{"id":345678,"date":"2014-04-11T00:00:00","date_gmt":"2014-04-10T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/novos-sistemas-transfemorais-tavi-e-o-registo-suico-tavi\/"},"modified":"2014-04-11T00:00:00","modified_gmt":"2014-04-10T22:00:00","slug":"novos-sistemas-transfemorais-tavi-e-o-registo-suico-tavi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/novos-sistemas-transfemorais-tavi-e-o-registo-suico-tavi\/","title":{"rendered":"Novos sistemas transfemorais TAVI e o registo su\u00ed\u00e7o TAVI"},"content":{"rendered":"

Os novos sistemas TAVI transfemorais, em desenvolvimento ou j\u00e1 certificados, abordam potenciais fraquezas e limita\u00e7\u00f5es, tais como insufici\u00eancia paravalvular ou o risco de complica\u00e7\u00f5es vasculares. Este artigo, baseado numa apresenta\u00e7\u00e3o no 4\u00ba Simp\u00f3sio de V\u00e1lvulas Card\u00edacas de Berna, d\u00e1 uma vis\u00e3o dos \u00faltimos desenvolvimentos.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

O implante percut\u00e2neo de v\u00e1lvula a\u00f3rtica transcatt\u00e9rica (TAVI) tornou-se um m\u00e9todo reconhecido e comprovado no tratamento da estenose grave da v\u00e1lvula a\u00f3rtica valvular desde a primeira implanta\u00e7\u00e3o em 2002. O conceito minimamente invasivo tem vindo a ser constantemente melhorado nos \u00faltimos anos. Diferentes vias de acesso, bem como v\u00e1rios sistemas de bal\u00f5es ou abas auto-expans\u00edveis, foram testados ou desenvolvidos. Com base em dados cl\u00ednicos de ensaios e registos aleat\u00f3rios, TAVI \u00e9 superior \u00e0 terapia medicamentosa e ao mesmo n\u00edvel da cirurgia card\u00edaca convencional em pacientes de alto risco. A abordagem transfemoral oferece a vantagem de um procedimento sob anestesia local sem anestesia geral e \u00e9 utilizada na maioria dos casos com anatomia adequada. Com base nos resultados cl\u00ednicos, a terapia TAVI foi inclu\u00edda nas directrizes da Sociedade Europeia de Cardiologia em 2012 com uma recomenda\u00e7\u00e3o de classe I B para pacientes inoper\u00e1veis e uma recomenda\u00e7\u00e3o de classe IIa B para pacientes de alto risco com estenose grave da v\u00e1lvula a\u00f3rtica. A experi\u00eancia cl\u00ednica com procedimentos TAVI baseia-se na utiliza\u00e7\u00e3o das biopr\u00f3teses Edwards Sapien e Medtronic Corevalve, que se estabeleceram como dispositivos prim\u00e1rios na pr\u00e1tica cl\u00ednica para procedimentos transfemorais. O n\u00famero total de procedimentos tem aumentado rapidamente em todo o mundo, mas tamb\u00e9m na Su\u00ed\u00e7a. Desde o primeiro TAVI em Berna em 2007, foram realizados na Su\u00ed\u00e7a cerca de 650 procedimentos por ano.<\/p>\n

Novos sistemas certificados CE<\/h2>\n

Edwards Sapien 3:<\/strong> A Edwards Sapien 3 (Edwards Lifesciences Inc., CA, EUA) \u00e9 um desenvolvimento da pr\u00f3tese Edwards Sapien XT e, tal como a sua antecessora, tem um stent de liga de cobalto-cromo e uma v\u00e1lvula card\u00edaca de peric\u00e1rdio bovino. Enquanto o Sapien 3, inalterado em rela\u00e7\u00e3o aos modelos anteriores, \u00e9 fixado com um bal\u00e3o no anel da v\u00e1lvula a\u00f3rtica nativa, como novo desenvolvimento especial traz pela primeira vez uma costura de veda\u00e7\u00e3o feita de tereftalato de polietileno (PET) na \u00e1rea externa inferior da v\u00e1lvula card\u00edaca (Fig. 1a)<\/strong>.<\/p>\n

