{"id":344634,"date":"2014-09-22T17:13:34","date_gmt":"2014-09-22T15:13:34","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/quais-sao-as-alternativas-as-anti-tnfs\/"},"modified":"2014-09-22T17:13:34","modified_gmt":"2014-09-22T15:13:34","slug":"quais-sao-as-alternativas-as-anti-tnfs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/quais-sao-as-alternativas-as-anti-tnfs\/","title":{"rendered":"Quais s\u00e3o as alternativas \u00e0s anti-TNFs?"},"content":{"rendered":"<p><strong>V\u00e1rias apresenta\u00e7\u00f5es no Congresso EULAR em Paris trataram de agentes biol\u00f3gicos para o tratamento da artrite reumat\u00f3ide. Entre estes, o foco foi naqueles bi\u00f3logos que n\u00e3o funcionam inibindo a citocina pr\u00f3-inflamat\u00f3ria TNF-\u03b1.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>Os resultados do ensaio AVERT randomizado controlado (fase IIIb), que investigou a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do abatacept subcut\u00e2neo, um imunossupressor selectivo, em doentes com artrite reumat\u00f3ide precoce (AR), foram apresentados pelo Prof. Paul Emery, MD, Leeds. A amostra consistiu em doentes sem pr\u00e9-tratamento de metotrexato com sinovite activa nas articula\u00e7\u00f5es \u22652 durante \u22658 semanas, com uma pontua\u00e7\u00e3o DAS28 de &gt;3.2 e com in\u00edcio dos sintomas exactamente ou h\u00e1 menos de dois anos. Foram comparadas combina\u00e7\u00f5es (abatacept e methotrexate) e monoterapias (abatacept ou methotrexate). A quest\u00e3o era saber at\u00e9 que ponto a remiss\u00e3o cl\u00ednica poderia ser alcan\u00e7ada ap\u00f3s um ano com a respectiva abordagem, e tamb\u00e9m se esta poderia ser mantida ap\u00f3s a r\u00e1pida descontinua\u00e7\u00e3o de todos os medicamentos de AR.<\/p>\n<p><strong>Resultados:<\/strong> Os doentes que obtiveram uma DAS28 inferior a 3,2 ap\u00f3s os doze meses de tratamento come\u00e7aram um per\u00edodo de interrup\u00e7\u00e3o de doze meses sem tratamento. Os principais pontos finais foram alcan\u00e7ar uma DAS28 de &lt;2,6 aos 12 meses ou aos 12 e 18 meses.<\/p>\n<ul>\n<li>Do total de 351 pacientes, 60,9% no grupo combinado, 42,5% no grupo abatacept e 45,2% no grupo metotrexato, obtiveram uma DAS28 de &lt;2,6 ap\u00f3s um ano.<\/li>\n<li>Ap\u00f3s um ano e ap\u00f3s 18 meses, 14,8, resp. 12,4 e 7,8% a DAS28 &lt;2,6.<\/li>\n<li>A efic\u00e1cia do grupo abatacept em termos de sintomas e sinais de doen\u00e7a (incluindo DAS28) foi interm\u00e9dia entre a combina\u00e7\u00e3o e os grupos metotrexato durante a maior parte do tempo.<\/li>\n<li>A maioria dos pacientes (79,4%) descontinuou o per\u00edodo de descontinua\u00e7\u00e3o \u00e0 medida que a actividade da doen\u00e7a aumentava novamente.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Conclus\u00e3o:<\/strong>  &#8220;Os pacientes com AR precoce altamente activos (a pontua\u00e7\u00e3o m\u00e9dia inicial da DAS28 foi de 5,4) e com mau progn\u00f3stico beneficiam significativamente da terapia combinada de abatacept e metotrexato em compara\u00e7\u00e3o com a monoterapia com metotrexato (p=0,01 a um ano; p=0,045 a 12 e 18 meses). Al\u00e9m disso, a monoterapia abatacept foi na sua maioria mais eficaz do que o metotrexato. Um grupo pequeno mas significativamente maior conseguiu uma remiss\u00e3o sustentada sem drogas com a combina\u00e7\u00e3o, em compara\u00e7\u00e3o apenas com o metotrexato&#8221;, concluiu o Prof Emery.<\/p>\n<h2 id=\"itolizumab-e-sarilumab\">Itolizumab e sarilumab<\/h2>\n<p>Dois outros compostos promissores actualmente a ser investigados em ensaios aleat\u00f3rios de fase II e III controlados s\u00e3o o itolizumab (anticorpo anti-CD6) e o sarilumab (anticorpo anti-IL6R).