{"id":344733,"date":"2014-09-12T16:39:53","date_gmt":"2014-09-12T14:39:53","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/a-terapia-do-mieloma-tem-feito-grandes-progressos-nos-ultimos-anos\/"},"modified":"2014-09-12T16:39:53","modified_gmt":"2014-09-12T14:39:53","slug":"a-terapia-do-mieloma-tem-feito-grandes-progressos-nos-ultimos-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-terapia-do-mieloma-tem-feito-grandes-progressos-nos-ultimos-anos\/","title":{"rendered":"“A terapia do mieloma tem feito grandes progressos nos \u00faltimos anos”."},"content":{"rendered":"

Numa entrevista com InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE, o Prof. Christoph Renner, MD, Onkozentrum Hirslanden, Zurique, discute os \u00faltimos avan\u00e7os terap\u00eauticos no campo do mieloma m\u00faltiplo. Ao faz\u00ea-lo, responde a perguntas como “Quem beneficia da nova aprova\u00e7\u00e3o da pomalidomida na Su\u00ed\u00e7a e qu\u00e3o toler\u00e1vel \u00e9 a subst\u00e2ncia” ou “Que desenvolvimentos existem na primeira linha e na terapia de manuten\u00e7\u00e3o”?<\/strong><\/p>\n

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Prof. Renner, quase nenhuma outra doen\u00e7a maligna fez progressos t\u00e3o grandes nos \u00faltimos anos como o mieloma m\u00faltiplo. Perguntado em termos gerais: Que resultados s\u00e3o particularmente melhorados pelos “novos” medicamentos (talidomida, lenalidomida, bortezomibe, pomalidomida)?
\nProf. Renner:<\/em><\/strong> Se olharmos para o per\u00edodo dos \u00faltimos 20-25 anos, do meu ponto de vista \u00e9 especialmente a qualidade de vida do paciente que tem sido grandemente melhorada. No passado, quase n\u00e3o havia medicamentos dispon\u00edveis e a doen\u00e7a s\u00f3 era tratada numa fase tardia. Ainda se pode ver isto nos sistemas de classifica\u00e7\u00e3o anteriores: A\u00ed, foram utilizados os par\u00e2metros de gravidade da doen\u00e7a e do hemograma, que hoje em dia j\u00e1 n\u00e3o seriam aceites, porque as pessoas j\u00e1 se encontram demasiado mal. O mais tardar no caso de reca\u00eddas, muitas vezes n\u00e3o se tinha qualquer op\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Com as novas subst\u00e2ncias actualmente, \u00e9 normalmente poss\u00edvel evitar danos graves e manter a qualidade de vida a um n\u00edvel muito bom. A toler\u00e2ncia \u00e9 geralmente boa. As novas subst\u00e2ncias n\u00e3o provocam os efeitos secund\u00e1rios da quimioterapia cl\u00e1ssica. Por exemplo, a queda de cabelo e, portanto, um estigma pesado para o paciente pode ser evitado. E em \u00faltima an\u00e1lise – como os dados de registo e estudo tamb\u00e9m mostram – tamb\u00e9m se vive mais tempo com esta doen\u00e7a. Assim, em resumo, com os novos medicamentos de hoje, tem uma melhor qualidade de vida durante um per\u00edodo de tempo mais longo. No entanto, n\u00e3o deve ficar por mencionar que a dada altura estes novos medicamentos normalmente  j\u00e1 n\u00e3o “funcionam”, ou seja, o benef\u00edcio j\u00e1 n\u00e3o \u00e9 dado ap\u00f3s um certo per\u00edodo de uso. O mieloma m\u00faltiplo permanece portanto, com poucas excep\u00e7\u00f5es, uma doen\u00e7a incur\u00e1vel. No entanto, como pode ser controlada durante muito tempo, algumas pessoas j\u00e1 falam de uma doen\u00e7a “cr\u00f3nica” que tem de ser tratada de novo e de novo a intervalos determinados e \u00e9 assim mantida sob controlo.<\/p>\n

