{"id":341383,"date":"2016-06-13T02:00:00","date_gmt":"2016-06-13T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/ficcao-e-verdade\/"},"modified":"2016-06-13T02:00:00","modified_gmt":"2016-06-13T00:00:00","slug":"ficcao-e-verdade","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/ficcao-e-verdade\/","title":{"rendered":"Fic\u00e7\u00e3o e verdade"},"content":{"rendered":"

Os eventos adversos ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o s\u00e3o comuns, mas apenas uma pequena propor\u00e7\u00e3o s\u00e3o verdadeiros efeitos secund\u00e1rios da vacina. Os eventos adversos falsamente classificados como efeitos secund\u00e1rios da vacina impedem o tratamento adequado da doen\u00e7a subjacente real. Portanto, se se suspeitar de um “efeito secund\u00e1rio da vacina\u00e7\u00e3o”, devem ser sempre efectuados diagn\u00f3sticos cuidadosos de exclus\u00e3o. Antes de cada vacina\u00e7\u00e3o, a pessoa a ser vacinada ou os seus representantes devem ser informados sobre os benef\u00edcios e os riscos da(s) vacina\u00e7\u00e3o(\u00f5es) planeada(s).<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Ningu\u00e9m adora “eventos indesej\u00e1veis” e no entanto eles moldam a nossa vida quotidiana por causa da sua frequ\u00eancia. No contexto m\u00e9dico, em termos de farmacovigil\u00e2ncia no contexto da administra\u00e7\u00e3o de medicamentos, incluindo a vacina\u00e7\u00e3o, precisamos de distinguir os acontecimentos adversos ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o (AEFI) dos efeitos secund\u00e1rios. O primeiro dos dois termos \u00e9 deliberadamente muito amplo e permite o controlo da seguran\u00e7a dos medicamentos e rem\u00e9dios, incluindo vacinas, com elevada sensibilidade, porque a rela\u00e7\u00e3o temporal \u00e9 suficiente para uma suspeita, independentemente de uma suspeita de nexo causal. Por outro lado, a especificidade \u00e9 bastante baixa. Por exemplo, um colapso dez minutos ap\u00f3s uma vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 inicialmente classificado como um acontecimento adverso. Se nenhuma outra causa plaus\u00edvel al\u00e9m da vacina\u00e7\u00e3o aplicada pouco antes explicar o evento, existe uma suspeita de um efeito secund\u00e1rio, ou seja, uma rela\u00e7\u00e3o causal com a vacina\u00e7\u00e3o. No entanto, a rela\u00e7\u00e3o causal nem sempre pode ser provada para al\u00e9m de qualquer d\u00favida ou exclu\u00edda, o que \u00e9 especialmente verdadeiro para reac\u00e7\u00f5es sist\u00e9micas.<\/p>\n

Em contraste, reac\u00e7\u00f5es locais tais como vermelhid\u00e3o ou incha\u00e7o no local da injec\u00e7\u00e3o dentro de um intervalo de tempo biologicamente plaus\u00edvel (com base na experi\u00eancia, de algumas horas a alguns dias) s\u00e3o exemplos t\u00edpicos de efeitos secund\u00e1rios claros da vacina\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Na terminologia da farmacovigil\u00e2ncia, o termo “reac\u00e7\u00e3o adversa aos medicamentos” (RAM) \u00e9 frequentemente utilizado para eventos adversos. Implica uma rela\u00e7\u00e3o causal(efeito de droga) sem que <\/em>isto seja certo desde o in\u00edcio.<\/p>\n