<\/p>\n

Esta costura de veda\u00e7\u00e3o foi concebida para preencher lacunas entre a pr\u00f3tese e a v\u00e1lvula nativa degenerativa, evitando fugas paravalvulares. Uma altera\u00e7\u00e3o no desenho do stent da v\u00e1lvula tamb\u00e9m permite a implanta\u00e7\u00e3o atrav\u00e9s de c\u00e2maras de ar de dimens\u00f5es mais pequenas e um acesso mais f\u00e1cil \u00e0s art\u00e9rias coron\u00e1rias. Para al\u00e9m do desenvolvimento posterior da pr\u00f3tese valvar, o cateter de implanta\u00e7\u00e3o femoral foi tamb\u00e9m fundamentalmente revisto e reduzido no di\u00e2metro. Actualmente, apenas uma bainha de 14-French (di\u00e2metro interior) \u00e9 necess\u00e1ria para a implanta\u00e7\u00e3o de uma v\u00e1lvula de 23 e 26-mm, e uma bainha de 16-French para a v\u00e1lvula de 29-mm. O sistema recebeu recentemente a aprova\u00e7\u00e3o CE e pode ser utilizado comercialmente.<\/p>\n

Boston Scientific Lotus flap: <\/strong>O sistema de flap auto-expans\u00edvel Lotus (Boston Scientific, Natick, MA, EUA) consiste num flap de peric\u00e1rdio bovino inserido numa rede de fio alongado de nitinol. Durante a implanta\u00e7\u00e3o desta v\u00e1lvula prot\u00e9tica, o stent encurta e assim se ancora no anel da v\u00e1lvula a\u00f3rtica nativa. Para al\u00e9m da falta de compromisso hemodin\u00e2mico durante a implanta\u00e7\u00e3o, a liberta\u00e7\u00e3o controlada e lenta tem, entre outras coisas, a vantagem de o sistema poder ser posicionado com muita precis\u00e3o e, se necess\u00e1rio, completamente recarregado no corpo mesmo ap\u00f3s a implanta\u00e7\u00e3o total. Como outra caracter\u00edstica especial, a v\u00e1lvula Lotus tem material de veda\u00e7\u00e3o adapt\u00e1vel na parte inferior da pr\u00f3tese, o que provoca uma redu\u00e7\u00e3o na insufici\u00eancia paravalvar da v\u00e1lvula a\u00f3rtica. A v\u00e1lvula Lotus \u00e9 implantada atrav\u00e9s de um cateter de 18 ou 20-French, tem certifica\u00e7\u00e3o CE e est\u00e1 comercialmente dispon\u00edvel nos tamanhos 23 mm e 27 mm desde Outubro de 2013.<\/p>\n

St Jude Medical Portico:<\/strong> A v\u00e1lvula do cora\u00e7\u00e3o Portico\u2122 (St Jude Medical, St Paul, MN, EUA) \u00e9 uma pr\u00f3tese TAVI auto-expans\u00edvel que consiste numa estrutura de stent de nitinol na qual \u00e9 cosida uma v\u00e1lvula de peric\u00e1rdio bovino com uma borda de peric\u00e1rdio porcino. Visualmente, a v\u00e1lvula \u00e9 semelhante \u00e0 biopr\u00f3tese Medtronic Corevalve, embora a forma difira principalmente na por\u00e7\u00e3o distal, anular. Al\u00e9m disso, as c\u00e9lulas da estrutura do stent s\u00e3o maiores e a for\u00e7a radial \u00e9 menor. O conceito baseia-se no facto de que isto dever\u00e1 reduzir o risco de perturba\u00e7\u00e3o da condu\u00e7\u00e3o el\u00e9ctrica e melhorar a adapta\u00e7\u00e3o da pr\u00f3tese \u00e0 anatomia nativa. O plano da v\u00e1lvula tamb\u00e9m vem deitar-se intra-anularmente. O recentemente aprovado Portico\u2122 (tamanhos de pr\u00f3tese de 23 – 25 mm) \u00e9 inserido atrav\u00e9s de um cateter de 18-French e pode ser parcialmente reposicionado.<\/p>\n

