{"id":341011,"date":"2016-09-02T02:00:00","date_gmt":"2016-09-02T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/noticias-sobre-imunoterapia-para-as-alergias\/"},"modified":"2016-09-02T02:00:00","modified_gmt":"2016-09-02T00:00:00","slug":"noticias-sobre-imunoterapia-para-as-alergias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/noticias-sobre-imunoterapia-para-as-alergias\/","title":{"rendered":"Not\u00edcias sobre imunoterapia para as alergias"},"content":{"rendered":"

O Congresso da EAACI deste ano teve lugar em Viena. Entre outras coisas, houve not\u00edcias sobre imunoterapia para a alimenta\u00e7\u00e3o e alergia por inala\u00e7\u00e3o. Imunoterapia oral, em que a prote\u00edna alimentar em quest\u00e3o \u00e9 administrada como p\u00f3 ou como medicamento. administrada como c\u00e1psula pode ser utilizada de forma segura e eficaz durante um per\u00edodo de tempo mais longo, de acordo com a conclus\u00e3o de um ensaio em curso da fase IIb chamado ARC002. A imunoterapia sublingual, por outro lado, parece n\u00e3o s\u00f3 ajudar contra a rinoconjuntivite al\u00e9rgica induzida pelo p\u00f3len das gram\u00edneas, mas tamb\u00e9m reduzir o risco de asma.<\/strong><\/p>\n

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A imunoterapia baseia-se na administra\u00e7\u00e3o clinicamente supervisionada de prote\u00ednas alerg\u00e9nicas em doses crescentes com o objectivo de dessensibiliza\u00e7\u00e3o subsequente ou mesmo de toler\u00e2ncia da prote\u00edna. A indu\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas T e B regulamentares \u00e9 postulada como o principal mecanismo de ac\u00e7\u00e3o. Al\u00e9m disso, s\u00e3o tamb\u00e9m formados anticorpos IgG “bloqueadores” espec\u00edficos de alerg\u00e9nios. Embora as imunoterapias orais (OIT) para alergia aos amendoins tenham sido testadas em v\u00e1rios estudos e tenham sido bastante bem sucedidas, existem ainda muitas quest\u00f5es por responder relativamente \u00e0 dura\u00e7\u00e3o \u00f3ptima da terapia e ao n\u00edvel da dose de manuten\u00e7\u00e3o ou seguran\u00e7a a longo prazo de uma tal abordagem. Em estudos anteriores da fase II, a AR101 – uma subst\u00e2ncia farmac\u00eautica padronizada derivada de amendoins para imunoterapia oral – demonstrou reduzir o risco de reac\u00e7\u00f5es al\u00e9rgicas graves numa exposi\u00e7\u00e3o dupla cega e controlada por placebo a amendoins (o chamado “desafio alimentar” ou teste alimentar). No congresso, houve agora uma actualiza\u00e7\u00e3o sobre o perfil de seguran\u00e7a ap\u00f3s um a dois anos de imunoterapia oral com AR101.<\/p>\n

Este foi um seguimento n\u00e3o cego chamado ARC002, no qual os participantes anteriores no placebo tinham mudado para AR101 (titulado at\u00e9 300 mg\/d). Estes doentes cruzados foram submetidos a um desafio alimentar controlado por placebo com dupla oculta\u00e7\u00e3o novamente ap\u00f3s duas semanas. Aqueles (eram 20) que toleraram um total de 443 mg de prote\u00edna de amendoim progrediram para tr\u00eas meses de terapia de manuten\u00e7\u00e3o com 300 mg\/d de AR101. Aqui juntaram-se aos 20 pacientes que j\u00e1 tinham recebido AR101 desde o in\u00edcio e que tinham iniciado a fase de manuten\u00e7\u00e3o com ele directamente. Ap\u00f3s os tr\u00eas meses, todos os 40 participantes foram novamente submetidos a um teste alimentar, cujos resultados tinham sido publicados em Fevereiro de 2016 [1]: Nessa altura, 100%, 90% e 60% toleravam uma dose cumulativa de 443, 1043 e 2043 mg de prote\u00edna de amendoim, respectivamente. Duas pessoas precisavam de doses \u00fanicas de adrenalina durante o Desafio Alimentar. Para informa\u00e7\u00e3o: 1043 mg de prote\u00edna de amendoim \u00e9 aproximadamente equivalente a quatro amendoins. 90% dos participantes poderiam ser dessensibilizados para este montante.<\/p>\n