“Fic\u00e7\u00e3o e verdade” – porqu\u00ea este aditamento invulgar ao t\u00edtulo deste artigo? Escolhi-o porque os efeitos secund\u00e1rios reais (“verdade”) s\u00e3o muito mais raros do que se sup\u00f5e normalmente. A maioria dos acontecimentos adversos tem uma raz\u00e3o diferente da(s) vacina\u00e7\u00e3o(\u00f5es) anterior(es) e deve, portanto, ser atribu\u00edda ao “selo” no contexto da farmacovigil\u00e2ncia. Por vezes, no entanto, demora algum tempo at\u00e9 que os eventos correspondentes sejam desmascarados como “pseudo efeitos secund\u00e1rios”. Para o doente afectado, este processo de esclarecimento \u00e9 de enorme import\u00e2ncia, pois s\u00f3 a procura bem sucedida da verdadeira causa do evento abre a op\u00e7\u00e3o de tratamento causal, enquanto que com o diagn\u00f3stico errado do “efeito secund\u00e1rio da vacina\u00e7\u00e3o”, as pessoas encolhem frequentemente os ombros em resigna\u00e7\u00e3o no que diz respeito \u00e0 terapia. Um exemplo cl\u00e1ssico \u00e9 a “encefalopatia de tosse convulsa” frequentemente citada nos anos 90, que s\u00f3 se revelou uma fic\u00e7\u00e3o ap\u00f3s anos de investiga\u00e7\u00e3o meticulosa [1,2]. As vacinas inteiras de coqueluche ent\u00e3o comuns revelaram-se inocentes das manifesta\u00e7\u00f5es postuladas do SNC e foram, portanto, reabilitadas durante muito tempo [3].<\/p>\n

Verdade (ou realidade)<\/h2>\n

Nenhum dispositivo m\u00e9dico tem seguran\u00e7a absoluta na sua utiliza\u00e7\u00e3o, incluindo vacinas, pelo que n\u00e3o podemos garantir a aus\u00eancia de efeitos secund\u00e1rios para n\u00f3s pr\u00f3prios ou para os nossos pacientes. Mas isto n\u00e3o nos deve tornar pessimistas, porque as vacinas hoje dispon\u00edveis t\u00eam um n\u00edvel de seguran\u00e7a muito elevado, mais elevado do que nunca na sua hist\u00f3ria de desenvolvimento. Investigadores, fabricantes e, como \u00faltimo e decisivo elo da cadeia de garantia de qualidade, as autoridades reguladoras, na Su\u00ed\u00e7a, o Swissmedic, defendem isto.<\/p>\n

Nas discuss\u00f5es com pessoas que criticam a vacina\u00e7\u00e3o, o elevado n\u00edvel de seguran\u00e7a da vacina n\u00e3o \u00e9, infelizmente, muitas vezes enfatizado o suficiente, embora seja um forte argumento a favor da vacina\u00e7\u00e3o em si. A principal raz\u00e3o para o aumento significativo da seguran\u00e7a nas \u00faltimas duas a tr\u00eas d\u00e9cadas \u00e9 a dimens\u00e3o dos ensaios cl\u00ednicos realizados: as vacinas j\u00e1 n\u00e3o s\u00e3o testadas em apenas algumas centenas de volunt\u00e1rios, mas geralmente em dezenas de milhares [4]. A aprova\u00e7\u00e3o do ponto de vista da seguran\u00e7a da vacina (a efici\u00eancia ou efic\u00e1cia tamb\u00e9m deve, evidentemente, ser comprovada) s\u00f3 \u00e9 concedida se o tipo e a frequ\u00eancia dos eventos adversos significativos ou efeitos secund\u00e1rios nos vacinados n\u00e3o diferirem significativamente dos dos participantes no controlo.<\/p>\n

Devido ao esclarecimento cuidadoso dos casos suspeitos de efeitos secund\u00e1rios da vacina\u00e7\u00e3o, sabemos que estes s\u00e3o respons\u00e1veis por uma propor\u00e7\u00e3o bastante pequena de eventos adversos. Na percep\u00e7\u00e3o p\u00fablica, contudo, a frequ\u00eancia dos efeitos secund\u00e1rios da vacina\u00e7\u00e3o \u00e9 sobrestimada, at\u00e9 porque os termos de frequ\u00eancia definidos na farmacovigil\u00e2ncia convidam a uma interpreta\u00e7\u00e3o excessiva por parte dos leigos (Tab. 1)<\/strong>.<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Fatos sobre os efeitos secund\u00e1rios<\/h2>\n

