{"id":341792,"date":"2016-03-12T01:00:00","date_gmt":"2016-03-12T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/noticias-sobre-cancro-do-estomago-net-tumores-na-cabeca-e-pescoco-e-nsclc\/"},"modified":"2016-03-12T01:00:00","modified_gmt":"2016-03-12T00:00:00","slug":"noticias-sobre-cancro-do-estomago-net-tumores-na-cabeca-e-pescoco-e-nsclc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/noticias-sobre-cancro-do-estomago-net-tumores-na-cabeca-e-pescoco-e-nsclc\/","title":{"rendered":"Not\u00edcias sobre cancro do est\u00f4mago, NET, tumores na cabe\u00e7a e pesco\u00e7o e NSCLC"},"content":{"rendered":"

No primeiro congresso da OMPE na \u00c1sia (Singapura), os resultados de v\u00e1rios grandes estudos foram discutidos e classificados em termos do seu significado internacional. O objectivo da confer\u00eancia era reunir peritos orientais e ocidentais a fim de gerar novos impulsos para a investiga\u00e7\u00e3o m\u00e9dica.<\/strong>investiga\u00e7\u00e3o. Entre outras coisas, foi apresentado um grande estudo chin\u00eas sobre a terapia de primeira linha para o cancro g\u00e1strico avan\u00e7ado e a incid\u00eancia e controlo de tumores na cabe\u00e7a e pesco\u00e7o, que s\u00e3o end\u00e9micos na \u00c1sia, foram discutidos em mais pormenor. Al\u00e9m disso, foram discutidos os resultados de um estudo de compara\u00e7\u00e3o directa no campo do NSCLC.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Os resultados da Fase III com grande relev\u00e2ncia pr\u00e1tica prov\u00eam do ensaio RADIANT 4. Pela primeira vez, um agente alvo, everolimus, mostra uma boa actividade antitumoral com um perfil de seguran\u00e7a razo\u00e1vel numa vasta gama de tumores neuroend\u00f3crinos (NET). Everolimus foi administrado a 205 dos 302 pacientes com NET avan\u00e7ada, progressiva, bem diferenciada e n\u00e3o funcional do pulm\u00e3o ou do tracto gastrointestinal 10 mg\/d e placebo aos restantes 97. Everolimus \u00e9 um inibidor do kinase mTOR, que tem um papel fundamental na via PI3K\/AKT. Em muitos tumores malignos, o caminho de sinaliza\u00e7\u00e3o PI3K\/AKT \u00e9 perturbado.<\/p>\n

A idade m\u00e9dia dos participantes era de 63 anos, 53% eram mulheres. Cerca de metade de todas as redes estava localizada no pulm\u00e3o, recto, est\u00f4mago ou c\u00f3lon. O ponto final prim\u00e1rio era a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o. Outros pontos finais inclu\u00edram a sobreviv\u00eancia global. Noventa e sete centros em todo o mundo participaram no estudo. Os bra\u00e7os do estudo foram bem equilibrados em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s terapias anteriores, por exemplo, com an\u00e1logos somatostatina.<\/p>\n

Benef\u00edcio significativo em PFS<\/h2>\n

O risco de progress\u00e3o foi reduzido em mais de metade com o everolimus (HR 0,48; 95% CI 0,35-0,67; p<0,00001): Os doentes sobreviveram uma mediana de sete meses mais sem progress\u00e3o (11 meses com everolimus, 3,9 meses com placebo). A primeira an\u00e1lise intercalar sobre a sobreviv\u00eancia global tamb\u00e9m mostrou resultados promissores, embora tenha falhado o limiar de signific\u00e2ncia estat\u00edstica. O risco de mortalidade foi reduzido em cerca de um ter\u00e7o com o inibidor de mTOR (HR 0,64).<\/p>\n

Os eventos adversos de grau 3 ou 4 associados a drogas foram estomatite (9% everolimus vs. 0% placebo), infec\u00e7\u00e3o (7% vs. 0%), diarreia (7% vs. 2%), anemia (4% vs. 1%), fadiga (3% vs. 1%) e hiperglicemia (3% vs. 0%). Globalmente, o perfil de seguran\u00e7a era consistente com o que j\u00e1 \u00e9 conhecido de estudos anteriores – n\u00e3o houve surpresas fundamentais e a maioria dos efeitos secund\u00e1rios eram de grau 1 e 2. A taxa de mortalidade com terapia foi de 3,5% vs. 3,1%.<\/p>\n

