{"id":343897,"date":"2015-01-18T00:00:00","date_gmt":"2015-01-17T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/importancia-do-edss-para-a-indicacao-de-terapia-na-esclerose-multipla\/"},"modified":"2015-01-18T00:00:00","modified_gmt":"2015-01-17T23:00:00","slug":"importancia-do-edss-para-a-indicacao-de-terapia-na-esclerose-multipla","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/importancia-do-edss-para-a-indicacao-de-terapia-na-esclerose-multipla\/","title":{"rendered":"Import\u00e2ncia do EDSS para a indica\u00e7\u00e3o de terapia na esclerose m\u00faltipla"},"content":{"rendered":"

Os sintomas cl\u00ednicos s\u00e3o decisivos para a avalia\u00e7\u00e3o do curso e terapia da esclerose m\u00faltipla. At\u00e9 agora, nenhum m\u00e9todo de avalia\u00e7\u00e3o dos sintomas foi capaz de substituir o exame neurol\u00f3gico cl\u00ednico, e nenhum instrumento de medi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica pode quantificar melhor a totalidade dos d\u00e9fices do que o neur\u00f3stato (EDSS). O Neurostatus e-scoring, que foi introduzido em 2011 e que tem uma fun\u00e7\u00e3o de feedback instant\u00e2neo, poderia levar a uma melhoria relevante na fiabilidade. O Neurostato deve ser utilizado regularmente na rotina cl\u00ednica para que os resultados de exames em diferentes pacientes possam ser comparados atrav\u00e9s dos limites do seu pr\u00f3prio hospital.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

A avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica da limita\u00e7\u00e3o por sintomas de esclerose m\u00faltipla (EM) constitui a base para definir o curso da doen\u00e7a (reca\u00edda ou progressiva) e escolher a terapia – incluindo procedimentos n\u00e3o medicamentosos. Nos anos 70, a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS) classificou as limita\u00e7\u00f5es causadas por uma doen\u00e7a no ser humano e introduziu os termos defici\u00eancia, defici\u00eancia e handicap. Esta classifica\u00e7\u00e3o da OMS \u00e9 tamb\u00e9m, na sua maioria, a base para os instrumentos de medi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica utilizados na EM, mas o registo objectivo das limita\u00e7\u00f5es s\u00f3 \u00e9 poss\u00edvel parcialmente.<\/p>\n

Desenvolvimento da Escala Alargada de Estado de Defici\u00eancia (EDSS)<\/h2>\n

A Escala de Estado de Defici\u00eancia Expandida (EDSS) centra-se na avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednico-neurol\u00f3gica dos sintomas. Sendo a mais utilizada das escalas cl\u00ednicas, o EDSS pode ainda satisfazer melhor as especifica\u00e7\u00f5es da OMS. Nem as an\u00e1lises qu\u00edmicas laboratoriais do sangue e do l\u00edquido cefalorraquidiano nem a deriva\u00e7\u00e3o de potenciais evocados podem representar a evolu\u00e7\u00e3o cl\u00ednica da doen\u00e7a ao longo do tempo com suficiente fiabilidade [1\u20133]. A utiliza\u00e7\u00e3o de “resultados notificados pelo paciente” (PRO) \u00e9 demasiado suscept\u00edvel de interfer\u00eancia para ser utilizada como par\u00e2metro de resultado objectiv\u00e1vel, por exemplo, em ensaios cl\u00ednicos ou para a avalia\u00e7\u00e3o de uma altera\u00e7\u00e3o na medica\u00e7\u00e3o [4].<\/p>\n

Historicamente, o desenvolvimento do EDSS come\u00e7a como a DSS (“Disability Status Scale”) na d\u00e9cada de 1950. O neurologista americano Dr. John Kurtzke estava \u00e0 procura de um procedimento de avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica para testar o poss\u00edvel sucesso terap\u00eautico da isoniazida na terapia da EM como parte de um ensaio cl\u00ednico [5]. Os instrumentos de medi\u00e7\u00e3o dispon\u00edveis at\u00e9 ent\u00e3o n\u00e3o eram adequados para tal estudo. Para poder registar quantitativamente os sintomas, o DSS foi complementado com sistemas funcionais (FS) [6]. No entanto, o julgamento n\u00e3o foi muito bem sucedido para a isoniazida. Nos anos seguintes, Kurtzke fez modifica\u00e7\u00f5es no FS, e para aumentar a sensibilidade, expandiu os onze graus originais do DSS (0-10) em meios passos para um total de 20 (0; 1; 1,5; 2 etc. para 10) [7].<\/p>\n

