{"id":356462,"date":"2023-06-07T00:02:00","date_gmt":"2023-06-06T22:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=356462"},"modified":"2023-06-07T00:02:32","modified_gmt":"2023-06-06T22:02:32","slug":"directriz-euroguiderm-visao-geral-das-recomendacoes-actuais-sobre-a-terapia-de-sistemas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/directriz-euroguiderm-visao-geral-das-recomendacoes-actuais-sobre-a-terapia-de-sistemas\/","title":{"rendered":"Directriz EuroGuiDerm – vis\u00e3o geral das recomenda\u00e7\u00f5es actuais sobre a terapia de sistemas"},"content":{"rendered":"\n

Nos \u00faltimos tempos, registaram-se avan\u00e7os significativos no tratamento da dermatite at\u00f3pica, incluindo v\u00e1rias novas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas sist\u00e9micas que ultrapassaram os obst\u00e1culos regulamentares. Isto tamb\u00e9m foi incorporado na directriz EuroGuiDerm sobre o tratamento do eczema at\u00f3pico, publicada no ano passado. Assim, cont\u00e9m tamb\u00e9m informa\u00e7\u00f5es pormenorizadas sobre a utiliza\u00e7\u00e3o de produtos biol\u00f3gicos e inibidores da JAK.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

As directrizes baseadas em provas fornecem uma vis\u00e3o global das \u00faltimas provas e constituem uma importante base de decis\u00e3o para a selec\u00e7\u00e3o do tratamento adequado. O F\u00f3rum Europeu de Dermatologia (FED) est\u00e1 empenhado em melhorar os cuidados de sa\u00fade dos doentes de dermatologia em toda a Europa e lan\u00e7ou h\u00e1 alguns anos o Centro Europeu para a Elabora\u00e7\u00e3o de Directrizes<\/em>. A directriz europeia para o eczema at\u00f3pico publicada em 2022 foi desenvolvida de acordo com as normas EuroGuiDerm, descritas no s\u00edtio Web da EDF<\/a>. Em geral, a terapia sist\u00e9mica \u00e9 considerada indicada quando o eczema at\u00f3pico moderado a grave n\u00e3o pode ser adequadamente controlado com medicamentos t\u00f3picos e terapia com luz UV. A terapia sist\u00e9mica tamb\u00e9m pode ser \u00fatil para reduzir a quantidade de corticoster\u00f3ides t\u00f3picos administrados a doentes que necessitam de corticoster\u00f3ides t\u00f3picos prolongados para controlar o eczema at\u00f3pico [1]. <\/p>\n\n

Subst\u00e2ncias inovadoras altamente eficazes – o que \u00e9 importante ter em conta? <\/h3>\n\n

No caso dos dois medicamentos biol\u00f3gicos dupilumab e tralokinumab, n\u00e3o s\u00f3 a efic\u00e1cia como tamb\u00e9m a tolerabilidade s\u00e3o consideradas vantajosas. N\u00e3o s\u00e3o necess\u00e1rios controlos laboratoriais regulares ou outras medidas de monitoriza\u00e7\u00e3o [2]. Em contraste com os inibidores da janus quinase (JAK), que se caracterizam por um in\u00edcio de ac\u00e7\u00e3o muito r\u00e1pido, o dupilumab e o tralokinumab necessitam de v\u00e1rias semanas para desenvolver a sua efic\u00e1cia total [1]. Os inibidores da JAK s\u00e3o tamb\u00e9m op\u00e7\u00f5es de tratamento altamente eficazes e seguras, desde que sejam tidas em conta as contra-indica\u00e7\u00f5es, os efeitos secund\u00e1rios e os testes laboratoriais necess\u00e1rios. Enquanto os dois produtos biol\u00f3gicos s\u00e3o aplicados por via subcut\u00e2nea com intervalos de dosagem de 2-4 semanas, os inibidores da JAK est\u00e3o dispon\u00edveis na forma de dosagem oral, sendo recomendada a toma di\u00e1ria. <\/p>\n\n

Biol\u00f3gicos: altamente eficazes e direccionados – n\u00e3o \u00e9 necess\u00e1ria monitoriza\u00e7\u00e3o de rotina<\/h3>\n\n

