{"id":341428,"date":"2016-05-29T02:00:00","date_gmt":"2016-05-29T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nova-opcao-terapeutica-da-segunda-linha-terapeutica\/"},"modified":"2016-05-29T02:00:00","modified_gmt":"2016-05-29T00:00:00","slug":"nova-opcao-terapeutica-da-segunda-linha-terapeutica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-opcao-terapeutica-da-segunda-linha-terapeutica\/","title":{"rendered":"Nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica da segunda linha terap\u00eautica"},"content":{"rendered":"

At\u00e9 alguns anos atr\u00e1s, o tratamento do mieloma m\u00faltiplo reca\u00eddo era um grande desafio. No entanto, com a disponibilidade de novas subst\u00e2ncias, a situa\u00e7\u00e3o melhorou significativamente. Desde o final de 2015, o inibidor proteas\u00f3mico carfilzomib foi tamb\u00e9m aprovado para tratamento da segunda linha de terapia na Su\u00ed\u00e7a [1]. <\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Estudo de registo ASPIRE<\/h2>\n

No estudo ASPIRE de r\u00f3tulo aberto, 792 pacientes com doen\u00e7a reca\u00edda foram randomizados para carfilzomib\/lenalidomida\/dexametasona (grupo carfilzomib) ou lenalidomida\/dexametasona (grupo de controlo) ap\u00f3s terem sido submetidos a uma a tr\u00eas terapias pr\u00e9vias [2]. Carfilzomib mostrou um prolongamento da sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o mediana (PFS) por 8,7 meses, com 26,3 meses (vs. 17,6 meses; HR 0,69; 95% CI 0,57-0,83; p=0,0001). A melhoria da PFS tamb\u00e9m foi observada em pacientes previamente tratados com bortezomib (HR 0,70; 95% CI 0,56-0,88) ou lenalidomida (HR 0,80; 95% CI 0,52-1,22).<\/p>\n

Na an\u00e1lise intercalar, a sobreviv\u00eancia global (OS) mostrou uma tend\u00eancia a favor do carfilzomib, mas o OS mediano ainda n\u00e3o foi alcan\u00e7ado em nenhum dos bra\u00e7os de tratamento. Foi observada uma taxa de SO Kaplan-Meier de 73,3% a dois anos com carfilzomib (vs. 65,0%; HR 0,79; 95% CI 0,63-0,99; p=0,04).<\/p>\n

A taxa de resposta global (ORR) foi de 87,1% (vs. 66,7%). 31,8% (vs. 9,3%) dos pacientes conseguiram uma resposta completa (CR) (p<0,001). Carfilzomib foi associado a um ORR de 87,0% em pacientes que tinham recebido apenas terapia pr\u00e9via (vs. 70,1%; p<0,0001) atingiu mesmo uma mediana PFS de mais de dois anos, nomeadamente 29,6 meses (vs. 17,6 meses; HR 0,69; 95% CI 0,52-0,94).<\/p>\n

Da segunda linha de terapia, uma PFS mediana de 25,8 meses (vs. 16,7 meses; HR 0,69; 95% CI 0,54-0,89) e um ORR de 87,3% (vs. 64,4%; p<0,0001) foi observado. 33,7% (vs. 7%) dos pacientes ap\u00f3s apenas uma linha de terapia e 30,2% (10,9%) a partir da segunda linha de terapia conseguiram um RC ou mesmo um resultado melhor com carfilzomib [3].<\/p>\n

\"\"<\/p>\n

\nOs efeitos adversos mais comuns (todos os graus) com carfilzomibe inclu\u00edam hipocalemia (27,6% vs. 13,4%), tosse (28,8% vs. 17,2%), infec\u00e7\u00f5es das vias respirat\u00f3rias superiores (28,6% vs. 19,3%), diarreia (42,3% vs. 33,7%), pirexia (28,6% vs. 20,8%), hipertens\u00e3o (14,3% vs. 6,9%) e c\u00e3ibras musculares (26,5% vs. 21,1%). A polineuropatia perif\u00e9rica foi igualmente frequente em ambos os bra\u00e7os de tratamento (todos os graus: 17,1% vs. 17,0%, 3\u00ba\/4\u00ba grau: 2,6% vs. 3,1%) [2].<\/p>\n

