{"id":343514,"date":"2015-04-07T02:00:00","date_gmt":"2015-04-07T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/a-capecitabina-e-eficaz-e-quem-beneficia-da-supressao-ovarica\/"},"modified":"2015-04-07T02:00:00","modified_gmt":"2015-04-07T00:00:00","slug":"a-capecitabina-e-eficaz-e-quem-beneficia-da-supressao-ovarica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-capecitabina-e-eficaz-e-quem-beneficia-da-supressao-ovarica\/","title":{"rendered":"A capecitabina \u00e9 eficaz e quem beneficia da supress\u00e3o ov\u00e1rica?"},"content":{"rendered":"

Dois estudos apresentados no San Antonio Breast Cancer Symposium 2014 foram aguardados com grande expectativa: O ICE testou a monochemoterapia adjuvante com capecitabina numa popula\u00e7\u00e3o de doentes idosos e o SOFT testou a supress\u00e3o ov\u00e1rica em mulheres na pr\u00e9-menopausa. Excertos deste \u00faltimo estudo j\u00e1 tinham atra\u00eddo a aten\u00e7\u00e3o no Congresso ASCO de 2014.<\/strong><\/p>\n

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As mulheres com mais de 65 anos com cancro da mama recentemente diagnosticado est\u00e3o subrepresentadas nos ensaios cl\u00ednicos, embora sejam respons\u00e1veis por uma boa metade desses casos. O estudo do ICE (fase III) foi dedicado precisamente a este colectivo e \u00e9 o maior do seu g\u00e9nero at\u00e9 \u00e0 data. Investigou a terapia adjuvante em mulheres \u226565 anos com cancro da mama unilateral ou bilateral que eram ou linfonodos positivos ou negativos com alto risco (tamanho do tumor \u22652 cm, grau >I, e\/ou receptor de estrog\u00e9nio[ER]- e receptor de progesterona[PR]-negativo). O \u00cdndice de Comorbidade de Charlson (CMI), uma pontua\u00e7\u00e3o que classifica e quantifica as comorbidades, foi autorizado a ter um m\u00e1ximo de 2 pontos. Todos os pacientes eram ineleg\u00edveis para quimioterapia padr\u00e3o com antraciclinas e taxanas. Receberam ibandronato 50 mg p.o.\/d ou 6 mg i.v. de quatro em quatro semanas durante dois anos, ou o mesmo regime mais seis ciclos de monohemoterapia de capecitabina (2000 mg\/m2 p.o.\/d nos dias 1-14 de tr\u00eas em tr\u00eas semanas). Os doentes com doen\u00e7as sens\u00edveis a hormonas foram administrados com terapia end\u00f3crina de acordo com as directrizes. O principal desfecho foi a sobreviv\u00eancia sem doen\u00e7as invasivas.<\/p>\n

Resultados:<\/strong> 1358 pacientes de 172 centros alem\u00e3es foram aleatorizados e iniciaram o respectivo tratamento. No ponto final prim\u00e1rio, n\u00e3o houve diferen\u00e7a significativa entre os dois tipos de terapia ap\u00f3s tr\u00eas ou cinco anos. 85,4% alcan\u00e7aram o estatuto de indemnes de doen\u00e7as ap\u00f3s tr\u00eas anos com capecitabina, 84,3% sem capecitabina. Ap\u00f3s cinco anos, foi 78,8 vs. 75,0% (diferen\u00e7a n\u00e3o significativa em cada caso). Pontos finais secund\u00e1rios como a mortalidade por todas as causas tamb\u00e9m n\u00e3o diferiram.<\/p>\n

As toxicidades de grau 3 e 4 eram mais frequentes com capecitabina, mas de um modo geral, na sua maioria raras (cerca de 2% cada) e dentro do intervalo esperado. Apenas a s\u00edndrome do p\u00e9-m\u00e3o e as queixas gastrointestinais ocorreram significativamente mais frequentemente.<\/p>\n

A quimioterapia padr\u00e3o combinada \u00e9 a preferida<\/h2>\n

De acordo com os autores do estudo, os resultados devem ser interpretados em conjunto com os do estudo CALGB 49907 [1]: Isto tinha demonstrado que a quimioterapia adjuvante combinada padr\u00e3o (quer com ciclofosfamida, metotrexato e fluorouracil ou com ciclofosfamida mais doxorubicina) era superior \u00e0 capecitabina numa popula\u00e7\u00e3o mais velha (\u226565 anos) e, portanto, tamb\u00e9m deve ser utilizada aqui. Contudo, como os efeitos secund\u00e1rios eram significativamente mais frequentes (64 vs. 33% de toxicidade moderada a grave) e a quimioterapia padr\u00e3o podia, portanto, ser considerada demasiado t\u00f3xica nas pessoas mais velhas, a quest\u00e3o era sempre se a capecitabina era melhor do que nada (ou se n\u00e3o havia nenhuma terapia citot\u00f3xica). Com o estudo ICE, \u00e9 agora claro: a monoterapia com capecitabina n\u00e3o proporciona qualquer benef\u00edcio adicional em doentes com cancro da mama mais idosos. Assim, ou o ibandronato \u00e9 considerado suficiente ou a quimioterapia combinada padr\u00e3o mais agressiva \u00e9 utilizada nos pacientes mais velhos que s\u00e3o adequados.<\/p>\n

