{"id":343188,"date":"2015-08-07T02:00:00","date_gmt":"2015-08-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/checkmate-057-com-resultados-promissores\/"},"modified":"2015-08-07T02:00:00","modified_gmt":"2015-08-07T00:00:00","slug":"checkmate-057-com-resultados-promissores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/checkmate-057-com-resultados-promissores\/","title":{"rendered":"CheckMate 057 com resultados promissores"},"content":{"rendered":"<p><strong>Pacientes com cancro do pulm\u00e3o avan\u00e7ado e n\u00e3o-qu\u00edmico (NSCLC) beneficiam de nivolumab ap\u00f3s quimioterapia com platina falhada<\/strong><strong>terapia. Esta \u00e9 a conclus\u00e3o do estudo CheckMate 057. A subst\u00e2ncia testada era superior ao docetaxel n\u00e3o s\u00f3 em termos de efic\u00e1cia mas tamb\u00e9m em termos de seguran\u00e7a.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Os resultados da fase III do ensaio CheckMate 057 foram aguardados com grande interesse, uma vez que as op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas actuais para pacientes que j\u00e1 n\u00e3o respondem \u00e0 quimioterapia contendo platina e a um inibidor da tirosina quinase s\u00e3o limitadas e proporcionam apenas melhorias m\u00ednimas na sobreviv\u00eancia global. \u00c9 precisamente esta popula\u00e7\u00e3o que poderia beneficiar da imunoterapia com nivolumab, um inibidor do ponto de controlo que aumenta a actividade das c\u00e9lulas T e estimula a resposta imunit\u00e1ria do organismo. Em CheckMate 057, 292 pacientes receberam nivolumab 3&nbsp;mg\/kg cada quinzena e 290 receberam docetaxel 75&nbsp;mg\/m2 cada tr\u00eas semanas at\u00e9 \u00e0 progress\u00e3o ou toxicidade insustent\u00e1vel. O principal desfecho foi a sobreviv\u00eancia global. Os par\u00e2metros secund\u00e1rios inclu\u00edam a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o e a taxa de resposta objectiva.<\/p>\n<h2 id=\"o-risco-de-mortalidade-reduzido-em-27\">O risco de mortalidade reduzido em 27<\/h2>\n<p>1 ano de sobreviv\u00eancia foi de 51% com nivolumab comparado com 39% com docetaxel, reflectido numa redu\u00e7\u00e3o de risco de 27% (HR=0,73; 96% CI 0,59-0,89; p=0,00155). O risco de progress\u00e3o foi reduzido de forma n\u00e3o significativa em 8%. A taxa de resposta foi significativamente mais elevada com a subst\u00e2ncia em estudo: 19,2% vs. 12,4% (p=0,0235). A resposta tamb\u00e9m durou muito mais tempo.<\/p>\n<p>A express\u00e3o do ligante PD-1 (PD-L1) no tumor foi associada \u00e0 efic\u00e1cia do nivolumabe, ou seja, estes pacientes mostraram um maior benef\u00edcio em todos os pontos terminais. Ao ligar-se ao receptor PD-1 em c\u00e9lulas T activadas, o nivolumab impede que ligandos naturais como o PD-L1 e PD-L2 interajam com o receptor. Se estes ligandos forem sobreexpressos, levam a que as c\u00e9lulas T fiquem restritas na sua activa\u00e7\u00e3o e prolifera\u00e7\u00e3o. Assim, em CheckMate 057, a express\u00e3o do ligando previu o sucesso do tratamento com nivolumab at\u00e9 um certo grau. Contudo, os autores salientaram que a express\u00e3o n\u00e3o \u00e9 muito adequada como factor de previs\u00e3o, uma vez que alguns (embora poucos) doentes tamb\u00e9m responderam bem sem este ligando.<\/p>\n<h2 id=\"melhor-perfil-de-seguranca\">Melhor perfil de seguran\u00e7a<\/h2>\n<p>Com o nivolumab, 10,5% dos doentes sofreram acontecimentos adversos de grau 3-5, e n\u00e3o ocorreram mortes. Em docetaxel, contudo, houve uma morte associada a drogas e eventos adversos de grau 3-5 em 53,7% dos pacientes.<\/p>\n<p>Complementando estes resultados promissores, outro estudo mostrou que o nivolumab tamb\u00e9m proporciona benef\u00edcios em pacientes com carcinoma espinocelular escamoso pr\u00e9-tratados do NSCLC (CheckMate 017). Especificamente, o risco de mortalidade foi reduzido em 41%, e as taxas de sobreviv\u00eancia e resposta sem progress\u00e3o foram tamb\u00e9m significativamente melhoradas com o f\u00e1rmaco. Em contraste, o estatuto de express\u00e3o PD-L1 n\u00e3o era relevante para nenhum dos pontos finais.<\/p>\n<p>Globalmente, os dados sugerem que o nivolumab deve ser preferido ao docetaxel ap\u00f3s uma terapia que cont\u00e9m platina falhada.<\/p>\n<p><em>Fonte: Congresso ASCO, 29 de Maio a 2 de Junho de 2015, Chicago<\/em><\/p>\n<p>\n<em>InFo ONCOLOGy &amp; HEMATOLOGy 2015; 3(7): 5<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pacientes com cancro do pulm\u00e3o avan\u00e7ado e n\u00e3o-qu\u00edmico (NSCLC) beneficiam de nivolumab ap\u00f3s quimioterapia com platina falhadaterapia. Esta \u00e9 a conclus\u00e3o do estudo CheckMate 057. 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