Direct Flow Medical:<\/strong> A pr\u00f3tese de v\u00e1lvula card\u00edaca Direct Flow Medical recentemente certificada pela CE (Santa Rosa, CA, EUA) apresenta um desenho completamente diferente do das outras biopr\u00f3teses TAVI. N\u00e3o tem partes met\u00e1licas, tem um anel a\u00f3rtico e ventricular que evita insufici\u00eancias paravalvulares, e pode ser verificada a sua posi\u00e7\u00e3o e estanquicidade ap\u00f3s uma liberta\u00e7\u00e3o completa e reposicionada se necess\u00e1rio. A experi\u00eancia cl\u00ednica com esta v\u00e1lvula de peric\u00e1rdio bovino \u00e9 ainda limitada, as dimens\u00f5es de anel at\u00e9 28 mm podem ser tratadas com ela.<\/p>\n

Sistemas novos, n\u00e3o certificados CE, utilizados em ensaios cl\u00ednicos<\/h2>\n

Edwards Centera:<\/strong> A Edwards Centera (Edwards Lifesciences Inc., CA, EUA) \u00e9 uma v\u00e1lvula prot\u00e9tica auto-expans\u00edvel constitu\u00edda por uma estrutura de stent de nitinol com uma v\u00e1lvula de peric\u00e1rdio bovino. A forma especial do stent de v\u00e1lvula visa facilitar o auto-alinhamento e a centraliza\u00e7\u00e3o da pr\u00f3tese de v\u00e1lvula no anel de v\u00e1lvula nativo e utiliza uma bainha de polietileno tereftalato (PET) na parte inferior para conseguir a selagem e evitar fugas paravalvulares. A liberta\u00e7\u00e3o muito controlada \u00e9 controlada por um mecanismo motorizado el\u00e9ctrico. Apesar da elevada for\u00e7a radial, o reposicionamento e remo\u00e7\u00e3o da v\u00e1lvula prot\u00e9tica tamb\u00e9m \u00e9 poss\u00edvel durante a implanta\u00e7\u00e3o, se o posicionamento for sub\u00f3ptimo. O Edwards Centera est\u00e1 a ser testado em ensaios cl\u00ednicos nos tamanhos 23 mm, 26 mm e 29 mm e pode ser inserido atrav\u00e9s de um cateter-guia 14-French guide. Os primeiros resultados desta pr\u00f3tese de v\u00e1lvula foram recebidos positivamente.<\/p>\n

Medtronic CoreValve Evolut R:<\/strong> O Medtronic CoreValve Revalve System (Medtronic, Minneapolis, MN, USA) (Fig. 1b) <\/strong>foi o segundo sistema introduzido com sucesso como um sistema transcatheter para o tratamento da estenose a\u00f3rtica grave.<\/p>\n

<\/p>\n

Desde a sua certifica\u00e7\u00e3o CE Mark em 2007, tem sido utilizada regularmente em todo o mundo e apresenta uma posi\u00e7\u00e3o de v\u00e1lvula supra-anular e tecnologia de implanta\u00e7\u00e3o auto-expans\u00edvel. A gera\u00e7\u00e3o seguinte (Evolut R) visa o posicionamento simplificado e repetido da pr\u00f3tese, ou seja, o sistema pode ser puxado de novo para o cateter e reposicionado no caso de uma posi\u00e7\u00e3o sub\u00f3ptima. Esta nova tecnologia j\u00e1 foi utilizada clinicamente em estudos e consiste numa liga ligeiramente modificada de n\u00edquel-tit\u00e2nio (Nitinol) com melhor geometria celular, bem como uma nova estrutura da \u00e1rea de escoamento e uma redu\u00e7\u00e3o do tamanho da pr\u00f3tese em 10%. O desenho modificado deve permitir um melhor ajuste e alinhamento da v\u00e1lvula prot\u00e9tica mesmo em anatomia de raiz a\u00f3rtica especialmente angulada e cobre a mais ampla gama de tamanhos de anel (18 -29 mm). A aprova\u00e7\u00e3o para este sistema melhorado, que utiliza peric\u00e1rdio su\u00edno, est\u00e1 prevista para 2014 \/ 2015.<\/p>\n