A aprova\u00e7\u00e3o do primeiro medicamento biol\u00f3gico – Dupilumab – foi um marco importante e estabeleceu novos padr\u00f5es para o tratamento da dermatite at\u00f3pica. Na Su\u00ed\u00e7a, o dupilumab<\/strong> (Dupixent\u00ae<\/sup>) foi aprovado para o tratamento da dermatite at\u00f3pica (DA) moderada a grave em adultos desde 2019, seguido da extens\u00e3o da indica\u00e7\u00e3o para adolescentes e, desde junho de 2022, o dupilumab tamb\u00e9m pode ser utilizado em crian\u00e7as com 6 anos ou mais [3]. O dupilumab liga-se \u00e0 subunidade \u03b1 do receptor da IL-4, que faz parte dos complexos dos receptores da IL-4 e da IL-13. Em adultos, a dose inicial recomendada \u00e9 de 600 mg dupilumab (duas injec\u00e7\u00f5es de 300 mg) e a dose de manuten\u00e7\u00e3o \u00e9 de 300 mg a cada quinze dias. Para crian\u00e7as e adolescentes dos 6 aos 17 anos, a recomenda\u00e7\u00e3o da dosagem depende do peso corporal. <\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n\n

As directrizes do EuroGuiDerm indicam que o tratamento com dupilumab \u00e9 geralmente bem tolerado e n\u00e3o s\u00e3o necess\u00e1rias an\u00e1lises qu\u00edmicas laboratoriais de rotina [1]. A conjuntivite desenvolve-se em cerca de um ter\u00e7o dos doentes. No entanto, isto pode ser bem tratado. Na maioria das vezes, a utiliza\u00e7\u00e3o de col\u00edrios anti-inflamat\u00f3rios \u00e9 suficiente e o tratamento com dupilumab n\u00e3o necessita de ser interrompido [4\u20136]. <\/p>\n\n

O tralokinumab<\/strong> (Adtralza\u00ae<\/sup>) \u00e9 tamb\u00e9m um anticorpo monoclonal humano, mas, ao contr\u00e1rio do dupilumab, neutraliza especificamente a IL-13. Na Su\u00ed\u00e7a, o tralokinumab foi aprovado para pacientes adultos com DA moderada a grave desde junho de 2022 [3]. A dose inicial para adultos \u00e9 de 600 mg (4 injec\u00e7\u00f5es de 150 mg cada), seguida de uma dose de manuten\u00e7\u00e3o de 300 mg (2 injec\u00e7\u00f5es de 150 mg cada), com um intervalo de dosagem de 2 semanas cada. A partir da 16\u00aa semana, o intervalo pode ser alargado para 4 semanas. Tal como acontece com o dupilumab, a directriz EuroGuiDerm menciona a conjuntivite como um poss\u00edvel efeito secund\u00e1rio, embora esta ocorra numa propor\u00e7\u00e3o menor de doentes com tralokinumab [1,7]. Tal como acontece com o dupilumab, tamb\u00e9m n\u00e3o s\u00e3o necess\u00e1rias an\u00e1lises laboratoriais de rotina ao sangue [1]. <\/p>\n\n

Inibidores da JAK: administr\u00e1veis por via oral e com r\u00e1pido in\u00edcio de ac\u00e7\u00e3o<\/h3>\n\n

A directriz EuroGuiDerm recomenda os mesmos exames para o rastreio inicial e a monitoriza\u00e7\u00e3o do tratamento para todos os inibidores da JAK actualmente aprovados [1]. A directriz salienta que a aprova\u00e7\u00e3o do abrocitinib seguiu o consenso do esquema terap\u00eautico por etapas, raz\u00e3o pela qual este inibidor da JAK n\u00e3o est\u00e1 listado, mas existem tamb\u00e9m explica\u00e7\u00f5es pormenorizadas na directriz sobre esta op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica. Comum a todos os inibidores da JAK \u00e9 a recomenda\u00e7\u00e3o de rastreio b\u00e1sico, incluindo hemograma completo, perfil renal\/f\u00edgado\/lip\u00eddico e n\u00edveis de creatinina fosfoquinase, bem como rastreio da hepatite e da tuberculose (incluindo radiografia do t\u00f3rax). Para monitoriza\u00e7\u00e3o, recomenda-se a realiza\u00e7\u00e3o de um hemograma completo, um perfil renal\/f\u00edgado\/lip\u00eddico e um n\u00edvel de creatinina fosfoquinase ap\u00f3s quatro semanas de tratamento, ou de tr\u00eas em tr\u00eas meses durante a terap\u00eautica. <\/p>\n\n

