{"id":346069,"date":"2014-02-07T00:00:00","date_gmt":"2014-02-06T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/conclusoes-sobre-a-eficacia-dos-estudos-de-coorte\/"},"modified":"2014-02-07T00:00:00","modified_gmt":"2014-02-06T23:00:00","slug":"conclusoes-sobre-a-eficacia-dos-estudos-de-coorte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/conclusoes-sobre-a-eficacia-dos-estudos-de-coorte\/","title":{"rendered":"Conclus\u00f5es sobre a efic\u00e1cia dos estudos de coorte"},"content":{"rendered":"<p><strong>O ensaio aleat\u00f3rio, controlado por placebo, tornou-se hoje o padr\u00e3o de ouro da investiga\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Este desenvolvimento tem sido acompanhado por uma \u00eanfase crescente na medicina baseada em provas nos curr\u00edculos e directrizes, aumentando a regulamenta\u00e7\u00e3o da investiga\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica e o esfor\u00e7o associado para produzir desenhos de estudo que s\u00e3o incondicionalmente aceites pelas autoridades. Outros desenhos de estudo correm o risco de serem considerados inferiores ou passados por cima. Na 28\u00aa Confer\u00eancia Anual Su\u00ed\u00e7a sobre Fitoterapia em Baden, foi real\u00e7ada a relev\u00e2ncia dos estudos de coorte que oferecem uma vis\u00e3o alargada da efic\u00e1cia do visco.<\/strong><\/p>\n<p> <!--more--> <\/p>\n<p>De acordo com o Dr. rer. nat. Marcus Reif, Berlim, embora a medicina baseada em provas (MBE) seja definida como a utiliza\u00e7\u00e3o consciente, expl\u00edcita e criteriosa das melhores provas actuais. No entanto, esta formula\u00e7\u00e3o n\u00e3o significa que os ensaios controlados aleat\u00f3rios (RCT) forne\u00e7am sempre as melhores provas actuais. Para muitos ensaios cl\u00ednicos, um RCT n\u00e3o \u00e9 vi\u00e1vel ou s\u00f3 \u00e9 vi\u00e1vel em circunst\u00e2ncias eticamente inaceit\u00e1veis. A cegueira pode tamb\u00e9m apresentar problemas tecnicamente dif\u00edceis de resolver, ou a aleatoriza\u00e7\u00e3o, que requer uma liga\u00e7\u00e3o entre duas alternativas de tratamento, pode n\u00e3o ser poss\u00edvel porque a terapia sob investiga\u00e7\u00e3o j\u00e1 est\u00e1 bem estabelecida na utiliza\u00e7\u00e3o quotidiana. A experi\u00eancia tem mostrado que a vontade dos pacientes de participar num TCR \u00e9 muito baixa, especialmente com tais formas de terapia.<\/p>\n<h2 id=\"estudos-de-coorte-como-alternativa\">Estudos de coorte como alternativa?<\/h2>\n<p>Se a concep\u00e7\u00e3o do estudo for equivalente a um RCT, mas sem os dois elementos de aleatoriza\u00e7\u00e3o e administra\u00e7\u00e3o de placebo, falamos de terapia ou estudos de coorte. Podem ser retroactivos ou prospectivos. Tamb\u00e9m \u00e9 poss\u00edvel uma concep\u00e7\u00e3o chamada &#8220;retroactiva&#8221;: primeiro, \u00e9 concebido um protocolo de estudo detalhado semelhante a um TCR, mas o tempo de inclus\u00e3o \u00e9 depois transferido para o passado com base em dados de registos m\u00e9dicos, ou seja, os pacientes podem ser representados no estudo exclusivamente por dados retrospectivos. Pelo menos teoricamente, podem ser documentados mais prospectivamente. Al\u00e9m disso, este tipo de estudo utiliza a aleatoriza\u00e7\u00e3o de cl\u00ednicas espec\u00edficas (em vez de pacientes) como um elemento aleat\u00f3rio. Naturalmente, continua a n\u00e3o ser interventiva.<\/p>\n<p>A interpreta\u00e7\u00e3o das diferen\u00e7as observadas \u00e9 problem\u00e1tica, porque elas n\u00e3o t\u00eam necessariamente de ser devidas \u00e0 pr\u00f3pria terapia, mas tamb\u00e9m podem ser devidas a outras diferen\u00e7as na situa\u00e7\u00e3o inicial dos diferentes grupos terap\u00eauticos.<\/p>\n<p>Os factores de enviesamento podem ter um efeito igualmente perturbador. Embora ocorram tamb\u00e9m nos RCT, s\u00e3o mais pronunciados em estudos n\u00e3o aleat\u00f3rios e, por conseguinte, necessitam de aten\u00e7\u00e3o urgente. O vi\u00e9s de selec\u00e7\u00e3o descreve a diferente atribui\u00e7\u00e3o, o vi\u00e9s de informa\u00e7\u00e3o surge da diferente precis\u00e3o da recolha de dados, o vi\u00e9s de atrito deve-se \u00e0 diferente presen\u00e7a do paciente e o vi\u00e9s de desempenho compreende as diferen\u00e7as de tratamento que v\u00e3o para al\u00e9m da terapia propriamente dita. Se estes factores forem documentados e tidos em conta na avalia\u00e7\u00e3o estat\u00edstica, por exemplo, com modelos de regress\u00e3o m\u00faltipla, as imprecis\u00f5es resultantes podem ser evitadas.