{"id":345267,"date":"2014-06-05T00:00:00","date_gmt":"2014-06-04T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/como-e-que-a-nova-geracao-se-prova-na-pratica\/"},"modified":"2014-06-05T00:00:00","modified_gmt":"2014-06-04T22:00:00","slug":"como-e-que-a-nova-geracao-se-prova-na-pratica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/como-e-que-a-nova-geracao-se-prova-na-pratica\/","title":{"rendered":"Como \u00e9 que a nova gera\u00e7\u00e3o se prova na pr\u00e1tica?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Com CARDIOVASC, o PD Dr. Patrick Diemert do Centro Universit\u00e1rio do Cora\u00e7\u00e3o de Hamburgo discutiu as vantagens da nova gera\u00e7\u00e3o de v\u00e1lvulas card\u00edacas TAVI da Edwards. Ele entrou em detalhes sobre o progresso em compara\u00e7\u00e3o com modelos mais antigos e deu informa\u00e7\u00f5es completas sobre a sua pr\u00f3pria experi\u00eancia pr\u00e1tica com a pr\u00f3tese de v\u00e1lvula.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p><strong>Dr. Diemert, o que h\u00e1 para relatar sobre o desenvolvimento das v\u00e1lvulas SAPIEN no campo TAVI?<\/strong><br \/>\n<em><br \/>\n  <strong>Dr. Diemert:<\/strong><br \/>\n<\/em> O Edwards SAPIEN 3 \u00e9 utilizado para a substitui\u00e7\u00e3o da v\u00e1lvula a\u00f3rtica baseada em cateter, a chamada &#8220;Transcatheter Aortic Valve Implantation&#8221; (TAVI). Aqui, a pr\u00f3tese valvar \u00e9 inserida transfemoralmente atrav\u00e9s de um cateter a partir de uma art\u00e9ria na virilha ou transapicalmente directamente atrav\u00e9s da ponta do ventr\u00edculo esquerdo (por meio de uma pequena incis\u00e3o minimamente invasiva na \u00e1rea da parede tor\u00e1cica esquerda). At\u00e9 \u00e0 data, a Edwards SAPIEN \u00e9 a \u00fanica v\u00e1lvula TAVI em expans\u00e3o de bal\u00f5es no mercado com distribui\u00e7\u00e3o mundial. Existem tamb\u00e9m outras pr\u00f3teses TAVI auto-expans\u00edveis.<\/p>\n<p>O predecessor directo do SAPIEN 3 foi o SAPIEN XT. Antes disso, mais uma vez, tivemos o SAPIEN, que \u00e9 particularmente importante porque foi utilizado para conduzir o ensaio PARTNER (o primeiro grande ensaio aleat\u00f3rio a provar o benef\u00edcio cl\u00ednico de TAVI no contexto da medicina baseada em provas) nessa altura. Os dois bra\u00e7os do ensaio PARTNER (A e B) compararam TAVI com a terapia conservadora, mostrando uma redu\u00e7\u00e3o de 25% de mortalidade com TAVI, e a n\u00e3o-inferioridade de TAVI em pacientes com risco extremamente elevado de cirurgia.<\/p>\n<p>As modifica\u00e7\u00f5es na transi\u00e7\u00e3o para o SAPIEN XT foram bastante pequenas em compara\u00e7\u00e3o com o SAPIEN 3, embora importantes (por exemplo, simplifica\u00e7\u00e3o do cateter e redu\u00e7\u00e3o das dimens\u00f5es das c\u00e2maras de ar).<\/p>\n<p>SAPIEN 3, a \u00faltima gera\u00e7\u00e3o, traz agora melhorias significativas. Estive envolvido no estudo de aprova\u00e7\u00e3o CE na Europa (conclu\u00eddo em Dezembro de 2013). Tamb\u00e9m implantamos a primeira v\u00e1lvula comercial do mundo desta gera\u00e7\u00e3o em Hamburgo. Por isso, tenho acompanhado o desenvolvimento e posso dizer que \u00e9 um claro passo em frente que foi dado com este novo produto.<\/p>\n<p><strong>Quais s\u00e3o as vantagens concretas da nova gera\u00e7\u00e3o?