{"id":355165,"date":"2023-04-18T13:00:00","date_gmt":"2023-04-18T11:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=355165"},"modified":"2023-04-03T09:49:20","modified_gmt":"2023-04-03T07:49:20","slug":"anifrolumab-dados-de-3-anos-confirmam-beneficio-clinico-a-longo-prazo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/anifrolumab-dados-de-3-anos-confirmam-beneficio-clinico-a-longo-prazo\/","title":{"rendered":"Anifrolumab: dados de 3 anos confirmam benef\u00edcio cl\u00ednico a longo prazo"},"content":{"rendered":"\n

Novos dados de um estudo de extens\u00e3o a longo prazo mostram que o anifrolumab era eficaz, seguro e toler\u00e1vel no l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico (LES) mesmo em utiliza\u00e7\u00e3o a longo prazo durante tr\u00eas anos [1]. Duas an\u00e1lises post-hoc dos ensaios TULIP tamb\u00e9m mostraram que o anifrolumab pode contribuir para uma melhoria da qualidade de vida, entre outras coisas [2,3].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O anifrolumab (Saphnelo\u00ae<\/sup>) \u00e9 a primeira terapia orientada e aprovada para o l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico (LES). O anticorpo monoclonal totalmente humano liga-se especificamente \u00e0 subunidade 1 do receptor de interfer\u00e3o do tipo I e bloqueia a actividade dos interfer\u00f5es do tipo I [4]. As citocinas IFN\u03b1, IFN\u03b2 e IFN\u03ba s\u00e3o interfer\u00f5es de tipo I associados \u00e0 regula\u00e7\u00e3o das vias inflamat\u00f3rias envolvidas no l\u00fapus [15\u201320]. A maioria dos adultos com LES tem uma assinatura elevada do gene interfer\u00e3o tipo I, que se sabe estar associado \u00e0 actividade e gravidade da doen\u00e7a [16,21].<\/p>\n\n

Seguran\u00e7a e efic\u00e1cia a longo prazo de Saphnelo\u00ae<\/sup> comprovada <\/h3>\n\n

Em ambos os estudos, TULIP-1 e TULIP-2, o anifrolumab levou a um melhor controlo das doen\u00e7as, bem como a uma poupan\u00e7a sustentada de ester\u00f3ides [5,6]. O objectivo do estudo de extens\u00e3o aleat\u00f3rio, duplo-cego e controlado por placebo durante 216 semanas foi investigar a seguran\u00e7a e tolerabilidade a longo prazo do anifrolumab 300 mg em doentes com LES moderado a grave [1]. Este \u00e9 o \u00fanico estudo de extens\u00e3o a longo prazo controlado por placebo (LTE) nesta doen\u00e7a at\u00e9 \u00e0 data. Para serem inclu\u00eddos no LTE, os pacientes tiveram de completar o per\u00edodo de tratamento de 52 semanas num dos dois ensaios TULIP em que receberam anifrolumab ou placebo. O foco do estudo foi comparar pacientes que foram tratados continuamente com anifrolumab 300 mg (n=257) ou placebo (n=112) nos estudos anteriores, bem como no estudo LTE.<\/p>\n\n

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Doen\u00e7a multissist\u00e9mica SLE <\/strong>O l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico (LES) \u00e9 uma doen\u00e7a auto-imune com uma variedade de manifesta\u00e7\u00f5es cl\u00ednicas que podem afectar muitos \u00f3rg\u00e3os e causar uma s\u00e9rie de sintomas, incluindo dor, erup\u00e7\u00f5es cut\u00e2neas, fadiga, incha\u00e7o das articula\u00e7\u00f5es e febre [7,8]. O LES pertence ao grupo das colagenoses. Existem actualmente cerca de 250 000 pessoas com LES na Europa. A maioria s\u00e3o mulheres que receberam o seu diagn\u00f3stico entre os 15 e 45 anos de idade [9,10]. Mais de 50% dos doentes com LES sofrem danos permanentes nos \u00f3rg\u00e3os causados pela doen\u00e7a ou tratamentos existentes. As consequ\u00eancias incluem um agravamento dos sintomas e um aumento do risco de mortalidade [11,12]. <\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