<\/p>\n<p>&#8220;O que \u00e9 dif\u00edcil de contornar em estudos n\u00e3o randomizados s\u00e3o os factores desconhecidos, mas relevantes para o estudo e, portanto, tendenciosos. Este argumento \u00e9 sempre apresentado quando se trata de dar prefer\u00eancia aos RCTs. Contudo, tamb\u00e9m aqui existem m\u00e9todos, principalmente desenvolvidos para quest\u00f5es econ\u00f3micas e de ci\u00eancias sociais, que permitem uma avalia\u00e7\u00e3o mais v\u00e1lida da efic\u00e1cia&#8221;, diz o Dr. Reif.<\/p>\n<h2 id=\"estudos-de-coorte-retroactivos-sobre-a-terapia-do-visco\">Estudos de coorte retroactivos sobre a terapia do visco<\/h2>\n<p>At\u00e9 80% de todos os pacientes com tumores usam <sup>Iscador\u00ae<\/sup> ou outros extractos de visco pelo menos uma vez durante o curso da sua doen\u00e7a, e n\u00e3o \u00e9 raro que tenham tido de ser eles pr\u00f3prios a perguntar ao seu m\u00e9dico sobre isso. In vitro, os efeitos anti-tumorais do visco (inibi\u00e7\u00e3o da divis\u00e3o celular, indu\u00e7\u00e3o da apoptose, activa\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas imunocompetentes, aprisionamento selectivo de agentes quimioter\u00e1picos dentro das c\u00e9lulas cancerosas) est\u00e3o bem documentados. O efeito cl\u00ednico da terapia do visco continua a causar controv\u00e9rsia [1, 2].<\/p>\n<p>Dois estudos de coorte retroactivos sobre a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a da prepara\u00e7\u00e3o do visco <sup>Iscador\u00ae<\/sup> (ISC) foram publicados em 2009 e 2010. Analisaram registos m\u00e9dicos de doentes com tumores colorrectais e pancre\u00e1ticos de 1993 a 2002 [3, 4]. Os grupos terap\u00eauticos diferiram em ambos os estudos n\u00e3o s\u00f3 em rela\u00e7\u00e3o aos pontos de compara\u00e7\u00e3o visados (ISC inclu\u00eddos ou n\u00e3o no regime terap\u00eautico), mas tamb\u00e9m em rela\u00e7\u00e3o a outros factores progn\u00f3sticos importantes, por exemplo, idade, IMC, presen\u00e7a de factores de risco. Os dados foram, portanto, analisados utilizando modelos estat\u00edsticos multivariados.<\/p>\n<p>No estudo do cancro colorrectal, 804 pacientes n\u00e3o-metast\u00e1ticos foram acompanhados durante um per\u00edodo m\u00e9dio de 58 e 51 meses, respectivamente; a dura\u00e7\u00e3o mediana da terapia com visco foi de 51 meses. Pouco mais de metade dos pacientes de ambos os grupos receberam quimioterapia adjuvante, 17% radioterapia.<br \/>\nO estudo do tumor pancre\u00e1tico examinou 396 pacientes durante um per\u00edodo m\u00e9dio de 15 e 10 meses, respectivamente; a terapia do visco mediano tamb\u00e9m durou 15 meses. Aproximadamente 58% de todos os pacientes de ambos os grupos receberam quimioterapia, 11,4% radioterapia.<\/p>\n<p>Ambos os estudos mostraram resultados significativamente melhores para os par\u00e2metros alvo definidos (incluindo aus\u00eancia de doen\u00e7as e sobreviv\u00eancia global) com a terapia <sup>Iscador\u00ae<\/sup> do que no grupo de controlo.<\/p>\n<p><em>Fonte: &#8220;Estudos de coorte como base para um conhecimento alargado da efic\u00e1cia das prepara\u00e7\u00f5es \u00e0 base de plantas utilizando o visco como exemplo&#8221;, 28\u00aa Confer\u00eancia Anual Su\u00ed\u00e7a sobre Fitoterapia, 21 de Novembro de 2013, Baden<\/em><\/p>\n<p><em>Literatura:<\/em><\/p>\n<ol>\n<li>Kienle GS, Kiene H: terapia complementar do cancro: uma revis\u00e3o sistem\u00e1tica de ensaios cl\u00ednicos prospectivos sobre extractos de visco antropos\u00f3ficos. Eur J Med Res 2007 Mar 26; 12(3): 103-119.<\/li>\n<li>Horneber MA, et al: Mistletoe therapy in oncology. Cochrane Database Syst Rev 2008 Abr 16; (2): CD003297. doi: 10.1002\/14651858.CD003297.pub2.<\/li>\n<li>Friedel WE, et al: Avalia\u00e7\u00e3o sistem\u00e1tica dos efeitos cl\u00ednicos do tratamento com visco-espinhoso no \u00e2mbito de protocolos de quimioterapia e\/ou radioterapia e aplica\u00e7\u00e3o de visco-espinhoso a longo prazo em carcinoma colorrectal n\u00e3o-metast\u00e1tico: estudo de coorte multic\u00eantrico, controlado e observacional. J Soc Integr Oncol 2009 Fall; 7(4): 137-145.<\/li>\n<li>Matthes H, et al.: Molecular mistletoe therapy: amigo ou inimigo em protocolos anti-tumor estabelecidos? Um estudo farmaco-epidemiol\u00f3gico multic\u00eantrico, controlado e retrospectivo no cancro pancre\u00e1tico. Curr Mol Med 2010 Jun; 10(4): 430-439.<\/li>\n<\/ol>\n<p><em>InFo Oncologia &amp; Hematologia 2014; (2)1<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O ensaio aleat\u00f3rio, controlado por placebo, tornou-se hoje o padr\u00e3o de ouro da investiga\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. 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