Mais sistemas de v\u00e1lvulas transfemorais de nova gera\u00e7\u00e3o: Num futuro pr\u00f3ximo, mais sistemas TAVI ir\u00e3o expandir a gama (Fig. 2) <\/strong>. <\/p>\n

\"\"<\/p>\n

Est\u00e3o a ser desenvolvidos predominantemente sistemas auto-expans\u00edveis que, dependendo da anatomia, tamb\u00e9m podem ser inseridos directamente no anel nativo sem pr\u00e9-dilata\u00e7\u00e3o. Estes s\u00e3o sistemas como o Symetis Acurate TF (Symetis Inc, Ecublens, Su\u00ed\u00e7a) ou o JenaValve Plus (Munique, Alemanha), que j\u00e1 foram aprovados atrav\u00e9s da abordagem transapical e est\u00e3o agora a ser testados clinicamente para a abordagem transfemoral. Apresentam uma t\u00e9cnica alternativa de ancoragem, bem como mecanismos inovadores de auto-centraliza\u00e7\u00e3o e estabiliza\u00e7\u00e3o. Os mecanismos de ancoragem utilizando folhetos de v\u00e1lvulas nativas e bolsas de v\u00e1lvulas evitam o contacto com a \u00e1rea subvalvar e assim tamb\u00e9m minimizam o risco de dist\u00farbios de condu\u00e7\u00e3o el\u00e9ctrica e a necessidade de implante de marcapasso definitivo. Este \u00faltimo deve ser mencionado como uma desvantagem para os sistemas auto-expans\u00edveis que se encontram parcialmente localizados na via de sa\u00edda do ventr\u00edculo esquerdo.<\/p>\n

O Registo Su\u00ed\u00e7o TAVI<\/h2>\n

O registo su\u00ed\u00e7o TAVI \u00e9 um projecto nacional interdisciplinar do Grupo de Trabalho Su\u00ed\u00e7o de Cardiologia Intervencionista e da Sociedade Su\u00ed\u00e7a de Cirurgia Card\u00edaca, e foi iniciado em 2011 a fim de definir um padr\u00e3o nacional de qualidade correspondente para a terapia TAVI e de poder oferecer isto uniformemente na Su\u00ed\u00e7a. Actualmente, cerca de 50-60 interven\u00e7\u00f5es TAVI s\u00e3o realizadas por m\u00eas na Su\u00ed\u00e7a. Os doentes s\u00e3o de alto risco (risco de mortalidade calculado em 30 dias de acordo com a pontua\u00e7\u00e3o STS de 8,2%), gravemente sintom\u00e1ticos (73% NYHA III e IV) e em m\u00e9dia 82 anos de idade. Na maioria dos casos \u00e9 utilizada uma via de implanta\u00e7\u00e3o femoral (79%), menos frequentemente a transapical, a a\u00f3rtica directa ou o acesso atrav\u00e9s da art\u00e9ria subcl\u00e1via (Fig. 3) <\/strong>. A taxa de mortalidade de 4,8% ap\u00f3s 30 dias foi inferior \u00e0 taxa esperada. Os eventos cerebrovasculares ocorreram em 3,3% (2,5% com d\u00e9fices permanentes) e o enfarte do mioc\u00e1rdio em 0,4% nos primeiros 30 dias ap\u00f3s a interven\u00e7\u00e3o. As complica\u00e7\u00f5es mais comuns foram vasculares (11,8%), bem como hemorragias locais (16,6%) e implante de marca-passo (20,5%).<\/p>\n