Os resultados indicam um perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel a longo prazo do anifrolumab sem novos sinais de seguran\u00e7a durante tr\u00eas anos [1]. As taxas de eventos adversos graves (EA), incluindo eventos fatais, e EA de interesse especial – incluindo herpes zoster – eram compar\u00e1veis entre os dois grupos de tratamento. Al\u00e9m disso, o LTE tamb\u00e9m mostrou que a administra\u00e7\u00e3o de anifrolumab estava associada a uma menor necessidade de glucocortic\u00f3ides e a uma maior melhoria m\u00e9dia na pontua\u00e7\u00e3o do \u00cdndice de Actividade de Doen\u00e7as SLE<\/em> 2000 (SLEDAI-2K) [1]. “Temos agora provas de que a terapia baseada no bloqueio IFN tipo 1 tamb\u00e9m \u00e9 segura e toler\u00e1vel a longo prazo”, explicou o Prof. Peter Villiger, MD, professor titular de reumatologia e imunologia cl\u00ednica, Centro M\u00e9dico de Monbijou Berna [22]. “Quando tomamos em considera\u00e7\u00e3o os dados adicionais sobre efic\u00e1cia sustentada, podemos concluir que os doentes podem beneficiar da terapia com anifrolumab durante per\u00edodos de tempo mais longos, especialmente tamb\u00e9m em rela\u00e7\u00e3o a uma poss\u00edvel poupan\u00e7a de glicocortic\u00f3ides”, disse o perito.<\/p>\n\n

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Melhoria da actividade da doen\u00e7a e dos resultados relatados pelos doentes (PRO)<\/h3>\n\n

Duas an\u00e1lises post-hoc recentes dos estudos da fase III TULIP-1 e TULIP-2 [2,3] investigaram os efeitos do anifrolumab nos diferentes dom\u00ednios dos \u00f3rg\u00e3os e os efeitos subjectivamente avaliados do anifrolumab no LES moderado a grave. Os dados de um total de 726 pacientes foram agrupados e analisados. Uma das an\u00e1lises post-hoc confirmou a efic\u00e1cia do anifrolumab em diferentes dom\u00ednios de \u00f3rg\u00e3os. Por exemplo, na semana 52, uma maior propor\u00e7\u00e3o de doentes com anifrolumab mostrou uma melhoria na actividade da doen\u00e7a de LES, medida pela pontua\u00e7\u00e3o SLEDAI-2K em dom\u00ednios de \u00f3rg\u00e3os mais comummente afectados, incluindo pele e articula\u00e7\u00f5es. Al\u00e9m disso, verificou-se tamb\u00e9m uma melhoria r\u00e1pida em dom\u00ednios de \u00f3rg\u00e3os menos frequentemente afectados, tais como a hematologia [2]. Outra an\u00e1lise post-hoc avaliou os efeitos do anifrolumab da perspectiva do doente utilizando question\u00e1rios PRO** validados [3]. Os dados indicam que o anifrolumab leva a uma diminui\u00e7\u00e3o da fadiga e a um aumento da qualidade de vida relacionada com a sa\u00fade (QoL): Com o anifrolumab, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo, mais pacientes mostraram uma melhoria na QoL relacionada com a sa\u00fade \u2265MCID$<\/sup> na semana 52 nos oito dom\u00ednios do question\u00e1rio de QoL relacionado com a sa\u00fade l\u00fapus espec\u00edfico [3].<\/p>\n\n