A lenalidomida est\u00e1 a ser estudada em ensaios de fase III, tanto para formas recentemente diagnosticadas de mieloma m\u00faltiplo como em terapia de manuten\u00e7\u00e3o. Quais s\u00e3o os resultados mais importantes dos estudos e qual a sua relev\u00e2ncia pr\u00e1tica?<\/strong>
\nAt\u00e9 agora, a lenalidomida foi aprovada para reca\u00edda. Mas agora houve um estudo (FIRST) apresentado no ano passado no Congresso Americano de Hematologia que comparou a lenalidm\u00f3ide na terapia de primeira linha para pacientes que n\u00e3o eram eleg\u00edveis para transplante com uma das poss\u00edveis quimioterapias de primeira linha. O problema com os estudos, evidentemente, \u00e9 que as directrizes podem mudar durante o tempo em que s\u00e3o conduzidas e at\u00e9 ao momento da sua publica\u00e7\u00e3o. Assim, uma cr\u00edtica ao estudo foi o bra\u00e7o de compara\u00e7\u00e3o algo desactualizado. Contudo, a lenalidomida melhorou a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o ao longo de todo o tempo, mesmo quando continuou. A vantagem seria que isto lhe daria uma terapia de primeira linha sem quimioterapia. Al\u00e9m disso, \u00e9 claro, os custos seriam tamb\u00e9m significativamente mais elevados do que no passado.<\/p>\n

Na terapia de manuten\u00e7\u00e3o, para al\u00e9m do estudo positivo do grupo de estudo americano, houve tamb\u00e9m um estudo franc\u00eas que mostrou que o tempo de recorr\u00eancia da doen\u00e7a podia ser adiado muito significativamente sob lenalidomida, mas os pacientes n\u00e3o viviam mais tempo. Quando houve uma reca\u00edda, os pacientes responderam menos bem \u00e0 terapia. Assim, em suma, a diferen\u00e7a na sobreviv\u00eancia global n\u00e3o \u00e9 significativa. \u00c9 por isso que as autoridades reguladoras aqui ainda est\u00e3o \u00e0 espera de incluir a lenalidomida na terapia de manuten\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

A pomalidomida \u00e9 aprovada nos EUA e na UE (e recentemente tamb\u00e9m na Su\u00ed\u00e7a) para mieloma m\u00faltiplo recidivante\/refract\u00e1rio. \u00c9 indicado em combina\u00e7\u00f5es. O que h\u00e1 a dizer sobre os resultados da investiga\u00e7\u00e3o nesta \u00e1rea?<\/strong><\/p>\n

A Pomalidomida foi aprovada para esta indica\u00e7\u00e3o na Su\u00ed\u00e7a desde Junho de 2014 e tem estado obrigatoriamente segurada desde 1 de Agosto. Actualmente, existem duas subst\u00e2ncias mais recentes que t\u00eam uma resposta muito boa, uma \u00e9 bortezomib e a outra \u00e9 lenalidomida. Estes trabalhos durante um certo per\u00edodo de tempo com boa toler\u00e2ncia, mas a dada altura t\u00eam normalmente de ser interrompidos devido a novos efeitos secund\u00e1rios ou \u00e0 falta de efeito. Isto leva muito mais tempo para os pacientes mais jovens com transplantes do que para os mais velhos, onde uma mudan\u00e7a pode tornar-se necess\u00e1ria ap\u00f3s uma m\u00e9dia de dois anos e meio a tr\u00eas anos. At\u00e9 agora, ainda n\u00e3o tiveram muitas op\u00e7\u00f5es na terceira e quarta linhas. Havia, portanto, uma necessidade urgente de subst\u00e2ncias que ajudassem, mesmo nessa altura. Esta lacuna \u00e9 agora preenchida pela pomalidomida, que \u00e9 indicada em combina\u00e7\u00e3o com dexametasona para o tratamento do mieloma m\u00faltiplo reca\u00eddo e refract\u00e1rio em doentes que receberam pelo menos duas terapias pr\u00e9vias (incluindo lenalidomida e bortezomibe) e que mostraram progress\u00e3o at\u00e9 \u00e0 \u00faltima terapia. Isto duplica a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 situa\u00e7\u00e3o que t\u00ednhamos antes.<\/p>\n

