{"id":361743,"date":"2023-06-23T23:00:00","date_gmt":"2023-06-23T21:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/o-objetivo-a-vista-resultados-optimos-para-os-doentes-hematologicos\/"},"modified":"2023-08-24T06:36:46","modified_gmt":"2023-08-24T04:36:46","slug":"o-objetivo-a-vista-resultados-optimos-para-os-doentes-hematologicos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-objetivo-a-vista-resultados-optimos-para-os-doentes-hematologicos\/","title":{"rendered":"O objetivo \u00e0 vista: Resultados \u00f3ptimos para os doentes hematol\u00f3gicos"},"content":{"rendered":"\n

Em hematologia, a reuni\u00e3o anual da Associa\u00e7\u00e3o Europeia de Hematologia <\/em>\u00e9 uma das<\/em> datas do calend\u00e1rio anual. A associa\u00e7\u00e3o promove a excel\u00eancia nos cuidados aos doentes, na investiga\u00e7\u00e3o e na educa\u00e7\u00e3o em hematologia. Assim, o congresso transmite as descobertas e os resultados de investiga\u00e7\u00e3o mais recentes e inovadores no dom\u00ednio das doen\u00e7as hematol\u00f3gicas. Abranger\u00e1 a investiga\u00e7\u00e3o e a pr\u00e1tica cl\u00ednicas, a investiga\u00e7\u00e3o b\u00e1sica e translacional e as abordagens mais recentes em mat\u00e9ria de diagn\u00f3stico e tratamento.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Uma nova terapia CAR para a leucemia mieloide aguda (LMA) est\u00e1 a ser investigada por um grupo de investigadores cujos resultados pr\u00e9-cl\u00ednicos s\u00e3o encorajadores [1]. O conceito denominado ADCLEC.syn1 utiliza receptores cooperativos que visam ADGRE2 e CLEC12A. Desta forma, a LMA deve ser eliminada e as toxicidades hematol\u00f3gicas minimizadas ao mesmo tempo. Este facto foi demonstrado por uma s\u00e9rie exaustiva de modelos de efic\u00e1cia e toxicidade in vivo. As terapias CAR para a LMA enfrentam obst\u00e1culos devido \u00e0 heterogeneidade clonal e \u00e0 semelhan\u00e7a com a hematopoiese inicial normal, o que pode levar \u00e0 fuga do antig\u00e9nio e a toxicidades hematol\u00f3gicas. O presente estudo investigou a express\u00e3o quantitativa de alvos de superf\u00edcie na LMA e em tecidos normais para determinar janelas terap\u00eauticas que podem ser exploradas por novas concep\u00e7\u00f5es combinat\u00f3rias de CAR. Assim, foi desenvolvida a ADCLEC.syn1, uma nova terapia CAR combinat\u00f3ria que tem como alvo conjunto ADGRE2 e CLEC12A para a elimina\u00e7\u00e3o selectiva de c\u00e9lulas de LMA com baixos n\u00edveis de ADGRE2 e poupando as c\u00e9lulas estaminais e progenitoras hematopoi\u00e9ticas normais (Fig. 1).<\/strong> Os investigadores correlacionaram a express\u00e3o do antig\u00e9nio alvo com a efic\u00e1cia das c\u00e9lulas T ADCLEC.syn1 e CD33-CAR utilizando xenoenxertos de LMA. Os resultados mostraram que o ADCLEC.syn1 induziu uma remiss\u00e3o duradoura em v\u00e1rias linhas celulares de LMA humanas representativas dos fen\u00f3tipos de doentes com LMA recidivante\/refract\u00e1ria. No entanto, os ratinhos a quem foram administrados enxertos de LMA e reconstitu\u00eddos com c\u00e9lulas hematopoi\u00e9ticas humanas normais responderam apenas ao ADCLEC.syn1, mas n\u00e3o ao CD33-CAR. Estes resultados real\u00e7am a import\u00e2ncia da carateriza\u00e7\u00e3o quantitativa dos alvos CAR na LMA. O ADCLEC.syn1 est\u00e1 agora a ser investigado num primeiro ensaio cl\u00ednico de Fase I em humanos para LMA recidivante\/refract\u00e1ria.<\/p>\n