O baricitinibe<\/strong> (Olumiant\u00ae<\/sup>) \u00e9 um inibidor oral selectivo de JAK1 e JAK2 que foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a desde Fevereiro de 2021 para o tratamento de doentes adultos com DA moderada a grave [3]. A dose padr\u00e3o \u00e9 de 4 mg (1\u00d7\/d p.o.). A dose de 2 mg (1\u00d7\/d p.o.) \u00e9 considerada em doentes com 75 anos ou mais ou em doentes com infec\u00e7\u00f5es cr\u00f3nicas\/recorrentes ou com uma depura\u00e7\u00e3o da creatinina de 30-60 ml\/min. A directriz EuroGuiDerm enumera as infec\u00e7\u00f5es do tracto respirat\u00f3rio superior, as dores de cabe\u00e7a e o aumento do colesterol LDL como os efeitos secund\u00e1rios mais comuns do baricitinib nos ensaios cl\u00ednicos [1]. A acne ocorre menos frequentemente do que com outros inibidores da JAK. N\u00e3o foram notificadas neoplasias malignas em doentes tratados com baricitinib durante o per\u00edodo controlado por placebo e n\u00e3o foram notificadas perfura\u00e7\u00f5es gastrointestinais, eventos cardiovasculares positivos ou casos de tuberculose. <\/p>\n\n

O upadacitinib<\/strong> (Rinvoq\u00ae<\/sup>) \u00e9 um inibidor da JAK, selectivo e revers\u00edvel, com biodisponibilidade por via oral, que inibe principalmente a JAK1 [3]. Na Su\u00ed\u00e7a, o upadacitinib foi aprovado para o tratamento da DA moderada a grave em adultos desde Novembro de 2021. A dose oral recomendada \u00e9 de 15 mg de upadacitinib uma vez por dia. De acordo com a directriz EuroGuiDerm, as infec\u00e7\u00f5es do tracto respirat\u00f3rio superior e a acne foram os efeitos secund\u00e1rios mais comuns do upadacitinib nos ensaios cl\u00ednicos [1]. As taxas de incid\u00eancia cumulativa de acontecimentos adversos graves foram de 0% para 30 mg, 2,4% para 15 mg, 4,8% para 7,5 mg e 2,4% para o placebo. <\/p>\n\n

O abrocitinib <\/strong>(Cibinqo\u00ae<\/sup>) \u00e9 um inibidor selectivo oral da JAK-1. Na Su\u00ed\u00e7a, o abrocitinib foi aprovado para o tratamento da DA em adultos desde Abril de 2022 [3]. Na directriz EuroGuiDerm, os acontecimentos adversos relacionados com a dose (200 mg, 100 mg, placebo) foram n\u00e1useas (14,6%, 6,1%, 2,0%), dores de cabe\u00e7a (7,8%, 5,9%, 3,5%) e acne (4,7%, 1,6%, 0%). Nos grupos de 200 mg e 100 mg de abrocitinib, as taxas de incid\u00eancia de infec\u00e7\u00f5es graves foram de 2,33\/100 doentes-ano (PY) e 2,65\/100 PY, respectivamente. Para o herpes zoster, as taxas de incid\u00eancia foram de 4,34\/100 PJ e 2,04\/100 PJ, respectivamente, e para o herpes simplex, 11,83\/100 PJ e 8,73\/100 PJ, respectivamente [1,8]. <\/p>\n\n

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A elabora\u00e7\u00e3o da directriz EuroGuiDerm, publicada no Journal of the European Academy of Dermatology and Veneorology <\/em>, envolveu 26 peritos de 12 pa\u00edses europeus que foram nomeados pelas sociedades parceiras nacionais ou pelos dois coordenadores da directriz. Al\u00e9m disso, tr\u00eas representantes dos doentes participaram no desenvolvimento das directrizes. A parte 1 resume as recomenda\u00e7\u00f5es para a terap\u00eautica sist\u00e9mica e a parte 2 trata das op\u00e7\u00f5es de tratamento n\u00e3o sist\u00e9mico. Para a Parte 1 das directrizes, para al\u00e9m das recomenda\u00e7\u00f5es do painel de peritos, os resultados da revis\u00e3o de Drucker et al. considerado. Salienta-se que, ao aplicar as recomenda\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas, deve ser dada aten\u00e7\u00e3o \u00e0s condi\u00e7\u00f5es e circunst\u00e2ncias locais de licenciamento.

