{"id":351036,"date":"2022-12-20T18:11:03","date_gmt":"2022-12-20T17:11:03","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/dados-actuais-e-opinioes-de-peritos-sobre-o-objectivo-terapeutico-da-remissao\/"},"modified":"2024-01-15T10:01:08","modified_gmt":"2024-01-15T09:01:08","slug":"dados-actuais-e-opinioes-de-peritos-sobre-o-objectivo-terapeutico-da-remissao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dados-actuais-e-opinioes-de-peritos-sobre-o-objectivo-terapeutico-da-remissao\/","title":{"rendered":"Dados actuais e opini\u00f5es de peritos sobre o objectivo terap\u00eautico da remiss\u00e3o"},"content":{"rendered":"\n

A gest\u00e3o das doen\u00e7as reum\u00e1ticas inflamat\u00f3rias melhorou significativamente nos \u00faltimos anos com o desenvolvimento de tratamentos espec\u00edficos [1]. Mas qu\u00e3o realista \u00e9 hoje conseguir a remiss\u00e3o? O relat\u00f3rio seguinte fornece um resumo dos dados actuais e as avalia\u00e7\u00f5es de v\u00e1rios peritos sobre o objectivo terap\u00eautico da remiss\u00e3o na artrite reumat\u00f3ide, artrite psori\u00e1sica e espondiloartrite. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

As doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f3nicas reumat\u00f3ides artrite reumat\u00f3ide (AR), artrite psori\u00e1sica (PsA) e espondiloartrite anquilosante (AS) s\u00e3o dolorosas e prejudicam gravemente a qualidade de vida das pessoas afectadas. Sem o tratamento adequado, as doen\u00e7as podem causar danos permanentes nas articula\u00e7\u00f5es e levar \u00e0 incapacidade [2-4]. Devido aos padr\u00f5es heterog\u00e9neos das doen\u00e7as, a gest\u00e3o da AR, PsA e AS \u00e9 complexa e requer frequentemente v\u00e1rias abordagens de tratamento diferentes [4-6]. Para al\u00e9m dos inibidores do factor de necrose tumoral(TNFi), o inibidor selectivo Janus kinase (JAKi) upadacitinib (UPA) tamb\u00e9m pode ser utilizado na Su\u00ed\u00e7a nas tr\u00eas indica\u00e7\u00f5es [7, 8]. O objectivo final da terapia \u00e9 conseguir a remiss\u00e3o – um estado em que a doen\u00e7a est\u00e1 completamente inactiva ou t\u00e3o inactiva que o doente j\u00e1 n\u00e3o a nota [5, 6, 9].<\/p>\n

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Mais de um em cada quatro pacientes de AR com UPA em remiss\u00e3o [10]<\/h2>\n\n

Na AR, a realiza\u00e7\u00e3o de remiss\u00e3o em ensaios cl\u00ednicos \u00e9 frequentemente definida por uma pontua\u00e7\u00e3o de 28 pontos de actividade de doen\u00e7a<\/em> (DAS28) < 2.6 [11]. Foi alcan\u00e7ada uma remiss\u00e3o DAS28-CRP < 2,6 em 29% dos doentes RA tratados com UPA (15 mg, 1 x diariamente) e metotrexato (MTX) durante 12 semanas no ensaio aleat\u00f3rio da fase III SELECT-COMPARE que tinham tido anteriormente uma resposta inadequada ao MTX. A taxa de remiss\u00e3o foi de 18% com adalimumab (ADA) e MTX e 6% com placebo (PBO) e MTX (ambos P \u2264 0,001) [10]. Ap\u00f3s 156 semanas, 32% dos pacientes no bra\u00e7o UPA + MTX e 22% dos pacientes no bra\u00e7o ADA + MTX estavam em remiss\u00e3o (P < 0,001) [12]. <\/p>\n\n

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Tamb\u00e9m com a UPA como monoterapia, 28% dos doentes RA com resposta inadequada \u00e0 MTX obtiveram DAS28-CRP < 2,6 remiss\u00e3o \u00e0s 14 semanas no ensaio aleat\u00f3rio da fase III SELECT-MONOTHERAPY, em compara\u00e7\u00e3o com 8% dos doentes em monoterapia MTX (P \u2264 0,0001) [13]\n\n

