{"id":344091,"date":"2014-12-03T01:00:00","date_gmt":"2014-12-03T00:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/daclizumab-eficaz-na-em-recorrente-remitente\/"},"modified":"2014-12-03T01:00:00","modified_gmt":"2014-12-03T00:00:00","slug":"daclizumab-eficaz-na-em-recorrente-remitente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/daclizumab-eficaz-na-em-recorrente-remitente\/","title":{"rendered":"Daclizumab eficaz na EM recorrente-remitente"},"content":{"rendered":"

Houve uma actualiza\u00e7\u00e3o sobre o estudo DECIDE no Congresso ACTRIMS-ECTRIMS em Boston. Nele, o anticorpo daclizumab \u00e9 comparado com o interfer\u00e3o \u03b2-1a. Os resultados s\u00e3o promissores, embora os efeitos secund\u00e1rios continuem a ser um tema de discuss\u00e3o. Al\u00e9m disso, o foco estava nos poss\u00edveis indicadores da actividade da doen\u00e7a.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

(ag) <\/em>Os dados do ensaio aleat\u00f3rio controlado fase III DECIDE ilustram a superioridade do anticorpo monoclonal IL-2 daclizumab HYP (liga-se especificamente ao CD25) sobre o interfer\u00e3o \u03b2-1a. Isto foi estudado em 1841 pacientes com esclerose m\u00faltipla recorrente (RRMS). Especificamente, o grupo de investiga\u00e7\u00e3o liderado pelo Prof. Dr. med. Ludwig Kappos, Basileia, conseguiu demonstrar uma redu\u00e7\u00e3o altamente significativa de 45% na taxa anual de recidivas em compara\u00e7\u00e3o com o grupo interferon (0,216 vs. 0,393) – este foi o principal ponto final do estudo. Ap\u00f3s 144 semanas, 67% sob daclizumab e 51% sob interferon estavam livres de reca\u00eddas, o que corresponde a uma redu\u00e7\u00e3o de risco altamente significativa de 41%. Al\u00e9m disso, o risco de progress\u00e3o da incapacidade com dura\u00e7\u00e3o superior a seis meses foi significativamente menor com o agente investigador (propor\u00e7\u00e3o ap\u00f3s 144 semanas: 13% no grupo daclizumab, 18% no grupo interferon, p=0,033). O Daclizumab tamb\u00e9m mostrou uma superioridade significativa sobre o interfer\u00e3o na redu\u00e7\u00e3o de novas les\u00f5es de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica e de crescimento recente.<\/p>\n

Perfil geral de efeitos secund\u00e1rios positivos<\/h2>\n

Os efeitos secund\u00e1rios eram igualmente frequentes entre as duas subst\u00e2ncias. As preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a j\u00e1 expressas antes do estudo sobre hepatotoxicidade foram apenas parcialmente confirmadas: As eleva\u00e7\u00f5es de Alanine aminotransferase – cinco vezes superiores ao valor normal superior – ocorreram mais frequentemente em doentes daclizumab, mas raramente em geral (6 vs. 3%). Uma pessoa no bra\u00e7o do interfer\u00e3o e sete no bra\u00e7o do daclizumab mostraram um aumento de tr\u00eas vezes juntamente com um aumento de bilirrubina que foi um factor de dois acima do valor normal superior. Al\u00e9m disso, as reac\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas foram mais frequentes no grupo de teste. Estes eram principalmente eritema que eram revers\u00edveis sob ester\u00f3ides e n\u00e3o exigiam necessariamente que a terapia fosse interrompida. A taxa de descontinua\u00e7\u00e3o foi de cerca de um ter\u00e7o em ambos os grupos – a raz\u00e3o para tal foi a ocorr\u00eancia frequente de efeitos secund\u00e1rios (formas graves ocorreram em 141 vs. 88 pacientes com interfer\u00e3o).<\/p>\n

De acordo com os autores, embora os efeitos secund\u00e1rios sejam graves, podem ser bem controlados com monitoriza\u00e7\u00e3o adequada e interven\u00e7\u00e3o indicada – em geral, a subst\u00e2ncia oferece assim uma boa rela\u00e7\u00e3o risco-benef\u00edcio para pacientes com RRMS e representa uma nova e promissora op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica (administrada mensalmente). Por vezes a diminui\u00e7\u00e3o do volume cerebral tamb\u00e9m foi reduzida com daclizumab, que foi um t\u00f3pico de v\u00e1rias outras apresenta\u00e7\u00f5es no congresso em Boston.<\/p>\n

O volume cerebral como indicador da actividade da doen\u00e7a?<\/h2>\n

O congresso tamb\u00e9m abordou a quest\u00e3o de at\u00e9 que ponto o volume do c\u00e9rebro (ou a sua perda) em EM tamb\u00e9m determina a actividade da doen\u00e7a: Kappos defendeu que o volume fosse inclu\u00eddo no conceito terap\u00eautico como um indicador importante da liberdade da doen\u00e7a. O pressuposto b\u00e1sico \u00e9 que a perda de volume cerebral na EM j\u00e1 come\u00e7a nas fases iniciais da doen\u00e7a (parcialmente antes dos sintomas) e progride a um ritmo mais elevado, nomeadamente cerca de tr\u00eas a cinco vezes mais r\u00e1pido do que no envelhecimento saud\u00e1vel das pessoas. Tal como estudos anteriores demonstraram, a perda de volume \u00e9 preditiva de uma defici\u00eancia funcional a longo prazo na EM [1].<\/p>\n

