{"id":341006,"date":"2016-08-28T02:00:00","date_gmt":"2016-08-28T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ensaio-clinico-mostra-o-mesmo-efeito-que-o-betahistine-e-melhor-tolerabilidade\/"},"modified":"2016-08-28T02:00:00","modified_gmt":"2016-08-28T00:00:00","slug":"ensaio-clinico-mostra-o-mesmo-efeito-que-o-betahistine-e-melhor-tolerabilidade","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/ensaio-clinico-mostra-o-mesmo-efeito-que-o-betahistine-e-melhor-tolerabilidade\/","title":{"rendered":"Ensaio cl\u00ednico mostra o mesmo efeito que o betahistine e melhor tolerabilidade"},"content":{"rendered":"

A efic\u00e1cia do EGb 761 em perturba\u00e7\u00f5es cognitivas foi documentada por um grande n\u00famero de estudos cl\u00ednicos. Na ampla discuss\u00e3o sobre a dosagem, bem como no in\u00edcio sensato da toma de EGb 761 para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento de dist\u00farbios cognitivos, outras possibilidades terap\u00eauticas de EGb 761 s\u00e3o injustamente empurradas um pouco para segundo plano. O artigo seguinte \u00e9 um resumo traduzido para alem\u00e3o de um estudo recentemente publicado sobre a efic\u00e1cia do EGb 761 na vertigem [1].<\/strong><\/p>\n

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Introdu\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

Estudos mostram uma elevada preval\u00eancia de sonol\u00eancia e vertigens. Cerca de 17% de todas as pessoas na Alemanha procuram tratamento m\u00e9dico para isto pelo menos uma vez na sua vida [2]. De acordo com um artigo publicado na revista m\u00e9dica alem\u00e3 [3], a vertigem vestibular central, a vestibulopatia perif\u00e9rica bilateral e a disfun\u00e7\u00e3o parox\u00edstica dos nervos vestibulares est\u00e3o entre os tipos comuns de vertigens. Ocorre frequentemente em doentes com doen\u00e7a cerebrovascular.<\/p>\n

Para o tratamento das vertigens, s\u00e3o frequentemente prescritos medicamentos que melhoram o fluxo sangu\u00edneo cerebral. Para o tratamento de v\u00e1rios tipos de vertigens, incluindo a doen\u00e7a de Meniere, vertigem posicional parox\u00edstica, outras vertigens perif\u00e9ricas, e vertigens perif\u00e9ricas de origem desconhecida, o beta-histino \u00e9 mais comummente prescrito, seguido de piroxicam e extracto de ginkgo biloba [4].<\/p>\n

O presente estudo foi concebido para comparar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do EGb 761 e betahistine em pacientes com s\u00edndromes de vertigens.<\/p>\n

Concep\u00e7\u00e3o do estudo<\/h2>\n

Este estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e multic\u00eantrico foi realizado em dez hospitais ucranianos diferentes com 160 pacientes externos. Tinham de ter pelo menos 45 anos de idade e tinham diagnosticado vertigens n\u00e3o especificadas ou s\u00edndrome da vertigem n\u00e3o especificada durante pelo menos tr\u00eas meses na altura do recrutamento. A for\u00e7a tinha de ser de pelo menos tr\u00eas pontos numa escala anal\u00f3gica num\u00e9rica (1-10). Al\u00e9m disso, foram definidos crit\u00e9rios precisos de exclus\u00e3o. Ap\u00f3s aleatoriza\u00e7\u00e3o, os sujeitos receberam ou 120 mg de extracto de Ginkgo biloba EGb 761 duas vezes por dia (n = 80) ou 16 mg de betahistine duas vezes por dia (n = 80) durante doze semanas (Tab. 1 <\/strong>). Os dados demogr\u00e1ficos dos dois grupos n\u00e3o mostraram diferen\u00e7as significativas. Os dois medicamentos de teste foram administrados de tal forma que n\u00e3o puderam ser distinguidos externamente ou em termos de sabor. As doses di\u00e1rias correspondiam \u00e0s provas de efic\u00e1cia.<\/p>\n

