{"id":340184,"date":"2017-03-04T01:00:00","date_gmt":"2017-03-04T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/vista-geral-sobre-mieloma-multiplo\/"},"modified":"2017-03-04T01:00:00","modified_gmt":"2017-03-04T00:00:00","slug":"vista-geral-sobre-mieloma-multiplo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/vista-geral-sobre-mieloma-multiplo\/","title":{"rendered":"Vista geral sobre mieloma m\u00faltiplo"},"content":{"rendered":"<p><strong>Como todos os anos, o Congresso ASH teve lugar no movimentado per\u00edodo pr\u00e9-natal\u00edcio. Desta vez, peritos em hematologia e oncologia reuniram-se em San Diego. O mieloma m\u00faltiplo foi tamb\u00e9m um t\u00f3pico importante em 2016. Foi discutido o transplante de c\u00e9lulas estaminais aut\u00f3logas. Procedimentos como o transplante em tandem ou a consolida\u00e7\u00e3o prolongada s\u00e3o possivelmente superiores \u00e0 terapia de manuten\u00e7\u00e3o apenas com lenalidomida? E a qualidade de vida n\u00e3o sofre com a continua\u00e7\u00e3o da terapia activa? Novos estudos podem esclarecer parcialmente estas quest\u00f5es.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Estudos da Fase III [1\u20133] mostram que a terapia de manuten\u00e7\u00e3o com lenalidomida pode melhorar a sobreviv\u00eancia global e, em alguns casos, sem progress\u00e3o em doentes com mieloma m\u00faltiplo ap\u00f3s transplante de c\u00e9lulas estaminais hematopoi\u00e9ticas aut\u00f3logas.<\/p>\n<p>Na ASH 2016, foi agora apresentado um grande ensaio de transplante aleat\u00f3rio chamado StaMINA dos EUA, que testou outras interven\u00e7\u00f5es no contexto do transplante de c\u00e9lulas estaminais aut\u00f3logas em compara\u00e7\u00e3o com a variante acima mencionada. Todos os bra\u00e7os foram submetidos a terapia de manuten\u00e7\u00e3o com lenalidomida a uma dose oral m\u00e1xima tolerada de 5-15&nbsp;mg\/d at\u00e9 \u00e0 progress\u00e3o (com modifica\u00e7\u00f5es de dose para toxicidade). A idade m\u00e9dia era de 57 anos. Os pacientes tinham estado em terapia inicial durante um ano ou menos (em mais de metade era uma combina\u00e7\u00e3o de bortezomib, lenalidomida e dexametasona, em 15% ciclofosfamida-bortezomib-dexametasona) e n\u00e3o foi permitido mostrar progress\u00e3o.<\/p>\n<ul>\n<li>No bra\u00e7o 1, 254 pacientes receberam melphalan 200 <sup>mg\/m2<\/sup> em prepara\u00e7\u00e3o para transplante de c\u00e9lulas estaminais hemopoi\u00e9ticas e quatro ciclos de consolida\u00e7\u00e3o da DVR (lenalidomida 15&nbsp;mg\/d nos dias 1-14, dexametasona 40&nbsp;mg\/d nos dias 1, 8 e 15, e bortezomib 1,3&nbsp;<sup>mg\/m2<\/sup> nos dias 1, 4, 8 e 11 a cada 21 dias).<\/li>\n<li>No bra\u00e7o 2, 247 pacientes receberam um chamado transplante de c\u00e9lulas estaminais tandem (segundo transplante 60-180 dias ap\u00f3s o primeiro) com melphalan 200&nbsp;<sup>mg\/m2<\/sup> tamb\u00e9m.<\/li>\n<li>No bra\u00e7o 3, 257 pacientes receberam um \u00fanico transplante de c\u00e9lulas estaminais (mais melphalan 200&nbsp;<sup>mg\/m2<\/sup>).<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"a-variante-simples-e-suficiente\">A variante simples \u00e9 suficiente<\/h2>\n<p>O ponto final prim\u00e1rio do ensaio da fase III, sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o ap\u00f3s 38 meses, n\u00e3o mostrou diferen\u00e7as significativas entre os bra\u00e7os. Na ordem acima, o PFS calculado foi de 57%, 56% e 52%. A mesma tend\u00eancia foi encontrada para a sobreviv\u00eancia global (ponto final secund\u00e1rio): 86%, 82% e 83%. Al\u00e9m disso, n\u00e3o houve diferen\u00e7as relevantes na mortalidade associada ao tratamento &#8211; a taxa foi globalmente baixa (enquanto que a sobreviv\u00eancia global foi elevada nos tr\u00eas bra\u00e7os, como mencionado acima).<\/p>\n<p>A probabilidade de um segundo tumor era de 6%, 5,9% e 4%, respectivamente, o que foi descrito como consistente com estudos anteriores.