** PRO=Patient Reported Outcomes$<\/sup> MCID=Minimal Diferen\u00e7a Clinicamente Importante<\/em><\/p>\n\n

“O LES \u00e9 geralmente acompanhado por uma consider\u00e1vel perda de qualidade de vida para os doentes. Devido \u00e0 dor e fadiga relacionadas com a doen\u00e7a, entre outras coisas, muitos t\u00eam dificuldade em participar no trabalho di\u00e1rio e nas actividades sociais”, explicou o Prof. Johannes von Kempis, especialista em medicina interna, reumatologia e imunologia, Hospital Cantonal St. [22]. “Neste contexto, os dados post-hoc actualmente dispon\u00edveis devem ser considerados valiosos. Eles indicam que o anifrolumab pode contribuir para uma melhoria das ORP, incluindo a fadiga, bem como da qualidade de vida relacionada com a sa\u00fade”.<\/p>\n\n

Fonte: AstraZeneca<\/em><\/p>\n\n

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Literatura: <\/p>\n\n

    \n
  1. Kalunian KC, et al: A Randomized, Placebo-Controlled Phase III Extension Trial of the Long-Term Safety and Tolerability of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. Artrite Rheumatol 2023; 75(2): 253-265.<\/li>\n\n\n\n
  2. Morand EF, et al: Efic\u00e1cia do anifrolumab nos dom\u00ednios de \u00f3rg\u00e3os em doentes com l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico moderado a grave: uma an\u00e1lise post-hoc dos dados agrupados dos ensaios TULIP-1 e TULIP-2. Lancet Rheumatol 2022;4: e282-292. <\/li>\n\n\n\n
  3. Vertente V, et al: Significado cl\u00ednico de uma resposta de avalia\u00e7\u00e3o de l\u00fapus composto baseada no Grupo de Avalia\u00e7\u00e3o Lupus das Ilhas Brit\u00e2nicas em termos de resultados relatados pelos pacientes em l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico moderado a severo: uma an\u00e1lise post-hoc dos ensaios de fase 3 TULIP-1 e TULIP-2 de anifrolumab. Lancet Rheumatol 2022;4:e198-207 e Ap\u00eandice Suplementar.<\/li>\n\n\n\n
  4. Informa\u00e7\u00e3o sobre drogas, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acesso 06.03.2023) <\/li>\n\n\n\n
  5. Furie R, et al: inibidor de interfer\u00e3o tipo I anifrolumab em l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico activo (TULIP-1): um ensaio aleat\u00f3rio, controlado, fase 3. Lancet Rheumatol 2019;1(4): e208-e219.<\/li>\n\n\n\n
  6. Morand, E et al: Ensaio de Anifrolumab em L\u00fapus Eritematoso Sist\u00e9mico Activo. N Engl J Med 2020; 382(3): 211-221.<\/li>\n\n\n\n
  7. A Funda\u00e7\u00e3o Lupus da Am\u00e9rica. O que \u00e9 L\u00fapus? www<\/a>.lupus.org\/resources\/what-is-lupus,(\u00faltima chamada 06.03.2023) <\/li>\n\n\n\n
  8. American College of Rheumatology: Guidelines for the referral and management of systemic lupus erythematosus in adults. Artrite e Reumatologia 1999; 42: 1785-1796.<\/li>\n\n\n\n
  9. Cornet A, et al: Living with systemic lupus erythematosus in 2020: um inqu\u00e9rito europeu aos doentes. Lupus Sci Med 2021; 8:e000469.<\/li>\n\n\n\n
  10. Lupus Europe: FAQs, www.lupus-europe.org\/faqs,<\/a>(\u00faltimo acesso 06.03.2023)<\/li>\n\n\n\n
  11. Bruce IN, et al: Factores associados \u00e0 acumula\u00e7\u00e3o de danos em doentes com l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico: resultados da coorte de inicia\u00e7\u00e3o do l\u00fapus sist\u00e9mico internacional collaborating Clinics (SLICC). Ann Rheum Dis. 2015; 74: 1706-1713.<\/li>\n\n\n\n
  12. Segura BT, et al: Acumula\u00e7\u00e3o de danos e mortalidade no seguimento a longo prazo em 300 pacientes com l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico num coorte brit\u00e2nico multi-\u00e9tnico. Rheumatol 2020; 59 (3): 524-533.<\/li>\n\n\n\n
  13. A Funda\u00e7\u00e3o Lupus da Am\u00e9rica. Factos e estat\u00edsticas de l\u00fapus,www.lupus.org\/resources\/lupus-facts-and-statistics,<\/a>(\u00faltimo acesso 06.03.2023)<\/li>\n\n\n\n