<\/strong><br \/>\nBasicamente, devido ao progresso e em parte tamb\u00e9m aos desejos expl\u00edcitos dos pacientes, h\u00e1 uma discuss\u00e3o crescente sobre se TAVI \u00e9 tamb\u00e9m adequado, por exemplo, para pacientes com risco cir\u00fargico m\u00e9dio ou para pessoas mais jovens. Naturalmente, tais considera\u00e7\u00f5es s\u00e3o vistas de forma muito cr\u00edtica por alguns. A superioridade da op\u00e7\u00e3o cir\u00fargica convencional reside no facto de que os resultados funcionais s\u00e3o mais f\u00e1ceis de controlar. Dados de v\u00e1rios estudos e registos mostraram que o problema da insufici\u00eancia paravalvular\/fugas (PVL, pequeno intervalo junto aos stents com v\u00e1lvulas) est\u00e1 associado a um progn\u00f3stico de sobreviv\u00eancia significativamente pior ap\u00f3s TAVI. Portanto, esta \u00e9 uma clara limita\u00e7\u00e3o do TAVI e \u00e9, portanto, o foco da investiga\u00e7\u00e3o TAVI. Com o SAPIEN 3, foi encontrada uma solu\u00e7\u00e3o aparentemente simples: est\u00e1 rodeada pela chamada &#8220;saia&#8221;, uma bainha em forma de tecido, que cobre a extremidade do stent TAVI virado para o tracto de ejec\u00e7\u00e3o do ventr\u00edculo esquerdo. Funciona como uma esp\u00e9cie de selo. Assim, embora a ideia pare\u00e7a bastante simples, funciona surpreendentemente bem. Al\u00e9m disso, o tamanho do cateter\/bloqueio tornou-se novamente mais pequeno (de 18 a 14 Fr), pelo que os pacientes com vasos de virilha mais pequenos podem ser tratados. O cateter transapical foi tamb\u00e9m significativamente reduzido (de 26 para 18 Fr). Isto torna o procedimento muito menos invasivo. Por \u00faltimo, o quadro real do stent foi alterado, resultando numa maior for\u00e7a radial. Isto contribui provavelmente para que a PVL seja mais baixa.<\/p>\n<p><strong>Gostaria de entrar nisto em mais pormenor. Como \u00e9 que as vantagens anunciadas se provaram na pr\u00e1tica? Qual foi a sua experi\u00eancia pessoal com o novo flap?<\/strong><br \/>\nA minha experi\u00eancia pessoal inclui 30 implanta\u00e7\u00f5es desde Agosto de 2013. Em resumo, a taxa de PVL foi muito baixa e n\u00e3o tivemos de fazer uma \u00fanica p\u00f3s-dilata\u00e7\u00e3o nestes 30 pacientes, o que \u00e9 frequentemente necess\u00e1rio quando a PVL ocorre. Este re-alongamento envolve perigos e cria riscos renovados (por exemplo, risco de AVC). Se puderem ser evitados, como em todos os nossos casos com SAPIEN 3, este \u00e9 um importante passo em frente.<\/p>\n<p><strong>Qual \u00e9 o estado de desenvolvimento ou aprova\u00e7\u00e3o do flap?<\/strong><br \/>\nS\u00f3 recentemente foi aprovado na Europa, em Janeiro de 2014. Este m\u00eas utiliz\u00e1mos tamb\u00e9m o primeiro flap SAPIEN 3 dispon\u00edvel comercialmente. Agora h\u00e1 uma mudan\u00e7a a n\u00edvel europeu de SAPIEN XT para SAPIEN 3. Para muitos cardiologistas intervencionistas, este t\u00f3pico \u00e9, portanto, de grande import\u00e2ncia.<\/p>\n<p><strong><em>Entrevista: Andreas Grossmann<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>CARDIOVASC 2014; 13(3): 24<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Com CARDIOVASC, o PD Dr. Patrick Diemert do Centro Universit\u00e1rio do Cora\u00e7\u00e3o de Hamburgo discutiu as vantagens da nova gera\u00e7\u00e3o de v\u00e1lvulas card\u00edacas TAVI da Edwards. 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