{"id":355155,"date":"2023-04-16T00:00:00","date_gmt":"2023-04-15T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=355155"},"modified":"2023-04-26T17:27:41","modified_gmt":"2023-04-26T15:27:41","slug":"glp-1ra-com-beneficios-cardiovasculares-no-tratamento-da-diabetes-tipo-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/glp-1ra-com-beneficios-cardiovasculares-no-tratamento-da-diabetes-tipo-2\/","title":{"rendered":"GLP-1RA com benef\u00edcios cardiovasculares no tratamento da diabetes tipo 2"},"content":{"rendered":"\n

No contexto da diabetes tipo 2 globalmente prevalecente (T2D) e da doen\u00e7a cardiovascular comorbida associada, os resultados do ensaio SUSTAIN-6 acrescentam \u00e0 evid\u00eancia acumulada de redu\u00e7\u00e3o robusta do risco cardiovascular com tratamento com agonistas receptores de glucagon como o pept\u00eddeo 1 (GLP-1RAs).<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Os GLP-1RAs com benef\u00edcios cardiovasculares (CV) comprovados s\u00e3o recomendados em doentes com diabetes tipo 2 e doen\u00e7a CV ateroscler\u00f3tica (ASCVD) ou em alto risco [2,3]. Isto foi impulsionado em parte pelo estudo SUSTAIN-6 que avaliou os resultados cardiovasculares e outros resultados a longo prazo com semaglutido em pacientes com T2D, um ensaio aleat\u00f3rio, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando a seguran\u00e7a cardiovascular de semaglutido subcut\u00e2neo uma vez por semana em duas doses (0,5 e 1,0 mg) em compara\u00e7\u00e3o com placebo, estudo controlado por placebo avaliando a seguran\u00e7a cardiovascular do semaglutido subcut\u00e2neo uma vez por semana em duas doses (0,5 e 1,0 mg) em compara\u00e7\u00e3o com placebo (doses de volume compat\u00edvel) em 3297 pacientes com T2D com ou em alto risco de doen\u00e7a cardiovascular [4]. Nas an\u00e1lises em que as doses foram agrupadas como prospectivamente planeadas, o semaglutido reduziu o risco do desfecho prim\u00e1rio composto de morte cardiovascular, enfarte do mioc\u00e1rdio n\u00e3o fatal (IM) ou acidente vascular cerebral n\u00e3o fatal, e o desfecho explorat\u00f3rio de revasculariza\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria ou perif\u00e9rica [4]. Num estudo recentemente publicado, os dados SUSTAIN-6 foram utilizados para investigar o efeito do semaglutido versus placebo em pontos finais espec\u00edficos de doen\u00e7as coron\u00e1rias compostas em an\u00e1lises explorat\u00f3rias post-hoc [1].<\/p>\n\n

An\u00e1lises post hoc combinadas de semaglutide versus placebo<\/h3>\n\n

Os pacientes inclu\u00eddos no estudo SUSTAIN-6 tinham T2D, e se tivessem \u226550 anos de idade, tinham doen\u00e7a cardiovascular prevalecente (definida como doen\u00e7a cardiovascular anterior, cerebrovascular ou doen\u00e7a vascular perif\u00e9rica), insufici\u00eancia card\u00edaca cr\u00f3nica ou doen\u00e7a renal cr\u00f3nica. Se a idade fosse \u226560 anos, os pacientes tinham de ter \u22651 factor de risco CV, tal como microalbumin\u00faria persistente ou protein\u00faria, hipertens\u00e3o e hipertrofia ventricular esquerda, disfun\u00e7\u00e3o sist\u00f3lica ou diast\u00f3lica do ventr\u00edculo esquerdo, ou um \u00edndice tornozelo-braquial <0,9. Os pacientes foram aleatorizados para receberem 0,5 ou 1,0 mg de semaglutido uma vez por semana subcut\u00e2neo ou placebo, com ou sem terapia de fundo com glucose-baixo. Nas an\u00e1lises post-hoc, todos os pacientes que receberam semaglut\u00eddo foram agrupados e comparados com todos os pacientes que receberam placebo, como foi o caso na an\u00e1lise prospectivamente planeada do resultado prim\u00e1rio. O ponto final coron\u00e1rio principal foi um composto de tempo at\u00e9 ao primeiro enfarte do mioc\u00e1rdio fatal\/n\u00e3o fatal ou revasculariza\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria, definido como cirurgia de revasculariza\u00e7\u00e3o do mioc\u00e1rdio (RM) ou interven\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria percut\u00e2nea (ICP). O resultado coron\u00e1rio prolongado foi um composto do resultado coron\u00e1rio principal ou tempo para a primeira hospitaliza\u00e7\u00e3o para angina inst\u00e1vel. Foram realizadas an\u00e1lises de subgrupo para doentes com e sem enfarte do mioc\u00e1rdio pr\u00e9vio e\/ou revasculariza\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria na linha de base. O tempo para o primeiro evento durante o estudo foi analisado utilizando o modelo de risco proporcional estratificado Cox. O estimador Ghosh-Lin foi utilizado para an\u00e1lises secund\u00e1rias do tempo para os primeiros e recorrentes eventos durante o estudo, com a morte por todas as causas como um risco concorrente [5]. A percentagem de pacientes com primeiros eventos e a taxa de eventos para os primeiros e recorrentes eventos no final do estudo tamb\u00e9m s\u00e3o relatados. P-valores inferiores a 0,05 foram considerados significativos. N\u00e3o foram feitos ajustamentos para a multiplicidade.<\/p>\n\n

