{"id":341746,"date":"2016-03-20T01:00:00","date_gmt":"2016-03-20T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/aprovacao-suica-do-nivolumab\/"},"modified":"2016-03-20T01:00:00","modified_gmt":"2016-03-20T00:00:00","slug":"aprovacao-suica-do-nivolumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/aprovacao-suica-do-nivolumab\/","title":{"rendered":"Aprova\u00e7\u00e3o su\u00ed\u00e7a do nivolumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>Desde 30 de Novembro de 2015, o nivolumab <sup>(Opdivo\u00ae<\/sup>) foi aprovado para o cancro do pulm\u00e3o n\u00e3o pequeno localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1sico (NSCLC) ap\u00f3s quimioterapia pr\u00e9via (independentemente do subtipo histol\u00f3gico). Isto tem em conta os resultados positivos dos dois ensaios fase III CheckMate-057 e -017, que atra\u00edram a aten\u00e7\u00e3o no congresso ASCO do ano passado, entre outros.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>As taxas de incid\u00eancia e mortalidade do cancro do pulm\u00e3o est\u00e3o a aumentar. Na Su\u00ed\u00e7a, cerca de 2460 homens e 1440 mulheres s\u00e3o diagnosticados todos os anos, sendo o cancro do pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (NSCLC) respons\u00e1vel por cerca de 85% de todos os casos. Os pacientes NSCLC cuja doen\u00e7a se repete ou progride apesar da quimioterapia t\u00eam op\u00e7\u00f5es de tratamento limitadas e, portanto, um progn\u00f3stico particularmente pobre. \u00c9 precisamente esta popula\u00e7\u00e3o que beneficia da imunoterapia com o inibidor do ponto de controlo nivolumab. Especificamente, o nivolumab liga-se ao ponto de controlo PD-1, que \u00e9 utilizado pelas c\u00e9lulas cancer\u00edgenas para anular a resposta imunit\u00e1ria espec\u00edfica do cancro. Ao bloquear o PD-1, o nivolumab activa o sistema imunit\u00e1rio ou aumenta a actividade das c\u00e9lulas T.<\/p>\n<h2 id=\"checkmate-057-e-017\">CheckMate-057 e -017<\/h2>\n<p>Dois estudos da fase III foram decisivos para a decis\u00e3o do Swissmedic. Em CheckMate-057, 292 pacientes pr\u00e9-tratados com NSCLC do tipo avan\u00e7ado n\u00e3o-qu\u00edmico receberam nivolumab 3 mg\/kg cada quinzena e 290 docetaxel 75&nbsp;mg\/m2 cada tr\u00eas semanas. No par\u00e2metro prim\u00e1rio, sobreviv\u00eancia global, houve uma redu\u00e7\u00e3o significativa do risco de 27% com nivolumab (a um ano: 51% vs. 39%; HR=0,73; 96% CI 0,59-0,89; p=0,00155). Al\u00e9m disso, a taxa de resposta foi significativamente mais elevada com a nova subst\u00e2ncia e o perfil geral de seguran\u00e7a foi melhor do que com docetaxel. O seguimento prolongado, que tamb\u00e9m foi apresentado na ECCO\/ESMO 2015, encontrou taxas de sobreviv\u00eancia de 39% contra 23% aos 18 meses.<\/p>\n<p>Complementando isto, CheckMate-017 mostrou que o nivolumab tamb\u00e9m proporciona benef\u00edcios em pacientes com carcinoma espinocelular escamoso pr\u00e9-tratados do NSCLC. O risco de mortalidade foi reduzido em 41%. A sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o e as taxas de resposta foram tamb\u00e9m significativamente melhoradas com a droga. Ambos os estudos foram publicados no New England Journal of Medicine [1,2].<\/p>\n<h2 id=\"extensao-provavel-da-indicacao\">Extens\u00e3o prov\u00e1vel da indica\u00e7\u00e3o<\/h2>\n<p>Para al\u00e9m do NSCLC, o nivolumab est\u00e1 a ser intensamente investigado em melanoma incontest\u00e1vel ou metast\u00e1tico. Em v\u00e1rios pa\u00edses, incluindo a UE, \u00e9 aprovado nesta indica\u00e7\u00e3o na primeira ou segunda linha.<\/p>\n<p>Na \u00e1rea da combina\u00e7\u00e3o de diferentes imunoterap\u00eauticas, a investiga\u00e7\u00e3o est\u00e1 actualmente a ser fortemente avan\u00e7ada. Por conseguinte, resta saber quais as indica\u00e7\u00f5es adicionais que ser\u00e3o acrescentadas na Su\u00ed\u00e7a no futuro.<\/p>\n<p><em>Fonte: Comunicado de imprensa, 3 de Dezembro de 2015<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Borghaei H, et al: Nivolumab versus docetaxel em cancro de pulm\u00e3o avan\u00e7ado e n\u00e3o pequeno de c\u00e9lulas. N Engl J Med 2015 Oct 22; 373(17): 1627-1639.<\/li>\n<li>Brahmer J, et al: Nivolumab versus docetaxel em c\u00e9lulas escamosas avan\u00e7adas cancro do pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas. N Engl J Med 2015 Jul 9; 373(2): 123-135.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Desde 30 de Novembro de 2015, o nivolumab (Opdivo\u00ae) foi aprovado para o cancro do pulm\u00e3o n\u00e3o pequeno localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1sico (NSCLC) ap\u00f3s quimioterapia pr\u00e9via (independentemente do subtipo histol\u00f3gico).&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":55285,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Cancro do pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas","footnotes":""},"category":[11521,11517,11379,11547,11551],"tags":[11726,23552,11727,42929],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-341746","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudos","category-noticias-pt-pt","category-oncologia-pt-pt","category-pneumologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-cancro-do-pulmao","tag-nivolumab-pt-pt","tag-nsclc-pt-pt","tag-opdivo-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-28 20:16:15","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":341934,"slug":"aprobacion-suiza-del-nivolumab","post_title":"Aprobaci\u00f3n suiza del nivolumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/aprobacion-suiza-del-nivolumab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341746","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=341746"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/341746\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/55285"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=341746"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=341746"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=341746"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=341746"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}