{"id":341305,"date":"2016-06-28T02:00:00","date_gmt":"2016-06-28T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/a-avaliacao-de-novos-estudos-demonstra-a-eficacia\/"},"modified":"2016-06-28T02:00:00","modified_gmt":"2016-06-28T00:00:00","slug":"a-avaliacao-de-novos-estudos-demonstra-a-eficacia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-avaliacao-de-novos-estudos-demonstra-a-eficacia\/","title":{"rendered":"A avalia\u00e7\u00e3o de novos estudos demonstra a efic\u00e1cia"},"content":{"rendered":"<p><strong>Durante anos, a investiga\u00e7\u00e3o Ginkgo biloba centrou-se na melhoria das capacidades cognitivas ou de preven\u00e7\u00e3o. Muitos estudos mostraram resultados positivos com o extracto de Ginkgo biloba EGb 761. Recentemente, foram tamb\u00e9m inclu\u00eddas perturba\u00e7\u00f5es mentais e problemas de comportamento.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>O artigo seguinte resume uma revis\u00e3o sistem\u00e1tica recentemente publicada que investigou a efic\u00e1cia do extracto de Ginkgo biloba EGb 761 em dem\u00eancia com sintomas comportamentais e psicol\u00f3gicos de dem\u00eancia (BPSD) [1]. Estes s\u00e3o tamb\u00e9m chamados sintomas neuropsiqui\u00e1tricos e est\u00e3o presentes em 80 a quase 100% de todos os pacientes afectados por dem\u00eancia.<\/p>\n<h2 id=\"metodo\">M\u00e9todo<\/h2>\n<p>Para a revis\u00e3o, foram procurados estudos que preenchessem os seguintes crit\u00e9rios:<\/p>\n<ul>\n<li>Ensaios cl\u00ednicos aleatorizados, controlados por placebo<\/li>\n<li>Pacientes diagnosticados com doen\u00e7a de Alzheimer, dem\u00eancia vascular ou formas mistas (presentes durante pelo menos 22 semanas no recrutamento).<\/li>\n<li>Pacientes com BPSD de acordo com o Invent\u00e1rio Neuropsiqui\u00e1trico (NPI) ou outro teste padr\u00e3o reconhecido<\/li>\n<li>Pelo menos dois dos tr\u00eas par\u00e2metros seguintes tiveram de ser inclu\u00eddos na avalia\u00e7\u00e3o: Fun\u00e7\u00f5es cognitivas, Actividades da Vida Di\u00e1ria (ADL), avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica global.<\/li>\n<\/ul>\n<p>A qualidade metodol\u00f3gica dos estudos foi descrita como suficiente se cumprisse o padr\u00e3o para os seguintes factores:<\/p>\n<ul>\n<li>Randomiza\u00e7\u00e3o, atribui\u00e7\u00e3o e cegueira<\/li>\n<li>Tamanho da amostra<\/li>\n<li>N\u00famero de pacientes que abandonaram prematuramente o estudo e a raz\u00e3o para tal<\/li>\n<li>an\u00e1lise e avalia\u00e7\u00e3o estat\u00edstica.<br \/>\n\t&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-7293\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/06\/tab1_hp6_s2.png\" style=\"height:214px; width:800px\" width=\"1100\" height=\"294\"><\/p>\n<h2 id=\"estudos\">Estudos<\/h2>\n<p>Quatro estudos cumpriram os crit\u00e9rios<strong> (Tab.&nbsp;1)<\/strong> [2\u20135]. Todos os pacientes destes quatro estudos foram diagnosticados com dem\u00eancia leve a moderada de acordo com TE4D-Cog (Test for the Early Detection of Dementia from Depression) e SKT (Short Cognitive Performance Test). As caracter\u00edsticas eram:<\/p>\n<ul>\n<li>TE4D-Cog \u226435<\/li>\n<li>SKT entre 9 e 12<\/li>\n<li>Sem depress\u00e3o grave (HAMD \u226420)<\/li>\n<li>Idade \u226550 anos.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"resultados\">Resultados<\/h2>\n<p>Foram avaliadas as seguintes dimens\u00f5es:<\/p>\n<ul>\n<li>Fun\u00e7\u00f5es cognitivas<\/li>\n<li>BPSD<\/li>\n<li>ADL<\/li>\n<li>Avalia\u00e7\u00e3o global<\/li>\n<li>Qualidade de Vida (QoL).