Um total de 3297 pacientes foram inclu\u00eddos nas an\u00e1lises actuais: 1648 no grupo dos semaglut\u00eddeos e 1649 no grupo dos placebo (a mesma popula\u00e7\u00e3o que nas an\u00e1lises originais) [4]. O tempo m\u00e9dio de seguimento foi de 2,1 anos [4]. Para as an\u00e1lises post-hoc, as principais caracter\u00edsticas da coorte inclu\u00edam uma idade m\u00e9dia de 64,6 \u00b1 7,4 anos e uma dura\u00e7\u00e3o T2D de 13,9 \u00b1 8,1 anos; 39,3% eram mulheres e 48,3% tinham um enfarte do mioc\u00e1rdio ou uma revasculariza\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria pr\u00e9via. Nos grupos semaglutido e placebo, 781 e 812 pacientes, respectivamente, tinham sofrido um ataque card\u00edaco anterior ou uma revasculariza\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria na linha de base. O semaglutido reduziu o risco do primeiro evento coron\u00e1rio importante em compara\u00e7\u00e3o com placebo com uma raz\u00e3o de perigo (HR) de 0,74 (intervalo de confian\u00e7a de 95% [CI] 0,57 a 0,97); o N\u00famero Necess\u00e1rio para Tratar (NNT) foi de 52 (fig. 1)<\/strong> [1]. O semaglutido tamb\u00e9m reduziu o risco do primeiro evento coron\u00e1rio prolongado em compara\u00e7\u00e3o com placebo com uma FC de 0,73 (IC 95% 0,56 a 0,94); NNT 46. O enfarte do mioc\u00e1rdio pr\u00e9vio ou a revasculariza\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria na linha de base n\u00e3o alterou o efeito do tratamento para nenhum dos pontos terminais (todas as interac\u00e7\u00f5es P >0,05). O n\u00famero total de eventos coron\u00e1rios importantes (incluindo eventos de primeiro e de repeti\u00e7\u00e3o), conforme avaliado pelo estimador Ghosh-Lin, foi significativamente mais baixo com semaglutide em compara\u00e7\u00e3o com placebo (4,5 vs. 6,0 eventos por 100 anos de observa\u00e7\u00e3o; r\u00e1cio m\u00e9dio 0. 74 [95% CI 0,55 bis 0,99]) e um efeito semelhante, embora n\u00e3o significativo, foi observado para o resultado coron\u00e1rio alargado (5,2 vs. 6,8 eventos por 100 anos de observa\u00e7\u00e3o; r\u00e1cio m\u00e9dio 0,75 [95% CI 0,56 bis 1,00]).<\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Redu\u00e7\u00e3o do risco dos primeiros eventos<\/h3>\n\n