<\/p>\n<p>Houve diferen\u00e7as relevantes no cumprimento: em geral, 12%, 32% e 5% respectivamente n\u00e3o cumpriram a terapia atribu\u00edda ap\u00f3s o primeiro transplante. Assim, apenas o segundo transplante n\u00e3o p\u00f4de ser efectuado num ter\u00e7o dos casos.<\/p>\n<p>Est\u00e1 actualmente em curso um acompanhamento a longo prazo do estudo. Resta saber se um subgrupo de pacientes ainda beneficiar\u00e1 talvez de transplante em tandem. Actualmente, tal benef\u00edcio parece ser altamente marginal.<\/p>\n<p>Globalmente, os dados sugerem que menos \u00e9 mais. Um segundo transplante ou consolida\u00e7\u00e3o prolongada com mais quimioterapia n\u00e3o trouxe qualquer benef\u00edcio. Embora ainda estejam pendentes an\u00e1lises mais detalhadas de subgrupos, esta \u00e9 uma not\u00edcia importante, tamb\u00e9m para os doentes, de acordo com v\u00e1rios peritos no congresso. A transplanta\u00e7\u00e3o, em particular, pode ser um procedimento stressante e dispendioso para os afectados. A quest\u00e3o da consolida\u00e7\u00e3o alargada ser\u00e1 certamente um tema de discuss\u00e3o, uma vez que tamb\u00e9m h\u00e1 resultados que apontam numa direc\u00e7\u00e3o positiva.  &nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"o-estudo-do-mieloma-xi\">O Estudo do Mieloma XI<\/h2>\n<p>Uma coisa \u00e9 certa: A terapia de manuten\u00e7\u00e3o com lenalidomida \u00e9 eficaz, e n\u00e3o apenas em pacientes candidatos a transplante. O mieloma XI, um ensaio de fase III tamb\u00e9m apresentado na ASH 2016, voltou a investigar a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o numa grande amostra de mieloma m\u00faltiplo sintom\u00e1tico recentemente diagnosticado ap\u00f3s terapia de indu\u00e7\u00e3o com talidomida ou lenalidomida mais ciclofosfamida e dexametasona &#8211; seguido de transplante com 200&nbsp;<sup>mg\/m2<\/sup> de melfalano para indiv\u00edduos eleg\u00edveis para transplanta\u00e7\u00e3o. Estes receberam terapia de manuten\u00e7\u00e3o com lenalidomida 100 dias mais tarde, enquanto os pares n\u00e3o transplant\u00e1veis a receberam ap\u00f3s uma resposta m\u00e1xima. A dose foi 10&nbsp;mg\/d em ciclos de 21\/28 dias &#8211; foram permitidos ajustamentos de dose.<\/p>\n<p>No total, foram administrados 857 participantes em terapia de manuten\u00e7\u00e3o. O objectivo era agora comparar os valores de sobreviv\u00eancia com os 693 pacientes do estudo que n\u00e3o tinham recebido qualquer tipo de terapia de manuten\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<h2 id=\"beneficio-confirmado\">Benef\u00edcio confirmado<\/h2>\n<p>Os dados provis\u00f3rios ap\u00f3s 26 meses de acompanhamento falam claramente a favor da estrat\u00e9gia anterior:<\/p>\n<ul>\n<li>A sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o mediana foi de 37 vs. 19 meses. Em compara\u00e7\u00e3o com a aus\u00eancia de terapia de manuten\u00e7\u00e3o, a manuten\u00e7\u00e3o reduziu assim o risco de progress\u00e3o em 55% (HR 0,45; 95% CI 0,39-0,52). Foram encontrados valores significativos tanto nos grupos de transplante como nos n\u00e3o-transplantes (54 e 56 por cento de redu\u00e7\u00e3o do risco a 60 e 26 meses de PFS mediana, respectivamente).<\/li>\n<li>Os resultados foram independentes da terapia de resposta ou indu\u00e7\u00e3o e foram evidentes em diferentes grupos de risco.<\/li>\n<li>21,5% parou a terapia com lenalidomida devido a toxicidade. Nos doentes que receberam lenalidomida durante mais de um ano, o benef\u00edcio foi particularmente pronunciado em compara\u00e7\u00e3o com aqueles que tiveram de parar a terapia com lenalidomida h\u00e1 um ano (por outras raz\u00f5es, n\u00e3o por causa da progress\u00e3o) &#8211; o risco de progress\u00e3o foi reduzido em 65%. Isto foi demonstrado por an\u00e1lises explorat\u00f3rias iniciais.  &nbsp;<\/li>\n<li>Os eventos adversos dos graus 3 e 4 inclu\u00edram neutropenia (35%), trombocitopenia (7,4%), anemia (4,4%), neuropatia perif\u00e9rica (1,4%). 