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Progressos na APL<\/h3>\n\n

A leucemia promieloc\u00edtica aguda (LPA), outrora considerada uma das formas mais rapidamente fatais de leucemia mieloide aguda, tem registado progressos not\u00e1veis nos resultados do tratamento. Um estudo que utilizou dados do registo HARMONY com uma grande coorte de doentes confirmou que a terap\u00eautica combinada de \u00e1cido trans-retin\u00f3ico (ATRA) e tri\u00f3xido de ars\u00e9nio (ATO) resultou em taxas de sobreviv\u00eancia global a 10 anos de 85-92% em doentes com APL [2]. O registo HARMONY inclui 1868 doentes com APL, provenientes de dois ensaios cl\u00ednicos e de registos nacionais em seis pa\u00edses, diagnosticados entre 2007 e 2020. Destes, 937 doentes cumpriram os requisitos de qualidade dos dados e foram inclu\u00eddos na presente an\u00e1lise. Os dados foram harmonizados utilizando um modelo de dados comum da Observational Medical Outcomes Partnership e registados na HARMONY Big Data Platform. Os resultados da an\u00e1lise mostraram que os doentes tratados com o regime ATRA-ATO tinham uma taxa de sobreviv\u00eancia global (OS) a 10 anos de 92% em compara\u00e7\u00e3o com 75% para os doentes tratados com o regime ATRA-idarubicina (AIDA) (Tab. 1)<\/strong>. O benef\u00edcio de sobreviv\u00eancia foi o mesmo nos diferentes grupos de risco definidos pela pontua\u00e7\u00e3o de risco de Sanz. A idade tamb\u00e9m desempenhou um papel importante na sobreviv\u00eancia, com os doentes mais jovens (<50 anos) a obterem melhores resultados. No entanto, a taxa de mortes precoces (<30 dias ap\u00f3s o diagn\u00f3stico) foi semelhante em ambos os grupos (3,4%-5,7%). Globalmente, estes resultados numa grande coorte internacional de doentes confirmam o benef\u00edcio significativo em termos de sobreviv\u00eancia da terap\u00eautica ATRA-ATO sem quimioterapia para doentes com APL, independentemente do seu perfil de risco, e fornecem informa\u00e7\u00f5es valiosas para o tratamento de APL.<\/p>\n

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Cura funcional em TDT?<\/h3>\n\n

Os resultados provis\u00f3rios iniciais s\u00e3o encorajadores [3]: Um ensaio de fase III com autotemcel exagamglog\u00e9nico (exa-cel), uma terapia celular n\u00e3o viral, est\u00e1 a aumentar a esperan\u00e7a de uma cura funcional \u00fanica para doentes com \u03b2-talassemia dependente de transfus\u00e3o (TDT). Foram registados resultados significativos na independ\u00eancia da transfus\u00e3o, na melhoria dos n\u00edveis de hemoglobina e na qualidade de vida. O Exa-cel reactiva a s\u00edntese de hemoglobina fetal (HbF) atrav\u00e9s da edi\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica ex vivo CRISPR\/Cas9, visando o gene BCL11A em c\u00e9lulas estaminais e progenitoras hematopoi\u00e9ticas CD34+ aut\u00f3logas. Dos 48 pacientes TDT que receberam exa-cel, 27 foram avaliados para os pontos finais do estudo na an\u00e1lise interina pr\u00e9-especificada. Aqueles que foram independentes de transfus\u00e3o durante \u226512 meses tiveram um tempo m\u00e9dio para a \u00faltima transfus\u00e3o de 37 dias ap\u00f3s a infus\u00e3o de exa-cel e permaneceram sem transfus\u00e3o durante 12,1-40,7 meses. Os n\u00edveis de hemoglobina, bem como os alelos BCL11A editados nas c\u00e9lulas CD34+ da medula \u00f3ssea e nas c\u00e9lulas sangu\u00edneas nucleadas perif\u00e9ricas, mantiveram-se est\u00e1veis ao longo do tempo.<\/p>\n\n

O estudo tamb\u00e9m observou melhorias significativas na qualidade de vida e um enxerto bem sucedido de neutr\u00f3filos e plaquetas em todos os doentes, real\u00e7ando a efic\u00e1cia da terapia. O perfil de seguran\u00e7a do exa-cel foi consistente com o regime de condicionamento mieloablativo \u00e0 base de busulfan e com os procedimentos de transplante aut\u00f3logo, com eventos adversos control\u00e1veis. Todos os eventos adversos graves foram resolvidos e n\u00e3o se registaram mortes, desist\u00eancias do estudo ou doen\u00e7as malignas.<\/p>\n\n

