{"id":342825,"date":"2015-09-06T02:00:00","date_gmt":"2015-09-06T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/nova-opcao-terapeutica-um-anticorpo-que-visa-o-cd38\/"},"modified":"2015-09-06T02:00:00","modified_gmt":"2015-09-06T00:00:00","slug":"nova-opcao-terapeutica-um-anticorpo-que-visa-o-cd38","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-opcao-terapeutica-um-anticorpo-que-visa-o-cd38\/","title":{"rendered":"Nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica: um anticorpo que visa o CD38"},"content":{"rendered":"<p><strong>Os resultados de um ensaio em curso da fase II do daratumumab de anticorpos monoclonais foram apresentados no congresso da ASCO. Isto visa a prote\u00edna CD38, que \u00e9 fortemente expressa nas c\u00e9lulas do mieloma m\u00faltiplo. Posteriormente, a subst\u00e2ncia activa leva \u00e0 morte da c\u00e9lula tumoral atrav\u00e9s de v\u00e1rios processos.  <\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Na popula\u00e7\u00e3o de doentes com mieloma m\u00faltiplo fortemente pr\u00e9-tratados, o daratumumab foi concedido pela FDA o estatuto de &#8220;terapia inovadora&#8221; e est\u00e1, portanto, a ser submetido a um processo acelerado de aprova\u00e7\u00e3o. O presente estudo confirma o bom perfil de risco-benef\u00edcio neste grupo de doentes. Daratumumab tamb\u00e9m recebeu a designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o da FDA e da EMA.<\/p>\n<p>Como o daratumumab \u00e9 um novo princ\u00edpio activo na terapia do mieloma m\u00faltiplo, o anticorpo suscita grandes esperan\u00e7as. Os dados apresentados na ASCO do ano passado mostraram que o daratumumabe \u00e9 activo e bem tolerado como monoterapia em mieloma m\u00faltiplo recidivante\/refract\u00e1rio.<\/p>\n<h2 id=\"mmy2002-primeira-parte-do-estudo\">MMY2002 &#8211; primeira parte do estudo<\/h2>\n<p>A popula\u00e7\u00e3o do ensaio da fase II agora apresentado consistia em doentes com mieloma m\u00faltiplo que tinham sido submetidos a pelo menos tr\u00eas linhas anteriores de terapia, incluindo um inibidor do proteasoma (PI) e um agente imunomodulador (IMiD) ou cujo tumor era refrat\u00e1rio tanto a uma PI como a uma IMiD. Esta \u00e9 a popula\u00e7\u00e3o para a qual foi concedido ao daratumumab o estatuto de descoberta. O estudo internacional multic\u00eantrico chama-se MMY2002 e \u00e9 composto por duas partes. Os resultados da fase II apresentados no congresso devem ser considerados preliminares, uma vez que o MMY2002 ainda n\u00e3o foi conclu\u00eddo.<\/p>\n<p>A primeira parte foi sobre a descoberta da dose. 34 pacientes foram aleatorizados e recebidos:<\/p>\n<ul>\n<li>Daratumumab na dose de 8 mg\/kg de quatro em quatro semanas (18 pacientes),<\/li>\n<li>Daratumumab na dose de 16 mg\/kg semanalmente durante dois meses, depois quinzenalmente durante quatro meses e finalmente quinzenalmente (16 pacientes).<\/li>\n<\/ul>\n<h2 id=\"segunda-parte-do-estudo-resposta-duravel-e-boa-seguranca\">Segunda parte do estudo: resposta dur\u00e1vel e boa seguran\u00e7a<\/h2>\n<p>Outros 90 pacientes foram ent\u00e3o inclu\u00eddos no segundo grupo. Foram agora apresentados dados sobre este total de 106 participantes. A mediana do tempo desde o diagn\u00f3stico foi de 4,8 anos e cinco linhas de terapia. 96% dos tumores eram refract\u00e1rios \u00e0 terapia pr\u00e9via &#8211; 95% mais recentemente a uma PI e IMiD. Na terapia pr\u00e9via falhada, foi encontrada pomalidomida em 63%, carfilzomibe em 48% e agentes alquilantes em 78%.<\/p>\n<p>O principal ponto final foi a taxa de resposta global, avaliada por revisores independentes. Foi de 29,2%. N\u00e3o houve diferen\u00e7as entre os subgrupos clinicamente relevantes a este respeito. Tr\u00eas pessoas conseguiram uma remiss\u00e3o completa (sCR), dez uma muito boa parcial (VGPR) e 18 uma resposta parcial (PR). A dura\u00e7\u00e3o mediana da resposta foi de 7,4 meses, com a progress\u00e3o a ocorrer ap\u00f3s 3,7 meses. A taxa de sobreviv\u00eancia estimada de 1 ano foi de 65%. Uma boa metade dos respondentes, nomeadamente 45,2%, continuou a receber terapia ap\u00f3s 9,4 meses de acompanhamento.<\/p>\n<p>4,7% dos pacientes interromperam o tratamento devido a efeitos secund\u00e1rios, nenhum dos quais estava directamente associado ao daratumumab. Os efeitos secund\u00e1rios mais frequentes s\u00e3o mostrados no <strong>quadro&nbsp;1 <\/strong>. As reac\u00e7\u00f5es relacionadas com a infus\u00e3o ocorreram em 42,5% principalmente durante a primeira infus\u00e3o e foram predominantemente leves, ou seja, de grau 1 e 2 (sem grau 4). Foram encontradas reac\u00e7\u00f5es de infus\u00e3o de grau 3 em 4,7%. Nenhum dos pacientes parou a terapia por causa disto.<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-6077\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2015\/09\/tab1_oh8_s2.png\" style=\"height:320px; width:400px\" width=\"739\" height=\"592\"><\/p>\n<p>Com daratumumab na dose de 16 mg\/kg, est\u00e1 portanto a ser desenvolvida uma terapia segura e activa para doentes com mieloma m\u00faltiplo fortemente pr\u00e9-tratados. Um lampejo de esperan\u00e7a muito bem-vindo para uma popula\u00e7\u00e3o onde todas as outras op\u00e7\u00f5es de tratamento dispon\u00edveis foram esgotadas. Est\u00e3o actualmente em curso v\u00e1rios estudos em que a subst\u00e2ncia est\u00e1 a ser testada para o tratamento do mieloma m\u00faltiplo. Como funciona o anticorpo em combina\u00e7\u00e3o com medicamentos j\u00e1 aprovados tamb\u00e9m faz parte deste esfor\u00e7o de investiga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><em>Fonte: Congresso ASCO, 29 de Maio a 2 de Junho de 2015, Chicago<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>InFo ONCOLOGy &amp; HEMATOLOGy 2015; 3(8): 2<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Os resultados de um ensaio em curso da fase II do daratumumab de anticorpos monoclonais foram apresentados no congresso da ASCO. 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