{"id":364360,"date":"2023-10-06T00:01:00","date_gmt":"2023-10-05T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/pode-trocar-com-preparacoes-de-referencia-sem-problemas\/"},"modified":"2023-09-08T15:59:41","modified_gmt":"2023-09-08T13:59:41","slug":"pode-trocar-com-preparacoes-de-referencia-sem-problemas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/pode-trocar-com-preparacoes-de-referencia-sem-problemas\/","title":{"rendered":"Pode trocar com prepara\u00e7\u00f5es de refer\u00eancia sem problemas"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Os biossimilares s\u00e3o imita\u00e7\u00f5es baratas de medicamentos biol\u00f3gicos dispendiosos. A Swissmedic confirmou agora que os dois tipos de medicamentos s\u00e3o compar\u00e1veis em termos de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a. O Servi\u00e7o Federal de Sa\u00fade P\u00fablica (FOPH) pretende, por isso, promover a distribui\u00e7\u00e3o de biossimilares no \u00e2mbito dos projectos de revis\u00e3o em curso.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>Quando a prote\u00e7\u00e3o da patente e da documenta\u00e7\u00e3o dos medicamentos originais expira, chega a hora dos gen\u00e9ricos e dos biossimilares. Os gen\u00e9ricos s\u00e3o imita\u00e7\u00f5es mais baratas de subst\u00e2ncias activas qu\u00edmicas e os biossimilares s\u00e3o produtos de subst\u00e2ncias activas biol\u00f3gicas. At\u00e9 agora, apenas se tinha provado que os gen\u00e9ricos n\u00e3o eram de modo algum inferiores aos produtos originais em termos de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a. Este facto s\u00f3 agora foi demonstrado para os biossimilares.  <\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-background\" style=\"background-color:#ff6a0026\"><thead><tr><th><strong>Lista de medidas, a apresentar ao Conselho Federal<\/strong><\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><\/td><\/tr><tr><td>&#8211; <strong>Melhor identifica\u00e7\u00e3o dos<\/strong> biossimilares: A rotulagem na lista de especialidades deve facilitar a identifica\u00e7\u00e3o dos biossimilares e das prepara\u00e7\u00f5es de refer\u00eancia associadas.<\/td><\/tr><tr><td><strong>&#8211; Elimina\u00e7\u00e3o de falsos incentivos e obst\u00e1culos: <\/strong>A quota de distribui\u00e7\u00e3o dos biossimilares deve agora ser a mesma que a das prepara\u00e7\u00f5es de refer\u00eancia mais caras. Al\u00e9m disso, j\u00e1 n\u00e3o deve ser necess\u00e1rio obter uma aprova\u00e7\u00e3o de custos da companhia de seguros de sa\u00fade para mudar para biossimilares.<\/td><\/tr><tr><td>&#8211; <strong>Recompensar a dispensa e a substitui\u00e7\u00e3o: <\/strong>A parte dos custos dos medicamentos a pagar pelos pr\u00f3prios segurados deve ser inferior para os biossimilares mais baratos do que para a prepara\u00e7\u00e3o de refer\u00eancia.<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<p>A Swissmedic \u00e9 respons\u00e1vel pela autoriza\u00e7\u00e3o dos biossimilares na Su\u00ed\u00e7a. Com a autoriza\u00e7\u00e3o de um biossimilar, a Swissmedic confirma agora que as pequenas diferen\u00e7as nos processos de fabrico n\u00e3o afectam a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do biossimilar em compara\u00e7\u00e3o com a prepara\u00e7\u00e3o de refer\u00eancia. Este facto foi tamb\u00e9m confirmado por uma <em>avalia\u00e7\u00e3o das tecnologias da sa\u00fade<\/em> encomendada pelo Departamento Federal de Sa\u00fade P\u00fablica. Para o reembolso pelo sistema de seguro de sa\u00fade, isto significa que a permutabilidade entre as prepara\u00e7\u00f5es de refer\u00eancia e os biossimilares menos dispendiosos est\u00e1 garantida. At\u00e9 \u00e0 data, os biossimilares ainda est\u00e3o a ser utilizados com muita cautela na Su\u00ed\u00e7a. No entanto, uma vez que os agentes biol\u00f3gicos dispendiosos s\u00e3o respons\u00e1veis por uma grande parte dos custos crescentes dos medicamentos, o potencial de poupan\u00e7a \u00e9 enorme. Por conseguinte, o FOPH est\u00e1 a planear promover a utiliza\u00e7\u00e3o de biossimilares no \u00e2mbito dos projectos de revis\u00e3o em curso da portaria relativa \u00e0s presta\u00e7\u00f5es de cuidados de sa\u00fade e da portaria relativa aos seguros de sa\u00fade.  <\/p>\n\n<p><em>Fonte: <a href=\"http:\/\/www.bag.admin.ch\/bag\/de\/home\/das-bag\/aktuell\/news\/news-22-06-2023.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.bag.admin.ch\/bag\/de\/home\/das-bag\/aktuell\/news\/news-22-06-2023.html<\/a> (\u00faltimo acesso em 14.08.2023)<\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>InFo NEUROLOGIE &amp; PSYCHIATRIE 2023; 21(4): 36<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Os biossimilares s\u00e3o imita\u00e7\u00f5es baratas de medicamentos biol\u00f3gicos dispendiosos. A Swissmedic confirmou agora que os dois tipos de medicamentos s\u00e3o compar\u00e1veis em termos de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a. 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