Rondas e vari\u00e1veis-alvo<\/h2>\n

Para al\u00e9m dos exames habituais no in\u00edcio deste estudo, foram tamb\u00e9m feitos v\u00e1rios testes neuro-otol\u00f3gicos. Foram realizadas visitas de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a ap\u00f3s quatro, oito e no final do estudo, ou seja, ap\u00f3s doze semanas. A efic\u00e1cia foi medida com uma escala anal\u00f3gica num\u00e9rica (NAS) de 0-10, em que 0 significava sem tonturas e 10 significava tonturas extremamente graves. A vers\u00e3o curta da Escala de Sintoma de Vertigem (VSS-SF) (Tabela 2), <\/strong>a Escala de Defici\u00eancia de Sheehan (SDS) e a CGI tamb\u00e9m foram utilizadas.<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

Resultados<\/h2>\n

Efic\u00e1cia: <\/strong>Todas as desist\u00eancias foram precisamente justificadas e documentadas. A efic\u00e1cia dos dois grupos de tratamento \u00e9 mostrada no quadro 3<\/strong>.<\/p>\n

As pontua\u00e7\u00f5es NAS, VSS-SF e SDS melhoraram acentuadamente em ambos os grupos de tratamento. Da mesma forma, verificou-se uma melhoria nas pontua\u00e7\u00f5es CGI e neuro-otol\u00f3gicas em ambos os grupos de tratamento. Os valores de p n\u00e3o mostram diferen\u00e7a significativa entre os dois grupos. Uma avalia\u00e7\u00e3o de subgrupo n\u00e3o mostrou diferen\u00e7as de tratamento em termos de idade, sexo, pontua\u00e7\u00e3o neuro-otol\u00f3gica ou gravidade dos sintomas. Em mais de 70% de todos os sujeitos, os m\u00e9dicos tratantes classificaram os sintomas como muito melhores ou muito melhores no final do estudo. Esta avalia\u00e7\u00e3o pelos m\u00e9dicos e a auto-avalia\u00e7\u00e3o dos pacientes coincidiu com os resultados positivos dos exames neuro-otol\u00f3gicos.<\/p>\n

Seguran\u00e7a:<\/strong> Do total de 27 ADRs reportadas no grupo EGb 761 (betahistine grupo 39), nenhuma foi classificada como grave. As perturba\u00e7\u00f5es gastrintestinais, infec\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias e dores de cabe\u00e7a eram as mais comuns.<\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

Discuss\u00e3o<\/h2>\n

O presente estudo documenta o efeito equivalente e positivo do betahistine e do EGb 761 para o tratamento de pacientes com vertigens n\u00e3o espec\u00edficas. Confirma ainda estudos controlados por placebo que demonstraram a efic\u00e1cia cl\u00ednica do EGb 761 na vertigem vestibular e n\u00e3o-vestibular.<\/p>\n

\u00c9 not\u00e1vel que a melhoria dos sintomas no grupo EGb 761, embora n\u00e3o significativa, \u00e9 claramente percept\u00edvel e numericamente maior do que no grupo beta-hist\u00e9mico.<\/p>\n

Resumo<\/h2>\n

O presente estudo demonstra a paridade das provas do extracto de Ginko biloba EGb 761 versus betahistine para o tratamento de sintomas n\u00e3o espec\u00edficos de vertigens.<\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Sokolova L, Hoerr R, Mishchenko T: Tratamento da Vertigem: Um Ensaio Randomizado, Duplo-Blind Comparando Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a do Extracto de Ginkgo biloba EGb 761 e Betahistine. International Journal of Otolaryngology 2014; 2014: 682439. doi: 10.1155\/2014\/682439.<\/li>\n
  2. Neuhauser HK, et al: Carga de vertigens e vertigens na comunidade. Archives of Internal Medicine 2008; 168(19): 2118-2124.<\/li>\n
  3. Strupp M, Brandt T: Principais tonturas sintom\u00e1ticas: diagn\u00f3stico e terapia. Deutsches \u00c4rzteblatt International 2008; 105(10): 173-180.<\/li>\n
  4. Okroglic S, et al: Sintomas cl\u00ednicos e factores de risco em doentes com microangiopatia cerebral. PLoS ONE 2013; 8(2): e53455. doi: 10.1371\/journal.pone.0053455.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    PR\u00c1TICA DO GP 2016; 11(8): 2-4<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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