Remiss\u00e3o em AR realiz\u00e1vel mesmo ap\u00f3s falha do TNFi [14]<\/h2>\n\n

Uma an\u00e1lise de subgrupo post-hoc de 568 doentes com TNFi-IR dos estudos de Fase III SELECT-BEYOND, SELECT-CHOICE e SELECT-COMPARE [10, 15, 16], apresentada na Converg\u00eancia do Col\u00e9gio Americano de Reumatologia (ACR), mostra que a UPA tamb\u00e9m pode alcan\u00e7ar a remiss\u00e3o em doentes com AR que responderam inadequadamente ou s\u00e3o intolerantes ao tratamento com um TNFi (TNFi-IR): Ap\u00f3s 12 semanas, 30,1 %, 30,4 % e 28,3 % dos doentes tratados com UPA (15 mg, 1 x dia) nos tr\u00eas estudos tinham alcan\u00e7ado a remiss\u00e3o DAS28-CRP (\n Figura 1<\/em>\n<\/strong>). Ao fim de 24 semanas, eram 34,9%, 46,8% e 32,1% dos doentes, respectivamente [14].<\/p>\n\n

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\n Figura <\/strong>\n<\/a>1:<\/strong> Taxas de remiss\u00e3o (DAS28-CRP < 2.6) em doentes RA que receberam upadacitinib (15 mg, 1 x por dia) e que tiveram anteriormente uma resposta inadequada ou eram intolerantes a uma TNFi, numa an\u00e1lise p\u00f3s hoc de subgrupos dos ensaios fase III SELECT-BEYOND, SELECT-CHOICE e SELECT-COMPARE. Adaptado de [14].<\/p>\n

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Perfil de seguran\u00e7a da UPA na RA [17]<\/h2>\n\n

A an\u00e1lise de seguran\u00e7a integrada de cinco ensaios SELECT em que 3834 doentes de AR foram tratados com UPA num total de mais de 4000 doentes-anos mostrou um perfil de seguran\u00e7a compar\u00e1vel de UPA (15 mg, 1 x por dia) e ADA em termos de infec\u00e7\u00f5es graves, malignidades, eventos cardiovasculares graves (MACE) e tromboembolismo venoso (VTEs), mas revelou um aumento da incid\u00eancia de herpes zoster e eleva\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de creatina fosfoquinase sob UPA [17].<\/p>\n\n

Melhores taxas de remiss\u00e3o em PsA com UPA vs. PBO [18] <\/h2>\n\n

Nos ensaios cl\u00ednicos de PsA, os crit\u00e9rios da Minimal Disease Activity<\/em> (MDA), que cobrem todo o espectro da doen\u00e7a psori\u00e1sica, e a pontua\u00e7\u00e3o Disease Activity in Psoriatic Arthritis<\/em> (DAPSA), que mapeia apenas o envolvimento conjunto, s\u00e3o utilizados para avaliar se um doente est\u00e1 em remiss\u00e3o [19].<\/p>\n\n

No ensaio aleat\u00f3rio da fase III SELECT-PsA-1 de 1705 doentes com PsA que tinham respondido inadequadamente ou eram intolerantes a medicamentos anti-reum\u00e1ticos modificadores de doen\u00e7as<\/em> n\u00e3o-biol\u00f3gicas (DMARD), 37% dos doentes com UPA (15 mg, 1 x por dia) preencheram 5 dos 7 crit\u00e9rios para MDA ap\u00f3s 24 semanas, o que pode ser interpretado como remiss\u00e3o. Isto foi conseguido por 33% dos doentes no bra\u00e7o ADA (40 mg, de 2 em 2 semanas) e 12% no bra\u00e7o PBO (Figura 2) [18]. A remiss\u00e3o DAPSA (\u2264 4 pontos) tinha sido alcan\u00e7ada por 11% dos doentes em UPA, 10% em ADA e 3% em PBO (P < 0,05 UPA vs PBO) [20].<\/p>\n\n

Como a an\u00e1lise actual do ensaio SELECT-PsA-1 mostra, ap\u00f3s 2 anos, 42% dos pacientes em UPA e 38% dos pacientes em ADA estavam em remiss\u00e3o de MDA (sem diferen\u00e7a significativa) [21].<\/p>\n\n

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Remiss\u00e3o poss\u00edvel para doentes com psA ap\u00f3s falha biol\u00f3gica [20]<\/h2>\n\n