Os resultados do estudo RADIANT 4 foram recebidos muito positivamente no congresso. Em particular, foi salientado que a everolimus causou uma vantagem na sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o, independentemente da localiza\u00e7\u00e3o do tumor prim\u00e1rio, de modo que, por exemplo, os 30% de pacientes com NET do pulm\u00e3o tamb\u00e9m beneficiaram – um grupo para o qual as op\u00e7\u00f5es de tratamento t\u00eam sido muito limitadas at\u00e9 agora. As op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas para NET do intestino delgado tamb\u00e9m s\u00e3o limitadas ap\u00f3s falha dos an\u00e1logos somatostatinas. Everolimus tem aqui potencial; afinal, 24% da NET examinada foram localizados no ileum.<\/p>\n

O conjunto de ferramentas terap\u00eauticas para a NET n\u00e3o funcional \u00e9 assim complementado por uma op\u00e7\u00e3o valiosa que mostra bons resultados nas \u00e1reas gastrointestinais e pulmonares em doen\u00e7as avan\u00e7adas. Resta saber quando \u00e9 que a indica\u00e7\u00e3o ser\u00e1 alargada em conformidade. Actualmente, everolimus \u00e9 indicado para pacientes com uma rede avan\u00e7ada, progressiva, bem ou moderadamente diferenciada de origem pancre\u00e1tica. O estudo foi publicado na Lancet [1].<\/p>\n

Terapia de primeira linha para o cancro g\u00e1strico – como se pode reduzir a toxicidade?<\/h2>\n

Uma poss\u00edvel terapia de primeira linha para o cancro g\u00e1strico avan\u00e7ado \u00e9 a combina\u00e7\u00e3o de cisplatina e capecitabina. A toxicidade pode ser reduzida e a qualidade de vida melhorada substituindo a cisplatina por paclitaxel e acrescentando a terapia de manuten\u00e7\u00e3o de capecitabina? Um estudo da fase III apresentado no congresso investigou esta quest\u00e3o. De um total de 22 centros chineses, foram inclu\u00eddos 320 pacientes com cancro g\u00e1strico avan\u00e7ado (adenocarcinoma do est\u00f4mago ou da jun\u00e7\u00e3o gastro-esof\u00e1gica, histologicamente confirmado, n\u00e3o previs\u00edvel ou metast\u00e1tico). O ponto final prim\u00e1rio era a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o. Os par\u00e2metros secund\u00e1rios inclu\u00edam a sobreviv\u00eancia global, taxa de resposta objectiva, taxa de doen\u00e7a controlada, qualidade de vida e seguran\u00e7a.<\/p>\n

No que respeita \u00e0 sobreviv\u00eancia, a combina\u00e7\u00e3o investigada n\u00e3o trouxe qualquer benef\u00edcio em compara\u00e7\u00e3o com a terapia padr\u00e3o. Nem a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o (5,1 vs. 5,3 meses; p=0,4) nem a sobreviv\u00eancia global (12,6 vs. 11,9 meses; p=0,21) diferiram significativamente. As taxas de controlo de doen\u00e7as foram tamb\u00e9m as mesmas (81,6% vs. 80,0%; p=0,75). Contudo, houve diferen\u00e7as claras nas taxas de resposta e tolerabilidade: 45,5% dos doentes responderam a paclitaxel e capecitabina seguidos de capecitabina, enquanto apenas 31,7% responderam ao tratamento de compara\u00e7\u00e3o (p=0,0115). A qualidade de vida foi significativamente melhorada em compara\u00e7\u00e3o com tr\u00eas ciclos do regime cisplato-capecitabina. Efeitos secund\u00e1rios associados ao tratamento, tais como leucopenia, trombocitopenia, n\u00e1useas, v\u00f3mitos e redu\u00e7\u00e3o do consumo alimentar, foram observados com menos frequ\u00eancia.<\/p>\n

Segundo os autores, o estudo fornece uma indica\u00e7\u00e3o importante de que a combina\u00e7\u00e3o de paclitaxel e capecitabina como quimioterapia de primeira linha (seguida de terapia de manuten\u00e7\u00e3o de capecitabina) \u00e9 igualmente eficaz como uma das variantes padr\u00e3o no cancro g\u00e1strico avan\u00e7ado, mas est\u00e1 associada a um perfil de seguran\u00e7a e tolerabilidade ligeiramente melhorado.<\/p>\n

