{"id":356459,"date":"2023-05-25T14:00:00","date_gmt":"2023-05-25T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=356459"},"modified":"2023-04-26T17:00:17","modified_gmt":"2023-04-26T15:00:17","slug":"dados-actuais-de-5-anos-sobre-o-secukinumab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/dados-actuais-de-5-anos-sobre-o-secukinumab\/","title":{"rendered":"Dados actuais de 5 anos sobre o secukinumab"},"content":{"rendered":"\n

Uma an\u00e1lise de extens\u00e3o a longo prazo dos ensaios ERASURE e FIXTURE, recentemente publicada no British Journal of Dermatology<\/em>, demonstra a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a duradouras do secukinumab em doentes com psor\u00edase moderada a grave. Estes dados confirmam os resultados da extens\u00e3o a longo prazo do estudo SCULPTURE.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Na ERASURE (Efic\u00e1cia da resposta e seguran\u00e7a de dois regimes fixos de secUkinumab na psor\u00edase)<\/em> e FIXA\u00c7\u00c3O (Exame de investiga\u00e7\u00e3o anual de secukinumab vs. eTanercept utilizando 2 regimes de dosagem para determinar a efic\u00e1cia na psor\u00edase)<\/em> Trata-se de dois estudos de fase III que demonstraram a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do secuinumab na psor\u00edase moderada a grave. [1,2]. Nestes dois ensaios cl\u00ednicos principais, aleatorizados e em dupla oculta\u00e7\u00e3o, foram comparadas diferentes doses de secukinumab (Cosentyx\u00ae<\/sup>) com placebo e etanercept [1\u20133]. Os resultados foram consistentemente favor\u00e1veis ao secukinumab; o anticorpo anti-IL17A revelou-se superior em termos de taxas de resposta PASI75** e IGA0\/1#<\/sup> [1,2].<\/p>\n\n

** PASI75=redu\u00e7\u00e3o do \u00cdndice de \u00c1rea e Gravidade da Psor\u00edase em \u226575% desde a linha de base# IGA0\/1 = Pontua\u00e7\u00e3o de 0 (sem les\u00f5es) ou 1 (quase sem les\u00f5es) numa escala de 5 pontos da “Avalia\u00e7\u00e3o Global do Investigador modificada”.<\/sup> <\/em><\/p>\n\n

Extens\u00e3o a longo prazo do ERASURE e do FIXTURE<\/h3>\n\n

No final dos estudos principais dos dois ensaios principais de fase III (ou seja, ap\u00f3s o ano 1), os respondedores PASI75 (R) foram distribu\u00eddos aleatoriamente numa propor\u00e7\u00e3o de 2:1 para a mesma dose de secukinumab (300 mg ou 150 mg, tratamento cont\u00ednuo) ou placebo (interrup\u00e7\u00e3o do tratamento) de quatro em quatro semanas at\u00e9 ao ano 3 [2]. Os doentes com resposta parcial (RP), ou seja, os doentes que n\u00e3o obtiveram uma resposta PASI75 mas obtiveram uma resposta PASI50, continuaram a receber a mesma dose de secukinumab que tinham recebido durante os estudos principais. Os doentes que sofreram uma reca\u00edda com o placebo receberam a mesma dose de secukinumab que tinham antes da descontinua\u00e7\u00e3o. A dura\u00e7\u00e3o total da interrup\u00e7\u00e3o cega do tratamento no estudo foi de 2 anos (ou seja, at\u00e9 ao ano 3). No terceiro ano, todos os doentes receberam tratamento aberto com secukinumab. Para os que receberam a dose de 300 mg, esta foi mantida e os que receberam 150 mg de secukinumab foram ajustados para 150 mg ou 300 mg de secukinumab. A concep\u00e7\u00e3o geral do estudo de extens\u00e3o \u00e9 apresentada na Figura 1 <\/strong>. <\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Os resultados mais importantes num relance <\/h3>\n\n

