<\/p>\n
<\/p>\n
Dr Mey, em que \u00e9 que o estudo CLL11 difere de outros estudos sobre a leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (por exemplo, no que diz respeito \u00e0 popula\u00e7\u00e3o estudada)?<\/strong><\/p>\n Que resultados do estudo CLL11 considera pessoalmente como sendo os mais relevantes?<\/strong><\/p>\n Os resultados anteriormente publicados da an\u00e1lise da fase 1 do ensaio CLL11, que tinha mostrado uma clara vantagem para a terapia combinada de clorambucil mais anticorpo (rituximab ou obinutuzumab) apenas em rela\u00e7\u00e3o ao clorambucil, j\u00e1 eram de grande import\u00e2ncia cl\u00ednica. A actual an\u00e1lise cabe\u00e7a a cabe\u00e7a mostra agora que a combina\u00e7\u00e3o de Clb com obinutuzumabe \u00e9 caracterizada por um prolongamento estatisticamente significativo e clinicamente relevante do PFS e uma melhoria nas taxas de remiss\u00e3o completa (20,7% contra 7,0%) em compara\u00e7\u00e3o com a combina\u00e7\u00e3o de RClb. De particular interesse, a combina\u00e7\u00e3o dos novos anticorpos obinutuzumab e Clb era significativamente mais suscept\u00edvel de atingir a negatividade do MRD (doen\u00e7a residual m\u00ednima) (19,5% versus 2,6% na medula \u00f3ssea e 37,7% versus 3,3% no sangue perif\u00e9rico, respectivamente) em compara\u00e7\u00e3o com o RClb, que por sua vez estava associado a um resultado a longo prazo mais favor\u00e1vel.<\/p>\n Que valor concreto poderiam ter os resultados para a pr\u00e1tica cl\u00ednica na Su\u00ed\u00e7a a longo prazo, ou para que pacientes poderiam obinutuzumab ser considerados como um suplemento ao clorambucil (GClb) no futuro, na sua opini\u00e3o?<\/strong><\/p>\n Devido \u00e0 superioridade do anticorpo obinutuzumab em compara\u00e7\u00e3o com o rituximab em combina\u00e7\u00e3o com o Clb em termos de qualidade de remiss\u00e3o e sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o, espero que o obinutuzumab ganhe um lugar importante no tratamento de doentes com LTC na pr\u00e1tica cl\u00ednica no futuro. Tendo em conta os dados apresentados, a utiliza\u00e7\u00e3o desta combina\u00e7\u00e3o sugere-se naturalmente no in\u00edcio precisamente na popula\u00e7\u00e3o de doentes e na combina\u00e7\u00e3o tal como foi investigada no ensaio CLL11. Est\u00e1 actualmente em curso um estudo da fase IIIB a n\u00edvel mundial – com a participa\u00e7\u00e3o de v\u00e1rios centros su\u00ed\u00e7os, incluindo o Hospital Cantonal Graub\u00fcnden – que est\u00e1 a investigar prospectivamente a administra\u00e7\u00e3o do obinutuzumabe tamb\u00e9m em combina\u00e7\u00e3o com outros regimes de quimioterapia estabelecidos, tanto na situa\u00e7\u00e3o de primeira linha como de recorr\u00eancia.<\/p>\n Como avalia o perfil de seguran\u00e7a das duas combina\u00e7\u00f5es comparadas (obinutuzumab mais chlorambucil\/rituximab mais chlorambucil)?<\/strong><\/p>\n \u00c9 impressionante que a utiliza\u00e7\u00e3o do mais recente obinutuzumab de anticorpos se caracterize por uma incid\u00eancia significativamente mais elevada de reac\u00e7\u00f5es relacionadas com a infus\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o com o rituximab. Reac\u00e7\u00f5es mais graves relacionadas com infus\u00f5es (\u2265Grade 3 ou 4) foram documentadas em 20% contra 4% dos doentes, com todas estas reac\u00e7\u00f5es mais graves ocorrendo apenas na primeira administra\u00e7\u00e3o. \u00c9 importante dizer que n\u00e3o ocorreram mortes durante o processo. H\u00e1 tamb\u00e9m mais toxicidade hematol\u00f3gica com terapia combinada de GClb em compara\u00e7\u00e3o com RClb (\u2265grade 3 e 4 neutropenia em 33% contra 28% e \u2265grade 3 e 4 trombocitopenia em 10% contra 3%). No entanto, a maior incid\u00eancia de neutropenia de grau superior n\u00e3o se traduziu em infec\u00e7\u00f5es graves mais frequentes (12% contra 14%). Portanto, o hemograma dos doentes tratados com GClb deve ser acompanhado de perto, especialmente nos primeiros ciclos terap\u00eauticos.<\/p>\n Entrevista: Andreas Grossmann<\/em><\/strong><\/p>\n InFo Oncologia & Hematologia 2014; 2(2): 33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" <\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":41602,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"CLL11","footnotes":""},"category":[11533,11379,11551],"tags":[13799,31376,19804,54768,54770,34643,54791,13521,54779,26570,54782],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-345861","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-entrevistas-pt-pt","category-oncologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-anticorpo-pt-pt","tag-combinacao","tag-comorbidade","tag-estudo-cll11","tag-infusao","tag-leucemia-linfatica-cronica-pt-pt-2","tag-obinutuzumab-pt-pt","tag-pfs-pt-pt","tag-pontuacao-cirs","tag-remissao","tag-rutuximab-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-12 20:15:03","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":345868,"slug":"breve-entrevista-sobre-el-estudio-cll11","post_title":"Breve entrevista sobre el estudio CLL11","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/breve-entrevista-sobre-el-estudio-cll11\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345861","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=345861"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/345861\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/41602"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=345861"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=345861"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=345861"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=345861"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\n Dr. Mey:<\/strong>
\n<\/em> O estudo CLL11 foi concebido para pacientes que tinham comorbilidades relevantes – definidas por uma pontua\u00e7\u00e3o CIRS >6 – ou fun\u00e7\u00f5es renais prejudicadas, para al\u00e9m da sua CLL. Formou assim a contrapartida do estudo CLL-10, que incluiu apenas pacientes com uma pontua\u00e7\u00e3o m\u00e1xima de CIRS de 6 pontos e fun\u00e7\u00e3o renal normal. Uma vez que a CLL, com uma idade m\u00e9dia de in\u00edcio de aproximadamente 70 anos, \u00e9 tipicamente uma doen\u00e7a dos idosos e muitos doentes CLL t\u00eam doen\u00e7as concomitantes clinicamente relevantes, a popula\u00e7\u00e3o de doentes investigada no estudo CLL11 reflecte uma parte representativa dos doentes CLL na pr\u00e1tica cl\u00ednica di\u00e1ria em oncologia hematol\u00f3gica. <\/p>\n