Tumores na cabe\u00e7a e pesco\u00e7o: o que h\u00e1 de novo?<\/h2>\n

Dois outros estudos atra\u00edram a aten\u00e7\u00e3o no congresso ao apresentarem novas estrat\u00e9gias terap\u00eauticas e abordagens para uma selec\u00e7\u00e3o \u00f3ptima dos pacientes em tumores de cabe\u00e7a e pesco\u00e7o dif\u00edceis de tratar: KEYNOTE-028 (fase I) demonstrou a actividade anti-tumoral do pembrolizumabe numa pequena amostra de 27 pacientes com carcinoma nasofar\u00edngeo positivo PD-L1 e LUX-H&N1 (fase III) destacou quais os subgrupos de pacientes com carcinoma espinocelular da cabe\u00e7a e pesco\u00e7o que beneficiam particularmente do afatinibe na segunda linha.<\/p>\n

KEYNOTE-028: <\/strong>O Pembrolizumab \u00e9 um anticorpo monoclonal humanizado que bloqueia a interac\u00e7\u00e3o entre o receptor do ponto de controlo imunit\u00e1rio PD-1 e o seu ligando PD-L1\/-L2. Estes ligandos s\u00e3o sobreexpressos em certos tumores e, atrav\u00e9s da via de sinaliza\u00e7\u00e3o PD1, asseguram que as c\u00e9lulas T s\u00e3o limitadas na sua actividade e prolifera\u00e7\u00e3o ou que a pr\u00f3pria resposta imunit\u00e1ria antitumoral do corpo \u00e9 enfraquecida. Pembrolizumab est\u00e1 actualmente a ser investigado em numerosas indica\u00e7\u00f5es. Agora, um ensaio fase Ib mostrou que de 27 pacientes com carcinoma nasofar\u00edngeo PD-L1 positivo, sete conseguiram uma resposta parcial e 14 conseguiram uma doen\u00e7a est\u00e1vel com pembrolizumab. Uma primeira prova de actividade cl\u00ednica neste colectivo e importante vislumbre de esperan\u00e7a para uma popula\u00e7\u00e3o fortemente pr\u00e9-tratada com tumores avan\u00e7ados (todos os pacientes tinham carcinomas inconect\u00e1veis e\/ou metast\u00e1ticos, cerca de um ter\u00e7o tinha sido submetido a mais de cinco terapias anteriores). A taxa de resposta objectiva foi de 22,2%. A dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia da resposta foi de 10,8 meses. Cinco participantes continuam a tomar a droga. Os autores classificaram o perfil geral dos efeitos secund\u00e1rios como toler\u00e1vel: os efeitos secund\u00e1rios associados a drogas foram vistos em 74,1%. Os mais comuns foram prurido (25,9%), fadiga (18,5%), hipotiroidismo (18,5%), e erup\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas, pneumonite e hepatite (11% cada). Pouco menos de um ter\u00e7o sofreu efeitos secund\u00e1rios de grau 3 ou superior.<\/p>\n

LUX-H&N1:<\/strong> Afatinib bloqueia a sinaliza\u00e7\u00e3o do receptor ErbB (a fam\u00edlia ErbB inclui EGFR e HER2, 3 e 4), levando \u00e0 inibi\u00e7\u00e3o ou regress\u00e3o do crescimento tumoral. A sobreexpress\u00e3o do EGFR ocorre em aproximadamente 90% dos carcinomas de c\u00e9lulas escamosas da cabe\u00e7a e pesco\u00e7o e est\u00e1 associada a um mau progn\u00f3stico. Na fase III do ensaio LUX-H&N1 publicado no ano passado na Lancet Oncology, o afatinibe na segunda linha mostrou uma redu\u00e7\u00e3o significativa do risco de progress\u00e3o de 20% em rela\u00e7\u00e3o ao metotrexato numa popula\u00e7\u00e3o com poucas op\u00e7\u00f5es de tratamento e um progn\u00f3stico muito pobre [2]. 483 pacientes com carcinoma espinocelular recorrente ou metast\u00e1tico da cabe\u00e7a e pesco\u00e7o com progress\u00e3o sob ou ap\u00f3s terapia \u00e0 base de platina participaram.<\/p>\n

