{"id":342956,"date":"2015-07-26T02:00:00","date_gmt":"2015-07-26T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/qual-e-o-efeito-da-enzalutamida-antes-da-quimioterapia\/"},"modified":"2015-07-26T02:00:00","modified_gmt":"2015-07-26T00:00:00","slug":"qual-e-o-efeito-da-enzalutamida-antes-da-quimioterapia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/qual-e-o-efeito-da-enzalutamida-antes-da-quimioterapia\/","title":{"rendered":"Qual \u00e9 o efeito da enzalutamida antes da quimioterapia?"},"content":{"rendered":"

A enzalutamida (Xtandi\u00ae<\/sup>) prolonga a sobreviv\u00eancia em homens cujo cancro da pr\u00f3stata resistente \u00e0 castra\u00e7\u00e3o metast\u00e1tica \u00e9 progressivo ap\u00f3s a quimioterapia. Mas ser\u00e1 o receptor de androg\u00e9nio oral inibidor da via de sinaliza\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m eficaz em doentes que j\u00e1 receberam priva\u00e7\u00e3o de androg\u00e9nio mas que ainda n\u00e3o receberam quimioterapia? Finalmente, h\u00e1 uma necessidade urgente de terapias menos t\u00f3xicas e, portanto, tamb\u00e9m acess\u00edveis aos doentes que toleram mal a quimioterapia (por exemplo, devido a co-morbilidades pr\u00e9-existentes). Uma actualiza\u00e7\u00e3o do estudo PREVAIL no Congresso da UAE em Madrid [1] confirmou os bons resultados da an\u00e1lise intercalar a partir de 2014 [2]. <\/strong><\/p>\n

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O ensaio de fase III duplo-cego incluiu um total de 1717 pacientes com cancro da pr\u00f3stata metast\u00e1sico que mostraram progress\u00e3o em PSA e\/ou radiograficamente enquanto em terapia com an\u00e1logos LHRH ou ap\u00f3s orquiectomia. Foram aleatorizados para receber ou a enzalutamida numa dose de 160 mg ou placebo uma vez por dia. Os homens ou eram assintom\u00e1ticos ou sofriam de sintomas ligeiros. A priva\u00e7\u00e3o continuada de androg\u00e9nio foi considerada um pr\u00e9-requisito para a inclus\u00e3o no estudo. Anteriores terapias anti-androg\u00e9nicas e administra\u00e7\u00e3o concomitante de glicocortic\u00f3ides eram permitidas. Nenhum dos homens tinha anteriormente recebido quimioterapia citot\u00f3xica, cetoconazol ou abiraterona.<\/p>\n

Pontos finais prim\u00e1rios e secund\u00e1rios<\/h2>\n

Os principais pontos finais foram a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o radiogr\u00e1fica e a sobreviv\u00eancia global. O tratamento foi dado at\u00e9 que os efeitos secund\u00e1rios ou a progress\u00e3o radiogr\u00e1fica fossem inaceit\u00e1veis e assim at\u00e9 que a quimioterapia ou terapia com outro agente fosse iniciada.<\/p>\n

Os par\u00e2metros secund\u00e1rios inclu\u00edram o tempo para o in\u00edcio da quimioterapia citot\u00f3xica, o primeiro evento associado ao esqueleto, a progress\u00e3o do PSA e a taxa de homens com um decl\u00ednio de pelo menos 50% no PSA.<\/p>\n

Significativa extens\u00e3o na sobreviv\u00eancia<\/h2>\n

Ap\u00f3s a ocorr\u00eancia de 540 mortes, foi efectuada a an\u00e1lise provis\u00f3ria planeada, que demonstrou um claro benef\u00edcio de tratamento activo:<\/p>\n

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  • A um ano, a taxa de sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o radiogr\u00e1fica foi de 65% no grupo das enzalutamidas e 14% no grupo dos placebo, uma redu\u00e7\u00e3o de risco de 81% (HR 0,19; 95% CI 0,15-0,23; p<0,001).<\/li>\n
  • A sobreviv\u00eancia global no momento do corte de dados foi de 72% no grupo tratado activamente (626 pacientes) e 63% no grupo de controlo (532 pacientes). O risco de mortalidade foi assim reduzido em 29% com a enzalutamida (HR 0,71; 95% CI 0,60-0,84; p<0,001). Deve ter-se em mente que os pacientes do grupo placebo receberam tratamento eficaz com docetaxel ou abiraterona mais cedo e com maior frequ\u00eancia do que os do grupo enzalutamida. Na altura da an\u00e1lise, muitos pacientes j\u00e1 tinham sido tratados com terapias adicionais.<\/li>\n
  • Houve benef\u00edcios significativos para a enzalutamida em todos os par\u00e2metros secund\u00e1rios: tempo para o in\u00edcio da quimioterapia citot\u00f3xica (HR 0,35), para o primeiro evento associado ao esqueleto (HR 0,72), para a progress\u00e3o do PSA (HR 0,17), e a taxa de pessoas com um decl\u00ednio de pelo menos 50% no PSA (78 vs 3%).<\/li>\n<\/ul>\n

