{"id":342269,"date":"2015-12-27T02:00:00","date_gmt":"2015-12-27T01:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/diferentes-preparacoes-com-bom-efeito\/"},"modified":"2015-12-27T02:00:00","modified_gmt":"2015-12-27T01:00:00","slug":"diferentes-preparacoes-com-bom-efeito","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/diferentes-preparacoes-com-bom-efeito\/","title":{"rendered":"Diferentes prepara\u00e7\u00f5es com bom efeito"},"content":{"rendered":"

Na Su\u00ed\u00e7a est\u00e3o registadas v\u00e1rias prepara\u00e7\u00f5es de mosto de S\u00e3o Jo\u00e3o que n\u00e3o diferem significativamente em composi\u00e7\u00e3o. Apenas uma minoria deles \u00e9 autorizada a ser utilizada na indica\u00e7\u00e3o “depress\u00e3o ligeira a moderada” e isto apenas desde alguns anos.<\/strong><\/p>\n

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Quando uma empresa farmac\u00eautica lan\u00e7a um novo ingrediente activo no mercado, tem protec\u00e7\u00e3o de patentes h\u00e1 10-15 anos, o que permite \u00e0 empresa amortizar os elevados custos de desenvolvimento. Durante este per\u00edodo, nenhuma outra empresa pode fabricar esta subst\u00e2ncia activa utilizando a via sint\u00e9tica descrita na patente sem o consentimento do titular da patente. No caso de uma planta medicinal, isto n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel porque uma planta como ser vivo n\u00e3o pode ser patenteada.<\/p>\n

Isto representa grandes desafios para uma empresa que produz medicamentos \u00e0 base de plantas. Pois se tal empresa quiser comercializar uma prepara\u00e7\u00e3o cujo princ\u00edpio activo seja o extracto de uma nova planta medicinal, ou uma prepara\u00e7\u00e3o com uma planta medicinal conhecida, mas para uma nova indica\u00e7\u00e3o, ent\u00e3o deve tamb\u00e9m apresentar documenta\u00e7\u00e3o farmacol\u00f3gica, toxicol\u00f3gica e cl\u00ednica extensiva, o que naturalmente conduz a um grande esfor\u00e7o financeiro. E dificilmente no mercado, outras empresas lan\u00e7ariam uma prepara\u00e7\u00e3o herb\u00e1cea id\u00eantica como free riders e utilizariam os dados da primeira empresa mencionada para a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da prepara\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Para escapar a este dilema, as empresas est\u00e3o a desenvolver os chamados extractos vegetais normalizados que podem ser patenteados. Estes s\u00e3o extractos de uma planta medicinal que t\u00eam um conte\u00fado precisamente definido de princ\u00edpios activos, geralmente relacionados com um dos ingredientes, bem como uma rela\u00e7\u00e3o precisamente definida entre a planta medicinal e o extracto, a chamada rela\u00e7\u00e3o droga-extracto (DEV, em farm\u00e1cia “droga” \u00e9 entendida como uma planta medicinal seca, cf.)<\/p>\n

Nem todos os extractos s\u00e3o iguais<\/h2>\n

Mas isto \u00e9 apenas metade da hist\u00f3ria no que diz respeito a extractos padronizados! Pois embora estes extractos j\u00e1 protejam contra carregadores livres, tamb\u00e9m t\u00eam um importante significado medicinal. Extractos diferentes da mesma planta medicinal podem ter efeitos bastante diferentes e diferem consideravelmente nas suas possibilidades terap\u00eauticas. Ao fazer alega\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas, uma empresa s\u00f3 pode referir-se a estudos realizados com o mesmo extracto vegetal da sua prepara\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Uma planta medicinal tem dezenas, muitas vezes centenas de ingredientes, muitos dos quais est\u00e3o envolvidos numa ac\u00e7\u00e3o sin\u00e9rgica e levam a uma indica\u00e7\u00e3o espec\u00edfica na planta medicinal. Dependendo do l\u00edquido ou mistura l\u00edquida (solvente) utilizado para o extracto, podem ser extra\u00eddos diferentes ingredientes. Com a \u00e1gua de solvente polar, podem ser extra\u00eddos principalmente ingredientes polares (hidrof\u00edlicos); com um solvente mais apolar, obt\u00e9m-se um extracto que cont\u00e9m mais ingredientes lipof\u00edlicos. Um ch\u00e1 \u00e9 portanto um extracto l\u00edquido que \u00e9 feito com \u00e1gua quente, ou seja, cont\u00e9m bastante poucos ingredientes lipof\u00edlicos.<\/p>\n

Extractos de mosto de St. John’s<\/h2>\n

Hypericum perforatum, o nome bot\u00e2nico da erva de S\u00e3o Jo\u00e3o, \u00e9 uma das plantas medicinais mais bem estudadas juntamente com o Ginkgo biloba. A sua efic\u00e1cia em depress\u00e3o ligeira e moderada foi demonstrada de forma convincente em numerosos estudos cl\u00ednicos. Al\u00e9m disso, a superioridade das prepara\u00e7\u00f5es de hiperic\u00e3o em termos de eventos adversos em compara\u00e7\u00e3o com os antidepressivos sint\u00e9ticos tamb\u00e9m poderia ser demonstrada (HAUSARZT PRAXIS 10\/2013). E recentemente, mesmo os m\u00e9dicos que de outra forma s\u00e3o bastante c\u00e9pticos em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 fitoterapia t\u00eam receitado prepara\u00e7\u00f5es de hiperic\u00e3o para indica\u00e7\u00f5es apropriadas. Em parte, isto tamb\u00e9m tem a ver com a procura de pacientes que s\u00e3o informados sobre os efeitos secund\u00e1rios desagrad\u00e1veis de muitos antidepressivos sint\u00e9ticos e a excelente tolerabilidade das prepara\u00e7\u00f5es de hiperic\u00e3o de St.<\/p>\n