A an\u00e1lise do subgrupo foi agora apresentada na ESMO \u00c1sia. Parece que os pacientes com estado HPV negativo, amplifica\u00e7\u00e3o EGFR, HER3 baixo, PTEN elevado e sem terapia anti-EGFR pr\u00e9via beneficiam particularmente do inibidor de tirosina quinase. S\u00e3o estes poss\u00edveis biomarcadores ou crit\u00e9rios de selec\u00e7\u00e3o para prever um bom resultado com o medicamento? Est\u00e3o actualmente em curso mais tr\u00eas estudos da fase III sobre o tema.<\/p>\n

Os resultados dos dois estudos s\u00e3o tamb\u00e9m importantes precisamente porque a incid\u00eancia de certos tumores na cabe\u00e7a e pesco\u00e7o est\u00e1 a aumentar. Embora o carcinoma nasofar\u00edngeo ainda seja principalmente end\u00e9mico na \u00c1sia (associado ao v\u00edrus Epstein-Barr) e seja um problema de sa\u00fade muito mais relevante nesse pa\u00eds do que na Europa e nos EUA, foi salientado no congresso que os carcinomas orofar\u00edngeos est\u00e3o actualmente a mostrar um aumento preocupante em algumas na\u00e7\u00f5es industrializadas ocidentais, o que est\u00e1 ligado \u00e0 epidemia do HPV. A n\u00edvel mundial, os programas de preven\u00e7\u00e3o, por exemplo em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 abstin\u00eancia do tabaco, s\u00e3o cruciais para reduzir a incid\u00eancia de tumores na cabe\u00e7a e pesco\u00e7o, concordaram os peritos.<\/p>\n

NSCLC – Estudo frente a frente com vencedor claro<\/h2>\n

Embora a aprova\u00e7\u00e3o para afatinibe ainda esteja pendente na \u00e1rea dos tumores da cabe\u00e7a e pesco\u00e7o, a subst\u00e2ncia activa j\u00e1 est\u00e1 a ser utilizada no cancro do pulm\u00e3o de c\u00e9lulas n\u00e3o pequenas (NSCLC). Especificamente, o afatinibe \u00e9 indicado como monoterapia em doentes da fase IIIb\/IV com muta\u00e7\u00f5es activadoras de EGFR (exon 19 supress\u00f5es ou exon 21 L858R substitui\u00e7\u00f5es) que n\u00e3o tenham sido pr\u00e9-tratados com inibidores de EGFR tirosina cinase. Na ESMO \u00c1sia, tamb\u00e9m houve not\u00edcias sobre esta popula\u00e7\u00e3o. Um ensaio internacional de fase IIb chamado LUX-Lung 7 comparou a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a das duas terap\u00eauticas alvo do EGFR afatinibe e gefitinibe na primeira linha. Os 319 doentes que n\u00e3o receberam tratamento foram aleatorizados para receber 40 mg\/d afatinibe ou 250 mg\/d gefitinibe. Com excep\u00e7\u00e3o de pequenas diferen\u00e7as na distribui\u00e7\u00e3o por g\u00e9nero (havia um pouco mais de mulheres no bra\u00e7o do gefitinibe), os dois grupos estavam bem equilibrados em termos das suas caracter\u00edsticas de base.<\/p>\n

O afatinibe era significativamente superior ao gefitinibe em dois pontos finais co-prim\u00e1rios:<\/p>\n

    \n
  • Sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o: O afatinibe reduziu o risco de progress\u00e3o em 27% em compara\u00e7\u00e3o com o gefitinibe (HR 0,73; 95% CI 0,57-0,95; p=0,0165). Ap\u00f3s 18 meses, 27 vs. 15% dos pacientes viveram sem progress\u00e3o (p=0,0176), ap\u00f3s 24 meses 18 vs. 8% (p=0,0184).<\/li>\n
  • Tempo para o fracasso do tratamento: o afatinibe reduziu o risco de fracasso do tratamento em 27% em compara\u00e7\u00e3o com o gefitinibe (HR 0,73; 95% CI 0,58-0,92; p=0,0073). O tempo m\u00e9dio para o fracasso do tratamento foi de 13,7 vs. 11,5 meses.<\/li>\n<\/ul>\n