Que os pacientes com PsA podem beneficiar de tratamento com UPA mesmo ap\u00f3s falha biol\u00f3gica \u00e9 demonstrado pelos resultados do ensaio aleat\u00f3rio fase III SELECT-PsA-2 com 641 pacientes que tinham respondido inadequadamente ou eram intolerantes a pelo menos um DMARD biol\u00f3gico [22]. Tamb\u00e9m nesta popula\u00e7\u00e3o de doentes, a taxa de resposta da MDA \u00e0s 24 semanas foi mais de 22% mais elevada com UPA do que com placebo (25% vs. 2%; P < 0,05) (Figura 2). Na DAPSA a remiss\u00e3o foi de 7% dos pacientes tratados com UPA e nenhum dos que receberam PBO (P < 0,05) [20]. Ap\u00f3s 3 anos, 31,1% dos pacientes tratados com UPA apresentaram remiss\u00e3o do MDA. [23].<\/p>\n\n

O perfil de seguran\u00e7a da UPA em PsA era compar\u00e1vel ao da ADA aos 3 anos, de acordo com uma an\u00e1lise integrada dos ensaios SELECT-PsA-1 e -2, excepto para a ocorr\u00eancia mais frequente de herpes zoster e infec\u00e7\u00f5es oportunistas com UPA. As taxas de malignidades, MACEs, VTE e mortes foram compar\u00e1veis sob UPA e ADA [24].<\/p>\n\n

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\n Figura <\/strong>\n<\/a>2: <\/strong>Taxas de remiss\u00e3o MDA e DAPSA a 24 semanas em doentes com PsA que recebem placebo, upadacitinib ou adalimumab na fase aleat\u00f3ria III SELECT-PsA-1 e SELECT-PsA-2. An\u00e1lise post-hoc com 1386 doentes. * valor nominal de P < 0,05 (UPA vs. PBO) SELECT-PsA-1: pacientes que tiveram uma resposta inadequada ou foram intolerantes a pelo menos 1 DMARD n\u00e3o biol\u00f3gico; SELECT-PsA-2: pacientes que tiveram uma resposta inadequada ou foram intolerantes a pelo menos 1 DMARD biol\u00f3gico. MDA: Minimal Disease Activity, 5 de 7 crit\u00e9rios cumpridos; DAPSA-REM: \u2264 4 pontos de acordo com a actividade da doen\u00e7a na artrite psori\u00e1sica; ADA EOW: Adalimumab (40 mg, quinzenal) PBO: Placebo; UPA: Upadacitinib QD (15 mg, 1 x por dia). Adaptado de [20].<\/p>\n\n

A UPA no AS atinge taxas de remiss\u00e3o significativamente mais elevadas do que o placebo [25, 26].<\/h2>\n\n

No AS, a obten\u00e7\u00e3o de um Escore de Actividade da Espondilite Anquilosante<\/em> (ASDAS) < 1.3 \u00e9 considerada remiss\u00e3o em ensaios cl\u00ednicos. A ASDAS tem em conta as dores nas costas, dores e incha\u00e7os nas articula\u00e7\u00f5es perif\u00e9ricas, rigidez matinal e n\u00edvel de prote\u00edna C-reactiva (CRP) [27].<\/p>\n\n

No final da fase duplo-cego de 14 semanas do ensaio aleat\u00f3rio fase IIb\/III SELECT-AXIS 1 em 187 pacientes AS que tinham anteriormente respondido inadequadamente aos anti-inflamat\u00f3rios n\u00e3o ester\u00f3ides (AINE), 16% dos pacientes com ASDAS (15 mg, 1 x diariamente) estavam em ASDAS < 1,3 remiss\u00e3o. Isto n\u00e3o foi conseguido em nenhum paciente que recebeu PBO (P < 0,0001) [25]. Ap\u00f3s 64 semanas, mais de um em cada tr\u00eas pacientes do bra\u00e7o da UPA tinha conseguido a remiss\u00e3o [28].<\/p>\n\n