“Actualmente, a defini\u00e7\u00e3o da chamada NEDA (“nenhuma evid\u00eancia de actividade da doen\u00e7a”) na EM inclui tr\u00eas dom\u00ednios: nenhuma incapacidade progressiva, nenhuma recidiva e nenhuma les\u00e3o MRI activa”, diz o perito. Usando os dois estudos FREEDOMS, que compararam o fingolimod com placebo, o Prof. Kappos conseguiu agora mostrar que o estudo do volume cerebral \u00e9 um indicador adicional \u00fatil da liberdade da doen\u00e7a. De interesse foi o n\u00famero de pacientes sem actividade sem doen\u00e7as (DAF) da FREEDOMS I\/II. Os pacientes com DAF foram redefinidos nesta an\u00e1lise utilizando quatro factores: Actividade e gravidade da doen\u00e7a (recidivas confirmadas e progress\u00e3o da incapacidade), actividade de resson\u00e2ncia magn\u00e9tica (les\u00f5es T2 novas\/crescimento) e apenas perda de volume cerebral (definida como perda de volume anual de \u22650,4%). “Este valor deriva da perda m\u00e9dia de volume  de uma pessoa saud\u00e1vel, que se situa entre 0,1 e 0,3% anualmente, e o de uma pessoa com EM (0,5-1,35%). S\u00f3 quando todas estas medi\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas e imagiol\u00f3gicas indicavam inactividade \u00e9 que os indiv\u00edduos foram classificados como pacientes DAF”, explicou o Prof. Kappos.<\/p>\n

O que saiu?<\/h2>\n

Sem a inclus\u00e3o do volume cerebral, 31% dos pacientes com dedalimod e 9,9% dos pacientes com placebo foram considerados livres de doen\u00e7as (OR 4,07). Quando o esgotamento do volume foi adicionado como outro indicador, a percentagem de pacientes com DAF diminuiu (19,7 vs. 5,3%), mas a odds ratio permaneceu significativa ou foi at\u00e9 mais alta do que antes (OR 4,41; p<0,0001). Isto \u00e9 uma indica\u00e7\u00e3o de que a medi\u00e7\u00e3o permanece sens\u00edvel pela adi\u00e7\u00e3o do volume do c\u00e9rebro. De acordo com a an\u00e1lise, os pacientes que tomam o dedoimod t\u00eam uma probabilidade significativamente maior de alcan\u00e7ar este estado de aus\u00eancia de doen\u00e7a recentemente definido. Isto tamb\u00e9m foi confirmado por um poster do Prof. Dr. med. Ernst-Wilhelm Radue, Basileia, que foi baseado em FREEDOMS I\/II e LONGTERMS: sob administra\u00e7\u00e3o cont\u00ednua de fingolimod, a perda de volume cerebral permaneceu baixa a longo prazo, durante mais de seis anos (e esteve sempre abaixo dos valores do grupo que s\u00f3 mais tarde mudou de placebo para fingolimod). Pelo contr\u00e1rio, a apresenta\u00e7\u00e3o de Douglas Jeffrey, MD, Mooresville, EUA, mostrou que uma maior redu\u00e7\u00e3o do volume cerebral est\u00e1 associada a uma maior progress\u00e3o da defici\u00eancia a longo prazo (novamente estudada em FREEDOMS). De acordo com os autores, a perda de volume cerebral tem assim uma relev\u00e2ncia cl\u00ednica significativa.<\/p>\n

Fonte: Congresso ACTRIMS-ECTRIMS, 10-13 de Setembro de 2014, Boston<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/p>\n

    \n
  1. Popescu V, et al.: A atrofia cerebral e carga de les\u00e3o prev\u00eaem incapacidade a longo prazo na esclerose m\u00faltipla. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2013 Oct; 84(10): 1082-1091.<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo NEUROLOGIA & PSYCHIATRY 2014; 12(6): 47-48<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Houve uma actualiza\u00e7\u00e3o sobre o estudo DECIDE no Congresso ACTRIMS-ECTRIMS em Boston. Nele, o anticorpo daclizumab \u00e9 comparado com o interfer\u00e3o \u03b2-1a. Os resultados s\u00e3o promissores, embora os efeitos secund\u00e1rios…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":48057,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Esclerose m\u00faltipla","footnotes":""},"category":[11374,11529,11551],"tags":[],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-344091","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-neurologia-pt-pt","category-relatorios-do-congresso","category-rx-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-06-26 23:50:49","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":344095,"slug":"el-daclizumab-es-eficaz-en-la-em-remitente-recurrente","post_title":"El daclizumab es eficaz en la EM remitente-recurrente","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/el-daclizumab-es-eficaz-en-la-em-remitente-recurrente\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/344091","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=344091"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/344091\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/48057"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=344091"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=344091"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=344091"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=344091"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}