    Os dados finais relativos \u00e0 sobreviv\u00eancia global (terceiro par\u00e2metro prim\u00e1rio) ainda n\u00e3o estavam dispon\u00edveis na altura do congresso. Foram apresentados v\u00e1rios par\u00e2metros secund\u00e1rios: por exemplo, a resposta objectiva foi 70% sob afatinibe e apenas 56% sob gefitinibe (p=0,0083). A dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia da resposta foi de 10,1 vs. 8,4 meses. O benef\u00edcio do afatinibe tamb\u00e9m foi encontrado em diferentes subgrupos, incluindo por tipo de muta\u00e7\u00e3o (Del19, L858R), etnia (asi\u00e1tica, n\u00e3o asi\u00e1tica), idade (<65, \u226565 anos) e sexo.<\/p>\n

    Em ambos os bra\u00e7os, um n\u00famero igual de pacientes, nomeadamente 6,3% cada, interromperam a terapia devido a efeitos secund\u00e1rios. Para o afatinibe, diarreia, fadiga e reac\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas estavam entre as raz\u00f5es mais comuns para a descontinua\u00e7\u00e3o; para o gefitinibe, o aumento da alanina\/aspartato aminotransferase (ALAT\/AST) e pneumonia intersticial (estas n\u00e3o ocorreram com afatinibe). Embora a taxa global de eventos adversos graves fosse compar\u00e1vel em ambos os bra\u00e7os, as toxicidades associadas ao tratamento eram mais comuns com o afatinibe (10,6% vs. 4,4%) – o mesmo era verdade para redu\u00e7\u00f5es de dose consecutivas (41,9 vs. 1,9%). Os eventos adversos de grau 3 no grupo gefitinibe inclu\u00edam ALAT (7,5%), erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea\/acne (3,1%), AST (2,5%) e diarreia (1,3%) – no grupo afatinibe diarreia (11,9%), erup\u00e7\u00e3o cut\u00e2nea\/acne (9,4%), fadiga (5,6%), estomatite (4,4%), paron\u00edquia (1,9%) e n\u00e1useas (1,3%). Globalmente, as toxicidades estavam dentro do intervalo de expectativas e eram control\u00e1veis.<\/p>\n

    Conclus\u00e3o positiva<\/h2>\n

    O bloqueio irrevers\u00edvel do ErbB com afatinibe, um inibidor da segunda gera\u00e7\u00e3o de tirosina quinase, \u00e9 superior \u00e0 inibi\u00e7\u00e3o revers\u00edvel do EGFR com a primeira gera\u00e7\u00e3o de gefitinibe, concluiu LUX-Lung-7. A diferen\u00e7a na sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o aumentou com a terapia progressiva, sugerindo um aumento do benef\u00edcio a longo prazo com afatinibe. Ap\u00f3s dois anos, a taxa foi mais do que duplicada em compara\u00e7\u00e3o com o gefitinib.<\/p>\n

    Uma vez que o aumento da efic\u00e1cia n\u00e3o tinha de ser pago com uma toler\u00e2ncia reduzida (a taxa de descontinuidades da terapia era baixa em ambos os bra\u00e7os) e os benef\u00edcios eram independentes do tipo de muta\u00e7\u00e3o, os dados poderiam influenciar a escolha da terapia de primeira linha para esta indica\u00e7\u00e3o no futuro.<\/p>\n

    Fonte: ESMO Asia, 18-21 de Dezembro de 2015, Singapura<\/em><\/p>\n

    \nLiteratura:<\/p>\n

      \n
    1. Yao JC, et al: Everolimus para o tratamento de tumores neuroend\u00f3crinos avan\u00e7ados e n\u00e3o funcionais do pulm\u00e3o ou do tracto gastrointestinal (RADIANT-4): um estudo aleat\u00f3rio, controlado por placebo, fase 3. Lancet 2015 Dez 15 [Epub ahead of print]. DOI: 10.1016\/S0140-6736(15)00817-X.<\/li>\n
    2. Machiels JP, et al: Afatinib versus metotrexato como tratamento de segunda linha em pacientes com carcinoma escamoso de c\u00e9lulas escamosas recorrentes ou metast\u00e1tico da cabe\u00e7a e pesco\u00e7o que progridem em ou ap\u00f3s terapia com base em platina (LUX-Head & Neck 1): um ensaio de fase 3 aleatorizado e aberto. Lancet Oncol 2015 Maio; 16(5): 583-594.<\/li>\n<\/ol>\n

      InFo ONCOLOGy & HEMATOLOGy 2016; 4(1): 38-41<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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