Grava\u00e7\u00e3o de sete sistemas funcionais<\/h2>\n

Os sete sistemas funcionais, por sua vez, consistem em v\u00e1rios subsistemas e s\u00e3o registados no \u00e2mbito de um exame cl\u00ednico-neurol\u00f3gico:<\/p>\n

    \n
  1. Sintomas visuais (Visual FS), inclusive por meio de gr\u00e1fico de vis\u00e3o de alto contraste e perimetria dos dedos<\/li>\n
  2. Falhas do Nervo Craniano (Brainstem FS)<\/li>\n
  3. Paresia e espasticidade (Pyramidal FS)<\/li>\n
  4. Perturba\u00e7\u00f5es de coordena\u00e7\u00e3o (Cerebellar FS)<\/li>\n
  5. Redu\u00e7\u00e3o da percep\u00e7\u00e3o do tacto e da propriocep\u00e7\u00e3o (Sensory FS)<\/li>\n
  6. Dist\u00farbios da bexiga e do sistema rectal urin\u00e1rio e dos \u00f3rg\u00e3os genitais (intestino e bexiga FS)<\/li>\n
  7. Altera\u00e7\u00e3o do humor, cogni\u00e7\u00e3o e ocorr\u00eancia de fadiga (Cerebral FS).<\/li>\n<\/ol>\n

    O valor EDSS \u00e9 definido pela combina\u00e7\u00e3o de diferentes valores FS (independentemente do sistema de onde prov\u00e9m o valor FS) mais a dist\u00e2ncia percorrida a p\u00e9 relatada pelo paciente (Fig. 1)<\/strong>. Em particular, uma dist\u00e2ncia a p\u00e9 inferior a 500 m tem uma influ\u00eancia significativa sobre o EDSS. Nos valores mais baixos, o EDSS capta predominantemente a defici\u00eancia e nos valores mais altos, a defici\u00eancia. Apenas se regista pouco sobre a desvantagem.<\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

    Melhorar a fiabilidade e consist\u00eancia<\/h2>\n

    Embora o n\u00facleo do EDSS seja o exame neurol\u00f3gico, os resultados objectivamente regist\u00e1veis (por exemplo, fun\u00e7\u00e3o motora ocular) s\u00e3o misturados com resultados puramente subjectivos (por exemplo, fadiga). Na vers\u00e3o de Kurtzke, a \u00fanica dist\u00e2ncia a p\u00e9 relatada, bem como as defini\u00e7\u00f5es pouco precisas utilizadas de FS e dos seus subsistemas, foram consideradas desvantajosas. A determina\u00e7\u00e3o dos valores EDSS >4.0 a partir dos valores FS e a dist\u00e2ncia a p\u00e9 tamb\u00e9m foi amb\u00edgua. Por estas raz\u00f5es, o EDSS carecia de boa fiabilidade entre diferentes examinadores (“low inter-rater reliability”) e com um examinador ao longo do tempo (“low intra-rater reliability”) [1\u20133].<\/p>\n

    A fim de aumentar a fiabilidade e consist\u00eancia do registo quantitativo dos sintomas, o “neurostato” foi desenvolvido nos anos 90. Com base no EDSS e num consenso dos principais especialistas de EM da Europa e da Am\u00e9rica do Norte nessa altura, o exame neurol\u00f3gico foi normalizado e foram introduzidas defini\u00e7\u00f5es mais claras para a gradua\u00e7\u00e3o e determina\u00e7\u00e3o dos FS e seus subsistemas. (Fig. 2).<\/strong> Al\u00e9m disso, foram introduzidas tabelas de convers\u00e3o para o “Visual FS” e para o “Bowel and Bladder FS” para que diferentes defici\u00eancias na qualidade de vida possam ser compensadas com os mesmos valores de FS no caso de defici\u00eancias funcionais significativas em compara\u00e7\u00e3o com os outros FS. Al\u00e9m disso, a dist\u00e2ncia percorrida a p\u00e9 at\u00e9 500 m deve ser testada como parte do exame. Os EDSS 6.0 e 6.5 foram melhor diferenciados de acordo com o tipo de ajuda \u00e0 marcha (unilateral ou bilateral), bem como o comprimento da dist\u00e2ncia poss\u00edvel com ela durante o exame e substitu\u00edram a defini\u00e7\u00e3o original de EDSS. Nos anos seguintes, as defini\u00e7\u00f5es deste EDSS normalizado, o neurostato, foram refinadas v\u00e1rias vezes, a \u00faltima das quais em 2011 [8].<\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