Eritrocitose n\u00e3o controlada na policitemia vera<\/h3>\n\n

O estudo REVIVE investigou a efic\u00e1cia do rusfertide, um novo mim\u00e9tico da hepcidina, em doentes com policitemia vera (PV) [4]. O rusfertide inibe a produ\u00e7\u00e3o de gl\u00f3bulos vermelhos em doentes com PV ao limitar a disponibilidade de ferro. O estudo utilizou uma prote\u00edna sint\u00e9tica semelhante \u00e0 hepcidina, que \u00e9 normalmente produzida pelo f\u00edgado e regula o transporte de ferro, para tratar a eritrocitose associada \u00e0 PV (produ\u00e7\u00e3o excessiva de gl\u00f3bulos vermelhos). A fase de retirada aleat\u00f3ria de 12 semanas do estudo cumpriu o objetivo prim\u00e1rio e demonstrou a elevada efic\u00e1cia do rusfertide no controlo da eritrocitose – uma carater\u00edstica fundamental da PV que aumenta o risco de complica\u00e7\u00f5es tromboemb\u00f3licas e cardiovasculares.<\/p>\n\n

O estudo de fase II incluiu doentes diagnosticados com PV de acordo com os crit\u00e9rios da OMS de 2016 e que necessitaram de um n\u00famero excessivo de flebotomias terap\u00eauticas (TP) em doentes tratados apenas com TP ou com agentes de citorredu\u00e7\u00e3o (CYTO). O rusfertide, administrado por via subcut\u00e2nea uma vez por semana, foi adicionado \u00e0 terapia PV anterior. Durante a fase de retirada, os doentes foram aleatorizados para continuar a terap\u00eautica com rusfertide durante 12 semanas ou para receber um placebo. Os dados da fase de retirada aleat\u00f3ria mostraram a efic\u00e1cia superior do rusfertide em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. Os doentes apresentaram uma taxa de resposta estatisticamente significativa (sem TP) de 69,2% contra 18,5% no grupo do placebo. Al\u00e9m disso, a terap\u00eautica com rusfertide foi associada a um controlo sustentado do hemat\u00f3crito (HCT) em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. A taxa de aus\u00eancia de TP nos doentes atingiu 92,3%. O tratamento foi geralmente bem tolerado, sendo a maioria dos acontecimentos adversos reac\u00e7\u00f5es no local da inje\u00e7\u00e3o de gravidade ligeira a moderada que diminu\u00edram com a continua\u00e7\u00e3o do tratamento.<\/p>\n\n

Os resultados positivos demonstram a efic\u00e1cia e a tolerabilidade do rusfertide como uma terapia altamente eficaz para a eritrocitose n\u00e3o controlada e sintomas associados na PV e representam um avan\u00e7o significativo no tratamento desta neoplasia mieloproliferativa maligna. O composto oferece uma nova abordagem baseada num mim\u00e9tico hormonal que visa seletivamente a eritrocitose n\u00e3o controlada, proporcionando um controlo sustentado e duradouro do HCT e uma melhoria dos sintomas relacionados com a PV.<\/p>\n\n