As vacinas podem causar efeitos secund\u00e1rios t\u00edpicos no local de vacina\u00e7\u00e3o (por exemplo, vermelhid\u00e3o, incha\u00e7o, dor), que s\u00e3o geralmente tempor\u00e1rios e facilmente tolerados. A probabilidade da sua ocorr\u00eancia depende do tipo de vacina\u00e7\u00e3o e do n\u00famero de doses de vacina\u00e7\u00e3o anteriores. No caso de vacinas mortas<\/em> (isto \u00e9, contendo agentes infecciosos inactivados ou antig\u00e9nios espec\u00edficos), observam-se efeitos secund\u00e1rios locais com frequ\u00eancia crescente de dose para dose, enquanto que a idade do vacinado tende a desempenhar um papel subordinado. N\u00e3o requerem esclarecimentos adicionais, desde que o estado geral do paciente n\u00e3o seja significativamente prejudicado.<\/p>\n

As reac\u00e7\u00f5es sist\u00e9micas, como a febre nas primeiras 24-48 horas ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o, por outro lado, requerem um exame detalhado da pessoa vacinada para poder reconhecer e, se necess\u00e1rio, tratar outras doen\u00e7as coincidentes. O tratamento limita-se a medidas sintom\u00e1ticas (por exemplo, antipir\u00e9ticos).<\/p>\n

Ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o de vacinas vivas<\/em> (agentes infecciosos atenuados e reprodut\u00edveis, por exemplo sarampo, caxumba, varicela), pode ocorrer doen\u00e7a vacinal para al\u00e9m dos efeitos secund\u00e1rios locais no local de vacina\u00e7\u00e3o, geralmente nas primeiras 48 horas (no m\u00ednimo no quarto a quinto dia p\u00f3s-vacina\u00e7\u00e3o, ou seja, ap\u00f3s o per\u00edodo de incuba\u00e7\u00e3o). Isto assemelha-se \u00e0 doen\u00e7a real causada pelo v\u00edrus do tipo selvagem de uma forma atenuada. Estes incluem, por exemplo, um exantema vol\u00e1til (vacina contra sarampo, rub\u00e9ola ou varicela) ou um incha\u00e7o unilateral ou bilateral, geralmente leve da par\u00f3tida (papeira vacinal). Estas manifesta\u00e7\u00f5es s\u00e3o de curta dura\u00e7\u00e3o (um a dois dias), inofensivas e geralmente n\u00e3o contagiosas. Por conseguinte, n\u00e3o requerem nem terapia espec\u00edfica nem isolamento da pessoa vacinada.<\/p>\n

Palestra informativa antes das vacina\u00e7\u00f5es<\/h2>\n

Antes de cada vacina\u00e7\u00e3o, a pessoa a ser vacinada ou os seus representantes legais devem ser informados sobre os benef\u00edcios e riscos da(s) vacina\u00e7\u00e3o(\u00f5es) planeada(s). A educa\u00e7\u00e3o deve satisfazer os seguintes requisitos:<\/p>\n

    \n
  • Deve ser realizado por um m\u00e9dico.<\/li>\n
  • A extens\u00e3o e intensidade dependem das circunst\u00e2ncias individuais, ou seja, relacionadas com o paciente, tendo em conta o n\u00edvel lingu\u00edstico e intelectual.<\/li>\n
  • Deve haver tempo suficiente, ou seja, a pessoa a ser educada deve ter a oportunidade de fazer perguntas.<\/li>\n
  • Deve ser oral, embora a informa\u00e7\u00e3o escrita (por exemplo, sob a forma de folheto) seja permitida com anteced\u00eancia e seja frequentemente \u00fatil.<\/li>\n
  • Deve referir-se \u00e0 natureza volunt\u00e1ria da(s) vacina\u00e7\u00e3o(\u00f5es) planeada(s); n\u00e3o deve dar a impress\u00e3o de que a(s) vacina\u00e7\u00e3o(\u00f5es) \u00e9(s\u00e3o) uma “obriga\u00e7\u00e3o” inevit\u00e1vel.<\/li>\n<\/ul>\n

    Em termos de conte\u00fado, \u00e9 aconselh\u00e1vel abordar os seguintes pontos na palestra educacional:<\/p>\n

