{"id":345759,"date":"2014-03-20T00:00:00","date_gmt":"2014-03-19T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/combinacao-de-clorambucil-e-anticorpo-cd20-ja-o-novo-padrao-em-2014\/"},"modified":"2014-03-20T00:00:00","modified_gmt":"2014-03-19T23:00:00","slug":"combinacao-de-clorambucil-e-anticorpo-cd20-ja-o-novo-padrao-em-2014","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/combinacao-de-clorambucil-e-anticorpo-cd20-ja-o-novo-padrao-em-2014\/","title":{"rendered":"Combina\u00e7\u00e3o de clorambucil e anticorpo CD20 j\u00e1 o novo padr\u00e3o em 2014?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Numa entrevista com InFo ONCOLOGY &amp; HEMATOLOGY, o Dr. med. Michael Gregor do Hospital Cantonal de Lucerne fala sobre o estudo CLL11. Analisa a popula\u00e7\u00e3o estudada, os resultados mais relevantes e o perfil de seguran\u00e7a dos f\u00e1rmacos estudados.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p><strong>Dr. Gregor, qual \u00e9 a diferen\u00e7a entre o estudo CLL11 e outros estudos sobre leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (por exemplo, no que diz respeito \u00e0 popula\u00e7\u00e3o estudada)?<\/strong><br \/>\n<strong><br \/>\n  <em>Dr. Gregor: <\/em><br \/>\n<\/strong>O ensaio CLL11 \u00e9 o maior ensaio aleat\u00f3rio da fase III para doentes CLL com comorbilidades at\u00e9 \u00e0 data. A idade m\u00e9dia dos 780 pacientes estudados foi de 73 anos. A popula\u00e7\u00e3o de doentes do estudo CLL11 corresponde mais de perto ao doente CLL t\u00edpico na pr\u00e1tica do que a maioria dos estudos anteriores, que consideravam predominantemente doentes mais jovens &#8220;aptos&#8221;.<\/p>\n<p><strong>Que resultados do estudo CLL11 considera pessoalmente como sendo os mais relevantes?<\/strong><br \/>\nA vantagem de adicionar um anticorpo CD20 \u00e0 quimioterapia habitual com clorambucil&nbsp; foi impressionante&nbsp; em termos de resposta e de sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o. A diferen\u00e7a entre&nbsp; os dois bra\u00e7os de quimioimunoterapia era surpreendentemente grande. A sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o com a combina\u00e7\u00e3o de clorambucil e rituximab foi de 15,2 meses, enquanto que com a combina\u00e7\u00e3o de clorambucil e obinutuzumab foi de 26,7 meses. Um efeito surpreendente foi o prolongamento da sobreviv\u00eancia global com a combina\u00e7\u00e3o de clorambucil e obinutuzumabe em compara\u00e7\u00e3o com a quimioterapia padr\u00e3o anterior com clorambucil nesta an\u00e1lise inicial, ap\u00f3s um per\u00edodo de observa\u00e7\u00e3o de pouco menos de dois anos.<\/p>\n<p><strong>Que valor concreto poderiam ter os resultados para a pr\u00e1tica cl\u00ednica na Su\u00ed\u00e7a a longo prazo, ou para que pacientes poderiam obinutuzumab ser considerados como um suplemento ao clorambucil (GClb) no futuro, na sua opini\u00e3o?<\/strong><br \/>\nEspero que a combina\u00e7\u00e3o de clorambucil e um anticorpo CD20 se torne o novo padr\u00e3o para pacientes CLL com comorbilidades mais graves j\u00e1 a partir de 2014. At\u00e9 agora, apenas foi demonstrada uma diferen\u00e7a na sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o entre a combina\u00e7\u00e3o com rituximab e obinutuzumab. Se, no futuro, a vantagem do obinutuzumabe continuar a aumentar ou se houver uma sobreviv\u00eancia global ainda melhor, a combina\u00e7\u00e3o de clorambucil e obinutuzumabe tornar-se-\u00e1 muito em breve a terapia preferida pela maioria dos doentes com comorbilidades CLL.<\/p>\n<p><strong>Como avalia o perfil de seguran\u00e7a das duas combina\u00e7\u00f5es comparadas (obinutuzumab mais chlorambucil\/rituximab mais chlorambucil)?<\/strong><br \/>\nGrau \u22653 Os eventos adversos foram observados mais frequentemente com a combina\u00e7\u00e3o de clorambucil e obinutuzumab do que com clorambucil e rituximab (70% vs. 55%). As reac\u00e7\u00f5es mais frequentes foram reac\u00e7\u00f5es de infus\u00e3o, que na sua maioria ocorreram apenas com a primeira infus\u00e3o, e neutropenia e trombocitopenia. Em contraste, a taxa de infec\u00e7\u00e3o foi a mesma em ambos os bra\u00e7os de estudo com quimioimunoterapia e com monoterapia com clorambucil. A profilaxia e terapia de reac\u00e7\u00f5es infusivas frequentes ser\u00e3o importantes para utiliza\u00e7\u00e3o na pr\u00e1tica cl\u00ednica di\u00e1ria.<\/p>\n<p><strong>O que pode ser dito sobre a dosagem, a dosagem GClb escolhida no estudo provou ser adequada, e que contribui\u00e7\u00e3o deu aos resultados?<\/strong><br \/>\nO regime de infus\u00e3o e a dosagem de obinutuzumabe foram derivados de estudos farmacol\u00f3gicos. Com o regime utilizado e a dose significativamente mais elevada de anticorpos em compara\u00e7\u00e3o com rituximab, a combina\u00e7\u00e3o clorambucil e obinutuzumab era claramente superior \u00e0 combina\u00e7\u00e3o clorambucil e rituximab. Penso que a grande diferen\u00e7a entre os bra\u00e7os do estudo n\u00e3o pode ser explicada apenas por isto. O Obinutuzumab aumentou significativamente a toxicidade celular mediada por antig\u00e9nios in vitro e uma citotoxicidade directa mais forte do que o rituximab, o que pode levar \u00e0 maior efic\u00e1cia observada no estudo.<\/p>\n<p><strong><em>Entrevista: Andreas Grossmann<\/em><\/strong><\/p>\n<p><em>InFo Oncologia &amp; Hematologia 2014; 2(3): 2-3<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Numa entrevista com InFo ONCOLOGY &amp; HEMATOLOGY, o Dr. med. Michael Gregor do Hospital Cantonal de Lucerne fala sobre o estudo CLL11. 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