Ap\u00f3s este novo teste alimentar, os pacientes ou os seus pais ou fam\u00edlias poder\u00e3o decidir se continuam a titular at\u00e9 uma dose de 2000 mg\/d ou se se mant\u00eam a 300 mg\/d. Os autores apresentaram os primeiros resultados sobre a seguran\u00e7a do f\u00e1rmaco durante esta fase de manuten\u00e7\u00e3o prolongada na EAACI 2016.<\/p>\n

Seguran\u00e7a melhor no grupo de dose de baixa manuten\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

No total, foi considerada razo\u00e1vel e poss\u00edvel uma ulterior up-titration para 2000 mg\/d em 72,5%, ou seja 29 pessoas; em 27,5%, ou seja 11, a dose de 300 mg\/d foi mantida no seguimento prolongado. Tr\u00eas pessoas tiveram de interromper o estudo depois de uma bem sucedida up-titration. Uma anafilaxia associada a um tratamento, mas n\u00e3o s\u00e9ria, ocorreu globalmente, exigindo adrenalina. Para tr\u00eas outros participantes, a dose alvo nem sequer p\u00f4de ser atingida, tiveram de voltar a baixar para 300 mg\/d, mas puderam permanecer no estudo. N\u00e3o houve desist\u00eancias ou eventos adversos graves no grupo de baixa dose de manuten\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Durante a fase em que todos os participantes receberam 300 mg\/d (ou seja, tanto o cruzamento como os doentes j\u00e1 tratados com AR101 no in\u00edcio), ocorreu um efeito secund\u00e1rio associado ao tratamento, em m\u00e9dia, a cada 80 dias. Com a titula\u00e7\u00e3o elevada subsequente, a taxa manteve-se relativamente est\u00e1vel (uma reac\u00e7\u00e3o adversa a cada 102 dias), enquanto que com uma dose baixa diminuiu acentuadamente ao longo do tempo (uma reac\u00e7\u00e3o adversa a cada 625 dias). N\u00e3o houve efeitos secund\u00e1rios graves associados ao tratamento em nenhum dos grupos.<\/p>\n

Conclus\u00e3o dos autores: AR101 parece ser adequado para terapia de manuten\u00e7\u00e3o, especialmente na dose mais baixa, uma vez que a tolerabilidade \u00e9 boa e at\u00e9 melhora no curso. A maioria dos efeitos secund\u00e1rios s\u00e3o problemas gastrointestinais ligeiros, tipicamente control\u00e1veis, que ocorrem no in\u00edcio do processo de uptitration. Est\u00e1 em curso um ensaio correspondente da fase III chamado PALISADE, que visa clarificar definitivamente o perfil de risco-benef\u00edcio da dose de manuten\u00e7\u00e3o mais baixa. Estudos anteriores [2\u20134] indicam que um elevado grau de dessensibiliza\u00e7\u00e3o pode ser alcan\u00e7ado com uma administra\u00e7\u00e3o di\u00e1ria de 300 mg de prote\u00edna de amendoim. Em alguns casos, os doentes nestes estudos toleraram at\u00e9 5000 mg ap\u00f3s pelo menos um ano de terapia de manuten\u00e7\u00e3o. \u00c9 portanto poss\u00edvel que o efeito de AR101 possa mesmo ser aumentado ao longo do tempo.<\/p>\n

As an\u00e1lises do biomarcador da fase de manuten\u00e7\u00e3o prolongada, tamb\u00e9m apresentadas no congresso, indicam tamb\u00e9m que a AR101 reduz os n\u00edveis de IgE espec\u00edficos dos amendoins, mas aumenta os n\u00edveis de IgG4 correspondentes, que s\u00e3o discutidos como protectores nas alergias.<\/p>\n

Not\u00edcias sobre o SLIT como preven\u00e7\u00e3o da asma<\/h2>\n

A imunoterapia sublingual (SLIT) com Grazax\u00ae<\/sup> \u00e9 aprovada como terapia modificadora da doen\u00e7a para rinite e conjuntivite induzida pelo p\u00f3len da erva em doentes adultos com teste positivo de picada e\/ou teste IgE espec\u00edfico positivo para Phleum pratense (erva tim\u00f3tida). Tamb\u00e9m pode ser administrado a crian\u00e7as a partir dos cinco anos de idade, mas apenas ap\u00f3s indica\u00e7\u00e3o cuidadosa. Uma pastilha de Grazax\u00ae<\/sup> cont\u00e9m 75.000 SQ-T (unidade de actividade biol\u00f3gica). Como a subst\u00e2ncia \u00e9 considerada um modificador da doen\u00e7a, foi iniciado o chamado ensaio GAP (Grazax\u00ae<\/sup> Preven\u00e7\u00e3o da Asma) para testar se a administra\u00e7\u00e3o di\u00e1ria recomendada durante tr\u00eas anos pode tamb\u00e9m reduzir significativamente o risco de progress\u00e3o (por exemplo, asma) em compara\u00e7\u00e3o com placebo. O per\u00edodo de seguimento abrangeu mais dois anos.<\/p>\n