Nas an\u00e1lises explorat\u00f3rias post-hoc do ensaio SUSTAIN-6, o semaglutido subcut\u00e2neo uma vez por semana reduziu o risco do primeiro evento inclu\u00eddo nos resultados coron\u00e1rios principais e alargados em compara\u00e7\u00e3o com placebo em pacientes com T2D com ou em alto risco de doen\u00e7a cardiovascular; resultados semelhantes foram observados na an\u00e1lise dos primeiros e recorrentes eventos. Esta diminui\u00e7\u00e3o deveu-se principalmente \u00e0 redu\u00e7\u00e3o dos eventos de revasculariza\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria. Os resultados para os primeiros eventos foram consistentes entre subgrupos com ou sem enfarte pr\u00e9vio do mioc\u00e1rdio ou revasculariza\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria na linha de base. Estes resultados alargam as observa\u00e7\u00f5es anteriores relativas ao benef\u00edcio do CV do semaglutido em pacientes com elevado risco de complica\u00e7\u00f5es ASCVD, apoiando a indica\u00e7\u00e3o do produto para a preven\u00e7\u00e3o da morte cardiovascular, enfarte do mioc\u00e1rdio e AVC em pacientes com T2D e doen\u00e7a cardiovascular [6]. Os resultados tamb\u00e9m apoiam o amplo apoio \u00e0 utiliza\u00e7\u00e3o priorit\u00e1ria nas recomenda\u00e7\u00f5es e orienta\u00e7\u00f5es da Sociedade [2,3,7,8]. Complementando a evid\u00eancia sobre a redu\u00e7\u00e3o dos eventos coron\u00e1rios incidentes, o impacto sobre os eventos globais dos par\u00e2metros coron\u00e1rios prim\u00e1rios e alargados refor\u00e7a o benef\u00edcio ao mostrar uma redu\u00e7\u00e3o mais ampla dos eventos recorrentes, que s\u00e3o um fardo significativo de morbilidade nestes pacientes [4].<\/p>\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Kolkailah AA, et al: Effects of once-weekly subcutaneous semaglutide on coronary artery disease outcomes in patients with type 2 diabetes with or at high risk for cardiovascular disease: Insights from the SUSTAIN-6 trial. Diabetes Obes Metab 2022; doi: https:\/\/doi.org\/10.1111\/dom.14941. <\/li>\n\n\n\n
  2. Draznin B, Aroda VR, Bakris G, et al: 9. Abordagens farmacol\u00f3gicas ao tratamento glic\u00e9mico: padr\u00f5es de cuidados m\u00e9dicos na diabetes-2022. Cuidados de Diabetes. 2022; 45(Suplemento 1): S125-s143.<\/li>\n\n\n\n
  3. Cosentino F, Grant PJ, Aboyans V, et al: 2019 ESC guidelines on diabetes, pr\u00e9-diabetes, and cardiovascular diseases developed in collaboration with the EASD. Eur Heart J. 2020; 41(2): 255-323.<\/li>\n\n\n\n
  4. Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al: Semaglutide e resultados cardiovasculares em doentes com diabetes tipo 2. N Engl J Med. 2016; 375(19): 1834-1844.<\/li>\n\n\n\n
  5. Furberg JK, Rasmussen S, Andersen PK, Ravn H: Desafios metodol\u00f3gicos na an\u00e1lise de eventos recorrentes para ensaios controlados aleat\u00f3rios com aplica\u00e7\u00e3o a eventos cardiovasculares em LEADER. Estatuto do Farma. 2022; 21(1): 241-267.<\/li>\n\n\n\n
  6. Novo Nordisk. Ozempic\u00ae<\/sup> (semaglut\u00eddo) Prescri\u00e7\u00e3o de Informa\u00e7\u00e3o. 2022; www.accessdata.fda.gov\/drugsatfda_docs\/label\/2022\/209637Orig1s009lbl.pdf<\/a>. Acesso em Agosto de 2022.<\/li>\n\n\n\n
  7. Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, et al: Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for adults with type 2 diabetes: uma declara\u00e7\u00e3o cient\u00edfica da American Heart Association. Circula\u00e7\u00e3o. 2022; 145(9): e722-e759.<\/li>\n\n\n\n
  8. Joseph JJ, Deedwania P, Acharya T, et al: Comprehensive Management of Cardiovascular Risk Factors for adults with type 2 diabetes: uma declara\u00e7\u00e3o cient\u00edfica da American Heart Association. Circula\u00e7\u00e3o 2022; 145(9): e722-e759.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    CARDIOVASC 2023; 22(1): 24-25<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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