{"id":345856,"date":"2014-02-27T00:00:00","date_gmt":"2014-02-26T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/a-combinacao-de-clorambucil-com-ga101-e-superior-a-combinacao-com-rituximab\/"},"modified":"2014-02-27T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-26T23:00:00","slug":"a-combinacao-de-clorambucil-com-ga101-e-superior-a-combinacao-com-rituximab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/a-combinacao-de-clorambucil-com-ga101-e-superior-a-combinacao-com-rituximab\/","title":{"rendered":"A combina\u00e7\u00e3o de clorambucil com GA101 \u00e9 superior \u00e0 combina\u00e7\u00e3o com rituximab?"},"content":{"rendered":"

No Congresso da ASH em Nova Orle\u00e3es, um dos t\u00f3picos foi o ensaio CLL11 fase 3. Ap\u00f3s ter sido demonstrado na \u00faltima edi\u00e7\u00e3o do InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE que a combina\u00e7\u00e3o de clorambucil com GA101 ou rituximab produziu um prolongamento significativo da sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o com a monoterapia, o foco est\u00e1 agora numa compara\u00e7\u00e3o directa das duas combina\u00e7\u00f5es de medicamentos.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

(ag) <\/em>Na \u00faltima edi\u00e7\u00e3o do InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE, foi apresentada a actualiza\u00e7\u00e3o da an\u00e1lise da fase 1 do ensaio CLL11. Este ensaio da fase III, que investigou a quimioterapia de primeira linha em doentes com leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (CLL) e comorbilidades, foi objecto de uma apresenta\u00e7\u00e3o no Congresso da ASH em Nova Orle\u00e3es por Valentin Goede, MD, Hospital Universit\u00e1rio de Col\u00f3nia.<\/p>\n

Os pacientes com CLL que n\u00e3o tiveram tratamento pr\u00e9vio e uma pontua\u00e7\u00e3o total de >6 na Escala de Classifica\u00e7\u00e3o de Doen\u00e7as Acumulativas (CIRS) e\/ou uma depura\u00e7\u00e3o de creatinina estimada em <70 mL\/min foram eleg\u00edveis para o estudo. Receberam clorambucil (Clb) sozinho (6 ciclos de 0,5 mg\/kgKG oralmente no dia 1, 15 e a cada 28 dias), obinutuzumab (GA101) mais Clb (GClb, 100 mg i.v. no dia 1, 900 mg i.v. no dia 2, 1000 mg nos dias 8 e 15 no primeiro ciclo; 1000 mg no dia 1 nos ciclos 2-6) ou rituximab mais Clb (RClb, 375 mg\/m2 i.v. no dia 1 no primeiro ciclo; 500 mg\/m2 no dia 1 nos ciclos 2-6).<\/p>\n

Quais eram os objectivos do estudo?<\/h2>\n

“O ponto final prim\u00e1rio era a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o. Pontos secund\u00e1rios importantes para avaliar a efic\u00e1cia foram as taxas de resposta, doen\u00e7a residual m\u00ednima e sobreviv\u00eancia global”, resumiu o Dr. Goede.<\/p>\n

GA101 superior em termos de pontos finais importantes<\/h2>\n

Os pacientes foram observados durante uma mediana de 19 meses. Os resultados mais importantes da an\u00e1lise de N\u00edvel 2 [1] est\u00e3o resumidos no Quadro 1 <\/strong>.<\/p>\n

<\/p>\n

Os dois bra\u00e7os (GClb e RClb) estavam bem equilibrados em termos de caracter\u00edsticas de base. A idade m\u00e9dia era 73 anos, a pontua\u00e7\u00e3o CIRS, que classifica as comorbilidades, era de oito e a depura\u00e7\u00e3o de creatinina era de 63 ml\/min.<\/p>\n

Todas as an\u00e1lises pr\u00e9-planejadas dos subgrupos, incluindo as dos subgrupos 17p-, 11q-, 12+, 13q- citogen\u00e9ticos, confirmaram a superioridade significativa da GClb sobre RClb em termos de sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o.<\/p>\n

“Al\u00e9m disso, foi poss\u00edvel demonstrar que o n\u00famero de pacientes sem doen\u00e7a residual m\u00ednima era significativamente mais elevado no grupo GClb, ou seja, mais de dez vezes mais. Enquanto 29,4% dos pacientes do grupo GA101 chegaram a esta fase, apenas 2,5% o fizeram no bra\u00e7o do rituximab. As reac\u00e7\u00f5es relacionadas com infus\u00f5es e neutropenia eram mais comuns no bra\u00e7o da GClb, mas as reac\u00e7\u00f5es de grau 3-4 ocorreram apenas na primeira infus\u00e3o. As infec\u00e7\u00f5es n\u00e3o eram mais frequentes. Como demonstrado na actualiza\u00e7\u00e3o da an\u00e1lise da fase 1, a sobreviv\u00eancia global foi prolongada em compara\u00e7\u00e3o com Clb sozinho. Globalmente, a combina\u00e7\u00e3o com GA101 \u00e9 superior ao rituximab nesta popula\u00e7\u00e3o CLL espec\u00edfica”, concluiu o Dr. Goede.<\/p>\n

Fonte: 55\u00aa Reuni\u00e3o Anual da ASH, 7-10 de Dezembro de 2013, Nova Orle\u00e3es<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/h3>\n
    \n
  1. Goede V, et al: Compara\u00e7\u00e3o Cabe\u00e7a-Cabe\u00e7a-Chefe de Obinutuzumab (GA101) Plus Chlorambucil (Clb) Versus Rituximab Plus Clb em Pacientes com Leucemia Linfoc\u00edtica Cr\u00f3nica (CLL) e Condi\u00e7\u00f5es M\u00e9dicas Co-Existentes (Comorbidades): Resultados da Etapa Final 2 do Ensaio CLL11. Resumo ASH #6.<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo Oncologia & Hematologia 2014; 2(2): 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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