O estudo aleat\u00f3rio duplo-cego envolveu 812 crian\u00e7as de onze pa\u00edses europeus com idades compreendidas entre cinco e doze anos com rinoconjuntivite al\u00e9rgica ao p\u00f3len das gram\u00edneas. N\u00e3o lhes foi permitido mostrar quaisquer sinais de asma (nem sequer na sua hist\u00f3ria m\u00e9dica). Durante as duas \u00e9pocas anteriores de p\u00f3len das gram\u00edneas, tiveram de ter recebido tratamento sintom\u00e1tico.<\/p>\n

Os resultados de primeira linha do estudo apresentado no congresso mostraram que o comprimido SLIT reduziu a probabilidade de sintomas de asma (tais como respira\u00e7\u00e3o sibilante, aperto no peito, falta de ar ou tosse durante mais de dez dias) ou o uso de medica\u00e7\u00e3o para a asma em 34% ap\u00f3s o per\u00edodo global de cinco anos em compara\u00e7\u00e3o com o placebo (OR 0,66; p<0,05). Este benef\u00edcio em rela\u00e7\u00e3o ao placebo foi significativo a partir do segundo ano e foi sustentado durante todo o per\u00edodo com redu\u00e7\u00f5es relativas de risco de 36-50%. Apareceu ao longo de todo o ano, no seguimento de dois anos.<\/p>\n

Durante todo o per\u00edodo de cinco anos – como esperado e de acordo com estudos anteriores –  tamb\u00e9m reduziu os sintomas da rinoconjuntivite induzida pelo p\u00f3len da erva em at\u00e9 um ter\u00e7o (p<0,005 para todo o per\u00edodo de cinco anos). O medicamento correspondente teve de ser tomado com uma frequ\u00eancia significativamente menor. Os autores salientaram que o efeito positivo permaneceu durante os dois anos restantes ap\u00f3s os tr\u00eas anos de terapia, o que mais uma vez confirma claramente o benef\u00edcio da imunoterapia na rinoconjuntivite al\u00e9rgica.<\/p>\n

O que os grupos n\u00e3o diferiram foi o tempo para o diagn\u00f3stico da asma (definido como dano revers\u00edvel \u00e0 fun\u00e7\u00e3o pulmonar). O verum n\u00e3o era superior ao placebo a este respeito – bastante not\u00e1vel, uma vez que este foi o principal ponto final do estudo.<\/p>\n

Fonte: Congresso da EAACI, 11-15 de Junho de 2016, Viena<\/em><\/p>\n

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Literatura:<\/p>\n

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  1. Bird JA, et al: A Efic\u00e1cia de AR101, um Farmac\u00eautico Derivado de Amendoim para Imunoterapia Oral (OIT), \u00e9 mantida e a Tolerabilidade \u00e9 aumentada com a Terapia de Manuten\u00e7\u00e3o de Dose Baixa. J Allergy Clin Immunol 2016; 137(2): AB408.<\/li>\n
  2. Jones SM, et al: Efic\u00e1cia cl\u00ednica e regula\u00e7\u00e3o imunit\u00e1ria com imunoterapia oral de amendoim. J Allergy Clin Immunol 2009 Aug; 124(2): 292-300, 300.e1-97.<\/li>\n
  3. Cronin J, et al: Imunoterapia Oral por Amendoim de Manuten\u00e7\u00e3o de Baixa Dose Pode Produzir Imunoterapia Oral Sustentada N\u00e3o Respons\u00e1vel. J Allergy Clin Immunol 2014; 133(2): AB103.<\/li>\n
  4. Vickery BP, et al: Elevada taxa de insucesso sustentado com imunoterapia oral por amendoim de interven\u00e7\u00e3o precoce. J Allergy Clin Immunol 2015; 135(2): AB155.<\/li>\n<\/ol>\n

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    PR\u00c1TICA DE DERMATOLOGIA 2016; 26(4): 42-43<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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