{"id":342541,"date":"2015-10-26T01:00:00","date_gmt":"2015-10-26T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dados-convincentes-sobre-a-utilizacao-neoadjuvante-do-pertuzumab\/"},"modified":"2015-10-26T01:00:00","modified_gmt":"2015-10-26T00:00:00","slug":"dados-convincentes-sobre-a-utilizacao-neoadjuvante-do-pertuzumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dados-convincentes-sobre-a-utilizacao-neoadjuvante-do-pertuzumab\/","title":{"rendered":"Dados convincentes sobre a utiliza\u00e7\u00e3o neoadjuvante do pertuzumab"},"content":{"rendered":"<p><strong>NeoSphere \u00e9 um ensaio de fase II no qual 417 mulheres com HER2-positivo recentemente diagnosticado, oper\u00e1vel, localmente avan\u00e7ado ou inflamat\u00f3rio, foram aleatorizadas em quatro bra\u00e7os diferentes de terapia neoadjuvante. A opera\u00e7\u00e3o foi seguida de uma fase de terapia adjuvante de um ano. Dados do Congresso ASCO 2015 confirmam agora o benef\u00edcio a longo prazo de adicionar pertuzumab ao docetaxel e ao trastuzumab.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>A adi\u00e7\u00e3o de pertuzumab ao docetaxel e ao trastuzumab leva a remiss\u00f5es mam\u00e1rias significativamente mais completas (aumento de 16,8%, p=0,0141). Isto \u00e9 demonstrado pelos dados da NeoSphere, que j\u00e1 foram publicados em 2012 [1]. Este par\u00e2metro \u00e9 definido como a aus\u00eancia completa de tecido tumoral detect\u00e1vel na mama no momento da cirurgia. As remiss\u00f5es completas no peito e na axila tamb\u00e9m aumentaram 17,8% com a adi\u00e7\u00e3o (39,3% vs. 21,5%, p=0,0063). Os efeitos secund\u00e1rios n\u00e3o ocorreram com mais frequ\u00eancia.<\/p>\n<p>Os dados de sobreviv\u00eancia de tr\u00eas anos do estudo foram agora apresentados no Congresso ASCO 2015:<\/p>\n<ul>\n<li>Tr\u00eas anos ap\u00f3s a cirurgia, 92% dos pacientes que receberam pertuzumab, trastuzumab e docetaxel viveram sem progress\u00e3o; no outro grupo (trastuzumab e docetaxel) isto foi verdade para 85%. Isto corresponde a uma redu\u00e7\u00e3o do risco de sobreviv\u00eancia sem doen\u00e7as de 40%.<\/li>\n<li>Tr\u00eas anos ap\u00f3s a aleatoriza\u00e7\u00e3o, 90% do primeiro grupo viveu sem progress\u00e3o, no segundo grupo 86% (redu\u00e7\u00e3o do risco de sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o de 31%).<\/li>\n<li>Nos restantes dois bra\u00e7os estudados (pertuzumab e trastuzumab; pertuzumab e docetaxel), as taxas de sobreviv\u00eancia sem doen\u00e7a foram de 88% e 84%, e as taxas de sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o foram de 81% e 82%.<\/li>\n<li>O risco de progress\u00e3o ou morte foi significativamente reduzido nos doentes que conseguiram uma remiss\u00e3o completa. Em compara\u00e7\u00e3o com os participantes do estudo que falharam o ponto final prim\u00e1rio, a raz\u00e3o de perigo em sobreviv\u00eancia sem doen\u00e7a foi de 0,68 (95% CI 0,36-1,26) e em sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o 0,54 (95% CI 0,29-1,00). Isto apoia o pressuposto de que as melhorias nos resultados a longo prazo est\u00e3o associadas \u00e0 obten\u00e7\u00e3o de uma remiss\u00e3o completa.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"conclusao-do-seguimento\">Conclus\u00e3o do seguimento<\/h2>\n<p>Globalmente, os dados a longo prazo sugerem um benef\u00edcio de adicionar pertuzumab ao docetaxel e ao trastuzumab no cen\u00e1rio da terapia neoadjuvante (quatro ciclos foram administrados ao longo de doze semanas). Isto significa que n\u00e3o s\u00f3 mais mulheres conseguem uma remiss\u00e3o completa, mas tamb\u00e9m o per\u00edodo sem progress\u00e3o ou&nbsp; at\u00e9 \u00e0 morte \u00e9 tamb\u00e9m prolongado. Isto foi conseguido com a mesma terapia adjuvante, que na NeoSphere consistiu na quimioterapia e no trastuzumab em todos os quatro grupos.<\/p>\n<p>Com base em parte nos dados convincentes do NeoSphere, a EMA aprovou o pertuzumabe no final de Julho de 2015 em combina\u00e7\u00e3o com o trastuzumabe e a quimioterapia para o tratamento neoadjuvante de pacientes com HER2-positivo, localmente avan\u00e7ado, inflamat\u00f3rio ou carcinoma mam\u00e1rio precoce com elevado risco de recidiva.<\/p>\n<p><em>Fonte: Congresso ASCO, 29 de Maio a 2 de Junho de 2015, Chicago<\/em><\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Gianni L, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do neoadjuvant pertuzumab e trastuzumab em mulheres com cancro da mama localmente avan\u00e7ado, inflamat\u00f3rio, ou precoce HER2-positivo (NeoSphere): um ensaio aleat\u00f3rio multic\u00eantrico, de marca aberta, fase 2. Lancet Oncol 2012 Jan; 13(1): 25-32.<\/li>\n<\/ol>\n<p>\n<em>InFo ONCOLOGy &amp; HEMATOLOGy 2015; 3(9-10): 3<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>NeoSphere \u00e9 um ensaio de fase II no qual 417 mulheres com HER2-positivo recentemente diagnosticado, oper\u00e1vel, localmente avan\u00e7ado ou inflamat\u00f3rio, foram aleatorizadas em quatro bra\u00e7os diferentes de terapia neoadjuvante. 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