<\/p>\n

Resumo<\/h2>\n

O tratamento com cateter minimamente invasivo da estenose grave da v\u00e1lvula a\u00f3rtica tornou-se uma alternativa \u00e0 substitui\u00e7\u00e3o cir\u00fargica da v\u00e1lvula a\u00f3rtica e \u00e9 agora uma terapia estabelecida para pacientes seleccionados. As inova\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas em curso e os futuros desenvolvimentos abordam ou minimizam as limita\u00e7\u00f5es anteriores, tais como a insufici\u00eancia a\u00f3rtica paravalvular e as complica\u00e7\u00f5es de acesso. A nova gera\u00e7\u00e3o de v\u00e1lvulas prot\u00e9ticas TAVI e sistemas de implanta\u00e7\u00e3o promete melhorar ainda mais os resultados cl\u00ednicos, reduzindo significativamente as complica\u00e7\u00f5es periprocedurais. Os ensaios cl\u00ednicos em curso mostrar\u00e3o se estas elevadas expectativas podem ser satisfeitas. Isto tamb\u00e9m determinar\u00e1 se as indica\u00e7\u00f5es para o uso de biopr\u00f3teses TAVI podem ser expandidas no futuro.<\/p>\n

Prof. Dr. Peter Wenaweser
\nStefan Stortecky, MD<\/strong><\/p>\n

Fonte: “Novos sistemas TAVI transfemorais e Registo TAVI su\u00ed\u00e7o”, apresenta\u00e7\u00e3o no 4\u00ba Simp\u00f3sio de V\u00e1lvulas Card\u00edacas de Berna, 13 de Fevereiro de 2014, Berna<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/h3>\n
    \n
  1. Wenaweser P, et al.: Resultados cl\u00ednicos a curto prazo entre pacientes submetidos a implante de v\u00e1lvula a\u00f3rtica transcat\u00e9ter na Su\u00ed\u00e7a: o registo su\u00ed\u00e7o TAVI. EuroIntervention 2014 (Mar\u00e7o [epub ehead of print]).<\/li>\n
  2. Blumenstein J, et al: Recentes Avan\u00e7os na Implanta\u00e7\u00e3o de V\u00e1lvulas A\u00f3rticas Transcatheter: Novos Dispositivos e Potenciais Lacunas. Revis\u00f5es actuais de Cardiologia 2013; 9: 274-280.<\/li>\n
  3. Leon MB, et al: Implanta\u00e7\u00e3o de v\u00e1lvula a\u00f3rtica Transcatheter para estenose a\u00f3rtica em pacientes que n\u00e3o podem ser submetidos a cirurgia. N Engl J Med 2010; 363(17): 1597-1607.<\/li>\n
  4. Smith CR, et al: Transcatheter versus substitui\u00e7\u00e3o da v\u00e1lvula a\u00f3rtica cir\u00fargica em pacientes de alto risco. N Engl J Med 2011; 364(23): 2187-2198.<\/li>\n
  5. Wenaweser P, et al: Resultados cl\u00ednicos de pacientes com estenose a\u00f3rtica grave com risco cir\u00fargico aumentado de acordo com a modalidade de tratamento. J Am Coll Cardiol 2011; 58(21): 2151-2162.<\/li>\n<\/ol>\n

    CARDIOVASC 2014; 13(2): 39-42<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Os novos sistemas TAVI transfemorais, em desenvolvimento ou j\u00e1 certificados, abordam potenciais fraquezas e limita\u00e7\u00f5es, tais como insufici\u00eancia paravalvular ou o risco de complica\u00e7\u00f5es vasculares. Este artigo, baseado numa apresenta\u00e7\u00e3o…<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":42627,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"4\u00ba Simp\u00f3sio de V\u00e1lvulas Card\u00edacas de Berna","footnotes":""},"category":[11367,11390,11529,11551],"tags":[54110,54107,28461,54103,39731,23890,44306,51604,54113],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-345678","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia-pt-pt","category-cirurgia","category-relatorios-do-congresso","category-rx-pt","tag-aba-de-edwards","tag-aba-de-lotus","tag-estenose-da-valvula-aortica","tag-implante-de-valvula-aortica","tag-insuficiencia","tag-tavi-pt-pt","tag-valvula-cardiaca","tag-valvula-protetica","tag-vascular-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-09 04:52:21","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":345682,"slug":"nuevos-sistemas-de-tavi-transfemoral-y-el-registro-suizo-de-tavi","post_title":"Nuevos sistemas de TAVI transfemoral y el Registro Suizo de TAVI","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/nuevos-sistemas-de-tavi-transfemoral-y-el-registro-suizo-de-tavi\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345678","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=345678"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345678\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/42627"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=345678"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=345678"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=345678"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=345678"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}