Tratamento da anemia na LR-MDS<\/h3>\n\n

O ensaio de fase III COMMANDS mostrou resultados promissores no tratamento da anemia associada a s\u00edndromes mielodispl\u00e1sicas de baixo risco (LR-MDS) [5]. Numa an\u00e1lise provis\u00f3ria pr\u00e9-planeada, o luspatercept mostrou benef\u00edcios cl\u00ednicos significativos em doentes com LR-MDS sem ESA, em compara\u00e7\u00e3o com o tratamento padr\u00e3o com epoetina alfa. Estes resultados t\u00eam o potencial de alterar o panorama do tratamento de doentes com LR-MDS que dependem de transfus\u00f5es. Os doentes com LR-MDS que sofrem de anemia cr\u00f3nica sofrem de morbilidade acrescida, sobrecarga de ferro e sobreviv\u00eancia reduzida. O padr\u00e3o atual de tratamento, os agentes estimuladores da eritropoiese (ESAs), obt\u00eam apenas resultados sub\u00f3timos nestes doentes. A an\u00e1lise interm\u00e9dia avaliou a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do luspatercept e da epoetina alfa em 356 doentes com LR-MDS sem ESA e dependentes de transfus\u00e3o. O endpoint prim\u00e1rio do estudo foi a obten\u00e7\u00e3o de independ\u00eancia da transfus\u00e3o de gl\u00f3bulos vermelhos (RBC-TI) durante \u226512 semanas com um aumento simult\u00e2neo da hemoglobina m\u00e9dia de pelo menos 1,5 g\/dL durante as primeiras 24 semanas. 59% dos doentes tratados com luspatercept obtiveram RBC-TI e aumento concomitante da hemoglobina, em compara\u00e7\u00e3o com 31% no grupo da epoetina-alfa. O benef\u00edcio cl\u00ednico foi observado em todos os subgrupos. O cumprimento dos objectivos secund\u00e1rios foi tamb\u00e9m favor\u00e1vel ao luspatercept, incluindo a melhoria hematol\u00f3gica. Os doentes com muta\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas espec\u00edficas associadas \u00e0 MDS, tais como SF3B1, SF3B1a, ASXL1 e TET2, responderam melhor do que a m\u00e9dia ao luspatercept, independentemente da sua carga global de muta\u00e7\u00f5es. O luspatercept teve um perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel, com acontecimentos adversos ligeiros a moderados relacionados com o tratamento. A taxa de mortalidade global foi semelhante nos grupos do luspatercept e da epoetina alfa.<\/p>\n\n

Tratar a LLC de forma eficaz<\/h3>\n\n

O estudo CLL14, uma investiga\u00e7\u00e3o sobre o tratamento da leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC), forneceu resultados recentes sobre os resultados a longo prazo dos doentes tratados com venetoclax-obinutuzumab (Ven-Obi) [6]. Os resultados demonstram uma efic\u00e1cia e seguran\u00e7a sustentadas e poder\u00e3o estabelecer o Ven-Obi como a op\u00e7\u00e3o de tratamento preferida para os doentes com LLC, incluindo aqueles com doen\u00e7a concomitante. Neste estudo em curso, 432 doentes com LLC n\u00e3o tratados previamente foram aleatoriamente seleccionados para tratamento com Ven-Obi ou clorambucil-obinutuzumab (Clb-Obi). Ap\u00f3s um seguimento mediano de 76,4 meses, o Ven-Obi apresentou uma melhor sobreviv\u00eancia livre de progress\u00e3o (PFS) do que o Clb-Obi (PFS mediana 76,2 vs. 36,4 meses). \u00c9 importante salientar que, mesmo ap\u00f3s seis anos, a taxa de PFS estimada para o Ven-Obi foi de 53,1% em compara\u00e7\u00e3o com 21,7% para o Clb-Obi. O estudo tamb\u00e9m demonstrou que o Ven-Obi resultou num tempo significativamente mais longo at\u00e9 ao pr\u00f3ximo tratamento (TTNT) em compara\u00e7\u00e3o com o Clb-Obi (TTNT a 6 anos 65,2% vs. 37,1%) (Fig. 2)<\/strong>. Estes resultados positivos foram observados em todos os grupos de risco, incluindo doentes com caracter\u00edsticas de CLL de alto risco. Al\u00e9m disso, o Ven-Obi demonstrou uma excelente resposta \u00e0 doen\u00e7a residual m\u00ednima (DRM), com 7,9% dos doentes sem n\u00edveis detect\u00e1veis de DRM cinco anos ap\u00f3s o tratamento, em compara\u00e7\u00e3o com 1,9% com o Clb-Obi. N\u00e3o foram detectados novos sinais de seguran\u00e7a.<\/p>\n\n

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O Ven-Obi oferece uma remiss\u00e3o sustentada, taxas elevadas de doen\u00e7a residual m\u00ednima indetet\u00e1vel e um tempo alargado at\u00e9 ao pr\u00f3ximo tratamento. Mais de metade dos doentes continuam em remiss\u00e3o cinco anos ap\u00f3s o fim do tratamento e a maioria n\u00e3o necessita de tratamento de segunda linha.<\/p>\n\n