<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Fun\u00e7\u00f5es cognitivas: <\/strong>Os resultados reunidos com os quatro estudos mostraram uma melhoria de 2,26 \u00b1 3,15 pontos de escala para o grupo de verum contra 0,20 \u00b1 3,48 para o placebo. Isto mostra uma superioridade significativa do EGb 761 sobre o placebo (p&lt;0,001).<\/p>\n<p><strong>Sintomas neuropsiqui\u00e1tricos (BPSD):<\/strong> Todos os estudos verificaram os sintomas neuropsiqui\u00e1tricos com o NPI ou a ang\u00fastia do cuidador do NPI (m\u00e9todo de levantamento dos sintomas de stress do cuidador). Nos quatro estudos, os pacientes do grupo EGb 761 mostraram uma melhoria de pelo menos tr\u00eas pontos de escala. Em tr\u00eas dos quatro estudos [2\u20134] isto significou uma melhoria significativa em rela\u00e7\u00e3o ao placebo.<\/p>\n<p>Os resultados conjuntos de todos os estudos mostraram uma melhoria significativa tanto nos pacientes como nos prestadores de cuidados (p&lt;0,001) com EGb 761 versus placebo (pacientes: EGb 761 4,52 \u00b1 6,56, placebo 0,71 \u00b1 6,94; enfermeiros: EGb 761 2,64 \u00b1 4,44, placebo 0,33 \u00b1 3,98).<\/p>\n<p><strong>Actividades da vida di\u00e1ria (ADL):<\/strong> Dois estudos [2,5] utilizaram a assinatura ADL da escala Gottfries-Br\u00e5ne para avaliar as actividades da vida di\u00e1ria, os outros dois [3,4] utilizaram a Escala Internacional ADL (ADL-IS). Em todos os estudos, a compet\u00eancia em actividades da vida di\u00e1ria melhorou mais em doentes com EGb 761 do que em doentes com placebo. O agrupamento dos resultados dos quatro ensaios mostrou uma melhoria significativa com EGb 761 em compara\u00e7\u00e3o com o placebo (p&lt;0,001).<\/p>\n<p><strong>Avalia\u00e7\u00e3o global: <\/strong>A avalia\u00e7\u00e3o global foi feita utilizando ou o GBS [2,5] ou o Alzheimer Disease Cooperative Study Clinical Impression of Change (ADCS-CGIC) [3,4]. Nos quatro estudos, os pacientes do EGb 761 tiveram um desempenho melhor do que os pacientes placebo. Em tr\u00eas estudos, estes valores atingiram significado [2\u20134]. O agrupamento dos quatro estudos mostrou significado para os grupos EGb 761 (p&lt;0,001).<\/p>\n<p><strong>Qualidade de vida:<\/strong> Em dois estudos, a qualidade de vida relacionada com a sa\u00fade (pontua\u00e7\u00e3o m\u00e9dia DEMQOL-PROXY) foi determinada [3,4]. Foram encontradas melhorias significativas em ambos os estudos para os grupos EGb 761, que naturalmente tamb\u00e9m confirmaram o agrupamento dos resultados dos dois grupos (p&lt;0,001).<\/p>\n<p><strong>Avalia\u00e7\u00e3o de subgrupo:<\/strong> Uma avalia\u00e7\u00e3o de subgrupo em rela\u00e7\u00e3o aos diferentes grupos de dem\u00eancia mostrou uma melhoria significativa com EGb 761 nos tr\u00eas grupos (AD, VaD, forma mista), excepto para o par\u00e2metro QoL no muito pequeno subgrupo VaD.<br \/>\nAn\u00e1lises dos respondentes: De acordo com as normas internacionais, foram definidos como respondentes os pacientes com as seguintes melhorias <strong>(Tab.&nbsp;2)<\/strong>:<\/p>\n<ul>\n<li>Fun\u00e7\u00f5es cognitivas: 4 pontos na escala ADAS-cog<\/li>\n<li>NPI: 4 pontos<\/li>\n<li>ADL: qualquer melhoria observada dentro de cinco a seis meses por um m\u00e9dico independente.<\/li>\n<li>Avalia\u00e7\u00e3o global: 8 pontos.