{"id":344640,"date":"2014-09-22T15:23:39","date_gmt":"2014-09-22T13:23:39","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/a-necessidade-de-novas-opcoes-terapeuticas-e-grande\/"},"modified":"2014-09-22T15:23:39","modified_gmt":"2014-09-22T13:23:39","slug":"a-necessidade-de-novas-opcoes-terapeuticas-e-grande","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-necessidade-de-novas-opcoes-terapeuticas-e-grande\/","title":{"rendered":"A necessidade de novas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas \u00e9 grande"},"content":{"rendered":"<p><strong>Recentemente, um estudo multinacional de grande escala investigou o impacto da psor\u00edase e da artrite psori\u00e1sica (PsA) na vida das pessoas com a condi\u00e7\u00e3o. Isto mostrou que v\u00e1rias \u00e1reas da situa\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a requerem uma aten\u00e7\u00e3o intensificada e&nbsp;uma maior necessidade de ac\u00e7\u00e3o. Por exemplo, encontraram um elevado n\u00famero de doentes subtratados e diferentes avalia\u00e7\u00f5es da doen\u00e7a por parte do m\u00e9dico e da pessoa afectada. Assim, espera-se novas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas. Neste contexto, s\u00e3o interessantes os resultados&nbsp;de um ensaio em grande escala da fase III apresentado no Congresso da AAD em Denver.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p><em>(ag)<\/em>  O estudo MAPP (&#8220;The Multinational Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis&#8221;) [1] examinou a qualidade de vida relacionada com a doen\u00e7a (QoL), a rela\u00e7\u00e3o m\u00e9dico-paciente, as necessidades de tratamento n\u00e3o satisfeitas e a satisfa\u00e7\u00e3o do paciente com as op\u00e7\u00f5es actuais de psor\u00edase e artrite psori\u00e1sica (PsA). O objectivo era descobrir at\u00e9 que ponto os sucessos terap\u00eauticos actualmente alcan\u00e7\u00e1veis diferem da experi\u00eancia do paciente individual, o que de facto ainda parece ser um grande problema: a maioria dos pacientes (85%) gostaria de ter melhores op\u00e7\u00f5es de tratamento. Quase 60% dos doentes com PsA declararam n\u00e3o ter recebido qualquer terapia. Al\u00e9m disso, a maioria das pessoas com psor\u00edase com 4% ou mais da superf\u00edcie corporal afectada n\u00e3o receberam nenhuma terapia ou receberam apenas terapia t\u00f3pica. Isto n\u00e3o se deve menos ao facto de muitos pacientes terem sido submetidos a medica\u00e7\u00e3o oral ou biol\u00f3gica tradicional numa altura ou outra, mas muitas vezes tiveram de parar isto de novo (57% com medica\u00e7\u00e3o oral tradicional e 45% com biologia). As raz\u00f5es para isto foram principalmente encontradas em problemas de seguran\u00e7a, tolerabilidade e efic\u00e1cia. Aproximadamente 50% dos doentes com psor\u00edase e PsA relataram que achavam que tanto os medicamentos orais tradicionais como os biol\u00f3gicos eram onerosos.&nbsp;<\/p>\n<p>Como esperado, o estudo tamb\u00e9m mostrou um impacto notavelmente negativo da psor\u00edase e da PsA na QoL. O factor decisivo aqui \u00e9 que os m\u00e9dicos e os pacientes avaliam obviamente a gravidade das condi\u00e7\u00f5es de forma diferente. Por exemplo, a comich\u00e3o foi descrita como o sintoma mais perturbador pela maioria das pessoas afectadas, mas, segundo os autores, este ponto \u00e9 negligenciado na avalia\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Para o fazer, concentram-se frequentemente em elementos da doen\u00e7a facilmente mensur\u00e1veis, tais como a \u00e1rea lesionada e o n\u00famero de articula\u00e7\u00f5es afectadas. Contudo, isto n\u00e3o reflecte adequadamente o peso da doen\u00e7a, uma vez que os pacientes com pequenas les\u00f5es nas m\u00e3os e p\u00e9s, por exemplo, s\u00e3o tamb\u00e9m severamente limitados em termos da vida quotidiana.<\/p>\n<h2 id=\"nova-opcao-terapeutica-no-horizonte\">Nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica no horizonte?