Hemocromatose heredit\u00e1ria<\/h3>\n\n

A homozigotia para a variante C282Y do HFE causa hemocromatose heredit\u00e1ria, que pode potencialmente levar a diabetes, doen\u00e7as hep\u00e1ticas e card\u00edacas. Um estudo testou agora se a homozigotia C282Y aumenta o risco de diabetes, doen\u00e7a hep\u00e1tica e doen\u00e7a card\u00edaca, mesmo em pessoas com ferro plasm\u00e1tico, satura\u00e7\u00e3o de transferrina ou ferritina normais [7]. Tamb\u00e9m investigou se os homozigotos C282Y com diabetes, doen\u00e7a hep\u00e1tica ou doen\u00e7a card\u00edaca t\u00eam um risco acrescido de morte em compara\u00e7\u00e3o com os n\u00e3o portadores destas doen\u00e7as. Um total de 132 542 indiv\u00edduos consecutivos de uma coorte da popula\u00e7\u00e3o geral foram submetidos a genotipagem para a variante HFE C282Y e foram encontrados 422 homozigotos. Os indiv\u00edduos foram seguidos prospectivamente durante um per\u00edodo m\u00e1ximo de 27 anos. A informa\u00e7\u00e3o sobre os contactos hospitalares prov\u00e9m do registo nacional de doentes, que regista todos os hospitais dinamarqueses. <\/p>\n\n

Durante o per\u00edodo de acompanhamento, 17 688 pessoas morreram por qualquer causa, enquanto 7702, 2804 e 21 769 pessoas foram hospitalizadas por diabetes, doen\u00e7a hep\u00e1tica e doen\u00e7a card\u00edaca, respetivamente. Ao comparar os homozigotos C282Y com os n\u00e3o portadores, os r\u00e1cios de risco foram de 1,66 para a diabetes, 2,16 para a doen\u00e7a hep\u00e1tica e 0,98 para a doen\u00e7a card\u00edaca. O risco de diabetes estava aumentado mesmo nos homozigotos C282Y com ferro, satura\u00e7\u00e3o de transferrina ou ferritina normais (4,35; 1,81-10,48). Os homozigotos C282Y com diabetes apresentaram um r\u00e1cio de risco de morte por qualquer causa de 1,94 em compara\u00e7\u00e3o com os n\u00e3o portadores com diabetes. A percentagem de todas as mortes nos homozigotos C282Y que poderiam teoricamente ser evitadas se uma \u00fanica doen\u00e7a fosse eliminada foi de 27,3% para a diabetes e de 14,4% para a doen\u00e7a hep\u00e1tica. Os resultados sugerem que a atual estrat\u00e9gia de tratamento da hemocromatose, que se centra na redu\u00e7\u00e3o da ferritina, \u00e9 insuficiente para reduzir o risco de diabetes e o risco de morte por diabetes.<\/p>\n\n

Congresso da Associa\u00e7\u00e3o Europeia de Hematologia (EHA) 2023<\/em><\/p>\n\n

Literatura:<\/p>\n\n

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  1. Hauber S, et al.: Novel CAR Therapy for Acute Myeloid Leukemia Targeting ADGRE2 and CLEC12A Shows Favorable Pre-Clinical Outcomes. S104. 10.06.2023. EHA 2023.<\/li>\n\n\n\n
  2. Voso MT, et al.: ATRA-ATO Regimen Provides Significant Survival Advantage for Patients with Acute Promyelocytic Leukemia. S136. 11.06.2023. EHA 2023.<\/li>\n\n\n\n
  3. Locatelli F, et al.: Exagamglogene Autotemcel: A Potential One-Time Functional Cure for Patients with Transfusion-Dependent \u03b2-Thalassemia. S270. 11.06.2023. EHA 2023.<\/li>\n\n\n\n
  4. Hoffman R, et al.: Rusfertide Therapy Serves as a Novel Effective Treatment for Uncontrolled Erythrocytosis in Polycythemia Vera. LB2710. 11.06.2023. EHA 2023<\/li>\n\n\n\n
  5. Della Porta MG, et al.: Luspatercept Is Superior to Epoetin Alfa in Treating Anemia in Lower-Risk Myelodysplastic Syndromes. S102. 10.06.2023. EHA 2023.<\/li>\n\n\n\n
  6. Al-Sawaf O, et al.: Long-Term CLL14 Study Confirms Venetoclax-Obinutuzumab as Effective Treatment for Chronic Lymphocytic Leukemia. S145. 09.06.2023. EHA 2023.<\/li>\n\n\n\n
  7. Mottelson M, et al.: Individuals with HFE C282Y Homozygosity and Diabetes habe almost two-fold risk of death compared to non-carriers with diabetes: A prospective study of a 132,542-individual general population cohort. S280. EHA 2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    InFo ONKOLOGIE & H\u00c4MATOLOGIE 2023; 11(3): 26\u201328<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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