No grupo 300 mg R+PR, a resposta PASI com secukinumab manteve-se at\u00e9 ao quinto ano do estudo de extens\u00e3o (PASI 75\/90\/100, “como observado”: 81,1%\/62,8%\/35,1%) [2] (Fig. 2). <\/strong>A resposta PASI para o grupo 300 mg R + PR registou uma tend\u00eancia decrescente ap\u00f3s o ano 1 para o ano 3: de 86,8% para 82,3% e de 72,8% para 58,4%, respectivamente, e de 45,9% para 32,7% para PASI 75, PASI 90 e PASI 100. Durante os anos 4 e 5, as taxas de resposta PASI estabilizaram (Fig. 2) <\/strong>. Em todos os pontos temporais do estudo de extens\u00e3o, a resposta PASI75 (“como observado”) foi \u226580%, e as respostas PASI90 e PASI100 mantiveram-se em 60% e 30%, respectivamente. Este foi o caso mesmo quando foram utilizadas diferentes abordagens estat\u00edsticas para imputar dados<\/sup> em falta$<\/sup>, ou seja, “imputa\u00e7\u00e3o m\u00faltipla” (MI) ou “\u00faltima observa\u00e7\u00e3o transitada” (LOCF). As taxas de resposta PASI da extens\u00e3o a longo prazo do ERASURE e do FIXTURE s\u00e3o consistentes com os resultados comunicados na extens\u00e3o a longo prazo de 4 anos do ensaio SCULPTURE [4]. Os dados a longo prazo do ERASURE e do FIXTURE mostram tamb\u00e9m uma progress\u00e3o cont\u00ednua no que respeita \u00e0 qualidade de vida (“Dermatology Life Quality Index”, DLQI). No grupo R + PR, 72,6%, 67,4%, 62,2%, 63,1% e 60,8% dos doentes obtiveram uma pontua\u00e7\u00e3o DLQI de 0 ou 1 (ou seja, pouca ou nenhuma deteriora\u00e7\u00e3o da qualidade de vida) nos anos 1, 2, 3, 4 e 5 do estudo, respectivamente.<\/p>\n\n

$<\/sup> “Last Observation Carried Forward” (LOCF) e “Multiple imputation” (MI) s\u00e3o procedimentos de imputa\u00e7\u00e3o utilizados em an\u00e1lises longitudinais para lidar com dados em falta. LOCF significa que, em caso de valores em falta, \u00e9 utilizado o valor de dados correspondente da medi\u00e7\u00e3o anterior. MI significa que os valores em falta s\u00e3o substitu\u00eddos por imputa\u00e7\u00e3o m\u00faltipla, resultando numa estimativa n\u00e3o enviesada dos erros padr\u00e3o.<\/em><\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n\n

O perfil de seguran\u00e7a com secukinumab foi consistente ao longo do per\u00edodo de observa\u00e7\u00e3o, sem aumento da frequ\u00eancia dos efeitos secund\u00e1rios ao longo do tempo. A incid\u00eancia de eventos adversos graves emergentes do tratamento foi baixa: 6,08 eventos por 100 pacientes-ano em qualquer dose de secukinumab (n=198) e 5,01 eventos por 100 pacientes-ano na dose de 300 mg (n=143). <\/p>\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Langley RG, et al: Secukinumab na psor\u00edase em placas – resultados de dois ensaios de fase 3. N Engl J Med 2014; 371: 326-338. <\/li>\n\n\n\n
  2. Langley RG, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a a longo prazo do secukinumab na psor\u00edase at\u00e9 ao ano 5 de tratamento: resultados de uma extens\u00e3o aleat\u00f3ria dos ensaios de fase III ERASURE e FIXTURE. Br J Dermatol 2023; 188(2): 198-207.<\/li>\n\n\n\n
  3. Informa\u00e7\u00f5es sobre medicamentos, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acesso em 29.03.2023) <\/li>\n\n\n\n
  4. Bissonnette R, et al.: Secukinumab demonstra uma elevada efic\u00e1cia sustentada e um perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel em doentes com psor\u00edase moderada a grave ao longo de 5 anos de tratamento (SCULPTURE Extension Study).J Eur Acad Dermatol Venereol 2018; 32: 1507-1514.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    PR\u00c1TICA DE DERMATOLOGIA 2023; 33(2): 34-35<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Uma an\u00e1lise de extens\u00e3o a longo prazo dos ensaios ERASURE e FIXTURE, recentemente publicada no British Journal of Dermatology, demonstra a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a duradouras do secukinumab em doentes com…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":285947,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Psor\u00edase em placas","footnotes":""},"category":[11344,11356,11521,11524,11496,11551],"tags":[17730,67646,18479,67628,67662,67637,67655,67667,13978,12494,12503,18477],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-356459","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-alergologia-e-imunologia-clinica","category-dermatologia-e-venereologia-pt-pt","category-estudos","category-formacao-continua","category-reumatologia-pt-pt","category-rx-pt","tag-cosentyx-pt-pt","tag-dados-de-5-anos","tag-eficacia","tag-erasure-pt-pt","tag-expansao-a-longo-prazo","tag-fixacao","tag-jornal-britanico-de-dermatologia","tag-langley-et-al-pt-pt","tag-psoriase-pt-pt","tag-psoriase-em-placas","tag-secukinumab-pt-pt","tag-seguranca","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-03 12:46:30","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":356479,"slug":"datos-actuales-a-5-anos-sobre-secukinumab","post_title":"Datos actuales a 5 a\u00f1os sobre secukinumab","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/datos-actuales-a-5-anos-sobre-secukinumab\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/356459","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=356459"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/356459\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":356472,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/356459\/revisions\/356472"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/285947"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=356459"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=356459"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=356459"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=356459"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}