{"id":348056,"date":"2013-03-08T00:00:00","date_gmt":"2013-03-07T23:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estudo-confirma-opcao-de-tratamento\/"},"modified":"2013-03-08T00:00:00","modified_gmt":"2013-03-07T23:00:00","slug":"estudo-confirma-opcao-de-tratamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/estudo-confirma-opcao-de-tratamento\/","title":{"rendered":"Estudo confirma op\u00e7\u00e3o de tratamento"},"content":{"rendered":"

Antecedentes: <\/em>Neuronitis vestibularis (VN) restringe severamente as pessoas afectadas na sua vida quotidiana. Normalmente, a VN come\u00e7a com tonturas graves e persistentes, frequentemente acompanhadas por v\u00f3mitos ou n\u00e1useas. Os mecanismos e substratos neurol\u00f3gicos envolvidos nos diversos sub-processos de compensa\u00e7\u00e3o vestibular ainda n\u00e3o s\u00e3o totalmente compreendidos. Devido \u00e0 incerteza sobre as rela\u00e7\u00f5es fisiopatol\u00f3gicas, h\u00e1 tamb\u00e9m controv\u00e9rsia sobre o melhor tratamento poss\u00edvel para a VN unilateral. Um tratamento comum \u00e9 uma infus\u00e3o de uma semana de corticoster\u00f3ides. Na fase aguda, s\u00e3o utilizados antiem\u00e9ticos como o dimenidrinato, a meclicina ou a proclorperazina para tratar os sintomas. Assumindo que estes medicamentos podem influenciar o processo de cura devido ao seu efeito sedativo, esta terapia \u00e9 muitas vezes limitada aos primeiros dias da doen\u00e7a. Os efeitos da terapia de combina\u00e7\u00e3o fixa de dimenidrinato e cinarizina e durante um per\u00edodo prolongado na vertigem em VN unilateral aguda, foram avaliados num novo estudo.<\/strong><\/p>\n

<\/p>\n

Pergunta<\/h2>\n

Numa popula\u00e7\u00e3o de doentes com vertigens em VN unilateral aguda, qual \u00e9 a efic\u00e1cia e tolerabilidade de quatro semanas de tratamento com a combina\u00e7\u00e3o fixa em dose baixa de 40 mg de dimenidrinato e 20 mg de cinarizina, administrada com uma infus\u00e3o padr\u00e3o de corticoster\u00f3ides, em compara\u00e7\u00e3o com o tratamento com beta-histina em termos de melhoria da vertigem, dos sintomas que a acompanham e do desempenho em testes neurootol\u00f3gicos?<\/h2>\n

Crit\u00e9rios de inclus\u00e3o<\/h2>\n
    \n
  • Tratamento de VN unilateral aguda <\/li>\n
  • Idade \u226518<\/li>\n
  •   [VAS] de seis sintomas de vertigem (\u22653 numa escala anal\u00f3gica visual de 10 cm \u22651 , resultados de equil\u00edbrio patol\u00f3gico como o CDP [computerized dynamic posturography] e testes cal\u00f3ricos [ENG]).<\/li>\n<\/ul>\n

    Crit\u00e9rios de exclus\u00e3o<\/h2>\n
      \n
    • Hipersensibilidade \u00e0s subst\u00e2ncias testadas ou a v\u00e1rios f\u00e1rmacos e limita\u00e7\u00f5es das subst\u00e2ncias testadas.<\/li>\n
    • Tratamento simult\u00e2neo com inibidores de monoamina oxidase, antidepressivos tric\u00edclicos, parassimp\u00e1ticos, antibi\u00f3ticos aminoglicos\u00eddeos, anthistaminas ou heparina.<\/li>\n
    • Tomar glucocorticoides, antivertiginosa e\/ou medicamentos com actividade cerebrovascular que n\u00e3o os testados no estudo.<\/li>\n<\/ul>\n

      Concep\u00e7\u00e3o do estudo<\/h2>\n

      Ensaio aleat\u00f3rio, duplo-cego, activo e controlado por placebo, em grupo paralelo, n\u00e3o-inferiorit\u00e1rio, realizado num \u00fanico local de estudo.<\/p>\n