      \n
    • Apresenta\u00e7\u00e3o do benef\u00edcio da(s) vacina\u00e7\u00e3o(\u00f5es) planeada(s), ou seja, informa\u00e7\u00e3o sobre o sucesso esperado da vacina\u00e7\u00e3o, bem como a apresenta\u00e7\u00e3o factual das poss\u00edveis consequ\u00eancias da doen\u00e7a se a vacina\u00e7\u00e3o correspondente n\u00e3o for efectuada;<\/li>\n
    • Apontar poss\u00edveis alternativas \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o (por exemplo, profilaxia de exposi\u00e7\u00e3o, quimioprofilaxia, etc.);<\/li>\n
    • Tipo e n\u00famero de vacinas necess\u00e1rias para obter uma protec\u00e7\u00e3o imunit\u00e1ria completa;<\/li>\n
    • Indica\u00e7\u00e3o das precau\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o para o pr\u00f3prio vacinado ou para os seus contactos (por exemplo, evitar o contacto com pessoas imunocomprometidas ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o contra a varicela);<\/li>\n
    • Tipo e frequ\u00eancia dos poss\u00edveis efeitos secund\u00e1rios e suas consequ\u00eancias. Isto deve incluir todos os efeitos secund\u00e1rios conhecidos, sendo que o conte\u00fado da respectiva informa\u00e7\u00e3o sobre o produto \u00e9 autorit\u00e1rio.<\/li>\n<\/ul>\n

      A educa\u00e7\u00e3o pode ter lugar imediatamente antes da vacina\u00e7\u00e3o planeada. N\u00e3o \u00e9 necess\u00e1rio um per\u00edodo de reflex\u00e3o mais longo. Ap\u00f3s a palestra educacional, deve ser obtido o consentimento formal para a vacina\u00e7\u00e3o. Isto pode ser feito por via oral. No entanto, \u00e9 aconselh\u00e1vel documentar o conte\u00fado e \u00e2mbito da discuss\u00e3o do consentimento informado, bem como quaisquer testemunhas (pessoal de pr\u00e1tica) por escrito nos registos do paciente.<\/p>\n

      Obriga\u00e7\u00e3o de comunicar<\/h2>\n

      Qualquer acontecimento adverso p\u00f3s-vacinal inexplic\u00e1vel deve ser comunicado (atrav\u00e9s dos centros de farmacovigil\u00e2ncia, ver www.swissmedic.ch) se se tratar de uma doen\u00e7a amea\u00e7adora, se conduzir a um tratamento medicamentoso, ou se se tratar de uma nova observa\u00e7\u00e3o relevante (ou seja, n\u00e3o descrita no RCM).<\/p>\n

      Selo<\/h2>\n

      Actualmente, as vacinas s\u00e3o frequentemente objecto de cr\u00edtica p\u00fablica porque as pessoas se habituaram ao seu sucesso (decl\u00ednio nas doen\u00e7as evit\u00e1veis por vacina\u00e7\u00e3o) e est\u00e1 a ser dada maior aten\u00e7\u00e3o aos alegados e reais efeitos secund\u00e1rios. No caso extremo – a doen\u00e7a \u00e9 fortemente reprimida, as preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a s\u00e3o t\u00e3o fortes que a aceita\u00e7\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o diminui e a doen\u00e7a aumenta de novo de frequ\u00eancia – as vacinas bem sucedidas est\u00e3o, de certa forma, a cavar a sua pr\u00f3pria sepultura [5].<\/p>\n

      Temos de aceitar que a toler\u00e2ncia do p\u00fablico aos efeitos secund\u00e1rios das vacinas \u00e9 muito inferior \u00e0 dos medicamentos: As vacinas s\u00e3o administradas a pessoas saud\u00e1veis, frequentemente beb\u00e9s, e qualquer mudan\u00e7a no seu estado de sa\u00fade, bem como mudan\u00e7as de comportamento, s\u00e3o vistas com desconfian\u00e7a, enquanto os medicamentos s\u00e3o frequentemente administrados a doentes que sofrem e os efeitos secund\u00e1rios s\u00e3o aceites em conformidade.<\/p>\n