<\/p>\n<p><strong>Itolizumab:<\/strong> o Itolizumab \u00e9 o primeiro anticorpo da sua classe (anti-CD6). Foi estudado num ensaio de fase II de 24 semanas juntamente com o metotrexato em doentes com AR activa e resposta inadequada apenas ao metotrexato. Arvind Chopra, MD, Pune, apresentou os resultados. O total de 70 participantes foi aleatorizado para receber itolizumab em tr\u00eas doses diferentes: 0,2, 0,4 ou 0,8 mg\/kgKG semanalmente (juntamente com o metotrexato oral). Ou tomaram apenas metotrexato. Os crit\u00e9rios ACR e a pontua\u00e7\u00e3o DAS28 serviram como instrumentos de efic\u00e1cia.<\/p>\n<ul>\n<li>O Itolizumab foi bem tolerado. A maioria dos efeitos secund\u00e1rios foram ligeiros a moderados e dependentes da dose. A febre e a tosse eram as mais comuns.<\/li>\n<li>Os doentes com Itolizumab tiveram taxas de resposta mais elevadas de ACR20 a 12 semanas (50% a 0,2 mg, 60% a 0,4 e 40% a 0,8) em compara\u00e7\u00e3o com a monoterapia com metotrexato (30%). Isto tamb\u00e9m foi confirmado ap\u00f3s 24 semanas (40, 50, 20% em compara\u00e7\u00e3o com 20% s\u00f3 no metotrexato).<\/li>\n<li>Uma resposta ACR50 de 5, 35 e 15% foi alcan\u00e7ada ap\u00f3s doze semanas (itolizumab) em compara\u00e7\u00e3o com 0% no grupo do metotrexato.<\/li>\n<li>Uma resposta ACR70 de 5, 15 e 0% foi alcan\u00e7ada ap\u00f3s doze semanas (itolizumab) em compara\u00e7\u00e3o com 0% no grupo do metotrexato.<\/li>\n<li>Ap\u00f3s 12 semanas, 58,3% do grupo do itolizumabe e 20% do grupo do metotrexato mostraram uma resposta moderada a boa de acordo com os crit\u00e9rios da DAS28, com 51,6% dos doentes com itolizumabe a manter estes n\u00edveis at\u00e9 \u00e0 semana 24.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&#8220;Por agora, h\u00e1 fortes evid\u00eancias de que o itolizumabe pode ser utilizado de forma segura e eficaz em combina\u00e7\u00e3o com o metotrexato. Os pacientes com AR activa e uma resposta inadequada apenas ao metotrexato podem beneficiar desta nova op\u00e7\u00e3o de tratamento&#8221;, diz o perito.<\/p>\n<p><strong>Sarilumab:<\/strong> De acordo com Mark C. Genovese, MD, Palo Alto, o anticorpo IL-6R sarilumab j\u00e1 demonstrou boa efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em ensaios de fase II em doentes com AR que n\u00e3o responderam adequadamente ao metotrexato. Ap\u00f3s a dose de duas semanas em particular ter sido bem tolerada, os pacientes da fase III foram agora atribu\u00eddos a sarilumab 150, 200&nbsp;mg (cada quinzena) ou placebo (sempre em combina\u00e7\u00e3o com metotrexato). Os principais pontos finais foram: N\u00famero de pacientes com ACR20 na semana 24 e mudan\u00e7a na pontua\u00e7\u00e3o HAQ-DI (question\u00e1rio de defici\u00eancia f\u00edsica) \u00e0s 16 semanas e pontua\u00e7\u00e3o mTSS (eros\u00e3o e estreitamento do espa\u00e7o articular) \u00e0 semana 52. O estudo adquiriu 1197 pacientes avaliados quanto \u00e0 efic\u00e1cia e 1282 avaliados quanto \u00e0 seguran\u00e7a. Tinham AR activa, moderada a severa.<\/p>\n<ul>\n<li>Ambas as doses de sarilumab produziram melhorias significativas em compara\u00e7\u00e3o com placebo nos tr\u00eas par\u00e2metros prim\u00e1rios, mas tamb\u00e9m em par\u00e2metros secund\u00e1rios importantes, tais como resposta cl\u00ednica principal, taxas de ACR50 e ACR70, e redu\u00e7\u00e3o de DAS28<strong> (Tabela&nbsp;1)<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>40 acontecimentos adversos graves (na sua maioria infec\u00e7\u00f5es) ocorreram no grupo dos placebo e 62 e 68, respectivamente, nos dois grupos sarilumab. Sete pacientes morreram durante o estudo (dois deles no bra\u00e7o do placebo).