A qualidade de vida relacionada com a sa\u00fade foi avaliada melhor sob carfilzomib do que no grupo de controlo ap\u00f3s 12 e 18 ciclos de tratamento [2].<\/p>\n

Carfilzomib em doentes idosos e de alto risco<\/h2>\n

No subgrupo de pessoas com mais de 70 anos de idade, foi observada uma mediana PFS prolongada por oito meses com carfilzomib em compara\u00e7\u00e3o com o grupo de controlo (23,8 meses vs. 16 meses; HR 0,739). Em pacientes <70 anos, a diferen\u00e7a na mediana PFS foi de 11 meses (28,6 meses vs. 17,6 meses; HR 0,668). Isto tamb\u00e9m se reflectiu em RUPs significativamente mais elevadas com carfilzomib em ambos os grupos et\u00e1rios (<70 anos: 86,0% vs. 66,9%; \u226570 anos 90,3% vs. 66,1%, p<0,0001) [4].<\/p>\n

Os doentes com citogen\u00e9tica de alto risco (t(4;14), t(14;16) ou del(17p)) tamb\u00e9m alcan\u00e7aram uma PFS mediana significativamente prolongada com uma dura\u00e7\u00e3o mediana de resposta de 22,2 meses (vs. 14,9 meses) e um ORR de 79,2% (vs. 59,6%) com carfilzomibe em compara\u00e7\u00e3o com lenalidomida\/dexametasona (23,1 meses vs. 13,9 meses) [5].<\/p>\n

Conclus\u00e3o<\/h2>\n

A combina\u00e7\u00e3o de carfilzomibe com lenalidomida e dexametasona resultou num benef\u00edcio PFS significativo em compara\u00e7\u00e3o com a lenalidomida\/dexametasona em todos os grupos de doentes estudados com boa qualidade de vida relacionada com a sa\u00fade [2,4,5].<\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. www.swissmedicinfo.ch.<\/li>\n
  2. Stewart AK, et al: Carfilzomib, Lenalidomida, e Dexametasona para Mieloma M\u00faltiplo Relapsado. New England Journal of Medicine 2015; 372(2): 142-152.<\/li>\n
  3. Dimopoulos MA, et al: Efeito de carfilzomib, lenalidomida, e dexametasona vs lenalidomida e dexametasona em doentes com mieloma m\u00faltiplo recidivado por linha terap\u00eautica: resultados provis\u00f3rios do estudo ASPIRE fase 3. EHA20 Congress 2015, Vienna, Abstract S427.<\/li>\n
  4. Palumbo A, et al: Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a do Carfilzomib, Lenalidomida, e Dexametasona (KRd) vs Lenalidomida e Dexametasona (Rd) em Pacientes (Pts) com Mieloma M\u00faltiplo Relapsado (RMM) Baseado na Idade: An\u00e1lise Secund\u00e1ria da Fase 3 do Estudo ASPIRE (NCT01080391). Clinical Lymphoma Myeloma and Leukemia 2015; 15:e75-e76.<\/li>\n
  5. Avet-Loiseau H, et al: Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a do Carfilzomib, Lenalidomida, e Dexametasona Vs Lenalidomida e Dexametasona em Pacientes com Mieloma M\u00faltiplo Relapsado Baseado no Estado de Risco Citogen\u00e9tico: An\u00e1lise de Subgrupo do Aspire do Estudo de Fase 3 (NCT01080391). Reuni\u00e3o Anual da ASH 2015, Resumo 731.<\/li>\n<\/ol>\n

    \nInFo ONCOLOGy & HEMATOLOGy 2016; 4(2): 22-24<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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