{"id":345723,"date":"2014-03-24T00:00:00","date_gmt":"2014-03-23T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/bortezomib-em-mieloma-multiplo-previamente-nao-tratado\/"},"modified":"2014-03-24T00:00:00","modified_gmt":"2014-03-23T23:00:00","slug":"bortezomib-em-mieloma-multiplo-previamente-nao-tratado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/bortezomib-em-mieloma-multiplo-previamente-nao-tratado\/","title":{"rendered":"Bortezomib em mieloma m\u00faltiplo previamente n\u00e3o tratado"},"content":{"rendered":"

Uma sub-an\u00e1lise do ensaio VISTA foi apresentada no Congresso da ASH em Nova Orle\u00e3es, que mostrou que uma dose cumulativa mais elevada de bortezomib levou a um melhor resultado em doentes com mieloma m\u00faltiplo previamente n\u00e3o tratado. Isto significaria que um regime menos intensivo faz sentido a fim de assegurar uma terapia em combina\u00e7\u00e3o com melphalan e prednisone durante um per\u00edodo de tempo mais longo e n\u00e3o arriscar descontinuidades precoces devido a efeitos secund\u00e1rios.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

(ag) <\/em>J\u00e1 em 2008, San Miguel e colegas descobriram no seu ensaio VISTA (fase III) [1] que o bortezomib-melphalan-prednisone (VMP) era significativamente superior ao melphalan e \u00e0 prednisone (MP) apenas em termos de taxas de resposta (resposta completa a 30 vs. 4%), tempo de progress\u00e3o (24 vs. 16,6 meses) e sobreviv\u00eancia global em doentes com mieloma m\u00faltiplo (MM) recentemente diagnosticado e que n\u00e3o eram eleg\u00edveis para terapia de altas doses. Em 2013, puderam confirmar os resultados e mostrar que, no \u00e2mbito do PMV, em compara\u00e7\u00e3o com o PM, tanto o benef\u00edcio na sobreviv\u00eancia global foi mantido durante estes cinco anos adicionais de observa\u00e7\u00e3o como nenhum aumento do risco no que diz respeito a malignidades secund\u00e1rias [2].<\/p>\n

“A dura\u00e7\u00e3o da terapia VMP especificada pelo protocolo VISTA foi de nove ciclos de seis semanas (54 semanas), que \u00e9 a dura\u00e7\u00e3o padr\u00e3o da terapia MP. No entanto, n\u00e3o existe nenhuma recomenda\u00e7\u00e3o amplamente apoiada sobre a dura\u00e7\u00e3o \u00f3ptima do tratamento com bortezomibe, pelo que se desconhece se este per\u00edodo \u00e9 necess\u00e1rio e razo\u00e1vel para um resultado \u00f3ptimo com a respectiva dose de bortezomibe utilizada. Pode-se fazer a pergunta: Uma acumula\u00e7\u00e3o mais longa, ou seja, uma acumula\u00e7\u00e3o mais longa de doses de bortezomib, e assim uma dose total mais elevada leva a melhores dados de sobreviv\u00eancia?”, diz Maria-Victoria Mateos, MD [3], Salamanca. “O objectivo da nossa an\u00e1lise foi o de descobrir. Utilizando dados do bra\u00e7o VMP do ensaio VISTA, quisemos verificar se o aumento da dose cumulativa de bortezomib provoca ou n\u00e3o um melhor resultado a longo prazo e que consequ\u00eancias isso pode ter para o paciente”.<\/p>\n

Mediana 39 mg\/m2<\/sup> administrada<\/h2>\n

No regime experimental VISTA, o bortezomib foi administrado numa dose de 1,3 mg\/m2<\/sup> nos dias 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 e 32 na fase de indu\u00e7\u00e3o (ciclos 1-4) e nos dias 1, 8, 22 e 29 na fase de manuten\u00e7\u00e3o (ciclos 5-9). As doses de melfalan e prednisona eram as mesmas em ambos os bra\u00e7os (VMP e MP). A dose m\u00e1xima prevista de bortezomib foi de 67,6 mg\/m2<\/sup>, com uma dose total mediana de 39 mg\/m2<\/sup>. Usando este limite, a influ\u00eancia na sobreviv\u00eancia global foi agora investigada.<\/p>\n

Melhor sobreviv\u00eancia global com dose total mais elevada<\/h2>\n

Entre todos os 340 pacientes que receberam bortezomib pelo menos uma vez, a dose total administrada variou de 1,3 a 71,2 mg\/m2<\/sup> e a dura\u00e7\u00e3o do tratamento de quatro a 424 dias. Os pacientes do grupo de dose mais baixa eram mais velhos do que aqueles com uma dose total mais alta, caso contr\u00e1rio as caracter\u00edsticas dentro dos dois grupos eram bem equilibradas.<\/p>\n

