e7\u00e3o de pacientes com Mb. A doen\u00e7a de Parkinson experimenta flutua\u00e7\u00f5es no efeito da terapia com levodopa durante o curso da doen\u00e7a.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Para inibir a metaboliza\u00e7\u00e3o da levodopa perif\u00e9rica via catequil-0-metyhltransferase (COMT), dois inibidores COMT com efic\u00e1cia e aplicabilidade muito limitadas t\u00eam estado dispon\u00edveis at\u00e9 agora: O Entacapone leva a uma redu\u00e7\u00e3o do tempo di\u00e1rio de DESLIGA\u00c7\u00c3O de apenas cerca de&nbsp;40&nbsp;min. e tolcapone s\u00f3 \u00e9 recomendado como terapia de segunda linha devido ao seu potencial hepatot\u00f3xico. Opicapone \u00e9 um novo inibidor COMT de longa dura\u00e7\u00e3o com um desempenho promissor nos ensaios da fase III (BIPARK, BRIVARACT-I).<\/p>\n<p><strong>M\u00e9todos: <\/strong>O BRIVARACT-II \u00e9 um estudo da efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do opicapone 25 mg e 50 mg em mais de 400 doentes com doen\u00e7a de Parkinson at\u00e9 Hoehn &amp; Yahr fase III de 71 centros em 12 pa\u00edses com flutua\u00e7\u00f5es de efeito sob a terapia convencional de Parkinson. Uma fase dupla cega, aleatorizada e controlada por placebo durante 3-4 meses foi seguida por uma fase de r\u00f3tulo aberto durante 1 ano.<\/p>\n<p><strong>Resultados: <\/strong>No final da fase cega, houve uma redu\u00e7\u00e3o de 65&nbsp;min no tempo de espera (raiz quadrada m\u00e9dia). no grupo placebo, 102&nbsp;min. nos 25&nbsp;mg- e 119&nbsp;min. no grupo dos 50&nbsp;mg de opicapone, com apenas o grupo dos 50 mg a atingir o n\u00edvel de signific\u00e2ncia. No final da fase de off-label, a redu\u00e7\u00e3o do tempo de off-label permaneceu constante. Outros crit\u00e9rios de resultados baseados em escalas ou orientados para o paciente n\u00e3o tiveram qualquer efeito significativo. Os efeitos secund\u00e1rios mais comuns foram a discinesia, a obstipa\u00e7\u00e3o e a boca seca, mais ou menos compar\u00e1veis em todos os grupos. Os efeitos secund\u00e1rios graves eram ligeiramente mais comuns no grupo dos 50&nbsp;mg (6% vs 3-4%) e a descontinua\u00e7\u00e3o foi de 12%, significativamente menos nos grupos dos 25&nbsp;mg e placebo.<\/p>\n<p><strong>Conclus\u00e3o do autor: <\/strong>Opicapone \u00e9 um inibidor COMT com efic\u00e1cia pelo menos igual e seguran\u00e7a superior \u00e0s op\u00e7\u00f5es actuais para o tratamento das flutua\u00e7\u00f5es motoras em Mb moderadamente avan\u00e7ado. Parkinson est\u00e1 dispon\u00edvel. A redu\u00e7\u00e3o efectiva do tempo di\u00e1rio de OFF em pouco menos de 1 hora, apesar do efeito placebo invulgarmente grande, \u00e9 relevante e a \u00fanica ingest\u00e3o uma vez por dia \u00e9 amiga do paciente. O opicapone j\u00e1 foi aprovado pela EMA e em breve estar\u00e1 tamb\u00e9m dispon\u00edvel na Su\u00ed\u00e7a.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo NEUROLOGIA &amp; PSYCHIATRY 2017; 15(2): 26<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pergunta: Uma grande propor\u00e7\u00e3o de pacientes com Mb. 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