Qu\u00e3o bem tolerada \u00e9 a combina\u00e7\u00e3o de pomalidomida e dexametasona de baixa dose?<\/strong>
\n\u00c9 muito bem tolerado. Fadiga e fraqueza s\u00e3o por vezes um problema, a polineuropatia pr\u00e9-existente pode agravar-se, alguns t\u00eam obstipa\u00e7\u00e3o ou diarreia, mas \u00e9 geralmente uma subst\u00e2ncia bem tolerada.<\/p>\n

Que progressos pr\u00e1ticos concretos a nova aprova\u00e7\u00e3o desta combina\u00e7\u00e3o (pomalidomida\/dexametasona) trar\u00e1 na Su\u00ed\u00e7a?<\/strong>
\n\u00c9 sem d\u00favida um desenvolvimento importante, porque na pr\u00e1tica quotidiana h\u00e1 estes pacientes que ainda precisam de uma alternativa ap\u00f3s o bortezomib e a lenalidomida. Come\u00e7a-se com bortezomib, depois talvez tenha uma polineuropatia ou uma falta de resposta e passa-se para lenalidm\u00f3ide. Ent\u00e3o, \u00e9 preciso assumir que a dada altura tamb\u00e9m n\u00e3o haver\u00e1 resposta \u00e0 lenalidomida. At\u00e9 agora, estes eram precisamente os pacientes em que se tinha de olhar atentamente para as alternativas que restavam. Portanto, j\u00e1 se est\u00e1 satisfeito se ainda se tiver uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica nesta popula\u00e7\u00e3o .<\/p>\n

Qual \u00e9 o padr\u00e3o actual dos cuidados a prestar aos doentes mais idosos?<\/strong>
\nEm primeiro lugar, \u00e9 claro, a quest\u00e3o de como definir “mais velho” e “jovem”. Os franceses amarraram isto bastante fortemente ao calend\u00e1rio: velho significa 65 anos ou mais. Esta \u00e9 uma simplifica\u00e7\u00e3o que certamente fica aqu\u00e9m das expectativas. Hoje em dia, ainda temos 70, por vezes at\u00e9 74 anos de idade que est\u00e3o em forma e, de acordo com os dados do estudo, beneficiam de um transplante reduzido. Isto ainda \u00e9 feito de modo a conseguir a chamada consolida\u00e7\u00e3o (solidifica\u00e7\u00e3o da resposta) ap\u00f3s uma boa resposta aos novos medicamentos e tamb\u00e9m por vezes um intervalo sem terapia. Desta forma, a medica\u00e7\u00e3o eficaz pode ser adiada. Algumas pessoas pensaram que os novos medicamentos tornariam o transplante sup\u00e9rfluo, o que n\u00e3o parece ser at\u00e9 agora. Hoje em dia, as subst\u00e2ncias eficazes s\u00e3o combinadas, seguidas do transplante.<\/p>\n

Que outros novos desenvolvimentos existem no campo da investiga\u00e7\u00e3o do mieloma m\u00faltiplo?<\/strong>
\nH\u00e1 muitas drogas novas a chegar num futuro pr\u00f3ximo. Drogas com modos de ac\u00e7\u00e3o completamente novos tornam o campo da investiga\u00e7\u00e3o do mieloma m\u00faltiplo muito excitante. \u00c9 gratificante que uma investiga\u00e7\u00e3o t\u00e3o intensiva esteja actualmente a ser levada a cabo aqui. Por exemplo, os anticorpos CD-38 representam possibilidades futuras atractivas devido \u00e0 situa\u00e7\u00e3o de estudo positiva (fase II-III).<\/p>\n

Entrevista: Andreas Grossmann<\/strong><\/em><\/p>\n

InFo Oncologia & Hematologia 2014; 2(7): 22-24<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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