para [1,9]<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n

Outras subst\u00e2ncias activas mencionadas nas orienta\u00e7\u00f5es <\/h3>\n\n

Para al\u00e9m das op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas sist\u00e9micas convencionais e novas, as directrizes EuroGuiDerm tamb\u00e9m mencionam os dois candidatos a medicamentos lebrikizumab e nemolizumab – ambos biol\u00f3gicos que est\u00e3o actualmente a ser investigados para utiliza\u00e7\u00e3o na DA em estudos de fase III [1]. O lebrikizumab \u00e9 um anticorpo monoclonal que se liga especificamente \u00e0 IL-13 que circula livremente. O nemolizumab bloqueia a subunidade \u03b1 do receptor de IL-31. Outros agentes mencionados nas directrizes incluem o anticorpo monoclonal anti-IgE omalizumab, que est\u00e1 aprovado para o tratamento da asma e da urtic\u00e1ria espont\u00e2nea cr\u00f3nica, mas n\u00e3o para o eczema at\u00f3pico. A base de evid\u00eancia para o omalizumab no eczema at\u00f3pico \u00e9 controversa. Outra subst\u00e2ncia activa mencionada \u00e9 a alitretino\u00edna, que est\u00e1 aprovada em alguns pa\u00edses europeus para o tratamento do eczema cr\u00f3nico das m\u00e3os. A alitretino\u00edna \u00e9 uma subst\u00e2ncia activa do grupo dos retin\u00f3ides. <\/p>\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Wollenberg A, et al: Directriz europeia (EuroGuiDerm) sobre eczema at\u00f3pico: parte I – terapia sist\u00e9mica. J Eur Acad Dermatol Venereol 2022; 36(9): 1409-1431.<\/li>\n\n\n\n
  2. Worm M, et al.: Terapia moderna da dermatite at\u00f3pica: biol\u00f3gicos e medicamentos de pequenas mol\u00e9culas. J Dtsch Dermatol Ges 2020; 18(10): 1085-1093.<\/li>\n\n\n\n
  3. Drug information, www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acesso em 08.03.2022).<\/li>\n\n\n\n
  4. Wollenberg A, et al: Seguran\u00e7a laboratorial do dupilumab em dermatite at\u00f3pica moderada a grave: resultados de tr\u00eas ensaios fase III (LIBERTY AD SOLO 1, LIBERTY AD SOLO 2, LIBERTY AD CHRONOS). Br J Dermatol 2020; 182: 1120-1135.<\/li>\n\n\n\n
  5. Akinlade B, et al: Conjuntivite em ensaios cl\u00ednicos com dupilumab. Br J Dermatol 2019; 181: 459-473.<\/li>\n\n\n\n
  6. Wollenberg A, et al: Conjuntivite que ocorre em pacientes com dermatite at\u00f3pica tratados com dupilumab – caracter\u00edsticas cl\u00ednicas e tratamento. J Allergy Clin Immunol Pract 2018; 6: 1778-1780.e1<\/li>\n\n\n\n
  7. Wollenberg A, et al: Tralokinumab para dermatite at\u00f3pica moderada a grave: resultados de dois ensaios de fase III de 52 semanas, randomizados, duplo-cegos, multic\u00eantricos e controlados por placebo (ECZTRA 1 e ECZTRA 2). Br J Dermatol 2021; 184: 437-449.<\/li>\n\n\n\n
  8. Simpson EL, Silverberg JI, Nosbaum A, et al: An\u00e1lise integrada de seguran\u00e7a do abrocitinib para o tratamento da dermatite at\u00f3pica moderada a grave do programa de ensaios cl\u00ednicos de fase II e fase III. Am J Clin Dermatol 2021; 22: 693-707.<\/li>\n\n\n\n
  9. Drucker AM, et al: Tratamentos Imunomoduladores Sist\u00e9micos para Pacientes com Dermatite At\u00f3pica: Uma Revis\u00e3o Sistem\u00e1tica e Meta-an\u00e1lise de Rede. JAMA Dermatologia, 01 de junho de 2020; 156 (6): 659-667. <\/li>\n<\/ol>\n\n

    PR\u00c1TICA DERMATOL\u00d3GICA 2023; 33(2): 32-33<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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