<\/p>\n<p>&#8220;Ambas as doses mostraram boa efic\u00e1cia em doentes com AR activa e resposta inadequada ao metotrexato. Os pontos finais cl\u00ednicos, radiogr\u00e1ficos e funcionais foram atingidos. A resposta cl\u00ednica foi mantida at\u00e9 \u00e0 semana 52. As infec\u00e7\u00f5es e os valores laboratoriais alterados (aumento dos l\u00edpidos e transaminase e diminui\u00e7\u00e3o dos neutr\u00f3filos) sob sarilumab s\u00e3o explicados pelo bloqueio de sinaliza\u00e7\u00e3o IL-6&#8221;, Genovese concluiu a sua apresenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\" size-full wp-image-4558\" alt=\"\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2014\/09\/tab1_ks2_40.png\" style=\"height:421px; width:600px\" width=\"1100\" height=\"772\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2014\/09\/tab1_ks2_40.png 1100w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2014\/09\/tab1_ks2_40-800x561.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2014\/09\/tab1_ks2_40-120x84.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2014\/09\/tab1_ks2_40-90x63.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2014\/09\/tab1_ks2_40-320x225.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2014\/09\/tab1_ks2_40-560x393.png 560w\" sizes=\"(max-width: 1100px) 100vw, 1100px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2 id=\"tocilizumab-vs-anti-tnfs\">Tocilizumab vs. anti-TNFs<\/h2>\n<p>Dados do Registo Portugu\u00eas de Reumatismo, tamb\u00e9m apresentados na EULAR, sugerem tamb\u00e9m que o bloqueador do receptor tocilizumab IL-6 pode ser superior aos agentes anti-TNF em termos de remiss\u00e3o. O estudo incluiu 524 pacientes que tinham recebido pelo menos seis meses de tratamento com adalimumab, etanercept, golimumab e infliximab, ou tocilizumab, e cujos valores de DAS28 estavam dispon\u00edveis na linha de base e seis meses. A quest\u00e3o era saber quantos dos pacientes conseguiram a remiss\u00e3o ap\u00f3s este per\u00edodo.<\/p>\n<ul>\n<li>Ap\u00f3s seis meses, havia mais tocilizumabe do que pacientes com DAS28 em termos percentuais: 102 de 429 pacientes (23,8%) atingiram este estado com anti-TNF, 55 de 95 pacientes (57,9%) com tocilizumabe.<\/li>\n<li>Para pacientes que nunca tinham sido tratados com produtos biol\u00f3gicos, a remiss\u00e3o em DAS28 (e tamb\u00e9m noutros crit\u00e9rios de remiss\u00e3o) era significativamente mais elevada com tocilizumabe.<\/li>\n<li>Regress\u00e3o log\u00edstica multivariada sobre a idade, sexo, n\u00famero de terapias biol\u00f3gicas anteriores e actividade da doen\u00e7a na linha de base confirmaram os resultados.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tocilizumab foi portanto associado a taxas de remiss\u00e3o de DAS28 mais elevadas em compara\u00e7\u00e3o com as anti-TNFs nesta an\u00e1lise. Isto tamb\u00e9m se aplicava a doentes que n\u00e3o tinham recebido anteriormente bi\u00f3logos.<\/p>\n<p><em>Fonte: &#8220;Novel non-TNF biologics treatment of RA&#8221;, Sess\u00e3o no Congresso da EULAR, 11-14 de Junho de 2014, Paris.<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>ESPECIAL DO CONGRESSO 2014; 5(2): 39-41<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>V\u00e1rias apresenta\u00e7\u00f5es no Congresso EULAR em Paris trataram de agentes biol\u00f3gicos para o tratamento da artrite reumat\u00f3ide. 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