Resultados:<\/strong> De facto, a sobreviv\u00eancia global foi significativamente mais longa nos doentes com uma dose cumulativa mais elevada (\u226539 mg\/m2<\/sup>) do que naqueles com uma dose mais baixa (<39 mg\/m2<\/sup>), 66,3 vs. 46,2 meses (p=0,0002). Al\u00e9m disso, as raz\u00f5es para a descontinua\u00e7\u00e3o do tratamento diferiram muito entre os dois grupos: enquanto que houve descontinua\u00e7\u00f5es precoces do tratamento no grupo de dose global mais baixa devido a efeitos secund\u00e1rios, doen\u00e7a progressiva ou morte, isto foi menos comum no grupo de maior acumula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Ap\u00f3s 180 dias, foi novamente realizada uma an\u00e1lise de sobreviv\u00eancia global para excluir alguns factores de confus\u00e3o da fase inicial do estudo (mortes prematuras devido a toxicidade, etc.) do c\u00e1lculo. Este estudo tamb\u00e9m confirmou a sobreviv\u00eancia a longo prazo significativamente melhor no grupo de doses mais elevadas cumulativas (\u226539 mg\/m2<\/sup>), 60,4 contra 50,3 meses na popula\u00e7\u00e3o de doses mais baixas (p=0,0356).<\/p>\n

Regime menos intensivo durante um per\u00edodo mais longo<\/h2>\n

“O que significam estes resultados agora? Penso que mostram claramente que uma dose cumulativa mais elevada de bortezomib leva a uma melhor sobreviv\u00eancia global. Esta dose mais elevada acaba por reflectir uma dura\u00e7\u00e3o prolongada da terapia e\/ou uma intensidade de dose mais elevada. Assumindo que o tratamento prolongado produz melhores resultados, \u00e9 portanto aconselh\u00e1vel manter os pacientes em terapia com bortezomibe dividindo judiciosamente as doses e praticando uma boa gest\u00e3o dos efeitos secund\u00e1rios. Desta forma, uma dose total mais elevada pode ser acumulada durante um per\u00edodo de tempo mais longo”, concluiu o Dr. Mateos.
\nA raz\u00e3o para a interrup\u00e7\u00e3o precoce da terapia foi principalmente a toxicidade e aparentemente tamb\u00e9m a idade mais avan\u00e7ada. Um regime de PMV menos intensivo poderia alcan\u00e7ar uma dura\u00e7\u00e3o mais longa da terapia e, portanto, um melhor resultado, o que tamb\u00e9m j\u00e1 foi demonstrado em estudos anteriores [4].<\/p>\n

Fonte: 55\u00aa Reuni\u00e3o Anual da ASH, 7-10 de Dezembro de 2013, Nova Orle\u00e3es<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/h3>\n
    \n
  1. San Miguel JF, et al: Bortezomib mais melphalan e prednisone para o tratamento inicial do mieloma m\u00faltiplo. N Engl J Med 2008 Ago 28; 359(9): 906-917. doi: 10.1056\/NEJMoa0801479.<\/li>\n
  2. San Miguel JF, et al: Persist\u00eancia do benef\u00edcio global de sobreviv\u00eancia e nenhum risco aumentado de segundas malignidades com bortezomib-melphalan-prednisone versus melphalan-prednisone em doentes com mieloma m\u00faltiplo previamente n\u00e3o tratado. J Clin Oncol 2013 Fev 1; 31(4): 448-455. doi: 10.1200\/JCO.2012.41.6180. Epub 2012 dez 10.<\/li>\n
  3. Mateos MV, et al: Resultados da dose cumulativa de Bortezomib em melhor sobreviv\u00eancia geral (OS) em doentes com mieloma m\u00faltiplo (MM) previamente n\u00e3o tratado que recebem Bortezomib-Melphalan-Prednisone (VMP) no Estudo VISTA de Fase 3. Abstrato ASH #1968.<\/li>\n
  4. Mateos MV, et al: Bortezomib, melphalan, e prednisona versus bortezomib, talidomida, e prednisona como terapia de indu\u00e7\u00e3o seguida de tratamento de manuten\u00e7\u00e3o com bortezomib e talidomida versus bortezomib e prednisona em doentes idosos com mieloma m\u00faltiplo n\u00e3o tratado: um ensaio aleat\u00f3rio. Lancet Oncol 2010 Oct; 11(10): 934-941. doi: 10.1016\/S1470-2045(10)70187-X. Epub 2010 Ago 23.<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo Oncologia & Hematologia 2014; 2(3): 27-28<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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