{"id":345863,"date":"2014-02-27T00:00:00","date_gmt":"2014-02-26T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/pomalidomida-em-doentes-de-alto-risco\/"},"modified":"2014-02-27T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-26T23:00:00","slug":"pomalidomida-em-doentes-de-alto-risco","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/pomalidomida-em-doentes-de-alto-risco\/","title":{"rendered":"Pomalidomida em doentes de alto risco"},"content":{"rendered":"

Como os dados sobre a efic\u00e1cia da pomalidomida em popula\u00e7\u00f5es de mieloma m\u00faltiplo recidivante\/refract\u00e1rio de alto risco s\u00e3o bastante finos, um estudo de fase II foi estabelecido para testar o medicamento em pacientes com assinaturas GEP70 ou GEP80. Os resultados finais foram apresentados no Congresso da ASH em Nova Orle\u00e3es.<\/strong><\/p>\n

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(ag) <\/em>Segundo Saad Usmani, MD, Charlotte, existem poucos dados at\u00e9 \u00e0 data sobre a efic\u00e1cia da pomalidomida em doentes com mieloma m\u00faltiplo recidivado\/refract\u00e1rio de alto risco (RRMM): “Actualmente, a pomalidomida \u00e9 aprovada pela FDA para o tratamento de doentes que tenham sido submetidos a mais de duas terapias pr\u00e9vias, incluindo lenalidomida e bortezomibe, e que tenham demonstrado progress\u00e3o nos 60 dias seguintes \u00e0 conclus\u00e3o da \u00faltima terapia”, resumiu ele. “As nossas avalia\u00e7\u00f5es [1] referem-se a um ensaio cl\u00ednico de fase II. Nisto, a pomalidomida foi investigada em doentes de alto risco que j\u00e1 estavam a tomar lenalidomida ou que eram refract\u00e1rios \u00e0 mesma”.<\/p>\n

O que significa “alto risco”?<\/h2>\n

Risco elevado” foi definido por uma elevada desidrogenase l\u00e1ctica, uma presen\u00e7a de certos factores gen\u00e9ticos que pertencem ao grupo de alto risco de acordo com os chamados estudos de “perfil de express\u00e3o gen\u00e9tica” (nomeadamente assinaturas GEP70 ou GEP80), ou por uma citogen\u00e9tica metaf\u00e1sica anormal.
\nA pomalidomida foi administrada oralmente a uma dose de 4 mg (dias 1-21 a cada quatro semanas). Se a resposta parcial n\u00e3o pudesse ser excedida ap\u00f3s dois ciclos, havia a op\u00e7\u00e3o de adicionar dexametasona e\/ou bortezomib e\/ou vorinostat. Ap\u00f3s quatro ciclos e continuando a exceder uma resposta parcial sem sucesso, a ciclofosfamida poderia ser adicionada.
\n“O ponto final prim\u00e1rio era a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o a um ano, e os pontos finais secund\u00e1rios eram a sobreviv\u00eancia global, taxa de resposta e dura\u00e7\u00e3o”, explicou Usmani.<\/p>\n

Actividade anti-mielomatosa orientada<\/h2>\n

O estudo envolveu 71 pacientes com MM de alto risco, dos quais uma boa metade tinha mais de 65 anos de idade. As anomalias citogen\u00e9ticas estavam presentes em 86%. 41% foram considerados GEP70 e 82% GEP80. Um 96% tinha sido previamente submetido a um transplante de c\u00e9lulas estaminais aut\u00f3logas, e 42% tinha tido mais de dois procedimentos deste tipo. Em m\u00e9dia, os participantes tinham completado cinco terapias anteriores. 82% eram refract\u00e1rios \u00e0 lenalidomida.<\/p>\n

    \n
  • Na altura da recolha de dados em Julho de 2013, um bom dois ter\u00e7os dos doentes interromperam a terapia, predominantemente devido \u00e0 progress\u00e3o ou morte. <\/li>\n
  • Uma boa metade dos pacientes recebeu >6 ciclos. Destes, 67% receberam dexametasona como adjunto, 18% receberam bortezomib e dexametasona, 12% receberam bortezomib, dexametasona e ciclofosfamida, e 3% receberam bortezomib, dexametasona, ciclofosfamida e vorinostat.<\/li>\n
  • 28% conseguiram exceder a resposta parcial com uma dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de resposta de um m\u00eas. A sobreviv\u00eancia global ap\u00f3s um ano foi de 63%, a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o foi de 13%. Foi demonstrado um ligeiro benef\u00edcio na sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o para os pacientes mais jovens.<\/li>\n
  • Os efeitos secund\u00e1rios mais comuns (>grau 3) foram leucopenia (75%), trombocitopenia (60%), anemia (44%), infec\u00e7\u00e3o (26%) e hipofosfatemia (20%).<\/li>\n
  • As an\u00e1lises gen\u00e9ticas mostraram que ap\u00f3s o tratamento com pomalidomida, o IRF4, um dos alvos do Cereblon (CRBN) recentemente descrito como crucial para a sobreviv\u00eancia das c\u00e9lulas do mieloma m\u00faltiplo, foi significativamente desregulamentado. Isto sugere uma actividade anti-mieloma \u00fanica dependente de CRBN do composto.<\/li>\n<\/ul>\n

    “A pomalidomida mostrou assim uma boa actividade em combina\u00e7\u00e3o com outras drogas nesta coorte de alto risco fortemente pr\u00e9-tratada”, concluiu Usmani. “Quando se coloca a efic\u00e1cia em rela\u00e7\u00e3o ao p\u00e9ssimo progn\u00f3stico destes pacientes, conclui-se que a pomalidomida combinada com outros novos agentes deve ser fortemente considerada como a escolha de primeira linha para os pacientes de alto risco GEP”.<\/p>\n

    Fonte: 55\u00aa Reuni\u00e3o Anual da ASH, 7-10 de Dezembro de 2013, Nova Orle\u00e3es<\/em><\/p>\n

    Literatura:<\/h3>\n
      \n
    1. Usmani SZ, et al: Resultados finais do Estudo de Fase II de Pomalidomida (Pom) em GEP-Definido de Alto Risco Relapsado e Mieloma M\u00faltiplo Refract\u00e1rio (RRMM). Resumo ASH #3191.<\/li>\n<\/ol>\n

      InFo Oncologia & Hematologia 2014; 2(2): 35-36<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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