    Perfil de efeito colateral<\/h2>\n

    Os efeitos secund\u00e1rios mais frequentes, clinicamente relevantes, associados \u00e0 terapia, foram a fadiga e a hipertens\u00e3o. 43% (enzalutamida) vs. 37% (placebo) dos pacientes sofreram um evento de grau 3 ou superior. Contudo, o tempo m\u00e9dio at\u00e9 \u00e0 ocorr\u00eancia de tal evento foi significativamente mais longo sob tratamento activo (22,3 vs. 13,3 meses). Em ambos os grupos, o mesmo n\u00famero de pacientes interromperam a terapia devido a um efeito secund\u00e1rio (6%).<\/p>\n

    Actualiza\u00e7\u00e3o no Congresso da UAE<\/h2>\n

    Como os resultados eram t\u00e3o claros j\u00e1 nessa altura, o estudo n\u00e3o foi cego e os resultados definidos como definitivos. Os doentes com placebo foram autorizados a mudar para o outro bra\u00e7o. A actualiza\u00e7\u00e3o apresentada no Congresso da UAE de 2015 confirmou claramente os resultados da an\u00e1lise intercalar: ap\u00f3s 784 mortes, foi demonstrado um benef\u00edcio global significativo de sobreviv\u00eancia de quatro meses com a enzalutamida (na an\u00e1lise intercalar tinha sido de 2,2 meses). O tempo m\u00e9dio de sobreviv\u00eancia foi de 35,3 meses com enzalutamida e 31,3 meses com placebo.<\/p>\n

    Os autores do artigo de 2014 conclu\u00edram que o risco de mortalidade e de progress\u00e3o radiogr\u00e1fica pode ser significativamente reduzido com a enzalutamida. Al\u00e9m disso, o tempo para o in\u00edcio da quimioterapia com a subst\u00e2ncia activa poderia ser atrasado por uma mediana de 17 meses. A actualiza\u00e7\u00e3o ap\u00f3s 784 mortes confirma a robustez dos resultados da primeira avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

    Literatura:<\/p>\n

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    1. Tombal B, et al: Sess\u00e3o Plen\u00e1ria de \u00daltimas Not\u00edcias na Reuni\u00e3o Anual da Associa\u00e7\u00e3o Europeia de Urologia (EAU), 24 de Mar\u00e7o de 2015, Madrid.<\/li>\n
    2. Cerveja TM, et al: Enzalutamida em Met\u00e1stases do Cancro da Pr\u00f3stata antes da Quimioterapia. N Engl J Med 2014; 371: 424-433.<\/li>\n<\/ol>\n

      InFo ONCOLOGy & HEMATOLOGy 2015; 3(6): 6<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      A enzalutamida (Xtandi\u00ae) prolonga a sobreviv\u00eancia em homens cujo cancro da pr\u00f3stata resistente \u00e0 castra\u00e7\u00e3o metast\u00e1tica \u00e9 progressivo ap\u00f3s a quimioterapia. Mas ser\u00e1 o receptor de androg\u00e9nio oral inibidor da…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":51589,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Cancro da pr\u00f3stata ","footnotes":""},"category":[11521,11453,11517,11379,11551,11507],"tags":[45762,12890,45759],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-342956","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudos","category-farmacologia-e-toxicologia","category-noticias-pt-pt","category-oncologia-pt-pt","category-rx-pt","category-urologia-pt-pt","tag-enzalutamida","tag-quimioterapia","tag-xtandi-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-16 23:05:21","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":343176,"slug":"cual-es-el-efecto-de-la-enzalutamida-antes-de-la-quimioterapia","post_title":"\u00bfCu\u00e1l es el efecto de la enzalutamida antes de la quimioterapia?","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/cual-es-el-efecto-de-la-enzalutamida-antes-de-la-quimioterapia\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342956","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342956"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342956\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/51589"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342956"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=342956"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=342956"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=342956"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}