{"id":342441,"date":"2015-11-18T01:00:00","date_gmt":"2015-11-18T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/os-dados-apos-um-ano-sao-muito-promissores\/"},"modified":"2015-11-18T01:00:00","modified_gmt":"2015-11-18T00:00:00","slug":"os-dados-apos-um-ano-sao-muito-promissores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/os-dados-apos-um-ano-sao-muito-promissores\/","title":{"rendered":"Os dados ap\u00f3s um ano s\u00e3o muito promissores"},"content":{"rendered":"

Dados de 1 ano do ensaio PARTNER II foram apresentados na reuni\u00e3o da TCT (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics) em S\u00e3o Francisco. O implante da v\u00e1lvula a\u00f3rtica Transcatheter (TAVI) mostra excelentes resultados em doentes de alto risco e inoper\u00e1veis com estenose da v\u00e1lvula a\u00f3rtica.<\/strong><\/p>\n

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No ensaio PARTNER II, pacientes com estenose grave da v\u00e1lvula a\u00f3rtica est\u00e3o a ser estudados em dois bra\u00e7os de estudo: Um bra\u00e7o inclui 1076 pacientes oper\u00e1veis com risco interm\u00e9dio, o outro 583 pacientes com estenose a\u00f3rtica grave ou de alto risco. doentes inoper\u00e1veis. Ap\u00f3s uma avalia\u00e7\u00e3o para determinar a abordagem \u00f3ptima, a v\u00e1lvula SAPIEN 3 foi implantada nos participantes do estudo atrav\u00e9s da via transfemoral ou transapical\/transa\u00f3rtica. No congresso, foram apresentados pela primeira vez os dados de 1 ano do bra\u00e7o de estudo com os pacientes de alto risco e os pacientes inoper\u00e1veis.<\/p>\n

Em m\u00e9dia, estes pacientes tinham 82 anos de idade. 58% eram homens, 42% mulheres. O risco cir\u00fargico neste grupo era elevado: a pontua\u00e7\u00e3o mediana STS (STS Adult Cardiac Surgery Risk Calculator) era de 8,4%. O acesso foi transfemoral em 84% dos pacientes, transapical em 10% e transa\u00f3rtica em 6%.<\/p>\n

Excelente sobreviv\u00eancia global ap\u00f3s um ano<\/h2>\n

Ap\u00f3s doze meses, a sobreviv\u00eancia global foi de 85,6%. Em doentes de alto risco o valor era de 87,3%, em doentes inoper\u00e1veis 82,3%.<\/p>\n

Ao considerar separadamente os participantes no estudo que tinham recebido a v\u00e1lvula card\u00edaca atrav\u00e9s da abordagem transfemoral, a sobreviv\u00eancia global de 1 ano no grupo de alto risco foi de 89,3% e no grupo inoper\u00e1vel de 84,3%.<\/p>\n

Antes do tratamento, 90,1% dos pacientes foram classificados como classes III e IV da NYHA. 30 dias ap\u00f3s a interven\u00e7\u00e3o, esta classifica\u00e7\u00e3o ainda afectava apenas 13,3% dos pacientes (p<0,0001), e ap\u00f3s um ano era mesmo apenas 7,7%. 34,1% dos pacientes foram afectados \u00e0 classe II da NYHA ap\u00f3s um ano, 58,2% \u00e0 classe I da NYHA.<\/p>\n

Baixas taxas de pinceladas e fugas<\/h2>\n

Os AVC associados \u00e0 defici\u00eancia (escala Rankin modificada \u22652) foram muito raros: A taxa foi de 2,4% em toda a coorte ap\u00f3s doze meses. N\u00e3o houve diferen\u00e7a significativa entre os doentes de alto risco e os inoper\u00e1veis a este respeito. Os diferentes acessos de implanta\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m n\u00e3o tiveram qualquer influ\u00eancia sobre o risco de AVC.<\/p>\n

A taxa de regurgita\u00e7\u00e3o paravalvular era baixa e permaneceu est\u00e1vel. Nos primeiros 30 dias, ocorreram fugas moderadas em apenas 2,5% dos doentes. Foram observadas fugas ligeiras em 33,2% dos pacientes e n\u00e3o ocorreram fugas em 64,3% dos pacientes. N\u00e3o houve diferen\u00e7as significativas em 1 ano de sobreviv\u00eancia entre o grupo sem fugas e o grupo com fugas leves (88,0% e 85,9%, respectivamente). Em contraste, a taxa de sobreviv\u00eancia de 1 ano para pacientes em que foram detectadas fugas moderadas ou graves ap\u00f3s 30 dias foi de 61,9% – uma diferen\u00e7a significativa em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 taxa de sobreviv\u00eancia dos outros dois grupos. A via de acesso n\u00e3o influenciou a taxa de fugas.<\/p>\n

Conclus\u00e3o do estudo<\/h2>\n

Os autores do estudo concluem que estes dados de 1 ano muito bons justificam TAVI com a v\u00e1lvula SAPIEN 3 como a terapia preferida para pacientes de alto risco e inoper\u00e1veis com estenose grave da v\u00e1lvula a\u00f3rtica. As baixas taxas de complica\u00e7\u00f5es ap\u00f3s 30 dias teriam levado a uma melhoria consistente da sobreviv\u00eancia de 1 ano. Durante todo o per\u00edodo entre 30 dias e um ano ap\u00f3s a implanta\u00e7\u00e3o, as taxas de AVC e regurgita\u00e7\u00e3o paravalvular permaneceram est\u00e1veis e n\u00e3o houve diferen\u00e7as significativas entre as diferentes vias de acesso. Segundo os autores, as baixas taxas de eventos adversos devem-se a v\u00e1rios factores: a concep\u00e7\u00e3o da v\u00e1lvula SAPIEN 3, melhorias na selec\u00e7\u00e3o de pacientes, aumento da experi\u00eancia do cirurgi\u00e3o e optimiza\u00e7\u00e3o do pr\u00f3prio procedimento. Globalmente, n\u00e3o foi encontrada qualquer associa\u00e7\u00e3o entre a ocorr\u00eancia de fugas paravalvulares ligeiras e a mortalidade ao fim de um ano. A boa fun\u00e7\u00e3o hemodin\u00e2mica das v\u00e1lvulas a\u00f3rticas inseridas foi mantida durante o primeiro ano.<\/p>\n

Os resultados de 1 ano da primeira coorte de risco interm\u00e9dio dever\u00e3o ser apresentados no Congresso ACC 2016.<\/p>\n

\nFonte: Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT), 11-15 de Outubro de 2015, S\u00e3o Francisco<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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