    A forma\u00e7\u00e3o EDSS normalizada por neurologistas experientes do Hospital Universit\u00e1rio de Basileia em eventos de ensaios cl\u00ednicos e um DVD-ROM de forma\u00e7\u00e3o interactiva, incluindo um website com informa\u00e7\u00f5es sobre todos os aspectos do neurostato (www.neurostatus.net, incluindo um f\u00f3rum de perguntas e respostas) aumentam ainda mais a consist\u00eancia dos dados recolhidos.
    \nDados.<\/p>\n

    O “controlo de qualidade” regular dos avaliadores EDSS “treinados” (“avaliadores”) tem tido lugar desde a introdu\u00e7\u00e3o da certifica\u00e7\u00e3o Neurostatus e-Test em 2003. Aqui, 25 perguntas t\u00eam de ser respondidas num teste online, que diz exclusivamente respeito ao c\u00e1lculo dos valores FS e EDSS. Dependendo do n\u00famero de perguntas correctamente respondidas, \u00e9 atribu\u00eddo um certificado para o n\u00edvel A, B ou (mais alto) C. Foi tamb\u00e9m acrescentada uma avalia\u00e7\u00e3o EDSS normalizada por telefone [9].<\/p>\n

    Registo electr\u00f3nico do EDSS<\/h2>\n

    O Neurostato tem sido utilizado em mais de 130 ensaios cl\u00ednicos das fases II e III ao longo das \u00faltimas duas d\u00e9cadas, incluindo a maioria dos ensaios que levaram \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o dos actuais medicamentos de EM. Desde a introdu\u00e7\u00e3o do Neurostatus, mais de 9000 avaliadores EDSS foram certificados. Para melhorar ainda mais a fiabilidade, Neurostatus e-Scoring (NESC), o EDSS electr\u00f3nico, foi introduzido em 2011. Com base nas defini\u00e7\u00f5es do neurostato de 2011, foi programado um algoritmo em estreita coopera\u00e7\u00e3o com a Neurostatus Systems GmbH e funcion\u00e1rios do MS Centre em Basileia, que permite a determina\u00e7\u00e3o precisa dos valores FS dos subsistemas do neurostato, bem como o valor EDSS de determinados valores FS e a dist\u00e2ncia percorrida a p\u00e9. (Fig.3).<\/strong> O NESC j\u00e1 est\u00e1 a ser utilizado com sucesso em tr\u00eas ensaios cl\u00ednicos.<\/p>\n

    \"\"<\/p>\n

    Al\u00e9m disso, quando implementado num iPAD, o NESC fornece uma fun\u00e7\u00e3o de feedback instant\u00e2neo do c\u00e1lculo dos valores FS e EDSS feito pelo avaliador EDSS. Al\u00e9m disso, h\u00e1 verifica\u00e7\u00f5es cruzadas quanto \u00e0 consist\u00eancia ou inconsist\u00eancia dos resultados dos exames; inconsistente seria, por exemplo, a indica\u00e7\u00e3o de uma paralisia de alto grau das pernas com uma dist\u00e2ncia normal a p\u00e9.<\/p>\n

    Utiliza\u00e7\u00e3o em estudos e na pr\u00e1tica<\/h2>\n

    Cada vez mais, os par\u00e2metros de resultados cl\u00ednicos, principalmente o escore EDSS, s\u00e3o utilizados como pontos finais prim\u00e1rios em ensaios de medicamentos. Como indicador de progress\u00e3o sustentada, o seguinte valor \u00e9 comum em ensaios cl\u00ednicos: aumento do valor EDSS em \u22651 ponto a partir da linha de base, sustentado durante tr\u00eas ou seis meses. A determina\u00e7\u00e3o qualitativa e, sobretudo, quantitativa dos sintomas relacionados com a EM \u00e9 essencial para se fazer um diagn\u00f3stico e avaliar a terapia correcta. At\u00e9 agora, nenhum procedimento pode substituir o exame neurol\u00f3gico cl\u00ednico e nenhum instrumento de medi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica pode avaliar quantitativamente a totalidade dos d\u00e9fices ocorridos melhor do que o EDSS\/neurostato. Apesar de v\u00e1rias tentativas para desenvolver instrumentos de medi\u00e7\u00e3o cl\u00ednica alternativos [1,2], ainda n\u00e3o foi poss\u00edvel substituir o EDSS. O EDSS \u00e9 a \u00fanica escala aceite tanto pela FDA americana como pela autoridade sanit\u00e1ria europeia EMA [1].
    \nContudo, o neurostato n\u00e3o deve ser utilizado apenas em ensaios cl\u00ednicos, mas tamb\u00e9m como parte da rotina di\u00e1ria, para que os resultados dos exames possam ser comparados entre diferentes pacientes e neurologistas para al\u00e9m dos limites do pr\u00f3prio hospital. O Neurostato \u00e9 tamb\u00e9m utilizado em estudos de observa\u00e7\u00e3o multic\u00eantricos, tais como o MSBase (www.msbase.org) e na Su\u00ed\u00e7a no Estudo de Coorte Su\u00ed\u00e7o de Esclerose M\u00faltipla (SMSC). Desta forma, \u00e9 poss\u00edvel adquirir mais experi\u00eancia no que diz respeito aos efeitos e efeitos secund\u00e1rios dos procedimentos terap\u00eauticos da EM.<\/p>\n