      Localiza\u00e7\u00e3o do estudo<\/h2>\n

      Departamento ORL da Universidade de Innsbruck na \u00c1ustria.<\/p>\n

      Grupos de estudo<\/h2>\n
        \n
      • Grupo 1: Combina\u00e7\u00e3o fixa de 20 mg de cinarizina e 40 mg de dimenidrinato<\/li>\n
      • Grupo 2: 12 mg de beta-histina tr\u00eas vezes por dia<\/li>\n<\/ul>\n

        Os doentes eleg\u00edveis diagnosticados com VN foram atribu\u00eddos aleatoriamente a quatro semanas de tratamento (28\u00b12 dias).<\/p>\n

        Os medicamentos administrados eram indistingu\u00edveis uns dos outros.<\/p>\n

        M\u00e9todos de medi\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

        Os pacientes foram examinados antes do in\u00edcio do medicamento, uma semana ap\u00f3s (7\u00b12 dias) e quatro semanas ap\u00f3s o in\u00edcio do estudo (28\u00b12 dias).<\/p>\n

        Os check-ups inclu\u00eddos:<\/strong><\/p>\n

          \n
        • C\u00e1lculo da pontua\u00e7\u00e3o m\u00e9dia da vertigem (MVS) com base na avalia\u00e7\u00e3o de seis sintomas (n\u00e3o provocados) de vertigem (em p\u00e9, em p\u00e9, em p\u00e9).  e instabilidade de marcha, sensa\u00e7\u00e3o de cambalear, sensa\u00e7\u00e3o de girar, tend\u00eancia para cair, sensa\u00e7\u00e3o de levantar, desmaio) e tontura desencadeada por seis factores (mudan\u00e7a de posi\u00e7\u00e3o, inclinar-se para a frente, levantar-se, viajar de carro\/comboio, movimento da cabe\u00e7a e dos olhos) pelos pacientes numa escala anal\u00f3gica visual, n\u00e3o graduada de 10 cm.<\/li>\n
        • Avalia\u00e7\u00e3o da defici\u00eancia experiente da ADL (actividades da vida di\u00e1ria) pelos doentes numa escala de tr\u00eas pontos pelos sujeitos.<\/li>\n
        • Realiza\u00e7\u00e3o de um Teste de Organiza\u00e7\u00e3o Sensorial (SOT) completo. Os efeitos secund\u00e1rios e acontecimentos adversos foram questionados e registados nos dias de exame. A toler\u00e2ncia global do tratamento foi classificada como “muito boa”, “boa”, “moderada” ou “pobre” pelos pacientes e m\u00e9dicos de estudo uma e quatro semanas ap\u00f3s o in\u00edcio do estudo.<\/li>\n<\/ul>\n

          Resultados<\/h2>\n

          Um total de 62 pacientes foram aleatorizados: Grupo 1 (combina\u00e7\u00e3o fixa) n=30 e Grupo 2 (betahistine) n=32.<\/p>\n

          Um paciente do grupo 2 desistiu por raz\u00f5es desconhecidas antes do final da primeira semana de estudo.
          \nA popula\u00e7\u00e3o modificada de inten\u00e7\u00e3o de tratamento e a popula\u00e7\u00e3o por protocolo consistia assim em 61 pacientes.<\/p>\n

          As mat\u00e9rias dos dois grupos eram compar\u00e1veis no que diz respeito \u00e0s caracter\u00edsticas de base relevantes.<\/p>\n

          Efic\u00e1cia:<\/strong><\/p>\n

            \n
          • A redu\u00e7\u00e3o da vertigem avaliada pelo MWS foi significativamente maior no grupo 1 do que no grupo de pacientes que receberam betahistine (p<0,001). Ap\u00f3s quatro semanas, o sintoma de vertigem diminuiu mais de 85% no grupo 1 (combina\u00e7\u00e3o fixa) e 70% no grupo 2 (quadro 1)<\/strong>.<\/li>\n
          • Os sintomas vegetativos melhoraram significativamente mais no grupo 1 (combina\u00e7\u00e3o fixa) do que no grupo 2.<\/li>\n
          • Al\u00e9m disso, o grupo de sujeitos da combina\u00e7\u00e3o fixa mostrou uma superioridade estat\u00edstica sobre o grupo 2 no que diz respeito \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o da ADL: os pacientes do grupo 1 classificaram a sua incapacidade de actividades di\u00e1rias abaixo dos pacientes do grupo 2.<\/li>\n<\/ul>\n