Supress\u00e3o da fun\u00e7\u00e3o ovariana uma op\u00e7\u00e3o?<\/h2>\n

At\u00e9 agora, n\u00e3o era claro qual o efeito da supress\u00e3o da fun\u00e7\u00e3o ovariana (OFS) nas mulheres na pr\u00e9-menopausa que t\u00eam cancro da mama receptor de hormonas precoces e que j\u00e1 est\u00e3o a tomar tamoxifeno adjuvante. \u00c9 evidente que o tamoxifen \u00e9 recomendado como adjuvante durante pelo menos cinco anos nesta popula\u00e7\u00e3o. O estudo SOFT testou portanto a diferen\u00e7a entre o tratamento com tamoxifeno e OFS adicionais, por um lado – e o efeito de uma combina\u00e7\u00e3o do inibidor de aromatase Exemestane e OFS, por outro. Os pacientes foram estratificados de acordo com quimioterapia pr\u00e9via: 53% tinham recebido uma ap\u00f3s a cirurgia, 47% n\u00e3o tinham. Podem escolher se o OFS deve ser feito por medica\u00e7\u00e3o, cirurgia ou irradia\u00e7\u00e3o. O principal desfecho foi a sobreviv\u00eancia sem doen\u00e7as invasivas.<\/p>\n

Resultados:<\/strong> 1018 pacientes tinham recebido tamoxifen durante cinco anos, 1015 adicionalmente OFS, 1014 isento de OFS e OFS. Ap\u00f3s cinco anos, a sobreviv\u00eancia sem doen\u00e7as foi de 84,7% no primeiro grupo e 86,6% no segundo (HR 0,83, 95%CI, 0,66-1,04, p=0,10). Em compara\u00e7\u00e3o, o terceiro grupo alcan\u00e7ou um valor de 89% (HR 0,68, 0,53-0,86). Todas estas diferen\u00e7as n\u00e3o eram significativas. No entanto, olhando para os subgrupos, emerge um quadro diferente. Em particular, as mulheres que tinham anteriormente recebido quimioterapia beneficiaram grandemente: um intervalo sem cancro da mama de cinco anos foi alcan\u00e7ado em 78,0% s\u00f3 com tamoxifen, 82,5% com tamoxifen mais OFS e 85,7% com isento mais OFS. Isto corresponde a uma redu\u00e7\u00e3o do risco pelos OFS adicionais de 22 e 35%. N\u00e3o havia tais diferen\u00e7as no grupo sem quimioterapia pr\u00e9via, j\u00e1 apresentavam bons resultados apenas com o tamoxifen. Contudo, as mulheres jovens com menos de 35 anos de idade mostraram melhorias significativas no intervalo livre de cancro da mama com OFS adicionais (67,7% s\u00f3 com tamoxifen, 78,9% com tamoxifen mais OFS e 83,4% com OFS isento mais OFS).<\/p>\n

Toxicidades de grau 3 ou superior ocorreram em 23,7% do primeiro grupo e em 31,3% do segundo. Em particular, a adi\u00e7\u00e3o de OFS resultou em sintomas menopausais mais frequentes, depress\u00e3o, hipertens\u00e3o, diabetes e osteoporose.<\/p>\n

As mulheres jovens beneficiam<\/h2>\n

Especialmente para os pacientes mais jovens com cancro da mama sens\u00edvel aos receptores hormonais, o OFS poderia assim tornar-se uma op\u00e7\u00e3o v\u00e1lida. Para outras mulheres na pr\u00e9-menopausa que t\u00eam um risco suficientemente elevado de recorr\u00eancia para justificar a quimioterapia adjuvante, a supress\u00e3o ovariana (especialmente em combina\u00e7\u00e3o com um inibidor de aromatase) tamb\u00e9m estar\u00e1 dispon\u00edvel no futuro como uma alternativa ao tratamento tamoxifeno apenas. Naturalmente, o aumento das toxicidades deve ser tido em conta na decis\u00e3o de tratamento. Al\u00e9m disso, os resultados globais ainda n\u00e3o s\u00e3o conclusivos; um acompanhamento a longo prazo fornecer\u00e1 informa\u00e7\u00f5es mais precisas sobre a sobreviv\u00eancia global e as complica\u00e7\u00f5es tardias.
\nO estudo [2] foi publicado em simult\u00e2neo no New England Journal of Medicine.<\/p>\n

Fonte: San Antonio Breast Cancer Symposium, 9-13 de Dezembro de 2014, San Antonio<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Muss HB, et al: Quimioterapia Adjuvante em Mulheres Idosas com Cancro da Mama em Est\u00e1gio Inicial. N Engl J Med 2009; 360: 2055-2065.<\/li>\n
  2. Francis PA, et al: Adjuvant Ovarian Suppression in Premenopausal Breast Cancer. Publicado online a 11 de Dezembro de 2014. DOI: 10.1056\/NEJMoa141212379.<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo ONCOLOGy & HaEMATOLOGy 2015; 3(1): 35-36
    \nESPECIAL DO CONGRESSO 2015; 6(1): 4-6<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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