    Marcus D’Souza, MD<\/em><\/strong>
    \nAthina Papadopoulou, MD<\/strong><\/em>
    \nProf. Dr. med. Ludwig Kappos<\/strong><\/em><\/p>\n

    Literatura:<\/p>\n

      \n
    1. Cohen J, et al: Medidas de resultados de incapacidade em ensaios cl\u00ednicos de esclerose m\u00faltipla: situa\u00e7\u00e3o actual e perspectivas futuras. Lancet Neurol 2012; 11: 467-476.<\/li>\n
    2. Sharrack B, Hughes R: Escalas cl\u00ednicas para esclerose m\u00faltipla. Journal of the Neurological Sciences 1996; 135: 1-9.<\/li>\n
    3. D’Souza M, Kappos L, Czaplinski A: Reconsiderando os resultados cl\u00ednicos na esclerose m\u00faltipla: reca\u00eddas, defici\u00eancia, defici\u00eancia e mais al\u00e9m. Journal of the Neurological Sciences 2008; 274: 76-79.<\/li>\n
    4. Mayo N, Hum S, Kuspinar A: M\u00e9todos e medidas: o que h\u00e1 de novo para a EM? Mult Scler 2012; 19(6): 709-713.<\/li>\n
    5. Kurtzke JF: Uma nova escala para avaliar a defici\u00eancia na esclerose. Neurologia 1955; 5: 580-583.<\/li>\n
    6. Kurtzke JF: Sobre a avalia\u00e7\u00e3o da defici\u00eancia na esclerose m\u00faltipla. Neurologia 1991; 11: 686-694.<\/li>\n
    7. Kurtzke JF: Classifica\u00e7\u00e3o da defici\u00eancia neurol\u00f3gica na esclerose m\u00faltipla: Uma escala alargada do estado de defici\u00eancia (EDSS). Neurologia 1983; 33: 1444-1452.<\/li>\n
    8. Kappos L: Neurostatus Scoring Version 04\/10.2. 2011.<\/li>\n
    9. Lechner-Scott J, et al: Pode a Escala de Estado de Defici\u00eancia Expandida ser avaliada por telefone? Mult Scler 2003; 9(2): 154-159.<\/li>\n<\/ol>\n

      InFo NEUROLOGIA & PSYCHIATRY 2014; 12(6): 6-9.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Os sintomas cl\u00ednicos s\u00e3o decisivos para a avalia\u00e7\u00e3o do curso e terapia da esclerose m\u00faltipla. At\u00e9 agora, nenhum m\u00e9todo de avalia\u00e7\u00e3o dos sintomas foi capaz de substituir o exame neurol\u00f3gico…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":47937,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Escala Expandida de Estado de Defici\u00eancia (EDSS)","footnotes":""},"category":[11524,11374,11551],"tags":[48635,48621,15572,12325,48629],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-343897","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-formacao-continua","category-neurologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-deficiencia","tag-edss-pt-pt","tag-em","tag-esclerose-multipla","tag-neurostato-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-13 02:01:26","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":343908,"slug":"importancia-de-la-edss-para-la-indicacion-de-terapia-en-la-esclerosis-multiple","post_title":"Importancia de la EDSS para la indicaci\u00f3n de terapia en la esclerosis m\u00faltiple","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/importancia-de-la-edss-para-la-indicacion-de-terapia-en-la-esclerosis-multiple\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/343897","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=343897"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/343897\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/47937"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=343897"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=343897"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=343897"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=343897"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}