O ensaio aleat\u00f3rio da fase III SELECT-AXIS 2 incluiu 420 pacientes AS que tinham tido uma resposta inadequada ou eram intolerantes aos bi\u00f3logos. Aqui, a taxa de remiss\u00e3o ASDAS < 1,3 ap\u00f3s 14 semanas foi de 13% no bra\u00e7o UPA e 2% no bra\u00e7o PBO (P = 0,0001) [26]. Tamb\u00e9m n\u00e3o foram registados novos sinais de seguran\u00e7a para a UPA nos dois estudos AS [25, 26].<\/p>\n

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Conclus\u00e3o<\/h2>\n\n

Como mostram os dados do estudo actual, a UPA pode permitir que uma propor\u00e7\u00e3o significativa de pacientes nas tr\u00eas indica\u00e7\u00f5es RA, PsA e AS atinjam o objectivo terap\u00eautico da remiss\u00e3o – mesmo que tenham respondido inadequadamente a uma indica\u00e7\u00e3o biol\u00f3gica [10, 14, 18, 20, 25, 26]. Al\u00e9m disso, o perfil de seguran\u00e7a da UPA \u00e9 compar\u00e1vel ao da ADA em termos de infec\u00e7\u00f5es graves, MACE, malignidades e VTE [17, 24-26]. Globalmente, JAKi mostra um perfil favor\u00e1vel de risco-benef\u00edcio e, tamb\u00e9m devido \u00e0 sua administra\u00e7\u00e3o oral \u00fanica di\u00e1ria, oferece uma valiosa adi\u00e7\u00e3o ao repert\u00f3rio de tratamento em doen\u00e7as reum\u00e1ticas inflamat\u00f3rias cr\u00f3nicas [7, 29].<\/p>\n\n

Literatura<\/h2>\n\n

1 Radu AF et al. Gest\u00e3o da Artrite Reumat\u00f3ide: Uma Vis\u00e3o Geral. C\u00e9lulas, 2021. 10(11). 2 Gudu T et al. Qualidade de vida na artrite psori\u00e1sica. Perito Rev Clin Immunol, 2018. 14(5): p. 405-417.3 Lin Y-J et al. Actualiza\u00e7\u00e3o sobre o Pathomechanism, Diagnosis, and Treatment Options for Rheumatoid Arthritis. C\u00e9lulas, 2020. 9(4): p. 880. 4. van der Heijde D et al. 2016 actualiza\u00e7\u00e3o das recomenda\u00e7\u00f5es de gest\u00e3o ASAS-EULAR para a espondiloartrose axial. Ann Rheum Dis, 2017. 76(6): p. 978-991. 5 Gossec L et al. Recomenda\u00e7\u00f5es EULAR para a gest\u00e3o da artrite psori\u00e1sica com terapias farmacol\u00f3gicas: actualiza\u00e7\u00e3o de 2019. Ann Rheum Dis, 2020. 79(6): p. 700-712. 6 Smolen JS et al. Recomenda\u00e7\u00f5es EULAR para a gest\u00e3o da artrite reumat\u00f3ide com drogas antirreum\u00e1ticas modificadoras de doen\u00e7as sint\u00e9ticas e biol\u00f3gicas: actualiza\u00e7\u00e3o de 2019. Ann Rheum Dis, 2020. 79(6): p. 685-699.7. actual RINVOQ (upadacitinib) resumo das caracter\u00edsticas do produto em www.swissmedicinfo.ch.8. Resumo actual das caracter\u00edsticas do produto para HUMIRA (adalimumab) em www.swissmedicinfo.ch.9 Smolen JS et al. Tratamento da espondiloartrite, incluindo a espondilite anquilosante e a artrite psori\u00e1sica, para atingir: recomenda\u00e7\u00f5es de uma task force internacional. Ann Rheum Dis, 2014. 73(1): p. 6-16. 10 Fleischmann R et al. Upadacitinib Versus Placebo ou Adalimumab em Pacientes com Artrite Reumat\u00f3ide e Resposta Inadequada ao Metotrexato: Resultados de um Ensaio Fase III, Duplo-Blind, Randomizado Controlado. Arthritis Rheumatol, 2019. 71(11): p. 1788-180011 Smolen JS et al. Artrite reumat\u00f3ide. Nat Rev Dis Primers, 2018. 4: p. 18001. 12 Fleischmann R et al. Seguran\u00e7a a longo prazo e e\ufb03cacy de upadacitinib ou adalimumab em pacientes com artrite reumat\u00f3ide: resultados ao longo de 3 anos do estudo SELECT-COMPARE. RMD Aberto, 2022. 8(1):e002012. 13 Smolen JS et al. Upadacitinib como monoterapia em pacientes com artrite reumat\u00f3ide activa e resposta inadequada ao metotrexato (SELECT-MONOTHERAPY): um estudo aleat\u00f3rio, controlado por placebo, duplo-cego fase 3. Lancet, 2019. 393(10188): p. 2303-2311. 14 Fleischmann RM et al, EFFICACY AND SAFETY OF UPADACITINIB IN TNFi-IR PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS FROM THREE PHASE 3 CLINICAL TRIALS. Poster 0282 apresentado no ACR 2022, 10-14 de novembro de 2022.15 Genovese MC et al. Seguran\u00e7a e e\ufb03cacy de upadacitinib em pacientes com artrite reumat\u00f3ide activa refrat\u00e1ria a medicamentos anti-reum\u00e1ticos modificadores de doen\u00e7as biol\u00f3gicas (SELECT-BEYOND): um ensaio duplo-cego, aleatorizado e controlado de fase 3. Lancet, 2018. 391(10139): p. 2513-2524. 16 Rubbert-Roth A et al. Ensaio de Upadacitinib ou Abatacept em Artrite Reumat\u00f3ide. N Engl J Med, 2020. 383(16): p. 1511-1521. 17 Cohen SB et al. Seguran\u00e7a pro\ufb01le do upadacitinib em artrite reumat\u00f3ide: an\u00e1lise integrada a partir do programa cl\u00ednico SELECT fase III. Annals of the Rheumatic Diseases, 2021. 80(3): p. 304-311. 18 McInnes IB et al. Upadacitinib em pacientes com artrite psori\u00e1sica e uma resposta inadequada \u00e0 terapia n\u00e3o biol\u00f3gica: 56 semanas de dados do estudo fase 3 SELECT-PsA 1. RMD Open, 2021. 7(3). 19 Tucker LJ et al. Novas abordagens para a gest\u00e3o da artrite psori\u00e1sica: Podemos visar o tratamento? B\u00fassola auto-imune, 2019. 1(1): p. 8-16. 20 Mease P et al. Controlo de Doen\u00e7as com Upadacitinib em Pacientes com Artrite Psori\u00e1tica: Uma An\u00e1lise P\u00f3s-Hoc dos Ensaios Randomizados, Controlados por Placebo SELECT-PsA 1 e 2 Fase 3. 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As refer\u00eancias podem ser solicitadas por profissionais em medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n\n

Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica RINVOQ\u00ae.<\/a><\/p>\n\n

Com o apoio financeiro da AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, 6330 Cham.<\/p>\n\n

Dr. sc. nat. Jennifer Keim<\/p>\n\n

CH-RNQR-220117_01\/2024<\/p>\n\n

Este artigo foi publicado em alem\u00e3o. <\/p>\n\n

Contribui\u00e7\u00e3o online desde 07.02.2023<\/p>\n\n

Post atualizado: 10.01.2024<\/p>\n\n

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A gest\u00e3o das doen\u00e7as reum\u00e1ticas inflamat\u00f3rias melhorou significativamente nos \u00faltimos anos com o desenvolvimento de tratamentos espec\u00edficos [1]. Mas qu\u00e3o realista \u00e9 hoje conseguir a remiss\u00e3o? O relat\u00f3rio seguinte fornece…<\/p>\n","protected":false},"author":17,"featured_media":133665,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Doen\u00e7as reum\u00e1ticas inflamat\u00f3rias ","footnotes":""},"category":[11339,11551],"tags":[11690],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-351036","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-conteudo-do-parceiro","category-rx-pt","tag-doencas-reumaticas-inflamatorias-factos-e-experiencias","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-27 20:02:36","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":351033,"slug":"datos-actuales-y-opiniones-de-expertos-sobre-el-objetivo-terapeutico-de-la-remision","post_title":"Datos actuales y opiniones de expertos sobre el objetivo terap\u00e9utico de la remisi\u00f3n","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/datos-actuales-y-opiniones-de-expertos-sobre-el-objetivo-terapeutico-de-la-remision\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/351036","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/17"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=351036"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/351036\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":373685,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/351036\/revisions\/373685"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/133665"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=351036"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=351036"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=351036"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=351036"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}