72 Malignidades Secund\u00e1rias Prim\u00e1rias (SPM) foram observadas (48 delas no grupo de manuten\u00e7\u00e3o). O tromboembolismo venoso ocorreu em 2,3% dos casos.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"e-quanto-a-qualidade-de-vida\">E quanto \u00e0 qualidade de vida?<\/h2>\n<p>Em princ\u00edpio, a terapia de manuten\u00e7\u00e3o traz sempre consigo o risco de influenciar negativamente a qualidade de vida relacionada com a sa\u00fade. No entanto, existem relativamente poucos estudos no campo do mieloma m\u00faltiplo que tenham examinado este aspecto da terapia de manuten\u00e7\u00e3o com mais detalhe, especialmente ap\u00f3s o transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas estaminais.<\/p>\n<p>Por conseguinte, houve tamb\u00e9m novas descobertas sobre este assunto na ASH 2016, nomeadamente de uma grande coorte americana, prospectivamente observada de pacientes com mieloma m\u00faltiplo recentemente diagnosticado que, ap\u00f3s terapia de indu\u00e7\u00e3o mais transplante de primeira linha, tinham sido submetidos a terapia de manuten\u00e7\u00e3o (incluindo lenalidomida apenas), lenalidomida apenas ou sem qualquer manuten\u00e7\u00e3o, o que n\u00e3o foi definido com mais precis\u00e3o. Havia 238, 167 e 138 pessoas nos respectivos bra\u00e7os, com uma idade m\u00e9dia de 60 anos (61% eram homens, 64% tinham um estatuto de desempenho ECOG de 0\/1 e 56% sofriam de tumor ISS fase I\/II). Aqueles com terapia de manuten\u00e7\u00e3o j\u00e1 tinham recebido mais frequentemente a terapia triplet como indu\u00e7\u00e3o (64%, 66% e 51%).<\/p>\n<h2 id=\"qualidade-de-vida-comparavel\">Qualidade de vida compar\u00e1vel<\/h2>\n<p>A qualidade de vida foi avaliada com o \u00edndice EQ-5D. Os pontos finais secund\u00e1rios foram a Avalia\u00e7\u00e3o Funcional da Terapia do Cancro-Mieloma M\u00faltiplo (FACT-MM) e o Breve Invent\u00e1rio da Dor (BPI). Em m\u00e9dia, a terapia de manuten\u00e7\u00e3o durou 23 meses no primeiro grupo, n\u00e3o mais precisamente definido, e 24,4 meses apenas no que se refere \u00e0 lenalidomida.<\/p>\n<p>Em m\u00e9dia, os pacientes de cada bra\u00e7o preencheram o question\u00e1rio EQ-5D sobre este t\u00f3pico cerca de cinco vezes. As pontua\u00e7\u00f5es de qualidade de vida de base eram compar\u00e1veis nos tr\u00eas grupos e variavam entre 0,75 e 0,76 no EQ-5D.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-8327\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/tab1_oh1_s32.png\" style=\"height:490px; width:800px\" width=\"1100\" height=\"674\"><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Mesmo ap\u00f3s transplante e com terapia de manuten\u00e7\u00e3o, os valores das tr\u00eas pontua\u00e7\u00f5es mencionadas n\u00e3o diferiram significativamente daqueles do grupo sem terapia de manuten\u00e7\u00e3o <strong>(tab.&nbsp;1)<\/strong> &#8211; um resultado que pode encorajar os pacientes com terapia activa cont\u00ednua.<\/p>\n<p><em>Fonte: ASH <sup>58th<\/sup> Annual Meeting and Exposition, 3-6 de Dezembro de 2016, San Diego<\/em><\/p>\n<p>\nLiteratura:<\/p>\n<ol>\n<li>Attal M, et al: Manuten\u00e7\u00e3o da lenalidomida ap\u00f3s transplante de c\u00e9lulas estaminais para mieloma m\u00faltiplo. N Engl J Med 2012 10 de Maio; 366(19): 1782-1791.<\/li>\n<li>McCarthy PL, et al: Lenalidomida ap\u00f3s transplante de c\u00e9lulas estaminais para mieloma m\u00faltiplo. N Engl J Med 2012 10 de Maio; 366(19): 1770-1781.<\/li>\n<li>Palumbo A, et al: Transplante aut\u00f3logo e terapia de manuten\u00e7\u00e3o em mieloma m\u00faltiplo. N Engl J Med 2014 Set 4; 371(10): 895-905.<\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo ONCOLOGy &amp; HEMATOLOGy 2017; 5(1): 30-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Como todos os anos, o Congresso ASH teve lugar no movimentado per\u00edodo pr\u00e9-natal\u00edcio. Desta vez, peritos em hematologia e oncologia reuniram-se em San Diego. 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