  14. Mahieu MA, et al: Uma revis\u00e3o cr\u00edtica dos ensaios cl\u00ednicos em l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico. L\u00fapus 2016; 25(10): 1122-1140.<\/li>\n\n\n\n
  15. R\u00f6nnblom L, Leonard D: Interferon pathway in SLE: one key to unlocking the mystery of the disease Lupus Sci Med 2019; 6: e000270.<\/li>\n\n\n\n
  16. Lauwerys, BR et al: Bloqueio de interferon tipo I no l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico: qual \u00e9 a nossa posi\u00e7\u00e3o? Rheumatol 2013; 53(8): 1369-1376.<\/li>\n\n\n\n
  17. Sarkar MK, et al: A fotossensibilidade e as respostas IFN de tipo I em l\u00fapus cut\u00e2neo s\u00e3o impulsionadas por interfer\u00e3o epid\u00e9rmico derivado de kappa. Ann Rheum Dis 2018; 77: 1653-1664.<\/li>\n\n\n\n
  18. Jefferies CA: Regulamenta\u00e7\u00e3o das IRFs na doen\u00e7a provocada por IFN. Immunol frontal 2019; 10: 325.<\/li>\n\n\n\n
  19. L\u00f3pez de Padilla CM, et al: The Type I Interferons: Basic Concepts and Clinical Relevance in Immune-mediated Inflammatory Diseases. Gene 2016; 576(101): 14-21.<\/li>\n\n\n\n
  20. May L, et al: A assinatura do interfer\u00e3o de base prev\u00ea a gravidade da doen\u00e7a durante os 5 anos subsequentes no l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico. Arthritis Res Ther 2021; 23: 29.<\/li>\n\n\n\n
  21. Crow MK: Interfer\u00e3o Tipo I na Patog\u00e9nese de L\u00fapus. J Imunol. 2014; 192(12): 5459-5468.<\/li>\n\n\n\n
  22. “Long-term safety and efficacy of anifrolumab confirmed over three years in lupus erythematosus (SLE)”, 01.03.2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    PR\u00c1TICA DO GP 2023; 18(3): 44-45<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Novos dados de um estudo de extens\u00e3o a longo prazo mostram que o anifrolumab era eficaz, seguro e toler\u00e1vel no l\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico (LES) mesmo em utiliza\u00e7\u00e3o a longo prazo…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":122700,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"L\u00fapus eritematoso sist\u00e9mico (LES)","footnotes":""},"category":[11356,11521,11524,11305,11542,11496,11551],"tags":[67100,67104,67107,67096,15720,15323,14074],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-355165","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-formacao-continua","category-medicina-interna-geral","category-mercado-medicina","category-reumatologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-anifrolumab-pt-pt","tag-beneficio-clinico-pt-pt","tag-dados-trienais","tag-estudo-de-extensao-a-longo-prazo","tag-lupus-eritematoso","tag-lupus-eritematoso-sistemico-pt-pt","tag-sle-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-26 08:48:26","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":355110,"slug":"anifrolumab-los-datos-a-3-anos-confirman-el-beneficio-clinico-a-largo-plazo","post_title":"Anifrolumab: los datos a 3 a\u00f1os confirman el beneficio cl\u00ednico a largo plazo","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/anifrolumab-los-datos-a-3-anos-confirman-el-beneficio-clinico-a-largo-plazo\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/355165","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=355165"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/355165\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":355168,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/355165\/revisions\/355168"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/122700"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=355165"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=355165"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=355165"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=355165"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}