<\/h2>\n<p>Carle Paul, MD, Toulouse, apresentou os resultados das 16 semanas do ensaio aleat\u00f3rio e controlado da fase III ESTEEM 2 no Congresso da AAD deste ano em Denver [2]. O estudo investigou o apremilast (APR), um inibidor oral de fosfodiesterase 4 (PDE4), em 413 doentes com psor\u00edase moderada a grave (&#8220;psoriasis area and severity index&#8221; PASI \u226512, &#8220;body surface area&#8221; BSA \u226510% e &#8220;static physician global assessment&#8221; sPGA \u22653). Ap\u00f3s a aleatoriza\u00e7\u00e3o, 138 pacientes receberam placebo e 275 pacientes receberam APR 30 mg duas vezes por dia. Isto foi feito ao longo de um per\u00edodo de 16 semanas. Seguiu-se uma fase em que todos os pacientes foram tratados com RPA at\u00e9 \u00e0 semana 32 e uma fase de descontinua\u00e7\u00e3o aleat\u00f3ria at\u00e9 \u00e0 semana 52.<\/p>\n<p><strong>Resultados da semana 16:<\/strong> Mais doentes altamente significativos alcan\u00e7aram PASI-75 (28,8%) e PASI-50 (55,5%) com APR em compara\u00e7\u00e3o com placebo (5,8 e 19,7%, respectivamente, p&lt;0,0001). As altera\u00e7\u00f5es mediana\/meios em rela\u00e7\u00e3o aos respectivos PASI de base foram -15,8\/-18,0% para placebo e -50,9\/-56,0% para APR. Um n\u00famero significativamente maior de pacientes alcan\u00e7ou uma pontua\u00e7\u00e3o sPGA de 0 ou 1 com APR (20,4%) em compara\u00e7\u00e3o com placebo (4,4%, p&lt;0,0001). Ou seja, APR permitiu uma decomposi\u00e7\u00e3o completa (0) ou quase completa (1) significativamente mais frequente.&nbsp;<br \/>\nAPR tamb\u00e9m mostrou taxas de resposta significativamente mais elevadas (p&lt;0,0001) para \u00e1reas dif\u00edceis de tratar em compara\u00e7\u00e3o com placebo: A psor\u00edase em unhas, couro cabeludo e tamb\u00e9m, mas menos significativamente (p=0,0315), em \u00e1reas palmo-plantares respondeu bem \u00e0 RPA. Isto \u00e9 encorajador, segundo o Dr. Paul, uma vez que a psor\u00edase afecta gravemente os doentes cr\u00f3nicos nestas \u00e1reas. Em termos do estudo da MAPP, isto mostra um benef\u00edcio melhorado da terapia da psor\u00edase.<\/p>\n<p>A maioria dos eventos adversos observados, como n\u00e1useas, diarreia, nasofaringite, dores de cabe\u00e7a de tens\u00e3o e v\u00f3mitos foram leves a moderados e raramente levaram \u00e0 interrup\u00e7\u00e3o do tratamento (por semana 16 a 5,5%, o que \u00e9 compar\u00e1vel aos 5,1% no placebo). Uma crise ou reca\u00edda de psor\u00edase foi medida com mais frequ\u00eancia durante as dezasseis semanas em placebo (5,1%) do que em RPA (1,5%). A diarreia e as n\u00e1useas sob RPA tiveram a maior incid\u00eancia na primeira semana e geralmente recuaram completamente no espa\u00e7o de um m\u00eas. Efeitos secund\u00e1rios graves tais como infec\u00e7\u00f5es graves, malignidades e eventos cardiovasculares eram consistentes com os ensaios APR anteriores.&nbsp;<br \/>\nUma an\u00e1lise separada do ESTEEM 1 sobre a seguran\u00e7a e tolerabilidade do apremilast [3], tamb\u00e9m apresentada no congresso da AAD, n\u00e3o tinha j\u00e1 mostrado quaisquer efeitos secund\u00e1rios novos ou inesperados em compara\u00e7\u00e3o com os dos ensaios da semana 16 ou anteriores da fase II.<\/p>\n<p><em>Fonte: Academia Americana de Dermatologia (AAD) Reuni\u00e3o Anual&nbsp;, 21-25 de Mar\u00e7o de 2014, Denver<\/em><\/p>\n<p>Literatura:<\/p>\n<ol>\n<li>Lebwohl MG, et al: Patient perspectives in the management of psoriasis: Results from the population-based Multinational Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis Survey. Journal of the American Academy of Dermatology 2014; 70(5): 871-881.e30.<\/li>\n<li>Paul C, et al: Apremilast, um inibidor da fosfodiesterase 4 oral, em doentes com psor\u00edase moderada a grave: Resultados de 16 semanas de um ensaio de fase 3, aleat\u00f3rio e controlado (ESTEEM 2). Cartaz AAD 2014 #8412.<\/li>\n<li>Reich K, et al: Seguran\u00e7a a longo prazo e tolerabilidade do Apremilast, um inibidor da fosfodiesterase 4 oral, em doentes com psor\u00edase moderada a grave: Resultados de um ensaio de Fase III, aleat\u00f3rio e controlado (ESTEEM 1). Cartaz AAD 2014 #8296.<\/li>\n<\/ol>\n<p><span style=\"font-size:10px\"><em>ESPECIAL DO CONGRESSO 2014; 5(2): 9-10<\/em><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Recentemente, um estudo multinacional de grande escala investigou o impacto da psor\u00edase e da artrite psori\u00e1sica (PsA) na vida das pessoas com a condi\u00e7\u00e3o. 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