{"id":345894,"date":"2014-02-26T00:00:00","date_gmt":"2014-02-25T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/rituximab-em-monoterapia-de-manutencao\/"},"modified":"2014-02-26T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-25T23:00:00","slug":"rituximab-em-monoterapia-de-manutencao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/rituximab-em-monoterapia-de-manutencao\/","title":{"rendered":"Rituximab em monoterapia de manuten\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"

Um estudo apresentado na ASH 2013 em Nova Orle\u00e3es investigou o papel do rituximab na terapia de manuten\u00e7\u00e3o em pacientes com linfoma folicular. Foi demonstrado que a subst\u00e2ncia activa, quando utilizada a longo prazo, n\u00e3o s\u00f3 prolonga significativamente a sobreviv\u00eancia sem eventos, mas tamb\u00e9m mais do que duplica a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

De acordo com Christian J. Taverna, MD, do Hospital Cantonal de M\u00fcnsterlingen, \u00e9 evidente que embora o rituximab seja eficaz no tratamento de manuten\u00e7\u00e3o do linfoma folicular, a dura\u00e7\u00e3o \u00f3ptima do tratamento ainda n\u00e3o foi conclusivamente esclarecida. Para investigar isto, foi conduzido o ensaio aleat\u00f3rio da fase III SAKK35\/03 [1]. A Dra. Taverna apresentou os resultados no Congresso da ASH em Nova Orle\u00e3es.<\/p>\n

Terapia de manuten\u00e7\u00e3o curta versus longa<\/h2>\n

“No nosso estudo, compar\u00e1mos um tratamento de manuten\u00e7\u00e3o curto com rituximab com um tratamento para um m\u00e1ximo de cinco anos”, diz o Dr. Taverna. Especificamente, um total de 270 pacientes com uma idade m\u00e9dia de 57 anos foram tratados com quatro doses semanais de 375 mg\/m2 rituximab. Estes inclu\u00edam pacientes com linfoma folicular n\u00e3o tratado, reca\u00eddo, est\u00e1vel ou quimioter\u00e1pico resistente. Se respondessem \u00e0 terapia de indu\u00e7\u00e3o com uma resposta parcial ou completa, continuavam a receber rituximab na mesma dose que a manuten\u00e7\u00e3o. Dos restantes 165 pacientes, 124 dos quais eram quimioter\u00e1picos inexperientes (sem quimioterapia at\u00e9 \u00e0 data), dois grupos foram aleatorizados neste momento:<\/p>\n

Bra\u00e7o A: <\/strong>82 pacientes com manuten\u00e7\u00e3o curta (quatro doses de dois em dois meses)
\nBra\u00e7o B: <\/strong>83 pacientes com manuten\u00e7\u00e3o prolongada (por um m\u00e1ximo de cinco anos, at\u00e9 \u00e0 progress\u00e3o da doen\u00e7a ou ao in\u00edcio de toxicidade grave).<\/p>\n

O ponto final prim\u00e1rio foi a sobreviv\u00eancia livre de eventos desde a aleatoriza\u00e7\u00e3o. Os pontos finais secund\u00e1rios foram a sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o, a sobreviv\u00eancia global e a resposta objectiva.<\/p>\n

Ponto final prim\u00e1rio falhado – ou n\u00e3o?<\/h2>\n

A sobreviv\u00eancia mediana livre de eventos foi de 3,4 anos no bra\u00e7o A e 5,3 anos no bra\u00e7o B. A diferen\u00e7a n\u00e3o \u00e9, portanto, estatisticamente significativa (p=0,14).<\/p>\n

Havia uma diferen\u00e7a na progress\u00e3o e recorr\u00eancia da doen\u00e7a que era dif\u00edcil de explicar, que se tornou evidente durante os primeiros oito meses ap\u00f3s a aleatoriza\u00e7\u00e3o. Como o tratamento dos dois grupos foi exactamente o mesmo durante este per\u00edodo, nomeadamente 375 mg\/m2<\/sup> de dois em dois meses, esta diferen\u00e7a n\u00e3o pode ser interpretada com base na administra\u00e7\u00e3o do rituximab. “Por outro lado, se olharmos apenas para a sobreviv\u00eancia sem eventos ap\u00f3s estes oito meses, o bra\u00e7o B mostra um valor significativamente melhor do que o bra\u00e7o A desta vez, 7,1 anos em vez de 2,9 anos (p=0,004)”, explicou a Dra. Taverna.<\/p>\n

Sobreviv\u00eancia prolongada sem progress\u00e3o<\/h2>\n

A sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o mediana \u00e9 significativamente mais longa no bra\u00e7o B do que no bra\u00e7o A. Especificamente, o tempo de progress\u00e3o pode ser atrasado em 3,9 anos com rituximab em manuten\u00e7\u00e3o a longo prazo: 7,4 (Bra\u00e7o B) vs. 3,5 anos (bra\u00e7o A).<\/p>\n

“Onde n\u00e3o vimos uma diferen\u00e7a estatisticamente significativa foi na sobreviv\u00eancia global ou na melhor resposta. Apenas tr\u00eas pacientes do bra\u00e7o B tiveram de interromper o tratamento devido a toxicidade inaceit\u00e1vel. Isto n\u00e3o se aplicava a ningu\u00e9m do grupo com terapia de manuten\u00e7\u00e3o de curto prazo. Embora houvesse apenas uma infec\u00e7\u00e3o grave (grau \u22653), havia sete em cinco pacientes no bra\u00e7o B”, resumiu a Dra. Taverna. “De um modo geral, pode dizer-se que o rituximab em monoterapia de manuten\u00e7\u00e3o a longo prazo do linfoma folicular produz bons resultados. Conduz n\u00e3o s\u00f3 a um prolongamento da sobreviv\u00eancia sem eventos, mas tamb\u00e9m a uma duplica\u00e7\u00e3o da sobreviv\u00eancia sem progress\u00e3o mediana em compara\u00e7\u00e3o com a variante de oito meses, sem acarretar toxicidade excessiva”.<\/p>\n

Fonte: 55\u00aa Reuni\u00e3o Anual da ASH, 7-10 de Dezembro de 2013, Nova Orle\u00e3es<\/em><\/p>\n

Literatura:<\/div>\n
    \n
  1. \n
    Taverna CJ, et al: Rituximab Maintenance Treatment For a Maximum Of 5 Years In Follicular Lymphoma: Results Of The Randomized Phase III Trial SAKK 35\/03. ASH Abstract #508.<\/div>\n<\/li>\n<\/ol>\n

    InFo ONCOLOGy & HEMATOLOGy 2014; 2(2): 30-31<\/em>
    \nEspecial CONGRESSOS 2014; 5(2): 3-4<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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