<br \/>\n\t&nbsp;<\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-7294 lazyload\" alt=\"\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2016\/06\/tab2_hp6_s3.png\" style=\"--smush-placeholder-width: 1100px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1100\/528;height:384px; width:800px\" width=\"1100\" height=\"528\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\"><\/p>\n<h2 id=\"seguranca-e-compatibilidade\">Seguran\u00e7a e compatibilidade<\/h2>\n<p>Os acontecimentos adversos documentados nos grupos placebo eram mais numerosos do que nos grupos EGb 761, e nenhum destes acontecimentos podia ser ligado ao EGb 761.<\/p>\n<h2 id=\"resumo\">Resumo<\/h2>\n<p>Os resultados conjuntos da revis\u00e3o ilustram a efic\u00e1cia baseada em provas do extracto de Ginkgo biloba EGb 761 no tratamento de pacientes com dem\u00eancia com BPSD. Em compara\u00e7\u00e3o com placebo, o EGb 761 provou ser estat\u00edstica e clinicamente significativamente superior em termos de melhoria da fun\u00e7\u00e3o cognitiva, BPSD, actividades da vida di\u00e1ria, qualidade de vida e em termos de avalia\u00e7\u00e3o global. Esta superioridade significativa do EGb 761 foi tamb\u00e9m demonstrada na avalia\u00e7\u00e3o individual de tr\u00eas dos quatro estudos [2\u20134].<\/p>\n<p>Da mesma forma, EGb 761 provou ser significativamente superior em todas as avalia\u00e7\u00f5es de subgrupos (excepto uma).<\/p>\n<p>O extracto de Ginkgo biloba EGb 761 n\u00e3o \u00e9 apenas uma terapia eficaz para o tratamento da dem\u00eancia associada a sintomas neuropsiqui\u00e1tricos (BPSD), mas caracteriza-se tamb\u00e9m pela sua grande seguran\u00e7a e tolerabilidade.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>von Gunten A, Schlaefke S, \u00dcberla K: Efic\u00e1cia do extracto de Ginkgo biloba EGb 761 em dem\u00eancia com sintomas comportamentais e psicol\u00f3gicos: uma revis\u00e3o sistem\u00e1tica. The World Journal of Biological Psychiatry 2015; 1-12. Doi:10.3109\/156229975.1066513.<\/li>\n<li>Napryeyenko O, Borzenko I: extracto especial de Ginkgo biloba em dem\u00eancia com caracter\u00edsticas neurops\u00edquicas. Um ensaio cl\u00ednico aleat\u00f3rio, controlado por placebo, duplo-cego. Drug Research 2007; 57: 4-11.<\/li>\n<li>Ihl R, et al.: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de uma formula\u00e7\u00e3o \u00fanica di\u00e1ria de extracto de Ginkgo biloba EGb 761in dem\u00eancia com caracter\u00edsticas neuropsiqui\u00e1tricas. Um ensaio controlado aleatorizado. Int J Geriatr Psiquiatria 2011a; 26: 1186-1194.<\/li>\n<li>Herrschaft H, et al: Extracto de Ginkgo biloba EGb 761 em dem\u00eancia com caracter\u00edsticas neuropsiqui\u00e1tricas: um ensaio aleat\u00f3rio, controlado por placebo para confirmar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de uma dose di\u00e1ria de 240 mg. J Psiquiatra Res 2012; 46: 716-723.<\/li>\n<li>Nikolova G, et al: Ginkgo biloba extract in dementia: um ensaio aleat\u00f3rio de 22 semanas, controlado por placebo, duplo-cego. Neurologia B\u00falgara 2013; 14: 139-143.<\/li>\n<\/ol>\n<p>\n<em>PR\u00c1TICA DO GP 2016; 11(6): 2-3<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durante anos, a investiga\u00e7\u00e3o Ginkgo biloba centrou-se na melhoria das capacidades cognitivas ou de preven\u00e7\u00e3o. Muitos estudos mostraram resultados positivos com o extracto de Ginkgo biloba EGb 761. 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