            <\/p>\n

            Tolerabilidade: Nenhum dos pacientes comunicou eventos adversos: Excepto para um paciente (no grupo 2), a tolerabilidade foi classificada como muito boa ou boa em ambos os pontos do tempo de estudo. Ap\u00f3s quatro semanas de tratamento, 76,7% dos pacientes em terapia de combina\u00e7\u00e3o fixa consideraram-na muito bem tolerada, em compara\u00e7\u00e3o com 54,2% em beta-histam\u00ednico.<\/p>\n

            Discuss\u00e3o<\/h2>\n

            Devido \u00e0 falta de um grupo placebo, a efic\u00e1cia absoluta do medicamento no estudo n\u00e3o pode ser conclu\u00edda por raz\u00f5es \u00e9ticas. Contudo, os resultados encontrados mostram que a melhoria dos sintomas de vertigem e sintomas vegetativos acompanhantes foi significativamente mais pronunciada no grupo de pacientes combinados fixos do que no grupo tratado com beta-histam\u00ednicos. Os resultados do ensaio, que foi inicialmente concebido para ser n\u00e3o-inferior, mostraram mesmo superioridade da combina\u00e7\u00e3o fixa ap\u00f3s uma e ap\u00f3s quatro semanas de terapia. N\u00e3o ocorreram efeitos secund\u00e1rios e acontecimentos adversos significativos, com taxas de tolerabilidade simultaneamente elevadas em ambos os grupos de doentes.
            \nO efeito vertiginoso redutor da combina\u00e7\u00e3o fixa pode ser atribu\u00eddo aos diferentes efeitos das duas subst\u00e2ncias: por um lado, o efeito perif\u00e9rico devido ao antagonista do c\u00e1lcio cinarizina e, por outro lado, o efeito central do dimenidrinato, que regula a actividade do n\u00facleo vestibular e do centro vegetativo vizinho no tronco cerebral<\/p>\n

            Conclus\u00f5es<\/h2>\n

            Os resultados do estudo mostram que o tratamento de quatro semanas da combina\u00e7\u00e3o fixa de baixa dose de 40 mg de dimenidrinato e 20 mg de cinarizina \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o de tratamento eficaz e bem tolerada para a VN unilateral aguda numa popula\u00e7\u00e3o de 61 indiv\u00edduos. A terapia teve um efeito significativamente maior na melhoria das tonturas e sintomas associados do que o tratamento com beta-histina, tanto ap\u00f3s uma semana de tratamento como ap\u00f3s quatro semanas de terapia.<\/p>\n

            Literatura:<\/h4>\n
              \n
            1. Scholtz, A, et al: Compara\u00e7\u00e3o da Efic\u00e1cia Terap\u00eautica de uma Combina\u00e7\u00e3o Fixa de Baixa Dose de Cinnarizina e Dimenhydrinate com Betahistine na Neurite Vestibular .Clin Drug Investig 2012; 32 (6): 387-399.<\/em><\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

              Antecedentes: Neuronitis vestibularis (VN) restringe severamente as pessoas afectadas na sua vida quotidiana. Normalmente, a VN come\u00e7a com tonturas graves e persistentes, frequentemente acompanhadas por v\u00f3mitos ou n\u00e1useas. Os mecanismos…<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":31645,"comment_status":"closed","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Combina\u00e7\u00e3o fixa em baixa dose de dimenidrinato e cinarizina","footnotes":""},"category":[11521,11374,11439,11551],"tags":[64774,64767,59656,64763],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-348056","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudos","category-neurologia-pt-pt","category-orl-pt-pt","category-rx-pt","tag-cinnarizine-pt-pt","tag-dimenhydrinate-pt-pt","tag-neuronite-vestibularis","tag-vn-unilateral-aguda","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-27 14:13:31","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":348066,"slug":"un-estudio-confirma-la-opcion-de-tratamiento","post_title":"Un estudio confirma la opci\u00f3n de tratamiento","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-estudio-confirma-la-opcion-de-tratamiento\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/348056","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=348056"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/348056\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/31645"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=348056"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=348056"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=348056"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=348056"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}