Hyperforin<\/h2>\n

Como \u00e9 que as v\u00e1rias empresas que trouxeram para o mercado as prepara\u00e7\u00f5es de Hypericum perforatum distinguem os seus extractos de mosto de S\u00e3o Jo\u00e3o umas das outras, ou que argumentos tem uma empresa para colocar o seu extracto sob uma luz particularmente favor\u00e1vel? Finalmente, todos os extractos s\u00e3o muito semelhantes e cont\u00eam 500-900 mg de extracto de erva de S\u00e3o Jo\u00e3o normalizado para hipericina total. E at\u00e9 agora, n\u00e3o foi poss\u00edvel determinar nenhum ingrediente que desempenhe um papel decisivo dentro do efeito sin\u00e9rgico de muitos ingredientes.<\/p>\n

H\u00e1 alguns anos, surgiu uma disputa entre diferentes fornecedores de preparados de hiperic\u00e3o sobre a import\u00e2ncia da hiperforina, outro ingrediente lipof\u00edlico do Hypericum perforatum (Fig. 1) <\/strong>. Por um lado, foi salientada a import\u00e2ncia da hiperforina. A hiperforina \u00e9 o ingrediente decisivo da erva de S\u00e3o Jo\u00e3o, que \u00e9 respons\u00e1vel pela efic\u00e1cia real do antidepressivo de uma prepara\u00e7\u00e3o da erva de S\u00e3o Jo\u00e3o. Por outro lado, foram apresentados argumentos segundo os quais a hiperforina n\u00e3o est\u00e1 de modo algum envolvida no efeito da erva de S\u00e3o Jo\u00e3o, mas pelo contr\u00e1rio \u00e9 mesmo decisivamente respons\u00e1vel pelas interac\u00e7\u00f5es conhecidas da erva de S\u00e3o Jo\u00e3o (HAUSARZT PRAXIS 9\/2015)<\/a>.<\/p>\n

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As empresas farmac\u00eauticas encomendaram estudos e organizaram simp\u00f3sios onde cientistas de renome apresentaram argumentos e apoiaram os defensores e opositores da hiperforina. N\u00e3o h\u00e1 d\u00favida de que muito dinheiro foi gasto nisto. E podemos imaginar com que interesse os gestores das empresas farmac\u00eauticas que produzem antidepressivos sint\u00e9ticos seguiram esta controv\u00e9rsia.<\/p>\n

Indica\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

E de repente as disputas acima mencionadas chegaram ao fim, porque as empresas tinham aparentemente percebido que n\u00e3o havia maneira de avan\u00e7ar com isto. Para tal, o foco foi nas indica\u00e7\u00f5es. Isto porque at\u00e9 este ponto, as v\u00e1rias prepara\u00e7\u00f5es de hiperic\u00e3o n\u00e3o receberam esta indica\u00e7\u00e3o, apesar dos numerosos estudos que documentam a efic\u00e1cia da depress\u00e3o ligeira a moderada. No comp\u00eandio de medicamentos, as empresas s\u00f3 foram autorizadas a listar “perturba\u00e7\u00f5es do humor, humor deprimido, instabilidade do humor, nervosismo, perturba\u00e7\u00f5es do sono associadas” e indica\u00e7\u00f5es semelhantes. Faltava a palavra crucial “depress\u00e3o”. Mas as empresas encomendaram novos estudos e em breve o sucesso foi alcan\u00e7ado. Entretanto, existem tr\u00eas prepara\u00e7\u00f5es diferentes de hiperic\u00e3o na Su\u00ed\u00e7a, cuja indica\u00e7\u00e3o \u00e9 “depress\u00e3o ligeira e moderada”. (Tab. 1). <\/strong>Isto significa que as empresas correspondentes podem agora entrar em concorr\u00eancia directa com os antidepressivos sint\u00e9ticos, porque t\u00eam a mesma indica\u00e7\u00e3o, pelo menos na \u00e1rea da depress\u00e3o ligeira e moderada, para n\u00e3o mencionar as vantagens em termos de seguran\u00e7a.<\/p>\n

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Resumo<\/h2>\n

Existem v\u00e1rias prepara\u00e7\u00f5es de hipericina de St. John’s na Su\u00ed\u00e7a cujos ingredientes activos s\u00e3o extractos normalizados a hipericina total. A sua efic\u00e1cia n\u00e3o difere significativamente entre eles. Para um m\u00e9dico que quer prescrever uma prepara\u00e7\u00e3o de hiperic\u00e3o para um doente depressivo, a dose \u00e9 importante, para al\u00e9m do reembolso pelo seguro b\u00e1sico. A gama de dosagem \u00e9 ampla, como se pode ver no Quadro 1. No entanto, a dose para uma terapia antidepressiva bem sucedida \u00e9 muito individual. H\u00e1 pacientes que conseguem com 250-500 mg, outros precisam de muito mais. Cabe ao m\u00e9dico assistente determinar a dose eficaz para o seu paciente.<\/p>\n

\nPR\u00c1TICA DO GP 2015; 10(12): 6-7<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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