      Os rumores sobre alegadas complica\u00e7\u00f5es de vacina\u00e7\u00e3o ou mesmo danos de vacina\u00e7\u00e3o espalham-se frequentemente atrav\u00e9s das redes sociais (consciente ou inconscientemente). Na maioria das vezes, estas s\u00e3o alega\u00e7\u00f5es gerais, tais como vacina\u00e7\u00f5es que levariam ao autismo ou esclerose m\u00faltipla ou sobrecarregariam geralmente o sistema imunit\u00e1rio – estas alega\u00e7\u00f5es foram refutadas por estudos cient\u00edficos e, portanto, pertencem \u00e0 “poesia” [6].<\/p>\n

       <\/p>\n

      Literatura:<\/p>\n

        \n
      1. Stehr K, et al: Reabilita\u00e7\u00e3o da vacina\u00e7\u00e3o de coqueluche. Danos permanentes p\u00f3s-vacinais: um mito. P\u00e4diat Prax 1994; 47: 175-183.<\/li>\n
      2. Cherry JD: ‘Pertussis Vaccine Encephalopathy’: \u00c9 tempo de o reconhecer como o mito que \u00e9. JAMA 1990; 263: 1679-1680.<\/li>\n
      3. Heininger U: A reavalia\u00e7\u00e3o de tosse convulsa e parapertussis. Estudos sobre o diagn\u00f3stico, sintomas, epidemiologia e profilaxia vacinal das doen\u00e7as da tosse convulsa moderna (Habilitationsschrift). Thieme Verlag: Stuttgart, Nova Iorque, 1996.<\/li>\n
      4. Koch J, et al.: Documento de refer\u00eancia para a recomenda\u00e7\u00e3o de vacina\u00e7\u00e3o de rotina dos beb\u00e9s com rotav\u00edrus na Alemanha. Bundesgesundheitsbl 2013; 56: 957-984.<\/li>\n
      5. Heininger U: O sucesso da imuniza\u00e7\u00e3o – a escava\u00e7\u00e3o da sua pr\u00f3pria sepultura? Vacina 2004; 22: 2071-2072.<\/li>\n
      6. Offit PA, et al: Responder \u00e0s preocupa\u00e7\u00f5es dos pais: as vacinas m\u00faltiplas sobrecarregam ou enfraquecem o sistema imunit\u00e1rio do beb\u00e9? Pediatria 2002; 109: 124-129.<\/li>\n<\/ol>\n

         <\/p>\n

        S\u00edtios Web \u00fateis sobre seguran\u00e7a de vacinas:<\/em><\/p>\n

          \n
        • Swissmedic: www.swissmedic.ch<\/li>\n
        • Infovac: www.infovac.ch<\/li>\n
        • Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS):<\/li>\n
        • www.who.int\/immunization_safety<\/li>\n
        • Instituto de Seguran\u00e7a de Vacinas Johns Hopkins:<\/li>\n
        • www.vaccinesafety.edu<\/li>\n
        • Centros de Controlo e Preven\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as EUA:<\/li>\n
        • www.cdc.gov\/vaccinesafety\/ensuringsafety\/monitoring\/vsd\/index.html<\/li>\n
        • A Colabora\u00e7\u00e3o Brighton: www.brightoncollaboration.org<\/li>\n<\/ul>\n

           <\/p>\n

          PR\u00c1TICA DO GP 2016; 11(6): 8-10<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

          Os eventos adversos ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o s\u00e3o comuns, mas apenas uma pequena propor\u00e7\u00e3o s\u00e3o verdadeiros efeitos secund\u00e1rios da vacina. Os eventos adversos falsamente classificados como efeitos secund\u00e1rios da vacina impedem…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":56991,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Eventos adversos ap\u00f3s as vacina\u00e7\u00f5es","footnotes":""},"category":[11524,11421,11305,11474,11551],"tags":[42086,42080,40342,20204,40338,12055,27404],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-341383","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-formacao-continua","category-infecciologia","category-medicina-interna-geral","category-prevencao-e-cuidados-de-saude","category-rx-pt","tag-aefi-pt-pt","tag-efeito-colateral","tag-efeito-do-medicamento","tag-sarampo","tag-uaw-pt-pt","tag-vacinacao","tag-vacinar","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-19 23:16:37","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":341392,"slug":"ficcion-y-verdad","post_title":"Ficci\u00f3n y verdad","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/ficcion-y-verdad\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341383","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=341383"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341383\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/56991"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=341383"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=341383"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=341383"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=341383"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}